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Version turque de l'indice de modulation de la douleur

16 janvier 2023 mis à jour par: Ece Cinar, Ege University

Fiabilité et validité de la version turque de l'indice de modulation de la douleur

Afin d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'indice de modulation de la douleur, 125 volontaires souffrant de douleur chronique ont été inscrits à l'étude. La méthode de test et de re-test a été utilisée pour évaluer la fiabilité et les analyses de corrélation avec Pain Detect, la douleur à l'échelle analogique visuelle et les scores d'inventaire de sensibilisation centrale ont été utilisés pour évaluer la validité du questionnaire. La version turque de l'indice de modulation de la douleur s'est avérée être un outil valide et fiable pour évaluer la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pain Modulation Index est un questionnaire qui a été développé en anglais pour l'évaluation de la douleur chronique pour les qualités compatibles avec la sensibilisation centrale. La version anglaise du questionnaire a été traduite en turc par deux médecins puis retraduite en anglais par deux traducteurs bilingues distincts. Dans un premier temps, 10 volontaires ont été invités à répondre à cette première version du questionnaire et à signaler toute difficulté de compréhension des items. Leurs commentaires ont été utilisés pour donner au questionnaire sa forme finale. Pour l'étape de validation, les patients diagnostiqués comme souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses depuis plus de 3 mois ont été inclus dans l'étude. Ils ont répondu aux questions deux fois, à 15 jours d'intervalle. En plus de la version turque de l'indice de modulation de la douleur, lors de la première visite, il leur a également été demandé de répondre à la détection de la douleur et à l'inventaire central de sensibilisation. Leurs réponses ont été analysées pour évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'indice de modulation de la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Turquie, 355100
        • Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant ressenti des douleurs non cancéreuses pendant plus de 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • présence de douleurs chroniques non cancéreuses depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Analphabétisme
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de douleur chronique
Patients souffrant de douleurs non cancéreuses depuis plus de 3 mois.
Test diagnostique: Indice de modulation de la douleur
Un questionnaire de 18 items évaluant les caractéristiques de la douleur des patients pour la détection des processus désordonnés de modulation de la douleur.
Autre: Détection de la douleur
Un questionnaire validé pour l'évaluation de la douleur neuropathique
Autre: Inventaire central de sensibilisation
Un questionnaire développé pour la détection de la sensibilisation centrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la version turque de l'indice de modulation de la douleur
Délai: 15 jours
La cohérence interne a été évaluée par la méthode test-retest et en calculant le coefficient alpha (α) ou le coefficient de Cronbach, et si la valeur du coefficient de Cronbach était supérieure à 0,7, elle a été considérée comme une cohérence interne acceptable
15 jours
Validité de la version turque de Pain Modulation Index
Délai: Un jour
Les scores d'index ont été analysés pour leur corrélation avec les scores de détection de la douleur et de l'inventaire central de sensibilisation.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-7T/44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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