Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INVLOED VAN HOOGFREQUENTE OSCILLATIE VAN DE BORSTWAND BIJ GEZIEKENISPATIËNTEN MET COVID-19 (HFCWO IN COVID)

21 juli 2024 bijgewerkt door: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

Deze studie, gerandomiseerd, heeft tot doel het effect te onderzoeken van hoogfrequente oscillatie van de borstwand bij in het ziekenhuis opgenomen Covid-19-patiënten.

INVLOED VAN HOOGFREQUENTE OSCILLATIE VAN DE BORSTWAND BIJ GEZIEKENISPATIËNTEN MET COVID-19

Het doel van deze interventiestudie is om het effect te onderzoeken van hoogfrequente oscillatie van de borstwand bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten op:

  1. Ontstekingsmarkers: verhouding tussen netrofiel en lymfocyten en CRP
  2. Hemodynamische parameters (arteriële bloedgassen, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, O2-verzadiging).
  3. Dyspnoe, tijd die nodig is voor zuurstofontwenning, sterftecijfer en verblijfsduur in het ziekenhuis.

Hypothesen:

Deze interventiestudie zal de volgende nulhypothese testen:

  • HFCWO zal geen effect hebben bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met betrekking tot arteriële bloedgassen, CRP, kortademigheid, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, O2-verzadiging, tijd die nodig is voor het ontwennen van zuurstof, sterftecijfer en verblijfsperiode in het ziekenhuis. Onderzoeksvraag:
  • Is er een significant effect van hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe coronavirusziekte 2019 (COVID-19) -infecties, door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot pandemie, hadden ongekende wereldwijde gevolgen voor de dagelijkse activiteiten en manier van leven van mensen.

Hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) is effectief gebleken bij het losmaken en verwijderen van slijm in de luchtwegen bij mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Het slijmgewicht was groter na HFCWO dan na traditionele interventies voor het vrijmaken van de luchtwegen met posturale drainage en handmatige percussie- en vibratietechnieken.

Een eerdere diagnose van COVID-19 kan worden vergemakkelijkt door monitoring van de hartslag (HR) en de hartslagvariabiliteit (HRV). HR- en HRV-parameters kunnen niet alleen helpen om COVID-19 tijdig op te sporen, maar kunnen ook helpen om patiënten te identificeren die risico lopen op cardiovasculaire/pulmonale complicaties. Bovendien kunnen HRV en HR-parameters helpen om het verloop van de ziekte te beoordelen.

De Wereldgezondheidsorganisatie geeft aan dat een rustwaarde van RR > 30 ademhalingen/min een kritiek teken is voor de diagnose van ernstige longontsteking bij volwassenen, terwijl de afkapwaarde voor kinderen varieert naargelang de leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypte
        • Hadeel Elhannony

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zestig in het ziekenhuis opgenomen covid-19-patiënten van beide geslachten, hun leeftijd zal variëren van 55 tot 65 jaar.
  2. Onverzadigde covid-19-patiënten met longfibrose worden gediagnosticeerd door de arts en bevestigd door CT-thorax
  3. De ziekteduur varieerde van 1 week tot 2 weken.
  4. Alle patiënten hebben een zuurstofsaturatie in rust (SpO2) van 80 - 92%
  5. O2-therapie wordt toegediend via een neuscanule of gezichtsmasker.
  6. Alle patiënten moeten een toestemmingsformulier goedkeuren en ondertekenen alvorens met het programma te beginnen, waarin het doel, de aard en de mogelijke risico's van het onderzoek worden vermeld en dat aan alle patiënten zal worden uitgelegd (bijlage I).

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamisch instabiele patiënt
  2. Patiënt met pneumothorax (indien thoraxdrain aanwezig is)
  3. Astmatische patiënt
  4. Patiënt met borstafwijkingen
  5. Patiënt met pleurale effusie
  6. Patiënt met hernia diafragmatica
  7. Patiënt met cardiale en thoracale chirurgie
  8. Mechanisch beademde en geïntubeerde patiënten.
  9. Metabolische of hart- en vaatziekten.
  10. Patiënten hebben (SpO2) minder dan 80%.
  11. Patiënt met ernstige longfibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De controlegroep (I)
De controlegroep (I): De deelnemers volgen het traditionele longrevalidatieprogramma inclusief (actieve cyclus van ademhalingstechniek, ademhalingscontrole, diepe ademhalingsoefeningen, hijgen). De sessieduur bedraagt ​​twee keer per dag 30 minuten gedurende 15 dagen, afhankelijk van de vermoeidheid en het comfort van de patiënt. (Volgens de Borg-schaal van kortademigheid voor monitoring).
Actieve vergelijker: De studiegroep (II)
De studiegroep (II): De deelnemers krijgen een actieve cyclus van ademhalingstechniek, ademhalingscontrole, diepe ademhalingsoefeningen (15 min) naast (HFCWO); de patiëntpositie bevindt zich in een semi-liggende positie, met een omwikkeld vest om de borst. Het (HFCWO) protocol omvatte 3-5 cycli, met een drukbereik van +10 tot +40 IP cmH2O en zal bij elke sessie worden aangepast op basis van de leeftijd van de patiënt, het aantal secreties, de tolerantie van de patiënten en auscultatie van de borstkas. Het totale aantal sets bedraagt ​​3-5 met een duur van 15 minuten, dagelijks, voor twee sessies per dag, tijdsbereik afhankelijk van het vermogen van de patiënt. (Çelik et al., 2021).
Apparaat: HOOGFREQUENTE BORSTWANDOSCILLATIE
Het HFCWO-apparaat gebruikte een driehoekige golfvorm die de luchtstroomsnelheid meer verhoogt dan andere apparaten. Daarom is het verwijderen van plakkerig luchtwegslijm en alveolair exsudaat en het vrijhouden van de luchtwegen momenteel het meest urgente probleem geworden bij de beademing van patiënten met ernstige COVID-19.
Andere namen:
  • De (HFCWO) (Comforthoest II, ZUID-KOREA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedgassen (ABG)
Tijdsspanne: 2 weken
Arteriële bloedgasanalyse is een algemeen onderzoek op spoedeisende hulpafdelingen en intensive care-afdelingen voor het bewaken van patiënten met acuut respiratoir falen. ABG heeft ook enkele toepassingen in de huisartspraktijk, zoals het beoordelen van de behoefte aan thuiszuurstoftherapie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. Een arterieel bloedgasresultaat kan helpen bij de beoordeling van de gasuitwisseling van een patiënt, de regeling van het beademingsapparaat en het zuur-base-evenwicht. (Verma et al., 2010)
2 weken
Verhouding tussen netrofiel en lymfocyten
Tijdsspanne: 2 weken
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) is een ontstekingsmarker die is afgeleid van het combineren van het absolute aantal neutrofielen en lymfocyten in het bloed, twee routinematig uitgevoerde parameters in klinische settings. Recentelijk hebben onderzoeken gemeld dat NLR-waarden hoger waren bij ernstiger patiënten en er werd gesuggereerd dat ze een prognostische waarde zouden hebben bij COVID-19-patiënten (Lagunas et al.,2020).
2 weken
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Een eerdere diagnose van COVID-19 kan worden vergemakkelijkt door monitoring van de hartslag (HR) en de hartslagvariabiliteit (HRV). HR- en HRV-parameters kunnen niet alleen helpen om COVID-19 tijdig op te sporen, maar kunnen ook helpen om patiënten te identificeren die risico lopen op cardiovasculaire/pulmonale complicaties. Bovendien kunnen HRV en HR-parameters helpen om het verloop van de ziekte te beoordelen. (Buchhorn et al., 2020).
2 weken
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 2 weken

De Wereldgezondheidsorganisatie geeft aan dat een rustwaarde van RR > 30 ademhalingen/min een kritiek teken is voor de diagnose van ernstige longontsteking bij volwassenen, terwijl de afkapwaarde voor kinderen varieert naargelang de leeftijd (Wereldgezondheidsorganisatie, 2020).

RR-waarden in rust dragen ook bij aan de prognose van COVID-19-patiënten, aangezien IC-opname en mortaliteit geassocieerd zijn met significant hogere RR-waarden in vergelijking met niet-ICU-patiënten en overlevenden (Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
2 weken
O2-verzadiging
Tijdsspanne: 2 weken
Niveaus van kortademigheid lijken aanzienlijk te variëren tussen patiënten die lijden aan COVID-19, variërend van 18,6 tot 59%. (Guan et al., 2020). Meer recentelijk toonde een systematische review van Li et al (2020) van 1.994 COVID-19-patiënten aan dat het totale percentage patiënten met kortademigheid bovendien 21,9% was. Huang et al. vond een prevalentie van kortademigheid van wel 92% onder COVID-19-patiënten die op intensive care-afdelingen waren opgenomen, tegenover 37% op niet-intensive care-afdelingen. (Huang et al., 2020).
2 weken
CRP
Tijdsspanne: 2 weken
C-reactief proteïne) CRP) was een onafhankelijke risicofactor voor ernstige COVID-19. Het optimale werkpunt was 38,55 mg/L. Dit komt overeen met eerder onderzoek dat aantoonde dat hypoalbuminemie, lymfopenie en CRP van meer dan gelijk aan 40 mg/L de voorspellende factoren waren voor de progressie van longontsteking tot respiratoire insufficiëntie (Ko et al., 2016). Bovendien is een hogere CRP in verband gebracht met ongunstige aspecten van COVID-19-ziekten, zoals hartletsel, ontwikkeling van ARDS en overlijden. (Terpos et al., 2020).
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnoe vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
De Dyspnea-12 (D-12) vragenlijst is een handige, door de patiënt gerapporteerde schaal voor het meten van de ernst van kortademigheid. Ademnood wordt gekwantificeerd door 12 descriptoren te gebruiken om zowel de fysieke als de psychologische dimensies te dekken. De D-12 heeft zijn validiteit en betrouwbaarheid bewezen bij COPD, astma, interstitiële longziekte en pulmonale hypertensie. (Yorke et al., 2010).
2 weken
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een maand
Ernstige COVID-19-patiënten hadden meer kans op hogere ontstekingsniveaus bij ziekenhuisopname.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003890

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren