Цифровое вмешательство при артрозе коленного сустава
11 февраля 2025 г. обновлено: Melissa Boswell, Stanford University
Вмешательство в цифровое мышление для уменьшения боли и участия в упражнениях у людей с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное исследование в параллельных группах
Цель нашего клинического испытания — проверить, улучшает ли онлайн-вмешательство на образ мышления и уровень физической активности людей с остеоартритом коленного сустава в большей степени, чем образовательное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит поражает 7% населения мира и является основной причиной инвалидности во всем мире. Физическая активность улучшает показатели здоровья, контроль веса и функцию коленного сустава у людей с остеоартритом коленного сустава и должна рассматриваться как лечение первой линии. Тем не менее, уровень физической активности у этой популяции низок по сравнению с теми, у кого нет остеоартрита коленного сустава.
Существующие знания. Новые исследования выявили сильное влияние образа мышления в отношении физических упражнений на участие в физической активности. Образ мышления — это основные предположения о предметной области или категории, которые ориентируют людей на определенный набор атрибуций, ожиданий и целей («система значений»). У людей с остеоартритом коленного сустава представления о привлекательности физической активности связаны с будущими уровнями физической активности и выбранной стратегией лечения симптомов, а представления об остеоартрите связаны с симптомами коленного сустава.
Исследователи разработали цифровое вмешательство, чтобы улучшить отношение к физическим упражнениям и остеоартриту у людей с остеоартритом коленного сустава. Исследователи опробовали вмешательство на 21 человеке с остеоартритом коленного сустава в Соединенных Штатах. Участники улучшили свои физические упражнения и отношение к остеоартриту. Однако это был небольшой размер выборки, контрольная группа не использовалась, и она была перекрестной, поэтому не могла оценить изменения в физической активности и симптомы остеоартрита.
Необходимость в испытании: цифровое, недорогое и, таким образом, масштабируемое вмешательство для улучшения отношения к остеоартриту и физическим упражнениям может уменьшить боль, улучшить функционирование и уровень физической активности для миллионов людей, страдающих остеоартритом коленного сустава. Поэтому необходимо крупное рандомизированное исследование, чтобы оценить, приводит ли наше вмешательство в образ мышления к улучшению уровня физической активности и симптомов остеоартрита и, кроме того, связаны ли эти изменения с более адаптивным мышлением в отношении физических упражнений и остеоартрита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
458
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 45 лет
- Диагноз остеоартрита коленного сустава, установленный врачом самостоятельно, ИЛИ соответствует клиническим критериям остеоартрита Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи (боль в колене, связанная с физической активностью, и отсутствие утренней скованности в колене продолжительностью ≥ 30 минут)
- Боль в колене не менее 3 месяцев
- Способность ходить без посторонней помощи
- Может читать и писать на английском языке
- Постоянный доступ в Интернет
- Желание и способность соответствовать требованиям обучения
Критерий исключения:
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава в прошлом или запланированная хирургическая процедура на любой спине или нижней конечности с остеоартритом в течение следующих 12 месяцев
- Недавняя серьезная травма (за последние 2 месяца) коленного(ых) сустава с остеоартритом
- Любое состояние, делающее небезопасным участие в физической активности
- В настоящее время проходит физиотерапевтическое лечение остеоартрита коленного сустава.
- Внутрисуставная терапия в течение последних 6 месяцев (например, инъекции, такие как кортикостероиды и гиалуроновая кислота)
- Участвует в физических упражнениях в течение 30 минут или более 5 дней в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активных компараторов
Серия обучающих видеороликов и вопросов для размышлений той же продолжительности и требующих внимания, что и программа вмешательства в образ мышления.
Видео взяты с YouTube и рассказывают об остеоартрите.
Содержание состоит из информации об остеоартрите, которую пациенты обычно получают, если ищут дополнительную информацию о заболевании, включая патологию заболевания, риски, симптомы и стратегии лечения.
Включенные видеоролики содержат фактический контент в том же формате, что и видеоролики о вмешательстве в образ мышления, в том числе живые эксперты, делящиеся информацией с анимациями и дополнительными видеоматериалами.
|
Участники получают серию обучающих видеороликов об остеоартрите и вопросы для размышления, которые соответствуют вмешательству цифрового мышления по продолжительности и вниманию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в образ мышления
Четыре модуля, каждый из которых содержит серию видеороликов и вопросов для размышлений.
На прохождение каждого модуля уходит примерно 20-60 минут, в общей сложности на прохождение всей программы уходит около двух часов.
У участников есть одна неделя, чтобы пройти программу в своем собственном темпе.
Участникам предлагается проходить по одному модулю в день, но рекомендуется двигаться в том темпе, который лучше всего подходит для них.
|
Участники получают вмешательство в цифровое мышление, чтобы улучшить отношение к остеоартриту и физическим упражнениям.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Эта группа будет проходить те же опросы, что и другие группы, в те же моменты времени, но не получит никакого дополнительного контента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходной боли в колене, измеренная по шкале численной оценки боли
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Боль в колене забила от 0 до 10 (0 не болит, а 10 - худшая боль)
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение с базовой линии физической активности, измеренная по шкале физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) спрашивает респондентов о частоте световой, умеренной и напряженной работы и досуга и является подтвержденной мерой самооценки физической активности для людей с остеоартритом.
Шкала оценивается от 0 (без физической активности) до 793 (очень высокая физическая активность).
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменения в базовом уровне в мышлении о процессе здоровья - физическая активность (MPH -физическая активность) Шкала
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Процесс мышления здоровья-Мера упражнений-это однофакторная шкала, разработанная и подтвержденная для оценки мышления о процессе участия в физической активности (например, физическая активность сложна/простой, неприятный/приятный, скучный/веселый).
Шкала состоит из 7 пунктов, набравшихся от 1 до 4, с более высоким баллом, отражающим более ориентированное на апелляцию мышление о физической активности, а затем усредняется на общий балл от 1 до 4.
|
Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
|
Изменение исходного уровня при мышлении остеоартрита за счет инвентаризации мышления болезни
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Инвентаризация мышления болезни измеряет три мышления о природе и значении болезни: что это катастрофа, управляемая или возможность.
Шкала состоит из 20 пунктов, измеренных по 6-балльной шкале, и набрав с 1 до 6, причем 10 из этих вопросов занимают мышление о остеоартрите.
Степень, в которой участник одобряет конкретное мышление, может быть получена путем расчета среднего балла для каждого мышления.
Более высокий балл указывает на более широкое согласие с мышлением.
Исследователи адаптировали масштаб, чтобы сосредоточиться на мышлении о «остеоартрите коленного сустава», в отличие от «хронического заболевания».
Существует три подшкалы, остеоартрит является кастрофическим, остеоартрит является управляемым, а остеоартрит оппортунистический.
Вопросы, относящиеся к каждой подшкале, усредняются для общего балла от 1 до 6 для каждой подшкалы.
|
Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии боли в колене и функционировании с помощью короткой версии Вестерн Онтарио и индекс артрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (Shortmac)
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Короткая версия Университета Университетов Западного Онтарио и МакМастера остеоартрита (ShortMac) представляет собой специфический для заболевания мера боли, жесткости и функции в колене.
Он был подтвержден и, как показано, является надежным у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Он измеряется по шкале Лайкерта и может быть разделен на две подшкалы: боль и функция.
Диапазон боли, от 0 (низкая боль) до 20 (высокая боль); Функциональный диапазон подкоров, 0 (низкая сложность) до 28 (высокая сложность).
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение исходного уровня в знаниях остеоартрита колена по шкале знаний о остеоартрите колена
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Шкала знаний о остеоартрите колена оценивается с 11-55 и измеряет знания о остеоартрите у людей с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.
|
Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
|
Изменение с базовой линии в воспринимаемой необходимости хирургии с помощью вопроса о восприятии хирургии
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Воспринимаемая потребность в хирургии будет оцениваться по единому вопросу: «Как вы думаете, насколько вероятно, что вам потребуется операция по замене колена в будущем?»
На него отвечают по шкале Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 5 (очень вероятно).
Все предметы усредняются вместе для окончательного балла от 1 до 5.
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение исходной линии в стратегии лечения симптомов с помощью вопроса о лечении симптомов остеоартрита. Переменная сообщается как % участников, которые сообщили об использовании стратегии управления симптомами.
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Выбранная стратегия управления симптомами (IES) будет оцениваться по единому вопросу »,« каким из следующих способов вы управляете и/или улучшают симптомы остеоартрита?
Пожалуйста, выберите все, что применимо ».
Это ответ с помощью множественного выбора с параметром нескольких выбора.
Доступные варианты являются наиболее распространенными стратегиями, определяемыми предыдущими исследованиями с дополнительной опцией для заполнения.
Зарегистрированная стоимость - это процент участников, которые выбрали стратегию управления в качестве стратегии, которую они реализуют.
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение от исходного уровня в страхе перед движением из -за краткого страха перед движением шкалы для остеоартрита
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Краткий страх перед движением для остеоартрита представляет собой шкалу из 6 пунктов, подтвержденная для оценки страха перед людьми у людей с остеоартритом.
Все предметы усредняются для окончательного диапазона баллов 1 (низкий страх) до 4 (высокий страх).
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение исходного уровня при самоэффективности артрита: боль и другие симптомы при самоэффективной боли артрита и подшкалах других симптомов
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
Шкала эффективности самостоятельного артрита оценивается от 1 до 10 с более высокими показателями, указывающими на большую самоэффективность.
Шкала будет разделена на подшкалы «боль» и «другие симптомы».
Элементы на каждой подшкале усредняются для окончательного счета от 1 до 10.
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменение базового уровня в физическом и психическом здоровье: глобальное здоровье: отчету пациентов, сообщаемые результатами.
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
PROMIS V.1.1
Короткая форма Global Health-это обследование из 10 пунктов, которое измеряет общую физическую функцию, усталость, боль, эмоциональное расстройство и социальное здоровье в здоровых и клинических взрослых населениях.
Он будет разделен на две подшкалы: физическое здоровье и психическое здоровье.
Субскор физического здоровья варьируется от 1 (бедного) до 5 (отлично).
Субскор психического здоровья варьируется от 1 (бедного) до 5 (отлично).
|
Изменение с базовой линии в 1 месяц
|
|
Изменения от базового уровня в мышлении тела из -за инвентаризации мышления болезни
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Инвентаризация мышления болезни измеряет три мышления о природе тела в контексте хронического заболевания: что он состязательный, отзывчивый или устойчивый.
Шкала состоит из 20 пунктов, измеренных по 6-балльной шкале и набрав с 1 до 6, причем 10 из этих вопросов занимают мышление о теле.
Степень, в которой участник одобряет конкретное мышление, может быть получена путем расчета среднего балла для каждого мышления.
Более высокий балл указывает на более широкое согласие с мышлением.
Исследователи адаптировали масштаб, чтобы сосредоточиться на мышлении о «остеоартрите коленного сустава», в отличие от «хронического заболевания».
Три подшкала - это тело состязательным, тело способно, а тело отзывчиво.
Предметы из каждой подшкалы усредняются для окончательного балла от 1 до 6.
|
Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
|
Изменения от базового уровня в адекватности мышления из -за адекватности меры мышления активности
Временное ограничение: Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Адекватность меры мышления деятельности - это шкала, разработанная для оценки мышления о адекватности и преимуществах физической активности, связанной со здоровьем.
Шкала состоит из 5 элементов, измеренных по 7-балльной шкале и набрав с 1 до 7, с более высокой оценкой, отражающей более адаптивную мышление о преимуществах и рисках, связанных с текущими уровнями физической активности.
Все предметы усредняются для окончательного балла от 1 до 7.
|
Изменение с базовой линии в послевнежном вмешательстве (сразу после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alia Crum, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Melissa Boswell, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Scott Delp, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Boswell MA, Evans KM, Zion SR, Boles DZ, Hicks JL, Delp SL, Crum AJ. Mindset is associated with future physical activity and management strategies in individuals with knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov;65(6):101634. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101634. Epub 2022 Apr 28.
- Hinman RS, Campbell PK, Lawford BJ, Briggs AM, Gale J, Bills C, Kasza J, Harris A, French SD, Bunker SJ, Forbes A, Bennell KL. Does telephone-delivered exercise advice and support by physiotherapists improve pain and/or function in people with knee osteoarthritis? Telecare randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):790-797. doi: 10.1136/bjsports-2019-101183. Epub 2019 Nov 20.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Mourgues C, Gerbaud L, Coudeyre E. Physical activity level and association with behavioral factors in knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):14-20. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.005. Epub 2018 Oct 2.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Hunter DJ, March L, Chew M. Osteoarthritis in 2020 and beyond: a Lancet Commission. Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1711-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32230-3. Epub 2020 Nov 4. No abstract available.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, De Bakker DH, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial comparing two different physical therapy interventions. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Aug;18(8):1019-26. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.008. Epub 2010 May 19.
- Skou ST, Koes BW, Gronne DT, Young J, Roos EM. Comparison of three sets of clinical classification criteria for knee osteoarthritis: a cross-sectional study of 13,459 patients treated in primary care. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Feb;28(2):167-172. doi: 10.1016/j.joca.2019.09.003. Epub 2019 Sep 17.
- Boles DZ, DeSousa M, Turnwald BP, Horii RI, Duarte T, Zahrt OH, Markus HR, Crum AJ. Can Exercising and Eating Healthy Be Fun and Indulgent Instead of Boring and Depriving? Targeting Mindsets About the Process of Engaging in Healthy Behaviors. Front Psychol. 2021 Oct 5;12:745950. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745950. eCollection 2021.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Darlow B, Abbott H, Bennell K, Briggs AM, Brown M, Clark J, Dean S, French S, Hinman RS, Krageloh C, Metcalf B, O'Brien D, Stanley J, Whittaker JL. Knowledge about osteoarthritis: Development of the Hip and Knee Osteoarthritis Knowledge Scales and protocol for testing their measurement properties. Osteoarthr Cartil Open. 2021 Apr 9;3(2):100160. doi: 10.1016/j.ocarto.2021.100160. eCollection 2021 Jun.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, включая характеристики участников и показатели результатов, будут доступны после деидентификации.
Сроки обмена IPD
После подачи рукописи
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый источник
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .