Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KORKATAAJUISEN RINTANSEINÄN VAIKUTELMA VAIKUTUS COVID-19-POTILAATILLE SAIRAALAAN (HFCWO IN COVID)

sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

Satunnaistettu, tämä tutkimus pyrkii tutkimaan korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn vaikutusta sairaalahoidossa oleviin Covid-19-potilaisiin.

KORKATAAJUISEN RINTANSEINÄN VAIKUTELMA VAIKUTUS COVID-19-POTILAATILLE SAIRAALAAN

Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn vaikutusta sairaalahoitoon COVID-19-potilailla:

  1. Tulehdusmarkkerit: Netrofiilien suhde lymfosyyttiin ja CRP
  2. Hemodynaamiset parametrit (valtimoveren kaasut, sykevaihtelu, hengitystiheys, O2-saturaatio).
  3. Hengenahdistus, happivieroittamiseen tarvittava aika, kuolleisuus ja sairaalassaoloaika.

Hypoteesit:

Tämä interventiotutkimus testaa seuraavan nollahypoteesin:

  • HFCWO:lla ei ole vaikutusta sairaalahoitoon oleviin COVID-19-potilaisiin liittyen valtimoveren kaasuihin, CRP:hen, hengenahdistukseen, sykevaihteluihin, hengitystiheyteen, O2-saturaatioon, happivieroittamiseen tarvittavaan aikaan, kuolleisuuteen ja sairaalassaoloaikaan. Tutkimuskysymys:
  • Onko korkeataajuisella rintakehän seinämän värähtelyllä (HFCWO) merkittävä vaikutus sairaalahoitoon oleviin COVID-19-potilaisiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) pandemiaksi julistamilla uusilla koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektioilla oli ennennäkemättömät globaalit vaikutukset ihmisten päivittäiseen toimintaan ja elämäntapaan.

Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) on osoitettu olevan tehokas hengitysteiden liman irtoamisessa ja poistamisessa sairaalahoidossa olevilla ihmisillä. Liman paino oli suurempi HFCWO:n jälkeen kuin perinteisten hengitysteiden raivaustoimenpiteiden jälkeen, joihin sisältyi posturaalinen vedenpoisto ja manuaaliset lyömä- ja tärinätekniikat.

COVID-19:n varhaisdiagnoosia voi helpottaa sykkeen (HR) ja sykkeen vaihtelun (HRV) seuranta. HR- ja HRV-parametrit voivat auttaa havaitsemaan COVID-19-viruksen oikea-aikaisesti, mutta ne voivat myös auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on sydän- ja verisuoni-/keuhkokomplikaatioiden riski. Lisäksi HRV- ja HR-parametrit voivat auttaa arvioimaan taudin kulun.

Maailman terveysjärjestön mukaan lepoarvo RR > 30 hengitystä/min on kriittinen merkki vaikean keuhkokuumeen diagnosoinnissa aikuisilla, kun taas lasten raja-arvo vaihtelee iän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypti
        • Hadeel Elhannony

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuusikymmentä sairaalahoidossa olevaa covid-19-potilasta molemmista sukupuolista ovat 55-65-vuotiaita.
  2. Lääkäri diagnosoi keuhkofibroosia sairastavat desaturoituneet covid-19-potilaat ja vahvistaa keuhkojen TT:n
  3. Sairauden kesto vaihteli viikosta 2 viikkoon.
  4. Kaikilla potilailla lepohappisaturaatio (SpO2) on 80-92 %
  5. O2-hoito annetaan nenäkanyylin tai kasvonaamion kautta.
  6. Kaikki potilaat hyväksyvät ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen ohjelman aloittamista, joka sisältää tutkimuksen tarkoituksen, luonteen ja mahdolliset riskit, jotka selitetään kaikille potilaille (Liite I).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemodynaamisesti epävakaa potilas
  2. Potilas, jolla on ilmarinta (jos rintaputki on olemassa)
  3. Astmapotilas
  4. Potilas, jolla on rintakehän epämuodostumia
  5. Potilas, jolla on pleuraeffuusio
  6. Potilas, jolla on palleantyrä
  7. Potilas, jolle on tehty sydän- ja rintakehäleikkaus
  8. Mekaanisesti ventiloidut ja intuboidut potilaat.
  9. Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudet.
  10. Potilailla on (SpO2) alle 80 %.
  11. Potilas, jolla on vaikea keuhkofibroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (I)
Kontrolliryhmä (I): Osallistujat noudattavat perinteistä keuhkojen kuntoutusohjelmaa sisältäen (aktiivinen hengitystekniikan sykli, hengityksen hallinta, syvähengitysharjoitukset, huffing). Istunnon kesto on 30 minuuttia kahdesti/päivä 15 päivän ajan riippuen kohteen väsymyksestä ja mukavuudesta. (Borgin hengenahdistusasteikon mukaan seurantaa varten).
Active Comparator: Opintoryhmä (II)
Tutkimusryhmä (II): Osallistujat saavat aktiivisen hengitystekniikan syklin, hengityksen hallinnan, syvähengitysharjoituksia (15 min) lisäksi (HFCWO); potilaan asento on puoliksi makuuasennossa, liivi on kiedottu rinnan ympärille. (HFCWO) -protokolla sisälsi 3-5 sykliä, painealueella +10 - +40 IP cmH2O, ja se mukautetaan potilaan iän, eritteiden lukumäärän, potilaiden sietokyvyn ja rintakehän auskultaatioiden mukaan. Sarjojen kokonaismäärä on 3-5 kpl, kesto 15 min, päivittäin, kahdelle jaksolle/päivä, aikaväli potilaan kykyjen mukaan. (Çelik ym., 2021).
Laite: KORKEATAAJUINEN RINTAN SEINÄN VÄRINTÄÄ
HFCWO-laitteessa käytettiin kolmioaaltomuotoa, joka lisää ilmavirran nopeutta enemmän kuin muut laitteet. Siksi tahmean hengitysteiden liman ja keuhkorakkuloiden eritteiden poistamisesta ja hengitysteiden läpinäkyvyyden ylläpitämisestä on tullut tällä hetkellä kiireellisin kysymys vaikeaa COVID-19-potilaiden ventilaatiohoidossa.
Muut nimet:
  • (HFCWO) (Comfort Cough II, ETELÄ-KOREA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut (ABG)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Valtimoverikaasuanalyysi on yleinen tutkimus päivystysosastoilla ja teho-osastoilla akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden seurannassa. ABG:llä on myös joitain sovelluksia yleisessä käytännössä, kuten arvioitaessa kodin happihoidon tarvetta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Valtimoverikaasutulos voi auttaa arvioimaan potilaan kaasunvaihtoa, hengityslaitteen ohjausta ja happo-emästasapainoa. (Verma ym., 2010)
2 viikkoa
Netrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) on tulehdusmerkki, joka on johdettu yhdistämällä veren absoluuttinen neutrofiilien ja lymfosyyttien määrä, kaksi rutiininomaisesti suoritettavaa parametria kliinisissä olosuhteissa. Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat raportoineet, että NLR-tasot olivat korkeampia vakavammilla potilailla, ja niiden on ehdotettu antavan prognostista arvoa COVID-19-potilaille (Lagunas et al., 2020).
2 viikkoa
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
COVID-19:n varhaisdiagnoosia voi helpottaa sykkeen (HR) ja sykkeen vaihtelun (HRV) seuranta. HR- ja HRV-parametrit voivat auttaa havaitsemaan COVID-19-viruksen oikea-aikaisesti, mutta ne voivat myös auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on sydän- ja verisuoni-/keuhkokomplikaatioiden riski. Lisäksi HRV- ja HR-parametrit voivat auttaa arvioimaan taudin kulun. (Buchhorn ym., 2020).
2 viikkoa
hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Maailman terveysjärjestön mukaan lepoarvo RR > 30 hengitystä/min on kriittinen merkki vaikean keuhkokuumeen diagnosoinnissa aikuisilla, kun taas lasten raja-arvo vaihtelee iän mukaan (World Health Organization, 2020).

Lepo-RR-arvot vaikuttavat myös COVID-19-potilaiden ennusteeseen, koska teho-osastolle pääsy ja kuolleisuus liittyvät merkittävästi korkeampiin RR-arvoihin verrattuna muihin kuin tehohoitoon osallistuneisiin potilaisiin ja eloonjääneisiin (Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
2 viikkoa
O2 kyllästys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hengenahdistustasot näyttävät vaihtelevan merkittävästi COVID-19-potilaiden välillä 18,6 - 59 %. (Guan et al., 2020). Äskettäin Li et al (2020) systemaattinen katsaus 1 994 COVID-19-potilaaseen osoitti, että hengenahdistusta kokeneiden potilaiden kokonaisprosenttiosuus oli lisäksi 21,9 %. Huang et ai. Hengityksen esiintyvyyden jopa 92 % COVID-19-potilaista, jotka joutuivat sairaalaan tehohoitoyksiköissä, verrattuna 37 %:iin ei-tehohoitoyksiköissä. (Huang et al., 2020).
2 viikkoa
CRP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini) CRP) oli itsenäinen riskitekijä vakavalle COVID-19:lle. Optimaalinen työpiste oli 38,55 mg/l. Tämä on yhdenmukainen aiempien tutkimusten kanssa, jotka osoittavat, että hypoalbuminemia, lymfopenia ja CRP yli 40 mg/l olivat ennustavia tekijöitä keuhkokuumeen etenemiselle hengitysvajaukselle (Ko et al., 2016). Lisäksi korkeampi CRP on yhdistetty COVID-19-sairauksien epäsuotuisiin puoliin, kuten sydänvammaan, ARDS:n kehittymiseen ja kuolemaan. (Terpos ym., 2020).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hengenahdistus-12 (D-12) -kyselylomake on kätevä potilaan ilmoittama asteikko hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseksi. Hengenahdistus mitataan käyttämällä 12 kuvaajaa, jotka kattavat sekä fyysisen että psykologisen ulottuvuuden. D-12 on vahvistanut kelpoisuutensa ja luotettavuutensa COPD:ssä, astmassa, interstitiaalisessa keuhkosairaudessa ja keuhkoverenpainetaudissa. (Yorke et ai., 2010).
2 viikkoa
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Vaikeilla COVID-19-potilailla oli todennäköisemmin korkeampi tulehdustaso sairaalaan saapuessaan.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003890

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa