Erector Spinae Plane Block for postoperativ smertebehandling
16. januar 2023 oppdatert av: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av Erector Spinae Block for postoperativ smertebehandling med keisersnitt
Erector spinae plane (ESP) blokk er en grensesnittplanblokk med visceral og somatisk smertestillende aktivitet ved paraspinale muskler.
Denne studien tar sikte på å undersøke den postoperative analgetiske effekten av ESP-blokkering etter keisersnitt (CS) med Pfannenstiel-snitt under spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 54 pasienter med mild systemisk sykdom (ASA II-pasienter) som skulle gjennomgå elektiv CS under spinal anestesi.
De ble tilfeldig delt inn i en ESP-blokkgruppe (gruppe E) og en kontrollgruppe (gruppe C).
Etter operasjonen gjennomgikk gruppe E-pasienter ultralydveiledet bilateral ESP-blokkering med 20 ml 0,25 % bupivakain ved lateral decubitusposisjon, mens gruppe C ikke fikk noen intervensjon.
Pasienter i begge grupper fikk parenteral pasientkontrollert analgesi.
Pasientenes postoperative 24-timers opioidforbruk, vanlige Visual Analogue Scale (VAS) målinger og behov for redningsanalgetika ble evaluert.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS 21-programmet.
Demografiske og andre data ble vurdert ved bruk av uavhengige prøver t-test, Mann-Whitney U-test og Chi-kvadratanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA II pasienter
- 18-45 år som gjennomgikk CS med Pfannenstiel-snitt under spinalbedøvelse
- takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet
- Koagulopati Allergi mot lokalbedøvelse av amidtypen
- Historie med perifer nevropati
- Lever- og/eller nyresvikt
- Avslå prosedyren
- pasienter med hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Ingen blokkering ble utført, tramadol ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasienter ble fulgt i avdelingen.
|
Ingen blokkering ble utført
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae flyblokk
Erector spinae plane blokk ble utført, tramadol ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasienter ble fulgt i avdelingen.
|
Erector spinae plane blokk ble utført, tramadol ble administrert med pasientkontrollert analgesi (PCA) og alle pasienter ble fulgt i avdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Mengden tramadol som ble konsumert i milligram de første 24 timene ble bestemt med en pasientkontrollert analgesipumpe.
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (Vas)
Tidsramme: 0, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
smerteskår, gradert fra 0 til 10, 0 ingen smerte, 10 høyest opplevd smerte
|
0, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gökçe Gişi, Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital Kahramanmaras, Turkey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-02-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .