Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV HÖG FREKVENS BRÖSTVÄGGOSCILLATION PÅ SJUKHUS PATIENTER MED COVID-19 (HFCWO IN COVID)

21 juli 2024 uppdaterad av: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

Den här studien är randomiserad och syftar till att undersöka effekten av högfrekvent bröstväggsoscillation hos covid-19-patienter på sjukhus.

PÅVERKAN AV HÖG FREKVENS BRÖSTVÄGGOSCILLATION PÅ SJUKHUS PATIENTER MED COVID-19

Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av högfrekvent bröstväggsoscillation hos inlagda covid-19-patienter på:

  1. Inflammatoriska markörer: Netrofil till lymfocytförhållande och CRP
  2. Hemodynamiska parametrar (arteriella blodgaser, hjärtfrekvensvariationer, andningsfrekvens, O2-mättnad).
  3. Dyspné, tid som behövs för syreavvänjning, dödlighet och sjukhusvistelse.

Hypoteser:

Denna interventionsstudie kommer att testa följande nollhypotes:

  • HFCWO kommer inte att ha någon effekt hos inlagda covid-19-patienter angående arteriella blodgaser, CRP, dyspné, hjärtfrekvensvariationer, andningsfrekvens, O2-mättnad, tid som behövs för syreavvänjning, dödlighet och sjukhusvistelseperiod. Forskningsfråga:
  • Finns det en signifikant effekt av högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO) hos inlagda covid-19-patienter?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya infektioner med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), som av Världshälsoorganisationen (WHO) förklarats som en pandemi, hade aldrig tidigare skådade globala effekter på människors dagliga aktiviteter och livsstil.

Högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO) har visat sig vara effektiv för att lossa och ta bort luftvägsslem hos inlagda personer. Slemvikten var högre efter HFCWO än efter traditionella luftvägsrensningsingrepp som involverade postural dränering och manuella slag- och vibrationstekniker.

Tidigare diagnos av covid-19 kan underlättas genom övervakning av hjärtfrekvens (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HR- och HRV-parametrar kan inte bara hjälpa till att upptäcka COVID-19 i tid utan kan också hjälpa till att identifiera patienter med risk för kardiovaskulära/lungkomplikationer. Dessutom kan HRV- och HR-parametrar hjälpa till att bedöma sjukdomsförloppet.

Världshälsoorganisationen indikerar att ett vilovärde på RR > 30 andetag/min är ett kritiskt tecken för diagnos av svår lunginflammation hos vuxna, medan gränsvärdet för barn varierar beroende på ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten
        • Hadeel Elhannony

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Sextio inlagda covid-19-patienter från båda könen i deras åldrar kommer att vara mellan 55 och 65 år gamla.
  2. Omättade covid-19-patienter med lungfibros diagnostiseras av läkaren och bekräftas med CT-diagnostik
  3. Sjukdomens varaktighet varierade från 1 vecka till 2 veckor.
  4. Alla patienter har syremättnad i vila (SpO2) från 80 - 92 %
  5. O2-terapi ges via näskanyl eller ansiktsmask.
  6. Alla patienter kommer att godkänna och underteckna ett samtyckesformulär innan programmet påbörjas som kommer att innehålla studiens syfte, karaktär och potentiella risker som kommer att förklaras för alla patienter (bilaga I).

Exklusions kriterier:

  1. Hemodynamiskt instabil patient
  2. Patient med pneumothorax (om bröstslangen finns)
  3. Astmatisk patient
  4. Patient med missbildningar i bröstet
  5. Patient med pleurautgjutning
  6. Patient med diafragmabråck
  7. Patient med hjärt- och bröstkirurgi
  8. Mekaniskt ventilerade och intuberade patienter.
  9. Metabola eller hjärt-kärlsjukdomar.
  10. Patienter har (SpO2) mindre än 80 %.
  11. Patient med svår lungfibros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgruppen (I)
Kontrollgruppen (I): Deltagarna kommer att följa det traditionella lungrehabiliteringsprogrammet inklusive (aktiv cykel av andningsteknik, andningskontroll, djupandningsövningar, huffing). Sessionens längd kommer att vara mellan 30 minuter två gånger/dag i 15 dagar, styrt av patientens trötthet och komfort. (Enligt Borg skala för dyspné för övervakning).
Aktiv komparator: Studiegruppen (II)
Studiegruppen (II): Deltagarna kommer att få aktiv cykel av andningsteknik, andningskontroll, djupandningsövningar (15 min) förutom (HFCWO); patientens position kommer att vara i en halvt lutande position, med lindad väst runt bröstet. (HFCWO)-protokollet inkluderade 3-5 cykler, med ett tryckintervall på +10 till +40 IP cmH2O och kommer att justeras efter patientens ålder, antal sekret, patienters tolerans och bröstauskultation varje session. Antalet totala set kommer att vara 3-5 med en varaktighet på 15 minuter, dagligen, för två sessioner/dag, tidsintervall enligt patientens förmåga. (Çelik et al., 2021).
Enhet: HÖG FREKVENS BRÖSTVÄGGSVÄGGNING
HFCWO-enheten använde en triangulär vågform som ökar luftflödeshastigheten mer än andra enheter. Därför har rensningen av klibbigt luftvägsslem och alveolära exsudat och bibehållande av luftvägarnas öppenhet för närvarande blivit den mest akuta frågan i andningshanteringen av patienter med svår covid-19.
Andra namn:
  • (HFCWO) (Comfort Cough II, SYDKOREA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriella blodgaser (ABG)
Tidsram: 2 veckor
Arteriell blodgasanalys är en vanlig utredning på akutmottagningar och intensivvårdsavdelningar för övervakning av patienter med akut andningssvikt. ABG har även en del tillämpningar inom allmänmedicin, såsom att bedöma behovet av syrgasbehandling i hemmet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Ett arteriellt blodgasresultat kan hjälpa till vid bedömningen av en patients gasutbyte, ventilatorkontroll och syra-basbalans. (Verma et al., 2010)
2 veckor
Netrofil till lymfocyt-förhållande
Tidsram: 2 veckor
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) är en inflammatorisk markör som härrör från att kombinera det absoluta antalet neutrofiler i blodet och lymfocyterna, två rutinmässigt utförda parametrar i kliniska miljöer. Nyligen har studier rapporterat att NLR-nivåer var högre hos mer allvarliga patienter och föreslogs ge ett prognostiskt värde hos COVID-19-patienter (Lagunas et al., 2020).
2 veckor
hjärtslagsvariation
Tidsram: 2 veckor
Tidigare diagnos av covid-19 kan underlättas genom övervakning av hjärtfrekvens (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HR- och HRV-parametrar kan inte bara hjälpa till att upptäcka COVID-19 i tid utan kan också hjälpa till att identifiera patienter med risk för kardiovaskulära/lungkomplikationer. Dessutom kan HRV- och HR-parametrar hjälpa till att bedöma sjukdomsförloppet. (Buchhorn et al., 2020).
2 veckor
andningsfrekvens
Tidsram: 2 veckor

Världshälsoorganisationen indikerar att ett vilovärde på RR > 30 andetag/min är ett kritiskt tecken för diagnos av svår lunginflammation hos vuxna, medan gränsvärdet för barn varierar beroende på ålder (World Health Organization, 2020).

Vilande RR-värden bidrar också till prognosen för COVID-19-patienter eftersom inläggning och dödlighet på intensivvårdsavdelningen är förknippade med signifikant högre RR-värden jämfört med icke-ICU-patienter och överlevande (Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
2 veckor
O2-mättnad
Tidsram: 2 veckor
Nivåerna av dyspné verkar variera avsevärt bland patienter som lider av covid-19, från 18,6 till 59 %. (Guan et al., 2020). Mer nyligen visade Li et al (2020) systematisk genomgång av 1 994 COVID-19-patienter att en total andel patienter som upplever dyspné var 21,9 % dessutom. Huang et al. fann en förekomst av andfåddhet så hög som 92 % bland covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar jämfört med 37 % på icke-intensivvårdsavdelningar. (Huang et al., 2020).
2 veckor
CRP
Tidsram: 2 veckor
C-reaktivt protein) CRP) var en oberoende riskfaktor för svår covid-19. Den optimala arbetspunkten var 38,55 mg/L. Detta överensstämmer med tidigare forskning som visar att hypoalbuminemi, lymfopeni och CRP mer än lika med 40 mg/L var de prediktiva faktorerna för lunginflammationsprogression till andningssvikt (Ko et al., 2016). Dessutom har högre CRP kopplats till ogynnsamma aspekter av COVID-19-sjukdomar, såsom hjärtskada, och ARDS-utveckling och död. (Terpos et al., 2020).
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dyspné frågeformulär
Tidsram: 2 veckor
Dyspné-12 (D-12) frågeformuläret är en bekväm patientrapporterad skala för att mäta hur allvarlig andnöd är. Andnöd kvantifieras genom att använda 12 deskriptorer för att täcka både den fysiska och den psykologiska dimensionen. D-12 har etablerat sin giltighet och tillförlitlighet vid KOL, astma, interstitiell lungsjukdom och pulmonell hypertoni. (Yorke et al., 2010).
2 veckor
Sjukhusvistelse
Tidsram: en månad
Patienter med svår covid-19 var mer benägna att uppvisa högre nivåer av inflammation vid sjukhusinläggning.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003890

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera