Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen polven nivelrikon ajattelutavan interventio

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Melissa Boswell, Stanford University

Digitaalinen ajattelutavan interventio kivun ja harjoituksiin osallistumisen parantamiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus

Kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on testata, parantaako online-ajattelutavan interventio ajattelutapaa ja fyysistä aktiivisuutta enemmän kuin koulutusinterventio polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko vaikuttaa 7 prosenttiin maailman väestöstä ja on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Fyysinen aktiivisuus parantaa terveydellisiä tuloksia, painonhallintaa ja polven toimintaa ihmisillä, joilla on polven nivelrikko, ja sitä tulisi harkita ensilinjan hoitona. Kuitenkin tämän väestön fyysinen aktiivisuus on alhainen verrattuna niihin, joilla ei ole polven nivelrikkoa.

Olemassa oleva tieto: Uudet tutkimukset ovat korostaneet liikuntaa koskevan ajattelutavan voimakasta vaikutusta fyysiseen toimintaan. Ajatusmallit ovat verkkoaluetta tai luokkaa koskevia ydinoletuksia, jotka ohjaavat yksilöt tiettyyn ominaisuuksien, odotusten ja tavoitteiden joukkoon ("merkitysjärjestelmä"). Polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä ajattelutapa fyysisen toiminnan houkuttelevuudesta liittyy tuleviin fyysisen aktiivisuuden tasoihin ja valittuun oireiden hallintastrategiaan, ja nivelrikkoa koskevat ajattelutavat liittyvät polvioireisiin.

Tutkijat kehittivät digitaalisen ajattelutapaintervention parantaakseen polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden ajattelutapaa liikunnasta ja nivelrikosta. Tutkijat pilotoivat interventiota 21 henkilöllä, joilla oli polven nivelrikko kaikkialla Yhdysvalloissa. Osallistujat paransivat liikunnan ja nivelrikon ajattelutapaa. Tämä oli kuitenkin pieni otoskoko, kontrolliryhmää ei käytetty ja se oli poikkileikkaus, joten se ei pystynyt arvioimaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja nivelrikkooireissa.

Kokeilun tarve: Digitaalinen, edullinen ja siten skaalautuva toimenpide nivelrikkoa ja liikuntaa koskevan ajattelutavan parantamiseksi voi parantaa kipua, toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta miljoonilla polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Siksi tarvitaan laaja satunnaistettu tutkimus, jotta voidaan arvioida, johtaako ajattelutapamme parantamiseen fyysisen aktiivisuuden ja nivelrikon oireiden parantumiseen, ja lisäksi, johtuvatko nämä muutokset mukautuvammasta ajattelusta liikunnasta ja nivelrikosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

458

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 45-vuotias
  • Lääkärin itse ilmoittama polven nivelrikon diagnoosi TAI täyttää National Institute for - - Health and Care Excellence -nivelrikon kliiniset kriteerit (aktiviteetista johtuva polvikipu ja ei polven aamujäykkyyttä, joka kestää ≥ 30 minuuttia)
  • Polvikipu vähintään 3 kuukautta
  • Kyky kävellä ilman apua
  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Yhdenmukainen Internet-yhteys
  • Halu ja kyky täyttää opintojen vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi polven artroplastia tai suunniteltu kirurginen toimenpide missä tahansa selässä tai alaraajassa, jossa on nivelrikko seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Äskettäinen vakava vamma (viimeisten 2 kuukauden aikana) polvessa (polvissa) ja nivelrikko
  • Mikä tahansa tila, joka tekee fyysiseen toimintaan osallistumisen turvattomaksi
  • Saat tällä hetkellä fysioterapiahoitoa polven nivelrikkoon
  • Nivelensisäinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. injektiot, kuten kortikosteroidit ja hyaluronihappo)
  • Osallistuu fyysiseen harjoitteluun 30 minuuttia tai enemmän 5 päivänä viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Sarja opetusvideoita ja pohdiskelevia kysymyksiä, jotka ovat saman pituisia ja vaativat huomiota kuin ajattelutavan interventio-ohjelma. Videot ovat peräisin YouTube-videoista, jotka kertovat nivelrikosta. Sisältö koostuu nivelrikkoa koskevista tiedoista, joita potilaat yleensä saavat, jos he etsivät lisätietoja sairaudesta, mukaan lukien sairauden patologiasta, riskeistä, oireista ja hoitostrategioista. Mukana olevat videot sisältävät tosiasioita, joiden muoto on samanlainen kuin ajattelutapainterventiovideot, mukaan lukien live-asiantuntijat, jotka jakavat tietoa animaatioiden ja täydentävän b-roll-materiaalin avulla.
Osallistujat saavat sarjan nivelrikkokasvatusvideoita ja pohdiskelevia kysymyksiä, jotka sopivat digitaaliseen ajattelutapaan keston ja huomion suhteen.
Muut nimet:
  • Koulutussisältö
Kokeellinen: Ajattelutavan interventioryhmä
Neljä moduulia, joista jokaisessa on sarja videoita ja pohdiskelevia kysymyksiä. Jokaisen moduulin suorittamiseen kuluu noin 20-60 minuuttia, yhteensä noin kaksi tuntia koko ohjelman suorittamiseen. Osallistujilla on viikko aikaa suorittaa ohjelma omaan tahtiinsa. Osallistujia kehotetaan suorittamaan yksi moduuli päivässä, mutta heitä rohkaistaan ​​etenemään heille parhaiten sopivaan tahtiin.
Osallistujat saavat digitaalisen ajattelutapaintervention, joka parantaa ajattelutapaa nivelrikosta ja liikunnasta.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä suorittaa samat kyselyt kuin muutkin ryhmät samoihin aikoihin, mutta se ei saa lisäsisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikivun lähtötasosta mitattuna numeerisella kipu -asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Polvikipu sai 0 - 10 (0 ei ole kipua ja 10 pahin kipu)
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta mitattuna fyysisen aktiivisuuden asteikolla vanhuksille
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Vanhuksien fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE) kysyy vastaajilta valon, kohtalaisen ja rasittavan työ- ja vapaa-ajan toiminnan tiheydestä ja on validoitu mittaa itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittarit nivelrikkoon kärsiville henkilöille. Asteikko pisteytetään 0: sta (ei fyysistä aktiivisuutta) - 793 (erittäin korkea fyysinen aktiivisuus).
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos lähtötasosta ajattelutavassa terveysprosessista - fyysinen aktiivisuus (mph -fysikaalinen aktiivisuus) asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Terveyden ajattelutavan prosessi-Liikuntamitta on yhden tekijän asteikko, joka on kehitetty ja validoitu arvioimaan ajattelutapaa fyysisen aktiivisuuden harjoittamisprosessista (esim. Fyysinen aktiivisuus on vaikeaa/helppoa, epämiellyttävää/miellyttävää, tylsää/hauskaa). Asteikko koostuu 7: stä pisteestä 1: stä 4: een, ja korkeampi pistemäärä heijastaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa vetovoimaa keskittyvää ajattelutapaa, ja sen jälkeen keskimäärin kokonaispistemäärä on välillä 1-4.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta nivelrikkotulehduksen ajattelutavassa sairauden ajattelutavan kautta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Sairauden ajattelutapa mittaa kolme ajattelutapaa sairauden luonteesta ja merkityksestä: että se on katastrofi, hallittavissa oleva tai mahdollisuus. Asteikko koostuu 20 kohdasta mitattuna 6-pisteisessä asteikolla ja pisteytetään 1: stä 6: een, ja 10 näistä kysymyksistä, jotka vangitsivat nivelrikkoa koskevia ajattelutapoja. Se, missä määrin osallistuja tukee tietyn ajattelutavan, voidaan saada laskemalla kunkin ajattelutavan keskiarvo. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman sopimuksen ajattelutavan kanssa. Tutkijat mukauttivat asteikon keskittyäkseen "polven osteoartriitista" koskeviin ajattelutapoihin "kroonisen sairauden" sijaan. Aliasteikkoja on kolme, nivelrikko on kastrofinen, nivelrikko on hallittavissa ja nivelrikko on opportunistinen. Jokaiseen osa -asteikkoon liittyvät kysymykset keskiarvotetaan kokonaispistemäärästä 1: stä 6: een kullekin osa -asteikolla.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikivun lähtötasosta ja toiminnasta Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Arthritis -indeksin (ShortMac) lyhyellä versiolla (ShortMac)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Länsi-Ontarion ja McMaster Universits Osteoarthritis -indeksin (ShortMac) lyhytversio on polvikivun, jäykkyyden ja toiminnan taudispesifinen 12-osainen mitta. Se on validoitu ja osoitettu olevan luotettava potilailla, joilla on polven nivelrikko. Se mitataan Likert -asteikolla ja voidaan jakaa kahteen osa -asteikkoon: kipu ja toiminta. Kipu -subcore -alue, 0 (matala kipu) - 20 (korkea kipu); Function Subcore Range, 0 (alhainen vaikeus) - 28 (korkea vaikeus).
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos polven osteoartriitin tietoon polven osteoartriitin tieto -asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Polven osteoartriitin tietoasteikko pisteytetään 11-55: stä ja mittaa tietämystä nivelrikkoon yksilöillä, joilla on polvi tai lonkan nivelrikko.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta havaitun leikkauksen tarve leikkauksen havaintokysymyksellä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Leikkauksen tarve arvioidaan yhdellä kysymyksellä "Kuinka todennäköisesti luulet tarvitsevan polven korvausleikkausta tulevaisuudessa?" Siihen vastataan Likert -asteikolla yhdestä (erittäin epätodennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen). Kaikilla esineillä on keskiarvo yhdessä lopputuloksen välillä 1-5.
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos oireiden hallintastrategian lähtötasosta nivelrikon oireiden hallintakysymyksellä. Muuttuja ilmoitetaan % osallistujista, jotka ilmoittivat oireiden hallintastrategian käytöstä.
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Valittu oireiden hallintastrategia (IES) arvioidaan yksittäisellä kysymyksellä "Mitkä seuraavista on tapoja hallita ja/tai paranna nivelrikkooireitasi? Valitse kaikki sovellettavat. " Se on vastaus monimuotoisella valintavaihtoehdolla. Käytettävissä olevat vaihtoehdot ovat yleisimmät strategiat, jotka määritetään aiemmissa tutkimuksissa, ja lisävaihtoehto täyttöä varten. Raportoitu arvo on osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat hallintastrategian heidän toteuttamansa strategian.
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos lähtötasosta liikkumisen pelossa lyhyellä pelkolla nivelrikon liikuntaasteikosta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Lyhyt nivelrikkojen liikkumisasteikko on 6-osainen asteikko, joka on validoitu arvioimaan nivelrikkoa sairastavien ihmisten pelon arvioimiseksi. Kaikkien esineiden keskiarvo on lopputulos 1 (matala pelko) 4 (korkea pelko).
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos niveltulehduksen itsetehokkuuden lähtötasosta: kipu ja muut oireet niveltulehduksen itsetehokkuuskipu ja muut oireet ala-asteikot
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Niveltulehdus-itsen tehokkuusasteikko pisteytetään 1: stä 10: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman itsetehokkuuden. Asteikko jaetaan "kipu" ja "muihin oireisiin" ala -asteikkoihin. Kunkin osa -asteikon kohteet on keskiarvo lopputuloksella 1: stä 10: een.
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Muutos fyysisen ja mielenterveyden lähtötasosta: Globaali terveys: Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Scale v1.2-Globaali terveys (fyysinen ja mielenterveys-alaryhmät)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Promis v.1.1 Global Health Short Form on 10-osainen tutkimus, joka mittaa yleistä fyysistä toimintaa, väsymystä, kipua, emotionaalista tuskaa ja sosiaalista terveyttä terveellisissä ja kliinisissä aikuisten väestöryhmissä. Se jaetaan kahteen osa -asteikkoon: fyysinen terveys ja mielenterveys. Fyysisen terveyden subcore vaihtelee yhdestä (köyhä) - 5 (erinomainen). Mielenterveys -alakerros vaihtelee yhdestä (köyhä) - 5 (erinomainen).
Vaihda lähtötasosta yhden kuukauden kuluttua
Vaihda kehon ajattelutavan lähtötasosta sairauden ajattelutavan varaston kautta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Sairauden ajattelutapa mittaa kolme ajattelutapaa kehon luonteesta kroonisen sairauden yhteydessä: että se on vastustava, reagoiva tai joustava. Asteikko koostuu 20 kohdasta mitattuna 6-pisteisessä asteikolla ja pisteytetään 1: stä 6: een, ja 10 näistä kysymyksistä vangitsee kehon ajattelutavat. Se, missä määrin osallistuja tukee tietyn ajattelutavan, voidaan saada laskemalla kunkin ajattelutavan keskiarvo. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman sopimuksen ajattelutavan kanssa. Tutkijat mukauttivat asteikon keskittyäkseen "polven osteoartriitista" koskeviin ajattelutapoihin "kroonisen sairauden" sijaan. Kolme ala -asteikkoa ovat, että runko on vastustaja, vartalo on kykenevä ja vartalo reagoiva. Kunkin osa-asteikon kohteet on keskiarvo lopputulokselle välillä 1-6.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Muutos lähtötasosta riittävyyden ajattelutavassa toiminnan ajattelutavan riittävyyden avulla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)
Aktiviteetin ajattelutavan riittävyys on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan ajattelutapoja niiden fyysisen toiminnan riittävyydestä ja eduista, koska se liittyy terveyteen. Asteikko koostuu viidestä tuotteesta mitattuna 7-pisteisessä asteikolla ja pisteytetään 1: stä 7: een, ja korkeampi pistemäärä heijastaa mukautuvampaa ajattelutapaa nykyisten fyysisen aktiivisuuden tasoon liittyvistä eduista ja riskeistä. Kaikkien tuotteiden keskiarvo on lopputuloksen välillä 1–7.
Vaihda lähtötasosta intervention jälkeen (heti intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alia Crum, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Melissa Boswell, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Scott Delp, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, mukaan lukien osallistujien ominaisuudet ja tulosmittaukset, ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin lähdekoodi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa