Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze indexu modulace bolesti

16. ledna 2023 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University

Spolehlivost a platnost turecké verze indexu modulace bolesti

Za účelem posouzení platnosti a spolehlivosti turecké verze Indexu modulace bolesti bylo do studie zařazeno 125 dobrovolníků s chronickou bolestí. Pro hodnocení spolehlivosti a korelačních analýz s Pain Detect byla použita testovací a re-testovací metoda, k posouzení platnosti dotazníku byla použita vizuální analogová stupnice bolesti a skóre centrální senzibilizace. Bylo zjištěno, že turecká verze indexu modulace bolesti je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pain Modulation Index je dotazník, který byl vyvinut v angličtině pro hodnocení kvality chronické bolesti v souladu s centrální senzibilizací. Anglická verze dotazníku byla přeložena do turečtiny dvěma lékaři a zpět přeložena do angličtiny dvěma samostatnými bilingválními překladateli. Zpočátku bylo požádáno 10 dobrovolníků, aby odpověděli na tuto první verzi dotazníku a nahlásili jakékoli potíže s pochopením položek. Jejich zpětná vazba byla využita k tomu, aby dotazník dostal konečnou podobu. Pro fázi validace byli do studie zařazeni pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická nerakovinná bolest trvající déle než 3 měsíce. Na otázky odpovídali dvakrát s odstupem 15 dnů. Kromě turecké verze Indexu modulace bolesti byli při první návštěvě také požádáni, aby odpověděli na Detekci bolesti a Centrální inventář senzibilizace. Jejich odpovědi byly analyzovány za účelem posouzení platnosti a spolehlivosti turecké verze indexu modulace bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 355100
        • Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli nenádorovou bolest déle než 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost chronické nenádorové bolesti trvající déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Negramotnost
  • Odmítnutí zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí
Pacienti s nenádorovou bolestí trvající déle než 3 měsíce.
Diagnostický test: Index modulace bolesti
Dotazník o 18 položkách hodnotící charakteristiky bolesti pacientů pro detekci narušených procesů modulace bolesti.
Jiný: Detekce bolesti
Dotazník, který byl validován pro hodnocení neuropatické bolesti
Jiný: Centrální senzibilizační inventář
Dotazník vyvinutý pro detekci centrální senzibilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost turecké verze indexu modulace bolesti
Časové okno: 15 dní
Vnitřní konzistence byla hodnocena metodou opakovaného testu a výpočtem koeficientu alfa (α) nebo Cronbachova koeficientu, a pokud byla hodnota Cronbachova koeficientu větší než 0,7, byla považována za přijatelnou vnitřní konzistenci.
15 dní
Platnost turecké verze Pain Modulation Index
Časové okno: 1 den
Indexové skóre bylo analyzováno na jejich korelaci se skóre Detekce bolesti a Centrálního inventáře senzibilizace.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-7T/44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Index modulace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit