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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05698069
Türkische Version des Schmerzmodulationsindex
16. Januar 2023 aktualisiert von: Ece Cinar, Ege University
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Schmerzmodulationsindex
Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Pain Modulation Index zu bewerten, wurden 125 Freiwillige mit chronischen Schmerzen in die Studie aufgenommen.
Die Test- und Retest-Methode wurde verwendet, um die Zuverlässigkeit zu bewerten, und Korrelationsanalysen mit Pain Detect, visuelle Analogskalen für Schmerzen und zentrale Sensibilisierungsinventarwerte wurden verwendet, um die Validität des Fragebogens zu bewerten.
Die türkische Version des Schmerzmodulationsindex erwies sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Bewertung chronischer Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Pain Modulation Index ist ein in englischer Sprache entwickelter Fragebogen zur Erfassung chronischer Schmerzen auf Qualitäten, die mit einer zentralen Sensibilisierung vereinbar sind.
Die englische Version des Fragebogens wurde von zwei Ärzten ins Türkische übersetzt und dann von zwei separaten zweisprachigen Übersetzern ins Englische zurückübersetzt.
Zunächst wurden 10 Freiwillige gebeten, diese erste Version des Fragebogens zu beantworten und etwaige Schwierigkeiten beim Verständnis der Items zu melden.
Ihr Feedback wurde verwendet, um dem Fragebogen seine endgültige Form zu geben.
Für die Validierungsphase wurden Patienten in die Studie aufgenommen, bei denen chronische, nicht krebsbedingte Schmerzen mit einer Dauer von mehr als 3 Monaten diagnostiziert wurden.
Sie beantworteten die Fragen zweimal im Abstand von 15 Tagen.
Neben der türkischen Version des Pain Modulation Index wurden sie beim ersten Besuch auch gebeten, Pain Detect und Central Sensitization Inventory zu beantworten.
Ihre Antworten wurden analysiert, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Pain Modulation Index zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Truthahn, 355100
- Ege University Hospital, Department of Physical and rehabilitation medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die länger als 3 Monate Schmerzen hatten, die keine Krebserkrankungen waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von chronischen nicht krebsbedingten Schmerzen von mehr als 3 Monaten Dauer
Ausschlusskriterien:
- Analphabetentum
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit chronischen Schmerzen
Patienten mit nicht krebsbedingten Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern.
|
Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzcharakteristika von Patienten zur Erkennung von gestörten Schmerzmodulationsprozessen.
Ein Fragebogen, der für die Erfassung neuropathischer Schmerzen validiert wurde
Ein zum Nachweis zentraler Sensibilisierung entwickelter Fragebogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zuverlässigkeit der türkischen Version des Schmerzmodulationsindex
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die interne Konsistenz wurde durch das Test-Retest-Verfahren und die Berechnung des Koeffizienten Alpha (α) oder des Cronbach-Koeffizienten bewertet, und wenn der Wert des Cronbach-Koeffizienten größer als 0,7 war, wurde dies als akzeptable interne Konsistenz betrachtet
|
15 Tage
|
|
Gültigkeit der türkischen Version des Pain Modulation Index
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Index-Scores wurden auf ihre Korrelation mit den Scores von Pain Detect und Central Sensitization Inventory analysiert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simin Hepguler, Prof, Ege University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-7T/44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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