- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698069
Turecka wersja wskaźnika modulacji bólu
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji wskaźnika modulacji bólu
W celu oceny ważności i rzetelności tureckiej wersji Pain Modulation Index do badania włączono 125 ochotników z bólem przewlekłym.
Do oceny wiarygodności wykorzystano metodę testu i ponownego testu, a do oceny trafności kwestionariusza wykorzystano analizy korelacji za pomocą Pain Detect, wizualną skalę analogową bólu i inwentarz sensytyzacji centralnej.
Uznano, że turecka wersja Indeksu Modulacji Bólu jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pain Modulation Index to kwestionariusz opracowany w języku angielskim do oceny bólu przewlekłego pod kątem cech zgodnych z sensytyzacją ośrodkową.
Angielska wersja kwestionariusza została przetłumaczona na język turecki przez dwóch lekarzy, a następnie przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwóch niezależnych tłumaczy dwujęzycznych.
Początkowo poproszono 10 ochotników o udzielenie odpowiedzi na tę pierwszą wersję kwestionariusza i zgłoszenie wszelkich trudności w zrozumieniu pozycji.
Ich opinie posłużyły do nadania kwestionariuszowi ostatecznego kształtu.
Na etapie walidacji do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano przewlekły ból nienowotworowy trwający dłużej niż 3 miesiące.
Odpowiedzieli na pytania dwukrotnie, w odstępie 15 dni.
Oprócz tureckiej wersji Indeksu Modulacji Bólu, podczas pierwszej wizyty poproszono ich również o wypełnienie Inwentarza Wykrywania Bólu i Centralnej Sensybilizacji.
Ich odpowiedzi zostały przeanalizowane w celu oceny ważności i wiarygodności tureckiej wersji Indeksu Modulacji Bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Indyk, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których ból nienowotworowy utrzymywał się przez ponad 3 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przewlekłego bólu nienowotworowego trwającego dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Analfabetyzm
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem
Pacjenci z bólem nienowotworowym trwającym dłużej niż 3 miesiące.
|
18-punktowy kwestionariusz oceniający charakterystykę bólu pacjentów w celu wykrycia zaburzonych procesów modulacji bólu.
Kwestionariusz, który został zwalidowany do oceny bólu neuropatycznego
Kwestionariusz opracowany do wykrywania sensytyzacji ośrodkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność tureckiej wersji wskaźnika modulacji bólu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zgodność wewnętrzną oceniono metodą test retest i obliczono współczynnik alfa (α) lub współczynnik Cronbacha, a jeśli wartość współczynnika Cronbacha była większa niż 0,7, uznano to za akceptowalną zgodność wewnętrzną
|
15 dni
|
|
Ważność tureckiej wersji Indeksu Modulacji Bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wyniki Indeksu zostały przeanalizowane pod kątem ich korelacji z wynikami Inwentarza Wykrywania Bólu i Centralnego Inwentarza Uczulenia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-7T/44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Indeks modulacji bólu
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
International Society for Vascular HealthZakończony