- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698069
Versione turca dell'indice di modulazione del dolore
16 gennaio 2023 aggiornato da: Ece Cinar, Ege University
Affidabilità e validità della versione turca dell'indice di modulazione del dolore
Al fine di valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dell'indice di modulazione del dolore, sono stati arruolati nello studio 125 volontari con dolore cronico.
Il metodo di test e re-test è stato utilizzato per valutare l'affidabilità e le analisi di correlazione con Pain Detect, il dolore su scala analogica visiva e i punteggi dell'inventario della sensibilizzazione centrale sono stati utilizzati per valutare la validità del questionario.
La versione turca del Pain Modulation Index è risultata uno strumento valido e affidabile per valutare il dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pain Modulation Index è un questionario sviluppato in inglese per la valutazione del dolore cronico per qualità coerenti con la sensibilizzazione centrale.
La versione inglese del questionario è stata tradotta in turco da due medici e poi tradotta in inglese da due traduttori bilingue separati.
Inizialmente è stato chiesto a 10 volontari di rispondere a questa prima versione del questionario e segnalare eventuali difficoltà di comprensione degli item.
Il loro feedback è stato utilizzato per dare al questionario la sua forma finale.
Per la fase di validazione, sono stati arruolati nello studio pazienti a cui era stato diagnosticato dolore cronico non oncologico con durata superiore a 3 mesi.
Hanno risposto alle domande due volte, a distanza di 15 giorni.
Oltre alla versione turca dell'indice di modulazione del dolore, durante la prima visita, è stato chiesto loro di rispondere anche al Pain Detect e al Central Sensitization Inventory.
Le loro risposte sono state analizzate per valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dell'indice di modulazione del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Tacchino, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno avuto dolore non oncologico per più di 3 mesi di durata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di dolore cronico non oncologico di durata superiore a 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Analfabetismo
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con dolore cronico
Pazienti con dolore non oncologico di durata superiore a 3 mesi.
|
Un questionario di 18 voci che valuta le caratteristiche del dolore dei pazienti per l'individuazione di processi di modulazione del dolore disordinati.
Un questionario che è stato validato per la valutazione del dolore neuropatico
Un questionario sviluppato per la rilevazione della sensibilizzazione centrale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidabilità della versione turca dell'indice di modulazione del dolore
Lasso di tempo: 15 giorni
|
La coerenza interna è stata valutata con il metodo test retest e calcolando il coefficiente alfa (α) o il coefficiente di Cronbach, e se il valore del coefficiente di Cronbach era maggiore di 0,7, è stata considerata una coerenza interna accettabile
|
15 giorni
|
|
Validità della versione turca dell'indice di modulazione del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I punteggi dell'indice sono stati analizzati per la loro correlazione con i punteggi di Pain Detect e Central Sensitization Inventory.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-7T/44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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