- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05698069
Versión turca del índice de modulación del dolor
16 de enero de 2023 actualizado por: Ece Cinar, Ege University
Confiabilidad y validez de la versión turca del índice de modulación del dolor
Para evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca del índice de modulación del dolor, se inscribieron en el estudio 125 voluntarios con dolor crónico.
Se utilizó el método de prueba y repetición para evaluar la confiabilidad y los análisis de correlación con Pain Detect, escala análoga visual del dolor y puntajes del inventario de sensibilización central para evaluar la validez del cuestionario.
Se encontró que la versión turca del índice de modulación del dolor es una herramienta válida y confiable para evaluar el dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El índice de modulación del dolor es un cuestionario que se desarrolló en inglés para la evaluación del dolor crónico por cualidades compatibles con la sensibilización central.
La versión en inglés del cuestionario fue traducida al turco por dos médicos y luego traducida al inglés por dos traductores bilingües separados.
Inicialmente se pidió a 10 voluntarios que respondieran esta primera versión del cuestionario y reportaran cualquier dificultad en la comprensión de los ítems.
Sus comentarios se utilizaron para darle al cuestionario su forma final.
Para la etapa de validación, se incluyeron en el estudio los pacientes a los que se les diagnosticó dolor crónico no oncológico con una duración de más de 3 meses.
Respondieron las preguntas dos veces, con 15 días de diferencia.
Además de la versión turca del índice de modulación del dolor, en la primera visita también se les pidió que respondieran la detección del dolor y el inventario de sensibilización central.
Sus respuestas se analizaron para evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca del índice de modulación del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir
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Bornova, Izmir, Pavo, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que tenían dolor no relacionado con el cáncer durante más de 3 meses de duración.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de dolor crónico no oncológico de más de 3 meses de duración
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor crónico
Pacientes con dolor no oncológico de más de 3 meses de duración.
|
Un cuestionario de 18 ítems que evalúa las características del dolor de los pacientes para la detección de procesos de modulación del dolor desordenados.
Un cuestionario que fue validado para la evaluación del dolor neuropático
Cuestionario desarrollado para la detección de sensibilización central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad de la versión turca del índice de modulación del dolor
Periodo de tiempo: 15 días
|
La consistencia interna se evaluó mediante el método test retest y calculando el coeficiente alfa (α) o coeficiente de Cronbach, y si el valor del coeficiente de Cronbach era mayor a 0.7 se consideraba como una consistencia interna aceptable.
|
15 días
|
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Validez de la versión turca del índice de modulación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las puntuaciones del índice se analizaron para determinar su correlación con las puntuaciones de Pain Detect y Central Sensitization Inventory.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-7T/44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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