Tyrkisk versjon av smertemodulasjonsindeks
16. januar 2023 oppdatert av: Ece Cinar, Ege University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av smertemodulasjonsindeksen
For å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pain Modulation Index, ble 125 frivillige med kroniske smerter registrert i studien.
Test- og re-testmetode ble brukt for å vurdere reliabilitet og korrelasjonsanalyser med Pain Detect, visuell analog skala smerte og sentral sensibilisering inventar score ble brukt for å vurdere gyldigheten av spørreskjemaet.
Tyrkisk versjon av Pain Modulation Index ble funnet å være et gyldig og pålitelig verktøy for å evaluere kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pain Modulation Index er et spørreskjema som ble utviklet på engelsk for vurdering av kroniske smerter for egenskaper som samsvarer med sentral sensibilisering.
Den engelske versjonen av spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk av to leger enn tilbakeoversatt til engelsk av to separate tospråklige oversettere.
Opprinnelig ble 10 frivillige bedt om å svare på denne første versjonen av spørreskjemaet og rapportere eventuelle vanskeligheter med å forstå elementene.
Tilbakemeldingene deres ble brukt til å gi spørreskjemaet dens endelige form.
For valideringsstadiet ble pasienter som ble diagnostisert med kroniske ikke-kreftsmerter med mer enn 3 måneders varighet, inkludert i studien.
De svarte på spørsmålene to ganger, med 15 dagers mellomrom.
I tillegg til den tyrkiske versjonen av Pain Modulation Index, ble de ved første besøk også bedt om å svare på Pain Detect og Central Sensibilization Inventory.
Svarene deres ble analysert for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pain Modulation Index.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Tyrkia, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde ikke-kreftsmerter i mer enn 3 måneders varighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av kroniske ikke-kreftsmerter av mer enn 3 måneders varighet
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kroniske smerter
Pasienter med ikke-kreftsmerter av mer enn 3 måneders varighet.
|
Et spørreskjema med 18 elementer som vurderer pasientenes smerteegenskaper for påvisning av forstyrrede smertemodulasjonsprosesser.
Et spørreskjema som ble validert for vurdering av nevropatisk smerte
Et spørreskjema utviklet for påvisning av sentral sensibilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påliteligheten til den tyrkiske versjonen av smertemodulasjonsindeksen
Tidsramme: 15 dager
|
Intern konsistens ble evaluert ved hjelp av test-retestmetoden og beregning av koeffisienten alfa (α) eller Cronbachs koeffisient, og hvis Cronbachs koeffisientverdi var større enn 0,7, ble det ansett som en akseptabel intern konsistens
|
15 dager
|
|
Gyldigheten av den tyrkiske versjonen av Pain Modulation Index
Tidsramme: 1 dag
|
Indekspoeng ble analysert for deres korrelasjon med Pain Detect og Central Sensibilization Inventory score.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-7T/44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .