- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698069
Versão Turca do Índice de Modulação da Dor
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Ece Cinar, Ege University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Índice de Modulação da Dor
Para avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do Pain Modulation Index, 125 voluntários com dor crônica foram incluídos no estudo.
O método de teste e reteste foi usado para avaliar a confiabilidade e as análises de correlação com o Pain Detect, a dor da escala visual analógica e os escores do inventário de sensibilização central foram usados para avaliar a validade do questionário.
A versão turca do Pain Modulation Index foi considerada uma ferramenta válida e confiável para avaliar a dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Pain Modulation Index é um questionário desenvolvido em inglês para a avaliação da dor crônica quanto a qualidades consistentes com a sensibilização central.
A versão em inglês do questionário foi traduzida para o turco por dois médicos e depois traduzida para o inglês por dois tradutores bilíngues separados.
Inicialmente, 10 voluntários foram solicitados a responder a esta primeira versão do questionário e relatar qualquer dificuldade na compreensão dos itens.
O feedback deles foi usado para dar ao questionário sua forma final.
Para o estágio de validação, os pacientes diagnosticados como tendo dor crônica não oncológica com mais de 3 meses de duração foram incluídos no estudo.
Eles responderam às perguntas duas vezes, com 15 dias de intervalo.
Além da versão turca do Índice de Modulação da Dor, na primeira visita, eles também foram solicitados a responder ao Inventário de Detecção de Dor e Sensibilização Central.
Suas respostas foram analisadas para avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do Pain Modulation Index.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Peru, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que tiveram dor não oncológica por mais de 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de dor crônica não oncológica com mais de 3 meses de duração
Critério de exclusão:
- Analfabetismo
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dor crônica
Pacientes com dor não oncológica com mais de 3 meses de duração.
|
Um questionário de 18 itens avaliando as características da dor dos pacientes para a detecção de processos desordenados de modulação da dor.
Um questionário validado para a avaliação da dor neuropática
Um questionário desenvolvido para a detecção de sensibilização central.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade da versão turca do índice de modulação da dor
Prazo: 15 dias
|
A consistência interna foi avaliada pelo método teste reteste e cálculo do coeficiente alfa (α) ou coeficiente de Cronbach, e caso o valor do coeficiente de Cronbach fosse maior que 0,7, foi considerada como consistência interna aceitável
|
15 dias
|
|
Validade da versão turca do Pain Modulation Index
Prazo: 1 dia
|
As pontuações do índice foram analisadas quanto à sua correlação com as pontuações do Inventário de Sensibilização Central e Detecção de Dor.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-7T/44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .