- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698069
Kivun modulaatioindeksin turkkilainen versio
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University
Kivun modulaatioindeksin turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
Pain Modulation Indexin turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi tutkimukseen otettiin mukaan 125 vapaaehtoista, joilla oli krooninen kipu.
Testi- ja uudelleentestausmenetelmää käytettiin arvioitaessa luotettavuutta ja korrelaatioanalyysejä Pain Detectillä, visuaalisen analogisen asteikon kipu- ja keskusherkistysinventaaripisteitä käytettiin kyselylomakkeen validiteetin arvioimiseen.
Kivun modulaatioindeksin turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi kroonisen kivun arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pain Modulation Index on englanninkielinen kyselylomake, joka on kehitetty kroonisen kivun arvioimiseksi keskusherkistymisen kanssa.
Kyselylomakkeen englanninkielisen version käänsi turkiksi kaksi lääkäriä ja kaksi erillistä kaksikielistä kääntäjää englannin kielelle.
Aluksi 10 vapaaehtoista pyydettiin vastaamaan tähän kyselylomakkeen ensimmäiseen versioon ja raportoimaan kaikista vaikeuksista ymmärtää kohteita.
Heidän palautteensa perusteella kyselylomakkeelle saatiin lopullinen muoto.
Validointivaihetta varten tutkimukseen otettiin potilaat, joilla diagnosoitiin kroonista ei-syöpäkipua, joka kesti yli 3 kuukautta.
He vastasivat kysymyksiin kahdesti, 15 päivän välein.
Pain Modulation Indexin turkinkielisen version lisäksi ensimmäisellä käynnillä heitä pyydettiin myös vastaamaan Pain Detect- ja Central Sensitization Inventory -kyselyyn.
Heidän vastauksensa analysoitiin Pain Modulation Indexin turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Turkki, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli ei-syöpäkipua yli 3 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen ei-syöpäkipu, joka kestää yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen kipu
Potilaat, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt ei-syöpäkipu.
|
18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden kivun ominaisuuksia häiriintyneiden kivun modulaatioprosessien havaitsemiseksi.
Kyselylomake, joka validoitiin neuropaattisen kivun arviointiin
Keskusherkistymisen havaitsemiseen kehitetty kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun modulaatioindeksin turkkilaisen version luotettavuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin testin uudelleentestausmenetelmällä ja laskemalla kerroin alfa (α) tai Cronbachin kerroin, ja jos Cronbachin kertoimen arvo oli suurempi kuin 0,7, se katsottiin hyväksyttäväksi sisäiseksi yhtenäisyydeksi.
|
15 päivää
|
|
Pain Modulation Indexin turkinkielisen version voimassaolo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Indeksipisteet analysoitiin niiden korrelaation suhteen Pain Detect- ja Central Sensitization Inventory -pisteiden kanssa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-7T/44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .