A Flourish HEC hüvelyápoló rendszer hatása a BV kiújulására és a hüvelyi mikrobiomára

A hüvelyi mikrobiom az adott faj jelenlététől függően különböző módon lép kölcsönhatásba a hüvelyi hámsejtekkel és a gazdaszervezet immunsejtjeivel. Az egészségesnek tartott Lactobacillus fajok nagy mennyiségben való jelenléte csökkenti a gyulladást elősegítő markereket és felerősíti a gyulladásgátló markereket. Másrészt a BV-vel kapcsolatos baktériumok, mint például a Gardnerella vaginalis, az Atopobium (Fannyhessea) vaginae, a Prevotella bivia, a Mobiluncus curtisii és mások, megnövekedett gyulladáskeltő markerekkel és csökkent gyulladásgátló molekulákkal járnak együtt. A kutatók azt jósolják, hogy a hüvelyi mikrobiom javítása vény nélkül kapható hüvelyápoló rendszer használatával növeli a Lactobacillus fajok szintjét, csökkenti a BV-vel kapcsolatos baktériumok szintjét, és javítja a BV vulvovaginális tüneteit.

A bakteriális vaginosis (BV) a hüvelyi mikrobiom gyakori diszbiózisa, amely hüvelyszagot, váladékozást, kellemetlen érzést vagy akár vulvovaginális fájdalmat okoz. Egyes nőknél a BV tünetmentes; van néhány bizonyíték, amely alátámasztja azt az elképzelést, hogy a tünetmentes BV a BV ismétlődő előfordulásaiból származik, amelyek olyan mértékben károsítják a hüvely nyálkahártyáját, hogy a szervezet már nem képes tüneteket generálni, és mint ilyen, a tünetmentes BV előrehaladottabb betegségi állapotot jelent, mint a tüneti BV. Akár tünet, akár tünetmentes, a BV hatással van a hüvelyhámra, megzavarja az intercelluláris adhéziót, és növeli a fertőzésekre való hajlamot, beleértve a HIV-t, a HSV-t és a perinatális fertőzéseket, amelyek olyan következményekkel járnak, mint a késői vetélés, a koraszülés, a membránok idő előtti szakadása és a koraszülött. szállítás. A tünetekkel járó BV jelentősen befolyásolhatja az életminőséget, zavart, viszketést, fájdalmat és az intimitással kapcsolatos kihívásokat okozva. A BV kezelésének standardja a metronidazol, a klindamicin vagy ritkán más antibiotikum. Az antibiotikumok ismételt alkalmazását a tünetekkel járó nők szükségszerűsége miatt alkalmazzák, de sok nő és egészségügyi szolgáltató vonakodik az antibiotikumok ismételt alkalmazásától a mellékhatások és az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok kialakulásának kockázata miatt. Ezért kívánatos egy alternatív módszer a BV megelőzésére és/vagy kezelésére.

Nemrég végeztek egy 11 hetes kísérleti tanulmányt hasonló, bár kevésbé informatív tervezéssel. A visszatérő BV-ben szenvedő nőket a Flourish® Vaginal Care System használatára vették fel [aloe alapú Restore gélt használva a hidroxietilcellulóz (HEC) alapú BioNourish gél helyett, amely a Flourish HEC hüvelyápoló rendszer része] 11 hétig. Az elsődleges eredmények a hüvelyfolyadék pH-értéke és az volt, hogy a nőknél volt-e BV kiújulása. A vizsgálat végére a hüvelyfolyadék átlagos pH-ja a 0. héten mért 4,54-es (0,53) átlagról (SD) a 11. héten 4,08-ra (0,40) esett. Kiinduláskor a nők 30%-ának volt aktív BV. (Ezeket a nőket standard kezelésben részesült orális metronidazollal kezelték). A BV-pozitív nők száma folyamatosan csökkent 5 hétig, ekkor egyetlen nőnek sem volt BV-je. A vizsgálat végéig egyetlen nőnél sem fordult elő a BV kiújulása.

Bár ez a 11 hetes vizsgálat ígéretes, a rövid időkeret csak korlátozott információt nyújt a BV kiújulásáról, és nem szerepelt a kontrollcsoport. Mindazonáltal, figyelembe véve a megjelenteket, arra számíthattunk, hogy a nők akár felénél is kiújul a BV ez idő alatt. Ennek az új, randomizált, kontrollos vizsgálatnak a hosszabb időkeretű kidolgozásával nagyobb bizonyossággal fogunk tudni arról, hogy a BV kiújulásának megelőzése megvalósítható-e a jövőben egy kettős vak, placebo-kontrollos randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A jelen tanulmány az előző kísérletet is kibővíti azzal, hogy adatokat szolgáltat a nők hüvelyi mikrobiomjáról a Flourish HEC Vaginal Care System használata előtt és után. Történelmileg az Amsel-kritériumok (4-ből 3-nak jelenléte: vékony, szürkésfehér váladékozás, pozitív illatteszt KOH-val a hüvelyfolyadékhoz, a hüvely pH-ja >4,5, és >20% nyomsejtek jelenléte a hüvelykenet nedves szerelési mikroszkópiáján ) vagy Nugent pontozást (Gram-festett hüvelyfolyadékon alapuló pontozási módszer) alkalmaztak a BV diagnosztizálására. A közelmúltban a hüvelyi mikrobiomban a BV során bekövetkezett változásokra vonatkozó meglévő adatokat használták fel az általánosan használt klinikai BV tesztek kidolgozására, mint például az Aptima BV teszt (Hologic), a SureSwab BV és a vaginitis teszt (Quest Diagnostics), az Affirm VPIII teszt (BD Diagnostics). , és mások. A közelmúltban a következő generációs szekvenálást (NGS) alkalmazták a tüneti BV-vel rendelkező vagy anélküli nőkben található baktériumok komplementerének alaposabb vizsgálatára. Ezek a tanulmányok rávilágítottak arra, hogy mi lenne az egészséges mikrobiom, ha a Flourish HEC Vaginal Care System sikeresen hoz létre egy egészséges laktobacillus-kolóniát. A kutatók azonban nem tudnak olyan tanulmányokról, amelyek a hüvelyi probiotikus kúp használata előtt és után NGS-sel vizsgálták volna a teljes hüvelyi mikrobiom változásait. Ez azért fontos, mert az alkalmazott pre-NGS technikák korlátozottan képesek kimutatni a fajokat. Egyes baktériumok rezisztensek a hagyományos tenyésztési technikákkal szemben, és előfordulhat, hogy a korábbi tenyészetalapú vizsgálatokból kimaradtak. A PCR-alapú tesztek korlátozottak, mivel azokat a specifikus célpontok jelenlétének vagy mennyiségének értékelésére használják, amelyeket a kultúra alapú vizsgálatokból származó információk alapján választottak ki. A metagenomikus szekvenálást alkalmazó Evvy vaginális mikrobiomteszt, az NGS technológia egyik fajtája, kiváló, mert képes kimutatni minden olyan baktérium- és gombafajt, amely a mikrobióma 0,1%-os vagy magasabb szintjén jelen van. Csak a ritka fajok hiányoznának. Noha ezek a ritka fajok fontosak lehetnek a hüvelyi mikrobiomot megzavaró eseményeket (például az antibiotikum-használatot) követő oltáshoz, valószínűleg csekély hatásuk van a mindennapi egészségre.

Egy 2019-es metaanalízis megállapította, hogy a hüvelyi probiotikumok a BV-ben biztonságosak és hatékonyak, bár a szerzők megjegyezték, hogy nagyobb számú nővel végzett vizsgálatokra van szükség. Hasonlóképpen, egy Cochrane-áttekintés megjegyezte, hogy nincs elegendő bizonyíték a hüvelyi probiotikumok BV-ben történő alkalmazása mellett vagy ellen, és nagyobb, jól megtervezett vizsgálatokat javasolt. Egy tanulmány, amely a következő generációs szekvenálás előtti dátumot követte, azt találta, hogy a Lactobacillus acidophilus probiotikus hüvelykúp alkalmazása hatékony volt a BV kezelésében, de csak a következő menstruációig. Egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban két Lactobacillus fajt vizsgáltak két hónapon keresztül, és azt mutatták ki, hogy a probiotikum helyreállította a normál mikrobiómát azoknál a nőknél, akik ezt a kiegészítést használták, de a kontrolloknál nem. Nem követte a nőket a tanulmány végén, de érdekes módon a szerzők azt javasolták, hogy egy otthoni készlet - a jelen tanulmányban használthoz hasonló - lehetővé tenné a nők számára, hogy átvegyék az irányítást saját egészségük felett. A jelen vizsgálat hat hónapos időtartamú, és az a további előnye az összes többi tanulmányhoz képest, hogy a probiotikum egy nagyobb rendszer része, amely visszaállítja a hüvely pH-ját a megfelelő szintre, lehetővé téve a Lactobacillus spp. növekedését, és elnyomja a kórokozók. Ezt a pH-beállítást racém tejsav használatával érik el, amelyről kimutatták, hogy fontos a hüvely egészsége szempontjából, szemben az L-tejsav használatával. Úgy gondoljuk, hogy ez az első randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy hüvelyi probiotikus kúpról, amely az egészséges hüvelyi luminális környezet megteremtésével serkenti ezen baktériumok szaporodását.

Az eredeti Flourish® Vaginal Care System, kissé eltérő hüvelyi hidratálóval (aloe-val), nemrégiben egy klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy 4,81-ről (egészségtelen, emelkedett) 4,05-re (egészséges) csökkenti a hüvely pH-ját, és megakadályozza a bakteriális vaginosis kiújulását egy idő után. 10 hetes tanulmányi időszak1. A javasolt vizsgálatban egy újonnan összeállított terméket használnak, amely gyengédebb (nincs aloe), mivel a vizsgálati populáció valószínűleg nagy érzékenységgel rendelkezik a szöveti traumával járó felvételi kritériumok alapján.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Flourish HEC Vaginal Care System rendszeres használata javíthatja a hüvelyi mikrobiomot és csökkentheti a hüvely pH-ját, ami ezáltal megakadályozza a bakteriális vaginosis kiújulását visszatérő BV-ben szenvedő nőknél, és javítja vulvovaginális tüneteiket.