- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05698368
Digital Knee Osteoarthritis Mindset Intervention
Digitális beállítottságú beavatkozás a fájdalom és a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének edzésben való részvételének javítására: Randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis a világ népességének 7%-át érinti, és világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka. A fizikai aktivitás javítja az egészségi állapotot, a testtömeg-szabályozást és a térdízületi gyulladásban szenvedők térdfunkcióit, ezért első vonalbeli kezelésnek kell tekinteni. Ennek ellenére a fizikai aktivitás szintje ebben a populációban alacsony azokhoz képest, akiknél nincs térdízületi gyulladás.
Meglévő ismeretek: A feltörekvő kutatások rávilágítottak a testmozgással kapcsolatos gondolkodásmód erőteljes hatására a fizikai tevékenységben való részvételre. A gondolkodásmódok egy tartományra vagy kategóriára vonatkozó alapfeltevések, amelyek az egyéneket az attribúciók, elvárások és célok meghatározott halmazához (egy „jelentésrendszerhez”) irányítják. A térd osteoarthritisben szenvedő egyéneknél a fizikai aktivitás vonzereje a jövőbeni fizikai aktivitási szintekhez és a választott tünetkezelési stratégiához kapcsolódik, az osteoarthritisről alkotott gondolkodásmód pedig a térdtünetekhez kapcsolódik.
A kutatók digitális gondolkodásmód-beavatkozást fejlesztettek ki, hogy javítsák a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének testmozgásával és osteoarthritisével kapcsolatos gondolkodásmódját. A kutatók a beavatkozást 21, térdízületi gyulladásban szenvedő egyénen próbálták ki az Egyesült Államokban. A résztvevők javult a testmozgás és az osteoarthritis gondolkodásmódja. Ez azonban kis mintaszám volt, kontroll csoportot nem használtunk, és keresztmetszeti volt, így nem volt képes értékelni a fizikai aktivitás változásait és az osteoarthritis tüneteit.
Kipróbálás szükséges: Egy digitális, alacsony költségű és ezáltal méretezhető beavatkozás az osteoarthritisről és a testmozgásról alkotott gondolkodásmód javítására javíthatja a fájdalmat, a funkciót és a fizikai aktivitás szintjét a térdízületi gyulladásban szenvedő emberek millióinál. Ezért egy nagy, randomizált vizsgálatra van szükség annak felmérésére, hogy a gondolkodásmódunkban alkalmazott beavatkozásunk a fizikai aktivitás szintjének és az osteoarthritis tüneteinek javulásához vezet-e, továbbá, hogy ezek a változások a testmozgással és az osteoarthritisrel kapcsolatos adaptívabb gondolkodásmódnak köszönhetők-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 év felett
- Az orvos saját bevallása szerint a térdízületi osteoarthritis diagnózisa VAGY megfelel a National Institute for Health and Care Excellence osteoarthritis klinikai kritériumainak (tevékenységhez kapcsolódó térdfájdalom és 30 percnél hosszabb ideig tartó térd reggeli merevség hiánya)
- Térdfájdalom legalább 3 hónapig
- Segítség nélküli járás képessége
- Tud írni és olvasni angolul
- Folyamatos internet hozzáférés
- A tanulmányi követelmények teljesítésére való hajlandóság és képesség
Kizárási kritériumok:
- Múltbeli teljes térdízületi műtét vagy tervezett műtéti beavatkozás bármely osteoarthritisben szenvedő háton vagy alsó végtagon a következő 12 hónapon belül
- Legutóbbi súlyos sérülés (az elmúlt 2 hónapban) a térd(ek)en osteoarthritis miatt
- Bármilyen körülmény, amely nem teszi biztonságossá a fizikai tevékenységben való részvételt
- Jelenleg térdízületi gyulladás miatt fizikoterápiás kezelésben részesül
- Intraartikuláris terápia az elmúlt 6 hónapban (pl. injekciók, például kortikoszteroidok és hialuronsav)
- Heti 5 napon 30 perc vagy több fizikai gyakorlatban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító csoport
Oktatóvideók és reflektív kérdések sorozata, amelyek ugyanolyan időtartamúak és figyelmet igényeltek, mint a gondolkodásmód-beavatkozó program.
A videók a YouTube-ról származó videók, amelyek az osteoarthritisről oktatnak.
A tartalom olyan információkat tartalmaz az osteoarthritisről, amelyeket a betegek általában akkor kapnak, ha további információkat keresnek a betegségről, beleértve a betegség patológiáját, kockázatait, tüneteit és kezelési stratégiáit.
A mellékelt videók tényszerű tartalmat tartalmaznak a gondolkodásmód-beavatkozó videókhoz hasonló formátumban, beleértve az élő szakértőket, akik animációkkal és kiegészítő b-roll felvételekkel osztanak meg információkat.
|
A résztvevők egy sor osteoarthritisről szóló oktatóvideót és reflektív kérdéseket kapnak, amelyek időtartamát és figyelmüket tekintve illeszkednek a digitális gondolkodásmódhoz.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gondolkodásmód intervenciós csoport
Négy modul, mindegyik egy sor videóval és elmélkedő kérdésekkel.
Minden modul elvégzése körülbelül 20-60 percet vesz igénybe, összesen körülbelül két óra a teljes program elvégzése.
A résztvevőknek egy hét áll rendelkezésükre, hogy saját tempójukban teljesítsék a programot.
Javasoljuk, hogy a résztvevők teljesítsenek egy modult naponta, de arra ösztönzik őket, hogy a számukra legmegfelelőbb ütemben haladjanak.
|
A résztvevők digitális gondolkodásmóddal kapcsolatos beavatkozást kapnak, hogy javítsák az osteoarthritisszel és a testmozgással kapcsolatos gondolkodásmódját.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Ez a csoport ugyanazokat a felméréseket végzi el, mint a többi csoport ugyanabban az időpontban, de nem kap további tartalmat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonaltól térdfájdalomban numerikus fájdalom besorolási skálán mért
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
A térdfájdalom 0-10 -ig terjedt (0 nem volt fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom)
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Váltás a kiindulási értéktől a fizikai aktivitásban, az időskorúak fizikai aktivitási skálájával mérve
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
Az időskorúak (PASE) fizikai aktivitási skálája megkérdezi a válaszadókat a fény, a mérsékelt és az erőteljes munka és a szabadidős tevékenységek gyakoriságáról, és az önmagában bejelentett fizikai aktivitás validált mércéje az osteoarthritisben szenvedő egyéneknél.
A skálát 0 -tól (fizikai aktivitás nélkül) 793 -ig (nagyon magas fizikai aktivitás) pontozják.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Változtasson a kiindulási állapottól az egészség - fizikai aktivitás (mph -fizikai aktivitás) skálájáról való gondolkodásmódtól
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
Az egészségügyi gondolkodásmód folyamata-A testmozgás egy tényezői skála, amelyet kifejlesztettek és validáltak a testmozgásban való részvétel folyamatával kapcsolatos gondolkodásmód felmérésére (például a fizikai aktivitás nehéz/egyszerű, kellemetlen/élvezetes, unalmas/szórakoztató).
A skála 7 tételből áll, amely 1 és 4 között van, a magasabb pontszámot tükrözi a fizikai aktivitással kapcsolatos vonzerejűbb gondolkodásmódot, majd átlagolva az összes pontszámot 1-4 között.
|
Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
|
Váltás az alapvonaltól az osteoarthritis gondolkodásmódjában a betegség gondolkodásmódjának leltáránál
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
A betegség gondolkodásmódjának készlete három gondolkodásmódot mér a betegség természetéről és jelentéséről: hogy ez katasztrófa, kezelhető vagy lehetőség.
A skála 20 tételből áll, 6 pontos skálán mért és 1-től 6-ig terjedő elemből áll, és 10-es kérdésekből az osteoarthritisről szóló gondolkodásmódot rögzítik.
Az, hogy a résztvevő milyen mértékben támogatja egy adott gondolkodásmódot, az egyes gondolkodásmód átlagértékének kiszámításával.
A magasabb pontszám nagyobb egyetértést jelez a gondolkodásmóddal.
A nyomozók adaptálták a skálát, hogy a "térd osteoarthritis" gondolkodásmódjára összpontosítsanak, szemben a "krónikus betegséggel".
Három alskála van, az osteoarthritis kasztrofikus, az osteoarthritis kezelhető, az osteoarthritis pedig opportunista.
Az egyes alskálákra vonatkozó kérdéseket az egyes alskálák esetében 1-6 -ig tartó teljes pontszámra átlagoljuk.
|
Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonaltól térdfájdalomban és működésben a Western Ontario és a McMaster Egyetemek Arthritis Index (ShortMAC) rövid változatával.
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index (ShortMAC) rövid verziója a térdfájdalom, a merevség és a funkció betegség-specifikus 12 elemből álló mértéke.
Ezt validálták, és kimutatták, hogy megbízhatónak bizonyul a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A Likert skálán mérik, és két alskálára osztható: fájdalom és funkció.
Fájdalomcsillapító tartomány, 0 (alacsony fájdalom) 20 -ig (magas fájdalom); Funkció alulcore tartomány, 0 (alacsony nehézség) 28 -ig (nagy nehézség).
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Váltás a térd osteoarthritis tudásában a térd osteoarthritis tudás skáláján keresztül
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
A térd osteoarthritis tudás skáláját 11-55-ből pontozják, és térd- vagy csípő-osteoarthritisben szenvedő egyének osteoarthritis ismereteit mérik.
|
Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
|
Váltás a kiindulási ponttól az észlelt műtét szükségességében egy műtéti észlelési kérdéssel
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
Az észlelt műtét szükségességét az egyetlen kérdéssel kell értékelni: "Mennyire valószínű, hogy a jövőben térdpótló műtétre van szüksége?"
A Likert skálán válaszolnak 1 -től (nagyon valószínűtlen) 5 -ig (nagyon valószínű).
Az összes tételt átlagoljuk az 1-5 közötti végső pontszámhoz.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a tünetek kezelési stratégiájában egy osteoarthritis tünetkezelési kérdéssel. A változót a résztvevők % -ában jelentik, akik a tünetek kezelési stratégiájának alkalmazásáról számoltak be.
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
A választott tünetkezelési stratégiát (IES) az egyetlen kérdéssel kell értékelni: "Az alábbiak közül melyik a csontritkulás tüneteinek kezelésére és/vagy javításának módjai?
Kérjük, válassza ki az összes jelentkezést. "
Ez a válasz a többszörös választáson keresztül, többszörös kiválasztási opcióval.
A rendelkezésre álló lehetőségek a leggyakoribb stratégiák, amelyeket a korábbi tanulmányok határoztak meg, további kitöltési lehetőséggel.
A bejelentett érték a résztvevők százalékos aránya, amelyek a kezelési stratégiát választották meg az általuk végrehajtott stratégiaként.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Váltás az alapvonaltól a mozgástól való félelemtől az osteoarthritis mozgás skálájának rövid félelme miatt
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
Az osteoarthritis mozgási skálájának rövid félelme egy 6 elemből álló skála, amelynek célja az osteoarthritisben szenvedő egyének mozgásától való félelem felmérése.
Az összes tétel átlagolása átlagolható az 1 (alacsony félelem) 4 -től (magas félelem) végső pontszámát.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Váltás a kiindulási ponttól az ízületi gyulladásban: fájdalom és egyéb tünetek az artritisz önhatékonyságának és más tüneteknek az alskálákkal.
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
Az artritisz-önálló hatékonysági skálát 1-10-ig pontozják, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
A skálát a "fájdalom" és az "egyéb tünetek" alskálákra osztják.
Az egyes alskálák tételeit átlagoljuk 1-10 -ig tartó végső pontszámra.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Váltás a fizikai és mentális egészség alapvonalától: Globális egészség: A beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) Scale v1.2-Globális egészség (fizikai és mentális egészség al skálák)
Időkeret: Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
A Promis v.1.1
A globális egészségügyi rövid forma egy 10 elemből álló felmérés, amely méri az általános fizikai funkciót, fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és társadalmi egészséget az egészséges és klinikai felnőttkori populációkban.
Két alskálára oszlik: a fizikai egészség és a mentális egészség.
A fizikai egészségügyi alsó rész 1 (szegény) és 5 (kiváló) között mozog.
A mentálhigiénés alsó rész 1 (szegény) és 5 (kiváló) között van.
|
Váltás az alapvonalról 1 hónapra
|
|
Változtassa meg az alapvonalat a test gondolkodásmódjától a betegség gondolkodásmódjának leltáránál
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
A betegség gondolkodásmódjának leltárja három gondolkodásmódot mér a test természetéről egy krónikus betegség összefüggésében: hogy egymással versengő, reagáló vagy rugalmas.
A skála 20 tételből áll, 6 pontos skálán mért és 1-től 6-ig tartó pontszámból áll, és 10-es kérdésekből a testre vonatkozó gondolkodásmódot rögzíti.
Az, hogy a résztvevő milyen mértékben támogatja egy adott gondolkodásmódot, az egyes gondolkodásmód átlagértékének kiszámításával.
A magasabb pontszám nagyobb egyetértést jelez a gondolkodásmóddal.
A nyomozók adaptálták a skálát, hogy a "térd osteoarthritis" gondolkodásmódjára összpontosítsanak, szemben a "krónikus betegséggel".
A három alskála: a test egymással versengő, a test képes és a test reagál.
Az egyes alskálák tételeit átlagoljuk 1-6 közötti végső pontszámra.
|
Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
|
Váltás az alapvonaltól a megfelelőségi gondolkodásmódban a tevékenységi gondolkodásmód megfelelőségével
Időkeret: Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
A tevékenységi gondolkodásmód megfelelősége egy olyan skála, amely kidolgozta a fizikai aktivitás megfelelőségével és előnyeivel kapcsolatos gondolkodásmódot, mivel az az egészségre vonatkozik.
A skála 5 elemből áll, 7-pontos skálán mért és 1-től 7-ig tartó pontszámból áll, a magasabb pontszám tükrözi az adaptív gondolkodásmódot a fizikai aktivitás jelenlegi szintjével kapcsolatos előnyökkel és kockázatokkal kapcsolatban.
Az összes elem átlagolása az 1-7 közötti végső pontszámra.
|
Váltás az alapvonalról az intervenció utáni (közvetlenül a beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alia Crum, PhD, Stanford University
- Kutatásvezető: Melissa Boswell, PhD, Stanford University
- Kutatásvezető: Scott Delp, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Washburn RA, Smith KW, Jette AM, Janney CA. The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): development and evaluation. J Clin Epidemiol. 1993 Feb;46(2):153-62. doi: 10.1016/0895-4356(93)90053-4.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Shelby RA, Somers TJ, Keefe FJ, DeVellis BM, Patterson C, Renner JB, Jordan JM. Brief Fear of Movement Scale for osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Jun;64(6):862-71. doi: 10.1002/acr.21626. Epub 2012 Jan 30.
- Boswell MA, Evans KM, Zion SR, Boles DZ, Hicks JL, Delp SL, Crum AJ. Mindset is associated with future physical activity and management strategies in individuals with knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov;65(6):101634. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101634. Epub 2022 Apr 28.
- Hinman RS, Campbell PK, Lawford BJ, Briggs AM, Gale J, Bills C, Kasza J, Harris A, French SD, Bunker SJ, Forbes A, Bennell KL. Does telephone-delivered exercise advice and support by physiotherapists improve pain and/or function in people with knee osteoarthritis? Telecare randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):790-797. doi: 10.1136/bjsports-2019-101183. Epub 2019 Nov 20.
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Mourgues C, Gerbaud L, Coudeyre E. Physical activity level and association with behavioral factors in knee osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):14-20. doi: 10.1016/j.rehab.2018.09.005. Epub 2018 Oct 2.
- Marks R. Knee osteoarthritis and exercise adherence: a review. Curr Aging Sci. 2012 Feb;5(1):72-83. doi: 10.2174/1874609811205010072.
- Hunter DJ, March L, Chew M. Osteoarthritis in 2020 and beyond: a Lancet Commission. Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1711-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32230-3. Epub 2020 Nov 4. No abstract available.
- Stanton TR, Karran EL, Butler DS, Hull MJ, Schwetlik SN, Braithwaite FA, Jones HG, Moseley GL, Hill CL, Tomkins-Lane C, Maher C, Bennell K. A pain science education and walking program to increase physical activity in people with symptomatic knee osteoarthritis: a feasibility study. Pain Rep. 2020 Sep 24;5(5):e830. doi: 10.1097/PR9.0000000000000830. eCollection 2020 Sep-Oct.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Pisters MF, Veenhof C, Schellevis FG, De Bakker DH, Dekker J. Long-term effectiveness of exercise therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial comparing two different physical therapy interventions. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Aug;18(8):1019-26. doi: 10.1016/j.joca.2010.05.008. Epub 2010 May 19.
- Skou ST, Koes BW, Gronne DT, Young J, Roos EM. Comparison of three sets of clinical classification criteria for knee osteoarthritis: a cross-sectional study of 13,459 patients treated in primary care. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Feb;28(2):167-172. doi: 10.1016/j.joca.2019.09.003. Epub 2019 Sep 17.
- Boles DZ, DeSousa M, Turnwald BP, Horii RI, Duarte T, Zahrt OH, Markus HR, Crum AJ. Can Exercising and Eating Healthy Be Fun and Indulgent Instead of Boring and Depriving? Targeting Mindsets About the Process of Engaging in Healthy Behaviors. Front Psychol. 2021 Oct 5;12:745950. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745950. eCollection 2021.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Darlow B, Abbott H, Bennell K, Briggs AM, Brown M, Clark J, Dean S, French S, Hinman RS, Krageloh C, Metcalf B, O'Brien D, Stanley J, Whittaker JL. Knowledge about osteoarthritis: Development of the Hip and Knee Osteoarthritis Knowledge Scales and protocol for testing their measurement properties. Osteoarthr Cartil Open. 2021 Apr 9;3(2):100160. doi: 10.1016/j.ocarto.2021.100160. eCollection 2021 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .