- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698069
Turkisk version av Pain Modulation Index
16 januari 2023 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University
Tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av Pain Modulation Index
För att bedöma giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Pain Modulation Index, inkluderades 125 frivilliga med kronisk smärta i studien.
Test- och re-testmetod användes för att bedöma tillförlitlighet och korrelationsanalyser med Pain Detect, visuell analog skala smärta och centrala sensibiliseringsinventeringspoäng användes för att bedöma validiteten av frågeformuläret.
Den turkiska versionen av Pain Modulation Index visade sig vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att utvärdera kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pain Modulation Index är ett frågeformulär som utvecklats på engelska för bedömning av kronisk smärta för egenskaper som överensstämmer med central sensibilisering.
Den engelska versionen av frågeformuläret översattes till turkiska av två läkare än tillbaka översatt till engelska av två separata tvåspråkiga översättare.
Inledningsvis ombads 10 volontärer att svara på denna första version av frågeformuläret och rapportera eventuella svårigheter med att förstå objekten.
Deras feedback användes för att ge enkäten dess slutgiltiga form.
För valideringsstadiet inkluderades patienter som diagnostiserades med kronisk icke-cancersmärta med mer än 3 månaders varaktighet i studien.
De svarade på frågorna två gånger, med 15 dagars mellanrum.
Förutom den turkiska versionen av Pain Modulation Index ombads de vid det första besöket även svara på Pain Detect och Central Sensibilization Inventory.
Deras svar analyserades för att bedöma giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Pain Modulation Index.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Kalkon, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade icke-cancersmärta under mer än 3 månaders varaktighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av kronisk icke-cancersmärta av mer än 3 månaders varaktighet
Exklusions kriterier:
- Analfabetism
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kronisk smärta
Patienter med icke-cancersmärta av mer än 3 månaders varaktighet.
|
Ett frågeformulär med 18 punkter som bedömer patienternas smärtegenskaper för att upptäcka störda smärtmoduleringsprocesser.
Ett frågeformulär som validerades för bedömning av neuropatisk smärta
Ett frågeformulär utvecklat för detektering av central sensibilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillförlitligheten hos den turkiska versionen av smärtmoduleringsindex
Tidsram: 15 dagar
|
Intern konsistens utvärderades genom testmetod omtestning och beräkning av koefficienten alfa (α) eller Cronbachs koefficient, och om Cronbachs koefficientvärde var större än 0,7 ansågs det vara en acceptabel intern konsistens
|
15 dagar
|
Giltigheten av den turkiska versionen av Pain Modulation Index
Tidsram: 1 dag
|
Indexpoäng analyserades för deras korrelation med Pain Detect och Central Sensibilization Inventory-poäng.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-7T/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Smärtmodulationsindex
-
Capital Medical UniversityAvslutadHjärnskador | IntensivvårdKina
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
Ospedale C & G MazzoniRekryteringHjärtsvikt | Amyloidos HjärtatItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
Ospedale Regionale di LuganoRekryteringNeuropati liten fiberSchweiz
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande
-
InCor Heart InstituteImpulse Dynamics; I2medi Comercial Medica LTDARekryteringHjärtsvikt | Chagas kardiomyopati | Systolisk dysfunktion | Höger Bundle Branch Block och Vänster främre Fascicular Block | Höger buntgrenblock och vänster bakre fascikulärt blockBrasilien