- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698069
Turkse versie van pijnmodulatie-index
16 januari 2023 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de pijnmodulatie-index
Om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pain Modulation Index te beoordelen, namen 125 vrijwilligers met chronische pijn deel aan het onderzoek.
De test- en hertestmethode werd gebruikt om de betrouwbaarheid te beoordelen en er werden correlatieanalyses met Pain Detect, visuele analoge pijnschaal en inventarisatiescores voor centrale sensitisatie gebruikt om de validiteit van de vragenlijst te beoordelen.
De Turkse versie van de Pain Modulation Index bleek een valide en betrouwbaar instrument te zijn voor het evalueren van chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pain Modulation Index is een vragenlijst die in het Engels is ontwikkeld voor de beoordeling van chronische pijn op kwaliteiten die overeenkomen met centrale sensitisatie.
De Engelse versie van de vragenlijst werd door twee artsen in het Turks vertaald en daarna weer in het Engels vertaald door twee afzonderlijke tweetalige vertalers.
Aanvankelijk werd aan 10 vrijwilligers gevraagd om deze eerste versie van de vragenlijst te beantwoorden en eventuele problemen met het begrijpen van de items te melden.
Hun feedback is gebruikt om de vragenlijst zijn definitieve vorm te geven.
Voor de validatiefase werden patiënten bij wie de diagnose chronische niet-kankerpijn met een duur van meer dan 3 maanden was, in het onderzoek opgenomen.
Ze beantwoordden de vragen twee keer, met een tussenpoos van 15 dagen.
Naast de Turkse versie van de Pain Modulation Index, werd hen bij het eerste bezoek ook gevraagd om Pain Detect en Central Sensitization Inventory in te vullen.
Hun antwoorden werden geanalyseerd om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van Pain Modulation Index te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Kalkoen, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die langer dan 3 maanden niet-kankerpijn hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van chronische niet-kankerpijn van meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Analfabetisme
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische pijn
Patiënten met niet-kankerpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
|
Een vragenlijst met 18 items waarin de pijnkenmerken van patiënten worden beoordeeld voor de detectie van ongeordende pijnmodulatieprocessen.
Een vragenlijst die werd gevalideerd voor de beoordeling van neuropathische pijn
Een vragenlijst ontwikkeld voor de detectie van centrale sensitisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de Turkse versie van pijnmodulatie-index
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Interne consistentie werd geëvalueerd door test-hertestmethode en berekening van de coëfficiënt alfa (α) of Cronbach's coëfficiënt, en als de waarde van de Cronbach-coëfficiënt groter was dan 0,7, werd deze beschouwd als een aanvaardbare interne consistentie
|
15 dagen
|
|
Geldigheid van de Turkse versie van Pain Modulation Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Indexscores werden geanalyseerd op hun correlatie met Pain Detect en Central Sensitization Inventory-scores.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-7T/44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .