Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

INFLUENCIA DE LA OSCILACIÓN DE ALTA FRECUENCIA DE LA PARED TORÁCICA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID-19 (HFCWO IN COVID)

8 de febrero de 2023 actualizado por: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

Aleatorizado, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en pacientes hospitalizados con Covid-19.

INFLUENCIA DE LA OSCILACIÓN DE ALTA FRECUENCIA DE LA PARED TORÁCICA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID-19

El propósito de este estudio de intervención es investigar el efecto de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en pacientes hospitalizados con COVID-19 en:

  1. Marcadores inflamatorios: cociente de netrófilos a linfocitos y PCR
  2. Parámetros hemodinámicos (Gases en Sangre Arterial, Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca, Frecuencia Respiratoria, Saturación de O2).
  3. Disnea, tiempo necesario para el destete de oxígeno, tasa de mortalidad y tiempo de estancia hospitalaria.

Hipótesis :

Este estudio de intervención probará la siguiente hipótesis nula:

  • HFCWO no tendrá un efecto en pacientes hospitalizados con COVID-19 con respecto a los gases en sangre arterial, PCR, disnea, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de O2, tiempo necesario para el destete de oxígeno, tasa de mortalidad y período de estadía en el hospital. Pregunta de investigación:
  • ¿Existe un efecto significativo de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) en pacientes hospitalizados con COVID-19?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las nuevas infecciones por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), declaradas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una pandemia, tuvieron efectos globales sin precedentes en las actividades diarias y la forma de vida de las personas.

Se ha demostrado que la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) es eficaz para aflojar y eliminar la mucosidad de las vías respiratorias en personas hospitalizadas. El peso de la mucosidad fue mayor después de la HFCWO que después de las intervenciones tradicionales de limpieza de las vías respiratorias que incluyeron técnicas de drenaje postural y percusión manual y vibración.

El diagnóstico más temprano de COVID-19 puede facilitarse mediante la monitorización de la frecuencia cardíaca (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Los parámetros de HR y HRV no solo podrían ayudar a detectar COVID-19 de manera oportuna, sino que también podrían ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de complicaciones cardiovasculares/pulmonares. Además, los parámetros HRV y HR pueden ayudar a evaluar el curso de la enfermedad.

La Organización Mundial de la Salud indica que un valor de reposo de FR > 30 respiraciones/min es un signo crítico para el diagnóstico de neumonía grave en adultos, mientras que el valor de corte para niños varía según la edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hadeel Elhannony, B.Sc. in Physical Therapy
  • Número de teléfono: +201150595011
  • Correo electrónico: dr.hadeel1990@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sesenta pacientes covid-19 hospitalizados de ambos sexos, sus edades oscilarán entre 55 y 65 años.
  2. Los pacientes covid-19 desaturados con fibrosis pulmonar son diagnosticados por el médico y confirmados por TC de tórax
  3. La duración de la enfermedad varió de 1 semana a 2 semanas.
  4. Todos los pacientes tienen una saturación de oxígeno en reposo (SpO2) de 80 - 92 %
  5. La terapia de O2 se administra a través de una cánula nasal o una máscara facial.
  6. Todos los pacientes aprobarán y firmarán un formulario de consentimiento antes de comenzar el programa que incluirá el propósito, la naturaleza y los riesgos potenciales del estudio que se explicará a todos los pacientes (Apéndice I).

Criterio de exclusión:

  1. Paciente hemodinamicamente inestable
  2. Paciente con neumotórax (si hay tubo torácico)
  3. paciente asmático
  4. Paciente con deformidades torácicas
  5. Paciente con derrame pleural
  6. Paciente con hernia diafragmática
  7. Paciente con cirugía cardiaca y torácica
  8. Pacientes ventilados mecánicamente e intubados.
  9. Enfermedades metabólicas o cardiovasculares.
  10. Los pacientes tienen (SpO2) menos del 80 %.
  11. Paciente con fibrosis pulmonar severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control (I)
El grupo de control (I): Los participantes seguirán el programa tradicional de rehabilitación pulmonar que incluye (ciclo activo de técnica de respiración, control de la respiración, ejercicios de respiración profunda, resoplido). La duración de la sesión será de 30 min dos veces al día durante 15 días, según la fatiga y la comodidad del sujeto. (Según escala de Borg de disnea para seguimiento).
COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de estudio (II)
El grupo de estudio (II): Los participantes recibirán ciclo activo de técnica de respiración, control de la respiración, ejercicios de respiración profunda (15 min) además de (HFCWO); la posición del paciente será en posición semi-reclinada, con el chaleco envuelto alrededor del pecho. El protocolo (HFCWO) incluyó 3-5 ciclos, con un rango de presión de +10 a +40 IP cmH2O y se ajustará de acuerdo con la edad del paciente, número de secreciones, tolerancia de los pacientes y auscultación torácica en cada sesión. El número de series totales será de 3-5 con una duración de 15 min, diarios, durante dos sesiones/día, rango de tiempo según la capacidad del paciente. (Çelik et al., 2021).
Dispositivo: OSCILACIÓN DE LA PARED TORÁCICA DE ALTA FRECUENCIA
El dispositivo HFCWO utilizó una forma de onda triangular que aumenta la velocidad del flujo de aire más que otros dispositivos. Por lo tanto, limpiar la mucosidad pegajosa de las vías respiratorias y los exudados alveolares y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias se ha convertido actualmente en el tema más urgente en el manejo ventilatorio de pacientes con COVID-19 grave.
Otros nombres:
  • El (HFCWO) (Tos Confort II, COREA DEL SUR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El análisis de gases en sangre arterial es una investigación común en los departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos para monitorear pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. ABG también tiene algunas aplicaciones en la práctica general, como la evaluación de la necesidad de oxigenoterapia domiciliaria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Un resultado de gases en sangre arterial puede ayudar en la evaluación del intercambio de gases del paciente, el control del ventilador y el equilibrio ácido-base. (Verma et al., 2010)
2 semanas
Proporción de netrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 2 semanas
La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) es un marcador inflamatorio derivado de la combinación de los recuentos absolutos de neutrófilos y linfocitos en sangre, dos parámetros que se realizan de forma rutinaria en entornos clínicos. Recientemente, estudios informaron que los niveles de NLR eran más altos en pacientes más graves y se sugirió que conferían un valor pronóstico en pacientes con COVID-19 (Lagunas et al., 2020).
2 semanas
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 2 semanas
El diagnóstico más temprano de COVID-19 puede facilitarse mediante la monitorización de la frecuencia cardíaca (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Los parámetros de HR y HRV no solo podrían ayudar a detectar COVID-19 de manera oportuna, sino que también podrían ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de complicaciones cardiovasculares/pulmonares. Además, los parámetros HRV y HR pueden ayudar a evaluar el curso de la enfermedad. (Buchhorn et al., 2020).
2 semanas
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 2 semanas

La Organización Mundial de la Salud indica que un valor de reposo de FR > 30 respiraciones/min es un signo crítico para el diagnóstico de neumonía grave en adultos, mientras que el valor de corte para niños varía según la edad (Organización Mundial de la Salud, 2020).

Los valores de RR en reposo también contribuyen al pronóstico de los pacientes con COVID-19, ya que el ingreso en la UCI y la mortalidad se asocian con valores de RR significativamente más altos en comparación con los pacientes y sobrevivientes que no están en la UCI (Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
2 semanas
Saturación de O2
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los niveles de disnea parecen variar significativamente entre los pacientes que padecen COVID-19, entre un 18,6 y un 59 %. (Guan et al., 2020). Más recientemente, la revisión sistemática de Li et al (2020) sobre 1994 pacientes con COVID-19 mostró que el porcentaje general de pacientes que experimentaron disnea fue del 21,9 % adicional. Huang et al. encontró una prevalencia de disnea de hasta el 92 % entre los pacientes con COVID-19 hospitalizados en unidades de cuidados intensivos frente al 37 % en unidades de cuidados no intensivos. (Huang et al., 2020).
2 semanas
PCR
Periodo de tiempo: 2 semanas
La proteína C reactiva) PCR) fue un factor de riesgo independiente para la COVID-19 grave. El punto óptimo de trabajo fue de 38,55 mg/L. Esto es consistente con investigaciones anteriores que muestran que la hipoalbuminemia, la linfopenia y la PCR superior a 40 mg/L fueron los factores predictivos de la progresión de la neumonía a la insuficiencia respiratoria (Ko et al., 2016). Además, una PCR más alta se ha relacionado con aspectos desfavorables de las enfermedades de COVID-19, como lesión cardíaca, desarrollo de ARDS y muerte. (Terpos et al., 2020).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de disnea
Periodo de tiempo: 2 semanas
El cuestionario Dyspnea-12 (D-12) es una escala conveniente informada por el paciente para medir la gravedad de la disnea. La disnea se cuantifica mediante el uso de 12 descriptores para cubrir tanto las dimensiones físicas como las psicológicas. El D-12 ha establecido su validez y confiabilidad en EPOC, asma, enfermedad pulmonar intersticial e hipertensión pulmonar. (Yorke et al., 2010).
2 semanas
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: un mes
Los pacientes con COVID-19 grave tenían más probabilidades de presentar niveles más altos de inflamación al ingresar al hospital.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003890

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir