Intervenção mental da osteoartrite digital do joelho
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Melissa Boswell, Stanford University
Uma intervenção de mentalidade digital para melhorar a dor e a participação em exercícios em indivíduos com osteoartrite do joelho: um estudo randomizado de grupos paralelos
O objetivo do nosso ensaio clínico é testar se uma intervenção mental online melhora a mentalidade e os níveis de atividade física mais do que uma intervenção educacional em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite afeta 7% da população global e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A atividade física melhora os resultados de saúde, controle de peso e função do joelho para pessoas com osteoartrite do joelho e deve ser considerada o tratamento de primeira linha. No entanto, os níveis de atividade física nessa população são baixos em comparação com aqueles sem osteoartrite do joelho.
Conhecimento existente: A pesquisa emergente destacou a poderosa influência das mentalidades sobre o exercício no envolvimento com a atividade física. As mentalidades são suposições centrais sobre um domínio ou categoria que orientam os indivíduos a um determinado conjunto de atribuições, expectativas e objetivos (um "sistema de significado"). Em indivíduos com osteoartrite do joelho, a mentalidade sobre o apelo da atividade física está relacionada aos níveis futuros de atividade física e à estratégia de gerenciamento de sintomas escolhida, e a mentalidade sobre a osteoartrite está relacionada aos sintomas do joelho.
Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de mentalidade digital para melhorar a mentalidade sobre exercícios e osteoartrite em indivíduos com osteoartrite do joelho. Os pesquisadores conduziram a intervenção em 21 indivíduos com osteoartrite de joelho nos Estados Unidos. Os participantes melhoraram na mentalidade de exercício e osteoartrite. No entanto, o tamanho da amostra foi pequeno, não foi usado um grupo controle e foi transversal, portanto, não foi capaz de avaliar mudanças na atividade física e sintomas de osteoartrite.
Necessidade de um teste: uma intervenção digital, de baixo custo e, portanto, escalável para melhorar a mentalidade sobre osteoartrite e exercícios pode melhorar a dor, a função e os níveis de atividade física de milhões de indivíduos afetados com osteoartrite do joelho. Um grande estudo randomizado é, portanto, necessário para avaliar se nossa intervenção mental leva a melhorias nos níveis de atividade física e nos sintomas da osteoartrite e, além disso, se essas mudanças são devidas a mentalidades mais adaptativas sobre exercícios e osteoartrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
458
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 45 anos de idade
- Auto-relato de diagnóstico médico de osteoartrite do joelho OU atende aos critérios clínicos de osteoartrite do National Institute for - - Health and Care Excellence (dor no joelho relacionada à atividade e sem rigidez matinal do joelho com duração ≥ 30 minutos)
- Dor no joelho por pelo menos 3 meses
- Capacidade de andar sem ajuda
- Pode ler e escrever em inglês
- Acesso consistente à Internet
- Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Artroplastia total do joelho anterior ou procedimento cirúrgico agendado em qualquer membro inferior ou nas costas com osteoartrite nos próximos 12 meses
- Lesão grave recente (nos últimos 2 meses) no(s) joelho(s) com osteoartrite
- Qualquer condição que torne inseguro a participação em atividades físicas
- Atualmente recebendo tratamento de fisioterapia para osteoartrite do joelho
- Terapia intra-articular nos últimos 6 meses (p. injeções como corticosteróides e ácido hialurônico)
- Pratica exercícios físicos por 30 minutos ou mais 5 dias por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo comparador ativo
Uma série de vídeos educativos e questões reflexivas com a mesma duração e atenção necessária do programa de intervenção mental.
Os vídeos são vídeos provenientes do YouTube que educam sobre a osteoartrite.
O conteúdo consiste em informações sobre osteoartrite que os pacientes normalmente receberiam se procurassem mais informações sobre a doença, incluindo patologia, riscos, sintomas e estratégias de tratamento.
Os vídeos incluídos contêm conteúdo factual com um formato semelhante aos vídeos de intervenção de mentalidade, incluindo especialistas ao vivo compartilhando informações com animações e filmagens suplementares em b-roll.
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Os participantes recebem uma série de vídeos educativos sobre osteoartrite e perguntas reflexivas que correspondem à intervenção de mentalidade digital em duração e atenção.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção de mentalidade
Quatro módulos, cada um com uma série de vídeos e questões reflexivas.
Cada módulo leva aproximadamente 20 a 60 minutos para ser concluído, com um total de cerca de duas horas para concluir todo o programa.
Os participantes têm uma semana para concluir o programa em seu próprio ritmo.
Sugere-se que os participantes concluam um módulo por dia, mas são incentivados a seguir o ritmo que for melhor para eles.
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Os participantes recebem uma intervenção de mentalidade digital para melhorar a mentalidade sobre osteoartrite e exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Este grupo responderá às mesmas pesquisas que os outros grupos nos mesmos momentos, mas não receberá nenhum conteúdo adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor do joelho medida por escala de classificação de dor numérica
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A dor no joelho marcou de 0 a 10 (0 sem dor e 10 sendo a pior dor)
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base na atividade física medida pela escala de atividade física para idosos
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A escala de atividade física para idosos (PASE) pergunta aos entrevistados sobre a frequência de atividades de trabalho e de lazer leves, moderados e extenuantes e é uma medida validada de atividade física autorreferida para indivíduos com osteoartrite.
A escala é pontuada de 0 (sem atividade física) a 793 (atividade física muito alta).
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base em mentalidade sobre o processo de saúde - escala de atividade física (atividade física da MPH)
Prazo: Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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O processo de mentalidade de saúde-a medida do exercício é uma escala de um fator desenvolvida e validada para avaliar a mentalidade sobre o processo de se envolver na atividade física (por exemplo, a atividade física é difícil/fácil, desagradável/agradável, chato/divertido).
A escala consiste em 7 itens pontuados de 1 a 4, com uma pontuação mais alta refletindo uma mentalidade mais focada em apelo sobre atividade física e, em seguida, calculou a média de uma pontuação total entre 1 e 4.
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Mudança da linha de base na mentalidade da osteoartrite pelo inventário da mentalidade da doença
Prazo: Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A doença da doença Mentset Inventory mede três mentalidades sobre a natureza e o significado da doença: que é uma catástrofe, gerenciável ou uma oportunidade.
A escala consiste em 20 itens medidos em uma escala de 6 pontos e pontuados de 1 a 6, com 10 dessas perguntas capturando mentalidades sobre osteoartrite.
A extensão em que um participante endossa uma mentalidade específica pode ser obtida calculando a pontuação média para cada mentalidade.
Uma pontuação mais alta indica maior concordância com a mentalidade.
Os investigadores adaptaram a escala para se concentrar nas mentalidades sobre a "osteoartrite do joelho" em oposição a "doenças crônicas".
Existem três subescalas, a osteoartrite é castrófica, a osteoartrite é gerenciável e a osteoartrite é oportunista.
As perguntas referentes a cada subescala são calculadas para uma pontuação total de 1 a 6 para cada subescala.
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor e no funcionamento do joelho pela versão curta do Ontário Ontário e do Índice de Artrite das Universidades McMaster (ShortMac)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A verificação curta do índice de osteoartrite das universidades ocidentais de Ontário e McMaster (ShortMac) é uma medida de 12 itens específicos da doença de dor no joelho, rigidez e função.
Foi validado e demonstrado ser confiável em pacientes com osteoartrite do joelho.
É medido na escala Likert e pode ser dividido em duas subescalas: dor e função.
Alcance da subescore da dor, 0 (baixa dor) a 20 (dor alta); Função do subescore da função, 0 (baixa dificuldade) a 28 (alta dificuldade).
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base no conhecimento da osteoartrite do joelho pela escala de conhecimento da osteoartrite do joelho
Prazo: Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A escala de conhecimento da osteoartrite do joelho é pontuada de 11 a 55 e mede o conhecimento sobre osteoartrite em indivíduos com osteoartrite no joelho ou quadril.
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Mudança da linha de base na necessidade percebida de cirurgia por uma questão de percepção da cirurgia
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A necessidade percebida de cirurgia será avaliada pela única pergunta: "Qual a probabilidade de você pensar que é de precisar de cirurgia de substituição do joelho no futuro?"
É respondido na escala Likert de 1 (muito improvável) a 5 (muito provavelmente).
Todos os itens são calculados em média para uma pontuação final entre 1 e 5.
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base na estratégia de gerenciamento de sintomas por uma questão de manejo dos sintomas da osteoartrite. A variável é relatada como um % dos participantes que relataram usar a estratégia de gerenciamento de sintomas.
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A estratégia de gerenciamento de sintomas escolhida (s) será avaliada pela única pergunta: "Quais das seguintes são as maneiras pelas quais você gerencia e/ou melhora seus sintomas de osteoartrite?
Selecione tudo o que se aplica. "
É resposta por meio da opção de seleção de múltiplas opções.
As opções disponíveis são as estratégias mais comuns, conforme determinadas por estudos anteriores, com uma opção adicional para preencher.
O valor relatado é a porcentagem de participantes que selecionaram a estratégia de gerenciamento como uma estratégia que eles implementam.
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base no medo do movimento pelo breve medo da escala de movimento para a osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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O breve medo da escala de movimento da osteoartrite é uma escala de 6 itens validada para avaliar o medo do movimento em indivíduos com osteoartrite.
Todos os itens são calculados para uma faixa final de 1 (baixo medo) a 4 (alto medo).
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base na auto-eficácia da artrite: dor e outros sintomas pela artrite Autoeficácia Dor e outros sintomas subescalas
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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A escala de eficácia da artrite-eu é pontuada de 1 a 10 com pontuações mais altas, indicando maior auto-eficácia.
A escala será dividida nas subescalas "dor" e "outros sintomas".
Os itens em cada subescala são calculados para uma pontuação final de 1 a 10.
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base na saúde física e mental: saúde global: Resultados relatados pelo paciente Sistema de informação de medição (PROMIS) Escala V1.2-Saúde global (sub-escalas de saúde física e mental)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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O PROMIS v.1.1
A Formulário de Saúde Global é uma pesquisa de 10 itens que mede a função física geral, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social em populações adultas saudáveis e clínicas.
Será dividido em duas subescalas: saúde física e saúde mental.
A subescore de saúde física varia de 1 (ruim) a 5 (excelente).
A subescore de saúde mental varia de 1 (ruim) a 5 (excelente).
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Mudança da linha de base na mentalidade do corpo pelo inventário da mentalidade da doença
Prazo: Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A doença da doença Mentset Inventory mede três mentalidades sobre a natureza do corpo no contexto de uma doença crônica: que é adversária, receptiva ou resiliente.
A escala consiste em 20 itens medidos em uma escala de 6 pontos e pontuados de 1 a 6, com 10 dessas perguntas capturando mentais sobre o corpo.
A extensão em que um participante endossa uma mentalidade específica pode ser obtida calculando a pontuação média para cada mentalidade.
Uma pontuação mais alta indica maior concordância com a mentalidade.
Os investigadores adaptaram a escala para se concentrar nas mentalidades sobre a "osteoartrite do joelho" em oposição a "doenças crônicas".
As três subescalas são o corpo é adversário, o corpo é capaz e o corpo é responsivo.
Os itens de cada subescala são calculados para uma pontuação final entre 1-6.
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Mudança da linha de base na mentalidade de adequação pela adequação da medida da mentalidade de atividade
Prazo: Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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A adequação da medida da mentalidade de atividade é uma escala desenvolvida para avaliar as mentalidades sobre a adequação e os benefícios da atividade física de alguém no que se refere à saúde.
A escala consiste em 5 itens medidos em uma escala de 7 pontos e pontuados de 1 a 7, com uma pontuação mais alta refletindo uma mentalidade mais adaptativa sobre os benefícios e riscos associados aos níveis atuais de atividade física.
Todos os itens são calculados para uma pontuação final entre 1 e 7.
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Mudança da linha de base na pós-intervenção (imediatamente após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alia Crum, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Melissa Boswell, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Scott Delp, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Boswell MA, Evans KM, Zion SR, Boles DZ, Hicks JL, Delp SL, Crum AJ. Mindset is associated with future physical activity and management strategies in individuals with knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov;65(6):101634. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101634. Epub 2022 Apr 28.
- Hinman RS, Campbell PK, Lawford BJ, Briggs AM, Gale J, Bills C, Kasza J, Harris A, French SD, Bunker SJ, Forbes A, Bennell KL. Does telephone-delivered exercise advice and support by physiotherapists improve pain and/or function in people with knee osteoarthritis? Telecare randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):790-797. doi: 10.1136/bjsports-2019-101183. Epub 2019 Nov 20.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Mourgues C, Gerbaud L, Coudeyre E. Physical activity level and association with behavioral factors in knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):14-20. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.005. Epub 2018 Oct 2.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Hunter DJ, March L, Chew M. Osteoarthritis in 2020 and beyond: a Lancet Commission. Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1711-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32230-3. Epub 2020 Nov 4. No abstract available.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, De Bakker DH, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial comparing two different physical therapy interventions. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Aug;18(8):1019-26. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.008. Epub 2010 May 19.
- Skou ST, Koes BW, Gronne DT, Young J, Roos EM. Comparison of three sets of clinical classification criteria for knee osteoarthritis: a cross-sectional study of 13,459 patients treated in primary care. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Feb;28(2):167-172. doi: 10.1016/j.joca.2019.09.003. Epub 2019 Sep 17.
- Boles DZ, DeSousa M, Turnwald BP, Horii RI, Duarte T, Zahrt OH, Markus HR, Crum AJ. Can Exercising and Eating Healthy Be Fun and Indulgent Instead of Boring and Depriving? Targeting Mindsets About the Process of Engaging in Healthy Behaviors. Front Psychol. 2021 Oct 5;12:745950. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745950. eCollection 2021.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Darlow B, Abbott H, Bennell K, Briggs AM, Brown M, Clark J, Dean S, French S, Hinman RS, Krageloh C, Metcalf B, O'Brien D, Stanley J, Whittaker JL. Knowledge about osteoarthritis: Development of the Hip and Knee Osteoarthritis Knowledge Scales and protocol for testing their measurement properties. Osteoarthr Cartil Open. 2021 Apr 9;3(2):100160. doi: 10.1016/j.ocarto.2021.100160. eCollection 2021 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, incluindo características dos participantes e medidas de resultados, serão disponibilizados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a submissão do manuscrito
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Código aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .