- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698069
Tyrkisk version af smertemodulationsindeks
16. januar 2023 opdateret af: Ece Cinar, Ege University
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af smertemodulationsindekset
For at vurdere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Pain Modulation Index blev 125 frivillige med kroniske smerter indskrevet i undersøgelsen.
Test- og gentestmetode blev brugt til at vurdere pålidelighed og korrelationsanalyser med Pain Detect, visuelle analogskala smerte og central sensibiliseringsopgørelsesscore blev brugt til at vurdere validiteten af spørgeskemaet.
Tyrkisk version af Pain Modulation Index viste sig at være et gyldigt og pålideligt værktøj til evaluering af kroniske smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pain Modulation Index er et spørgeskema, der er udviklet på engelsk til vurdering af kroniske smerter for kvaliteter i overensstemmelse med central sensibilisering.
Den engelske version af spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk af to læger end tilbageoversat til engelsk af to separate tosprogede oversættere.
I første omgang blev 10 frivillige bedt om at besvare denne første version af spørgeskemaet og rapportere eventuelle vanskeligheder med at forstå emnerne.
Deres feedback blev brugt til at give spørgeskemaet dets endelige form.
Til valideringsstadiet blev patienter, der blev diagnosticeret med kroniske ikke-kræftsmerter med mere end 3 måneders varighed, indskrevet i undersøgelsen.
De besvarede spørgsmålene to gange med 15 dages mellemrum.
Ud over den tyrkiske version af Pain Modulation Index blev de ved det første besøg også bedt om at besvare Pain Detect og Central Sensibilization Inventory.
Deres svar blev analyseret for at vurdere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Pain Modulation Index.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Kalkun, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde ikke-kræftsmerter i mere end 3 måneders varighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af kroniske ikke-kræftsmerter af mere end 3 måneders varighed
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kroniske smerter
Patienter med ikke-kræftsmerter af mere end 3 måneders varighed.
|
Et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer patienters smertekarakteristika til påvisning af forstyrrede smertemodulationsprocesser.
Et spørgeskema, der blev valideret til vurdering af neuropatisk smerte
Et spørgeskema udviklet til påvisning af central sensibilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af den tyrkiske version af smertemodulationsindeks
Tidsramme: 15 dage
|
Intern konsistens blev evalueret ved at teste gentestmetoden og beregne koefficienten alfa (α) eller Cronbachs koefficient, og hvis Cronbachs koefficientværdien var større end 0,7, blev det betragtet som en acceptabel intern konsistens
|
15 dage
|
|
Gyldigheden af den tyrkiske version af Pain Modulation Index
Tidsramme: 1 dag
|
Indeksscorer blev analyseret for deres korrelation med Pain Detect og Central Sensibilization Inventory-score.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2023
Først opslået (Skøn)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-7T/44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smertemodulationsindeks
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk hoftesmerter | Konventionel radiofrekvens termokoagulering på ledgrenene af lårbens- og obturatornervenKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Ospedale C & G MazzoniRekrutteringHjertefejl | Amyloidose HjerteItalien
-
Université Catholique de LouvainErasme University HospitalUkendtHjertefrekvensvariation | Autonome nervesystem | Muskelsympatisk nerveaktivitetBelgien
-
Northwestern UniversityOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNyresten | Ureteral stenForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendt
-
Ospedale Regionale di LuganoRekrutteringNeuropati lille fiberSchweiz