Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve pijnbehandeling

16 januari 2023 bijgewerkt door: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Het effect van Erector Spinae Block voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten met een keizersnede

Erector spinae plane (ESP) blok is een grensvlakblok met viscerale en somatische analgetische activiteit bij paraspinale spieren. Deze studie heeft tot doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid van ESP-blok na een keizersnede (CS) met Pfannenstiel-incisie onder spinale anesthesie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 54 patiënten met milde systemische ziekte (ASA II-patiënten) die electieve CS onder spinale anesthesie zouden ondergaan. Ze werden willekeurig verdeeld in een ESP-blokgroep (Groep E) en een controlegroep (Groep C). Na de operatie ondergingen groep E-patiënten een echogeleide bilaterale ESP-blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaïne in de laterale decubituspositie, terwijl groep C geen interventie onderging. Patiënten in beide groepen kregen parenterale, patiëntgecontroleerde analgesie. De postoperatieve 24-uurs opioïdenconsumptie van de patiënten, de regelmatige Visual Analogue Scale (VAS)-metingen en de behoefte aan reddingsanalgetica werden geëvalueerd. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het SPSS 21-programma. Demografische en andere gegevens werden beoordeeld met behulp van onafhankelijke steekproeven t-test, Mann-Whitney U-test en Chi-kwadraatanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA II-patiënten
  • 18-45 jaar die CS ondergingen met Pfannenstiel-incisie onder spinale anesthesie
  • overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een infectie op de injectieplaats
  • Coagulopathie Allergie voor lokale anesthetica van het amidetype
  • Geschiedenis van perifere neuropathie
  • Lever- en/of nierfalen
  • Procedure weigeren
  • patiënten met een hartaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er werd geen blokkade uitgevoerd, tramadol werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.
Procedure: Controle
Er is geen blok uitgevoerd
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
Erector spinae-vlakblokkade werd uitgevoerd, tramadol werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.
Procedure: Erector spinae vlakblok
Erector spinae-vlakblokkade werd uitgevoerd, tramadol werd toegediend met patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) en alle patiënten werden op de afdeling gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
De hoeveelheid tramadol die in de eerste 24 uur in milligram werd geconsumeerd, werd bepaald met een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp.
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (Vas)
Tijdsspanne: 0, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
pijnscores, gerangschikt van 0 tot 10, 0 geen pijn, 10 hoogste pijn ervaren
0, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren