Intervention numérique sur l'état d'esprit de l'arthrose du genou
11 février 2025 mis à jour par: Melissa Boswell, Stanford University
Une intervention sur l'état d'esprit numérique pour améliorer la douleur et la participation à l'exercice chez les personnes atteintes d'arthrose du genou : une étude randomisée en groupes parallèles
L'objectif de notre essai clinique est de tester si une intervention en ligne sur l'état d'esprit améliore davantage l'état d'esprit et les niveaux d'activité physique qu'une intervention éducative chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose touche 7 % de la population mondiale et est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. L'activité physique améliore les résultats pour la santé, la gestion du poids et la fonction du genou chez les personnes souffrant d'arthrose du genou et doit être considérée comme un traitement de première intention. Pourtant, les niveaux d'activité physique de cette population sont faibles par rapport à ceux sans arthrose du genou.
Connaissances existantes : Les recherches émergentes ont mis en évidence la puissante influence des mentalités concernant l'exercice sur l'engagement dans l'activité physique. Les mentalités sont des hypothèses fondamentales sur un domaine ou une catégorie qui orientent les individus vers un ensemble particulier d'attributions, d'attentes et d'objectifs (un "système de sens"). Chez les personnes souffrant d'arthrose du genou, les mentalités concernant l'attrait de l'activité physique sont liées aux niveaux d'activité physique futurs et à la stratégie de gestion des symptômes choisie, et les mentalités concernant l'arthrose sont liées aux symptômes du genou.
Les chercheurs ont développé une intervention sur l'état d'esprit numérique pour améliorer l'état d'esprit concernant l'exercice et l'arthrose chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. Les enquêteurs ont piloté l'intervention sur 21 personnes souffrant d'arthrose du genou à travers les États-Unis. Les participants ont amélioré leur état d'esprit en matière d'exercice et d'arthrose. Cependant, il s'agissait d'un petit échantillon, un groupe témoin n'a pas été utilisé et il était transversal, donc incapable d'évaluer les changements dans l'activité physique et les symptômes de l'arthrose.
Nécessité d'un essai : Une intervention numérique, peu coûteuse et, par conséquent, évolutive pour améliorer les mentalités sur l'arthrose et l'exercice peut améliorer la douleur et la fonction et les niveaux d'activité physique pour les millions de personnes atteintes d'arthrose du genou. Un grand essai randomisé est donc nécessaire pour évaluer si notre intervention sur l'état d'esprit conduit à des améliorations des niveaux d'activité physique et des symptômes de l'arthrose et, en outre, si ces changements sont dus à des états d'esprit plus adaptatifs concernant l'exercice et l'arthrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
458
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 45 ans
- Le diagnostic d'arthrose du genou déclaré par le médecin OU répond aux critères cliniques d'arthrose du National Institute for - - Health and Care Excellence (douleur au genou liée à l'activité et absence de raideur matinale du genou pendant ≥ 30 minutes)
- Douleur au genou depuis au moins 3 mois
- Capacité à marcher sans aide
- Peut lire et écrire en anglais
- Accès Internet constant
- Volonté et capacité de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthroplastie totale du genou ou d'intervention chirurgicale programmée sur tout dos ou membre inférieur souffrant d'arthrose au cours des 12 prochains mois
- Blessure grave récente (au cours des 2 derniers mois) au(x) genou(x) avec arthrose
- Toute condition rendant dangereuse la participation à une activité physique
- Reçoit actuellement un traitement de physiothérapie pour l'arthrose du genou
- Thérapie intra-articulaire au cours des 6 derniers mois (par ex. injections comme les corticostéroïdes et l'acide hyaluronique)
- Participe à des exercices physiques pendant 30 minutes ou plus 5 jours par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de comparaison actif
Une série de vidéos éducatives et de questions de réflexion de la même durée et de la même attention que le programme d'intervention sur l'état d'esprit.
Les vidéos sont des vidéos provenant de YouTube qui renseignent sur l'arthrose.
Le contenu consiste en des informations sur l'arthrose que les patients recevraient généralement s'ils recherchaient plus d'informations sur la maladie, y compris la pathologie de la maladie, les risques, les symptômes et les stratégies de traitement.
Les vidéos incluses contiennent un contenu factuel avec un format similaire aux vidéos d'intervention sur l'état d'esprit, y compris des experts en direct partageant des informations avec des animations et des séquences b-roll supplémentaires.
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Les participants reçoivent une série de vidéos éducatives sur l'arthrose et des questions de réflexion qui correspondent à l'intervention sur l'état d'esprit numérique en termes de durée et d'attention.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention sur l'état d'esprit
Quatre modules, chacun avec une série de vidéos et de questions de réflexion.
Chaque module prend environ 20 à 60 minutes à compléter, avec un total d'environ deux heures pour terminer l'ensemble du programme.
Les participants ont une semaine pour compléter le programme à leur propre rythme.
Il est suggéré aux participants de suivre un module par jour, mais ils sont encouragés à suivre le rythme qui leur convient le mieux.
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Les participants reçoivent une intervention sur l'état d'esprit numérique pour améliorer leur état d'esprit sur l'arthrose et l'exercice.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Ce groupe répondra aux mêmes sondages que les autres groupes aux mêmes moments, mais ne recevra aucun contenu supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans la douleur au genou mesurée par une échelle de notation numérique
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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La douleur au genou a marqué de 0 à 10 (0 n'étant pas de douleur et 10 étant la pire douleur)
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à l'activité physique mesurée par échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) interroge les répondants sur la fréquence de la lumière, les activités de travail et de loisirs modérées et intenses et est une mesure validée de l'activité physique autodéclarée pour les personnes atteintes d'arthrose.
L'échelle est notée de 0 (pas d'activité physique) à 793 (activité physique très élevée).
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à la référence dans le processus de santé - échelle de la santé - activité physique (activité physique MPH)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Le processus d'esprit de santé - la mesure de l'exercice est une échelle à un facteur développée et validée pour évaluer l'état d'esprit sur le processus de s'engager dans l'activité physique (par exemple, l'activité physique est difficile / facile, désagréable / agréable, ennuyeuse / amusante).
L'échelle se compose de 7 éléments notés de 1 à 4, avec un score plus élevé reflétant un état d'esprit plus axé sur l'appel sur l'activité physique, puis en moyenne pour un score total entre 1 et 4.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Changement de la ligne de base dans l'état d'esprit de l'arthrose par l'inventaire de l'état d'esprit de la maladie
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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L'inventaire de l'état d'esprit de la maladie mesure trois mentalités sur la nature et le sens de la maladie: qu'il s'agit d'une catastrophe, d'un gérable ou d'une opportunité.
L'échelle se compose de 20 éléments mesurés sur une échelle de 6 points et notés de 1 à 6, 10 de ces questions capturant les mentalités sur l'arthrose.
La mesure dans laquelle un participant approuve un état d'esprit particulier peut être obtenu en calculant le score moyen pour chaque état d'esprit.
Un score plus élevé indique un accord plus important avec l'état d'esprit.
Les enquêteurs ont adapté l'échelle pour se concentrer sur les mentalités sur "l'arthrose du genou" par opposition à la "maladie chronique".
Il y a trois sous-échelles, l'arthrose est castrophique, l'arthrose est gérable et l'arthrose est opportuniste.
Les questions relatives à chaque sous-échelle sont moyennées pour un score total de 1 à 6 pour chaque sous-échelle.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la base de la douleur au genou et au fonctionnement par la version courte de l'indice d'arthrite des universités occidentales de l'Ontario et de McMaster (ShortMac)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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La version courte de l'indice d'arthrose des universités occidentales de l'Ontario et de McMaster (ShortMAC) est une mesure spécifique à la maladie à 12 éléments de la douleur, de la rigidité et de la fonction du genou.
Il a été validé et s'est révélé fiable chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Il est mesuré sur l'échelle de Likert et peut être divisé en deux sous-échelles: la douleur et la fonction.
Douleur de sous-sol, 0 (faible douleur) à 20 (douleur élevée); Plage de sous-sol de fonction, 0 (faible difficulté) à 28 (difficulté élevée).
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport aux connaissances sur l'arthrose du genou par l'échelle de connaissances sur l'arthrose du genou
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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L'échelle de connaissances sur l'arthrose du genou est notée de 11 à 55 et mesure les connaissances sur l'arthrose chez les personnes atteintes d'arthrose du genou ou de la hanche.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Changement par rapport à la référence dans le besoin perçu de la chirurgie par une question de perception de la chirurgie
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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Le besoin perçu de la chirurgie sera évalué par la seule question: "Quelle est la probabilité que vous ayez besoin d'une chirurgie de remplacement du genou à l'avenir?"
On répond à l'échelle de Likert de 1 (très peu probable) à 5 (très probablement).
Tous les éléments sont moyennés ensemble pour un score final entre 1 et 5.
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à la base de la stratégie de gestion des symptômes par une question de gestion des symptômes de l'arthrose. La variable est signalée comme un% des participants qui ont déclaré avoir utilisé la stratégie de gestion des symptômes.
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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La stratégie de gestion des symptômes choisie (IES) sera évaluée par la seule question: "Lesquelles des éléments suivants sont les moyens de gérer et / ou d'améliorer vos symptômes d'arthrose?
Veuillez sélectionner tout ce qui s'applique. "
Il est de réponse via un choix multiple avec une option de sélection multiple.
Les options disponibles sont les stratégies les plus courantes déterminées par des études précédentes avec une option supplémentaire pour remplir.
La valeur rapportée est le pourcentage de participants qui ont sélectionné la stratégie de gestion comme stratégie qu'ils mettent en œuvre.
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à la référence dans la peur du mouvement par la brève échelle de la peur du mouvement pour l'arthrose
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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La brève peur de l'échelle de mouvement pour l'arthrose est une échelle de 6 éléments validée pour évaluer la peur du mouvement chez les personnes atteintes d'arthrose.
Tous les éléments sont moyennés pour une plage de score final de 1 (basse peur) à 4 (haute peur).
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'arthrite: douleur et autres symptômes par l'arthrite auto-efficacité douleurs et autres symptômes sous-échelles
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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L'échelle d'efficacité de l'arthrite-auto est notée de 1 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
L'échelle sera divisée en sous-échelles de «douleur» et «autres symptômes».
Les éléments de chaque sous-échelle sont moyennés pour un score final de 1 à 10.
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement par rapport à la base de la santé physique et mentale: Santé mondiale: Système d'information sur les mesures (Promis) Système d'information (Promis) V1.2 - Santé mondiale (sous-échelles de santé physique et mentale)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 mois
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Le promis v.1.1
Global Health Short Form est une enquête en 10 éléments qui mesure la fonction physique globale, la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et la santé sociale dans les populations d'adultes saines et cliniques.
Il sera divisé en deux sous-échelles: la santé physique et la santé mentale.
Le sous-sol de la santé physique varie de 1 (pauvre) à 5 (excellent).
Le sous-sol de la santé mentale varie de 1 (pauvre) à 5 (excellent).
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Changement de la ligne de base à 1 mois
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Changement de la ligne de base dans l'état d'esprit du corps par l'inventaire de l'état d'esprit de la maladie
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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L'inventaire de l'état d'esprit de maladie mesure trois mentalités sur la nature du corps dans le contexte d'une maladie chronique: qu'elle est adversaire, réactive ou résiliente.
L'échelle se compose de 20 éléments mesurés sur une échelle de 6 points et notés de 1 à 6, 10 de ces questions capturant les mentalités sur le corps.
La mesure dans laquelle un participant approuve un état d'esprit particulier peut être obtenu en calculant le score moyen pour chaque état d'esprit.
Un score plus élevé indique un accord plus important avec l'état d'esprit.
Les enquêteurs ont adapté l'échelle pour se concentrer sur les mentalités sur "l'arthrose du genou" par opposition à la "maladie chronique".
Les trois sous-échelles sont que le corps est adversaire, le corps est capable et le corps est réactif.
Les éléments de chaque sous-échelle sont moyennés pour un score final entre 1-6.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Changement de la ligne de base dans l'état d'esprit de l'adéquation par la mesure de l'état d'esprit d'activité
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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L'adéquation de la mesure de l'état d'esprit d'activité est une échelle développée pour évaluer les mentalités sur l'adéquation et les avantages de l'activité physique de leur relation avec la santé.
L'échelle se compose de 5 éléments mesurés sur une échelle de 7 points et notés de 1 à 7, avec un score plus élevé reflétant un état d'esprit plus adaptatif sur les avantages et les risques associés aux niveaux actuels d'activité physique.
Tous les éléments sont moyennés pour un score final entre 1 et 7.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (immédiatement après l'achèvement de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alia Crum, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Melissa Boswell, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Scott Delp, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
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- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
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- Hinman RS, Campbell PK, Lawford BJ, Briggs AM, Gale J, Bills C, Kasza J, Harris A, French SD, Bunker SJ, Forbes A, Bennell KL. Does telephone-delivered exercise advice and support by physiotherapists improve pain and/or function in people with knee osteoarthritis? Telecare randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):790-797. doi: 10.1136/bjsports-2019-101183. Epub 2019 Nov 20.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
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- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, De Bakker DH, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial comparing two different physical therapy interventions. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Aug;18(8):1019-26. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.008. Epub 2010 May 19.
- Skou ST, Koes BW, Gronne DT, Young J, Roos EM. Comparison of three sets of clinical classification criteria for knee osteoarthritis: a cross-sectional study of 13,459 patients treated in primary care. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Feb;28(2):167-172. doi: 10.1016/j.joca.2019.09.003. Epub 2019 Sep 17.
- Boles DZ, DeSousa M, Turnwald BP, Horii RI, Duarte T, Zahrt OH, Markus HR, Crum AJ. Can Exercising and Eating Healthy Be Fun and Indulgent Instead of Boring and Depriving? Targeting Mindsets About the Process of Engaging in Healthy Behaviors. Front Psychol. 2021 Oct 5;12:745950. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745950. eCollection 2021.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Darlow B, Abbott H, Bennell K, Briggs AM, Brown M, Clark J, Dean S, French S, Hinman RS, Krageloh C, Metcalf B, O'Brien D, Stanley J, Whittaker JL. Knowledge about osteoarthritis: Development of the Hip and Knee Osteoarthritis Knowledge Scales and protocol for testing their measurement properties. Osteoarthr Cartil Open. 2021 Apr 9;3(2):100160. doi: 10.1016/j.ocarto.2021.100160. eCollection 2021 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants, y compris les caractéristiques des participants et les mesures des résultats, seront mises à disposition après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Lors de la soumission du manuscrit
Critères d'accès au partage IPD
Open source
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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