Flourish HEC -emättimen hoitojärjestelmän vaikutus BV:n uusiutumiseen ja emättimen mikrobiomiin

Emättimen mikrobiomi on vuorovaikutuksessa emättimen epiteelisolujen ja isännän immuunisolujen kanssa eri tavoin riippuen tietyn lajin läsnäolosta. Lactobacillus-lajien suuret määrät, joita pidetään terveinä, heikentävät tulehdusta edistäviä merkkiaineita ja lisäävät anti-inflammatorisia markkereita. Toisaalta BV:hen liittyvät bakteerit, kuten Gardnerella vaginalis, Atopobium (Fannyhessea) vaginae, Prevotella bivia, Mobiluncus curtisii ja muut, liittyvät lisääntyneisiin tulehdusta edistäviin markkereihin ja vähentyneisiin anti-inflammatorisiin molekyyleihin. Tutkijat ennustavat, että emättimen mikrobiomin parantaminen käyttämällä reseptivapaata emättimen hoitojärjestelmää lisää Lactobacillus-lajien määrää, vähentää BV:hen liittyvien bakteerien määrää ja parantaa BV:n vulvovaginaalisia oireita.

Bakteerivaginoosi (BV) on yleinen emättimen mikrobiomin dysbioosi, joka aiheuttaa emättimen hajua, vuotoa, epämukavuutta tai jopa vulvovaginaalista kipua. Joillakin naisilla BV on oireeton; on olemassa todisteita, jotka tukevat käsitystä, että oireeton BV johtuu toistuvista BV-tapauksista, jotka vahingoittavat emättimen limakalvoa niin laajasti, että elimistö ei enää pysty synnyttämään oireita, ja sellaisenaan oireeton BV edustaa edennempää sairaustilaa verrattuna oireinen BV. Olipa oireeton tai oireeton, BV:n tiedetään vaikuttavan emättimen epiteeliin, häiritsevän solujen välisiä adheesioita ja lisäävän alttiutta infektioille, mukaan lukien HIV, HSV ja perinataaliset infektiot, jotka johtavat seuraamuksiin, kuten myöhäiseen keskenmenoon, ennenaikaiseen synnytykseen, ennenaikaiseen kalvojen ennenaikaiseen repeämiseen ja ennenaikaiseen. toimitus. Oireinen BV voi vaikuttaa syvästi elämänlaatuun aiheuttaen hämmennystä, kutinaa, kipua ja läheisyyden haasteita. BV:n hoidon standardi on metronidatsoli, klindamysiini tai harvoin muu antibiootti. Oireille naisille käytetään antibioottien toistuvaa käyttöä pakosta, mutta monet naiset ja terveydenhuollon tarjoajat epäröivät käyttää antibiootteja toistuvasti sivuvaikutusten ja antibiooteille vastustuskykyisten organismien kehittymisriskin vuoksi. Vaihtoehtoinen menetelmä BV:n ehkäisemiseksi ja/tai hoitamiseksi on siksi toivottava.

Hiljattain suoritettiin 11 viikkoa kestänyt pilottitutkimus samanlaisesta, vaikkakin vähemmän informatiivisesta suunnittelusta. Naiset, joilla oli toistuva BV, rekrytoitiin käyttämään Flourish® Vaginal Care System -järjestelmää [käyttäen aloe-pohjaista Restore-geeliä hydroksietyyliselluloosa (HEC) -pohjaisen BioNourish-geelin sijaan, joka on osa Flourish HEC -emättimen hoitojärjestelmää] 11 viikon ajan. Ensisijaiset tulokset olivat emättimen nesteen pH ja se, onko naisilla BV:n uusiutuminen. Tutkimuksen loppuun mennessä emättimen nesteen keskimääräinen pH oli laskenut keskiarvosta (SD) 4,54 (0,53) viikolla 0 arvoon 4,08 (0,40) viikolla 11. Lähtötilanteessa 30 prosentilla naisista oli aktiivinen BV. (Näitä naisia ​​hoidettiin standardinmukaisella hoidolla oraalisella metronidatsolilla). BV-positiivisten naisten määrä laski tasaisesti 5 viikkoon asti, jolloin yhdelläkään naisella ei ollut BV:tä. BV ei uusiutunut yhdelläkään naisella tutkimuksen loppuun mennessä.

Vaikka tämä 11 viikon tutkimus on lupaava, lyhyt aikaväli tarjoaa vain rajoitetusti tietoa BV:n uusiutumisesta, eikä siinä ollut kontrolliryhmää. Kuitenkin ottaen huomioon, mitä on julkaistu, olisimme saattaneet odottaa jopa puolella naisista BV:n uusiutumisen tänä aikana. Kehittämällä tätä uutta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pidemmällä aikavälillä saamme enemmän varmuutta siitä, onko BV:n uusiutumisen ehkäisy toteuttamiskelpoinen tavoite kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tulevaisuudessa.

Tämä tutkimus laajentaa myös edellistä tutkimusta tarjoamalla tietoa naisten emättimen mikrobiomista ennen Flourish HEC -emättimen hoitojärjestelmän käyttöä ja sen jälkeen. Historiallisesti Amsel-kriteerit (3/4: ohut harmahtavanvalkoinen vuoto, positiivinen haistotesti KOH:n lisäämisellä emättimen nesteeseen, emättimen pH > 4,5 ja yli 20 % vihjesoluja emättimen sivelynäytteen märkämikroskopiassa ) tai Nugent-pisteytys (pisteytysmenetelmä, joka perustuu Gram-värjäytyneeseen emätinnesteeseen) käytettiin BV:n diagnosoimiseen. Viime aikoina olemassa olevia tietoja emättimen mikrobiomissa tapahtuvista muutoksista BV:n aikana on käytetty kehitettäessä yleisesti käytettyjä kliinisiä BV-testejä, kuten Aptima BV -testi (Hologic), SureSwab BV ja vaginiittitesti (Quest Diagnostics), Affirm VPIII -testi (BD Diagnostics). , ja muut. Viime aikoina seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) on käytetty tutkimaan perusteellisemmin bakteerien komplementtia, joka löytyy naisilta, joilla on tai ei ole oireista BV:tä. Nämä tutkimukset valaisevat sitä, mikä muodostaisi terveen mikrobiomin, jos Flourish HEC Vaginal Care System onnistuu perustamaan terveen maitobasillipesäkkeen. Tutkijat eivät kuitenkaan ole tietoisia tutkimuksista, joissa olisi tutkittu muutoksia koko emättimen mikrobiomissa käyttämällä NGS:ää ennen ja jälkeen emättimen probioottisen peräpuikon käytön. Tämä on tärkeää, koska käytettyjen pre-NGS-tekniikoiden kyky havaita lajeja on rajallinen. Jotkut bakteerit ovat vastustuskykyisiä perinteisille viljelytekniikoille, ja ne on saatettu jäädä huomiotta aikaisemmissa viljelypohjaisissa tutkimuksissa. PCR-pohjaiset testit ovat rajallisia, koska niitä käytetään arvioimaan tiettyjen kohteiden läsnäoloa tai määrää, jotka on valittu kulttuuripohjaisten tutkimusten tietojen perusteella. Evvy-emättimen mikrobiomitesti, jossa käytetään metagenomista sekvensointia, eräänlaista NGS-tekniikkaa, on ylivoimainen, koska se pystyy havaitsemaan kaikki bakteeri- ja sienilajit, jotka ovat läsnä 0,1 %:n mikrobiomista tai korkeammalla tasolla. Vain harvinaiset lajit jäisivät kaipaamaan. Vaikka nämä harvinaiset lajit voivat olla tärkeitä kylvölle sellaisten tapahtumien jälkeen, jotka häiritsevät emättimen mikrobiomia (kuten antibioottien käyttö), niillä on todennäköisesti pieni vaikutus päivittäiseen terveyteen.

Vuoden 2019 meta-analyysissä havaittiin, että emättimen probiootit BV:tä varten ovat turvallisia ja tehokkaita, vaikka kirjoittajat huomauttivatkin, että tarvitaan tutkimuksia suuremmalla määrällä naisia. Samoin Cochrane-katsauksessa todettiin, että ei ole riittävästi todisteita emättimen probioottien käytön suosittelemisen puolesta tai sitä vastaan, ja suositeltiin suurempia, hyvin suunniteltuja tutkimuksia. Eräässä tutkimuksessa, joka tehtiin ennen seuraavan sukupolven sekvensointia, havaittiin, että Lactobacillus acidophilus -probioottisten emättimen peräpuikkojen käyttö oli tehokasta BV:n hoidossa, mutta vain naisen seuraaviin kuukautisiin asti. Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa oli kaksi Lactobacillus-lajia kahden kuukauden ajan, osoitti, että probiootti palautti normaalin mikrobiomin lisäravinnetta käyttäneillä naisilla, mutta ei kontrolleilla. Se ei seurannut naisia ​​tutkimuksen lopun jälkeen, mutta mielenkiintoista kyllä, kirjoittajat ehdottivat, että kotona käytettävä pakkaus - samanlainen kuin tässä tutkimuksessa käytetty - antaisi naiset hallita omaa terveyttään. Tässä tutkimuksessa on kuuden kuukauden ajanjakso, ja sillä on lisäetu kaikkiin muihin tutkimuksiin verrattuna, että probiootti on osa suurempaa järjestelmää, joka palauttaa emättimen pH:n oikealle tasolle mahdollistaakseen Lactobacillus spp.:n kasvun ja estääkseen emättimen kasvun. taudinaiheuttajia. Tämä pH:n säätö suoritetaan käyttämällä raseemista maitohappoa, jonka on osoitettu olevan tärkeä emättimen terveydelle verrattuna vain L-maitohapon käyttöön. Uskomme, että tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus emättimen probioottisista peräpuikoista, joka myös edistää näiden bakteerien kasvua luomalla terveen emättimen luminaalisen ympäristön.

Alkuperäisen Flourish® Vaginal Care Systemin, jossa on hieman erilainen emättimen kosteusvoide (jossa on aloe), on äskettäin osoitettu kliinisessä tutkimuksessa alentavan emättimen pH-arvoa 4,81:stä (epäterveellinen, kohonnut) arvoon 4,05 (terveellinen) ja estävän bakteerivaginoosin uusiutumista 10 viikon opiskelujakso1. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään äskettäin muotoiltua tuotetta, joka on hellävaraisempi (ei aloea), koska tutkimuspopulaatiolla on todennäköisesti korkea herkkyys kudosvaurioon liittyvien kriteerien perusteella.

Tutkijat olettavat, että Flourish HEC Vaginal Care Systemin säännöllinen käyttö voi parantaa emättimen mikrobiomia ja alentaa emättimen pH:ta, mikä estää bakteerivaginoosin uusiutumisen naisilla, joilla on toistuva BV ja parantaa heidän vulvovaginaalisia oireitaan.