Flourish HEC Vaginal Care System이 BV 재발 및 질 마이크로바이옴에 미치는 영향

질 마이크로바이옴은 특정 종의 존재에 따라 다양한 방식으로 질 상피 세포 및 숙주 면역 세포와 상호 작용합니다. 건강한 것으로 간주되는 다량의 락토바실러스 종의 존재는 염증 유발 마커를 하향 조절하고 항염증 마커를 상향 조절합니다. 반면에 Gardnerella vaginalis, Atopobium (Fannyhessea) vaginae, Prevotella bivia, Mobiluncus curtisii 등과 같은 BV 관련 박테리아는 염증 유발 마커 증가 및 항염증 분자 감소와 관련이 있습니다. 연구자들은 처방전 없이 구입할 수 있는 질 관리 시스템을 사용하여 질 미생물군을 개선하면 락토바실러스 종의 수치가 증가하고 BV 관련 박테리아 수치가 감소하며 BV의 외음질 증상이 개선될 것이라고 예측합니다.

세균성 질염(BV)은 질 냄새, 분비물, 불편함 또는 심지어 외음부 통증을 유발하는 질 미생물군집의 흔한 세균불균형입니다. 일부 여성의 경우 BV는 무증상입니다. 무증상 BV는 질 내막을 너무 광범위하게 손상시켜 신체가 더 이상 증상을 생성할 수 없는 BV의 반복된 사례로 인해 발생한다는 개념을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. 따라서 무증상 BV는 증상 BV. 증상이 있든 없든 BV는 질 상피에 영향을 미쳐 세포간 유착을 방해하고 HIV, HSV 및 후기 유산, 조기 진통, 조기 막 파열, 조산과 같은 후유증을 유발하는 주산기 감염을 포함한 감염에 대한 감수성을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 배달. 증상이 있는 BV는 삶의 질을 심각하게 방해하여 당혹감, 가려움증, 통증 및 친밀감 문제를 일으킬 수 있습니다. BV 치료를 위한 치료 표준은 메트로니다졸, 클린다마이신 또는 드물게 다른 항생제입니다. 증상이 있는 여성의 경우 항생제의 반복 사용이 필요하지만 많은 여성과 의료인들은 부작용과 항생제 내성균 발생 위험 때문에 항생제 반복 사용을 주저하고 있다. 따라서 BV를 예방 및/또는 치료하는 대체 방법이 바람직합니다.

덜 유익하지만 유사한 디자인에 대한 11주간의 파일럿 연구가 최근에 수행되었습니다. 재발성 BV가 있는 여성을 모집하여 Flourish® Vaginal Care System[Flourish HEC Vaginal Care System의 일부인 하이드록시에틸셀룰로스(HEC) 기반 BioNourish 젤 대신 알로에 기반 복원 젤 사용]을 11주 동안 사용했습니다. 1차 결과는 질액 pH 및 여성의 BV 재발 여부였습니다. 연구가 끝날 무렵 평균 질액 pH는 0주차의 평균(SD) 4.54(0.53)에서 11주차의 4.08(0.40)로 떨어졌습니다. 기준선에서 여성의 30%가 활동성 BV를 가졌습니다. (이 여성들은 표준 치료 경구 메트로니다졸로 치료를 받았습니다). BV 양성 여성의 수는 5주까지 꾸준히 감소했으며, 그 시점에는 BV에 걸린 여성이 없었습니다. 연구가 끝날 때까지 어떤 여성에게서도 BV의 재발은 없었습니다.

이 11주 연구는 유망하지만 짧은 시간 프레임은 BV 재발에 대한 제한된 정보만 제공하며 대조군은 포함되지 않았습니다. 그러나 발표된 내용을 고려할 때 이 기간 동안 여성의 최대 절반이 BV가 재발했을 것으로 예상했을 수 있습니다. 더 긴 기간 동안 이 새로운 무작위 통제 연구를 개발함으로써 BV 재발 방지가 향후 이중 맹검 위약 통제 무작위 통제 시험의 실현 가능한 목표인지 여부에 대해 더 확실하게 알 수 있습니다.

본 연구는 또한 Flourish HEC Vaginal Care System 사용 전후 여성의 질 미생물에 대한 데이터를 제공함으로써 이전 시험을 확장할 것입니다. 역사적으로, Amsel 기준(4개 중 3개 존재: 얇은 회백색 분비물, 질액에 KOH를 추가한 양성 냄새 테스트, 질 pH >4.5, 질 도말의 습식 마운트 현미경에서 >20% 단서 세포 존재) ) 또는 Nugent 점수화(그람염색 질액을 기반으로 한 점수화 방법)를 사용하여 BV를 진단했습니다. 보다 최근에는 BV 중 질 미생물군의 변화에 ​​대한 기존 데이터를 사용하여 Aptima BV 테스트(Hologic), SureSwab BV 및 질염 테스트(Quest Diagnostics), Affirm VPIII 테스트(BD Diagnostics)와 같이 일반적으로 사용되는 임상 BV 테스트를 개발했습니다. , 다른 사람. 최근에는 증상이 있는 BV 유무에 관계없이 여성에게서 발견되는 박테리아의 보체를 보다 철저하게 검사하기 위해 차세대 시퀀싱(NGS)이 사용되었습니다. 이러한 연구는 Flourish HEC Vaginal Care System이 건강한 락토바실러스 군집을 구축하는 데 성공한다면 건강한 미생물 군집을 구성하는 것이 무엇인지에 대해 약간의 정보를 제공합니다. 그러나 연구자들은 질 프로바이오틱스 좌약 사용 전후에 NGS를 사용하여 전체 질 미생물군의 변화를 조사한 연구를 알지 못합니다. 이것은 사용된 사전 NGS 기술이 종을 감지하는 능력이 제한적이기 때문에 중요합니다. 일부 박테리아는 전통적인 배양 기술에 내성이 있어 이전의 배양 기반 연구에서 누락되었을 수 있습니다. PCR 기반 검사는 배양 기반 연구의 정보를 사용하여 선택된 특정 표적의 존재 또는 양을 평가하는 데 사용되기 때문에 제한적입니다. NGS 기술의 일종인 metagenomic sequencing을 이용한 Evvy Vaginal Microbiome Test는 microbiome의 0.1% 이상 수준으로 존재하는 모든 세균 및 진균 종을 검출할 수 있어 우수합니다. 희귀종만 놓칠 수 있습니다. 이 희귀종은 질 미생물군집을 방해하는 사건(예: 항생제 사용)에 따라 파종하는 데 중요할 수 있지만 일상적인 건강에는 작은 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

2019년 메타 분석에서는 BV에 대한 질 프로바이오틱스가 안전하고 효과적이라는 사실을 발견했지만 저자는 더 많은 수의 여성을 대상으로 한 연구가 필요하다고 지적했습니다. 유사하게, Cochrane 리뷰는 BV에서 질 프로바이오틱스 사용을 권장하거나 반대하는 증거가 불충분하다고 언급했으며 더 크고 잘 설계된 시험을 권장했습니다. 차세대 시퀀싱 이전의 한 연구에서는 Lactobacillus acidophilus 프로바이오틱 질 좌약의 사용이 BV 치료에 효과적이지만 여성의 다음 월경까지만 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 2개월 동안 2종의 락토바실러스를 제공한 무작위, 위약 대조 시험에서 프로바이오틱이 보충제를 사용한 여성의 정상 미생물 군집을 회복했지만 대조군에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 연구 종료 이후에는 여성을 추적하지 않았지만 흥미롭게도 저자는 현재 연구에서 사용된 것과 유사한 재택 키트를 통해 여성이 자신의 건강을 관리할 수 있다고 제안했습니다. 본 연구는 6개월의 기간이 있으며 프로바이오틱이 질 pH를 정확한 수준으로 복원하여 락토바실러스 종의 성장을 허용하고 Lactobacillus spp.의 성장을 억제하는 더 큰 시스템의 일부라는 다른 모든 연구에 비해 추가적인 이점이 있습니다. 병원체. 이 pH 조정은 L-젖산만 사용하는 것보다 질 건강에 중요한 것으로 밝혀진 라세믹 젖산을 사용하여 이루어집니다. 우리는 이것이 건강한 질 내강 환경을 조성하여 박테리아의 성장을 촉진하는 질 프로바이오틱 좌약에 대한 최초의 무작위 통제 연구라고 생각합니다.

약간 다른 질 보습제(알로에 포함)가 포함된 원래의 Flourish® Vaginal Care System은 최근 임상 연구에서 질 pH를 4.81(건강하지 않음, 높음)에서 4.05(건강함)로 낮추고 세균성 질염의 재발을 방지하는 것으로 나타났습니다. 10주 학습 기간1. 제안된 연구는 연구 모집단이 조직 외상과 관련된 포함 기준에 따라 높은 민감도를 가질 가능성이 높기 때문에 더 부드러운(알로에 없음) 새로 공식화된 제품을 사용합니다.

연구자들은 Flourish HEC Vaginal Care System을 정기적으로 사용하면 질 미생물군집을 개선하고 질 pH를 낮출 수 있어 재발성 BV가 있는 여성의 세균성 질염 재발을 예방하고 외음질 증상을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.