Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PÅVIRKNING AV HØYFREKVENS BRYSTEVEGGOSCILLASJON HOS SYKEHUSPASIENTER MED COVID-19 (HFCWO IN COVID)

8. februar 2023 oppdatert av: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

Denne studien er randomisert og tar sikte på å undersøke effekten av høyfrekvente brystveggsvingninger hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter.

PÅVIRKNING AV HØYFREKVENS BRYSTEVEGGOSCILLASJON HOS SYKEHUSPASIENTER MED COVID-19

Formålet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av høyfrekvente svingninger i brystveggen hos innlagte COVID-19-pasienter på:

  1. Inflammatoriske markører: Netrofil til lymfocytt-forhold og CRP
  2. Hemodynamiske parametere (arterielle blodgasser, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens, O2-metning).
  3. Dyspné, tid nødvendig for oksygenavvenning, dødelighet og sykehusoppholdsperiode.

Hypoteser :

Denne intervensjonsstudien vil teste følgende nullhypotese:

  • HFCWO vil ikke ha en effekt hos innlagte COVID-19-pasienter angående arterielle blodgasser, CRP, dyspné, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens, O2-metning, tid nødvendig for oksygenavvenning, dødelighet og sykehusoppholdsperiode. Forskningsspørsmål:
  • Er det en signifikant effekt av høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nye infeksjoner med koronavirussykdom 2019 (COVID-19), erklært av Verdens helseorganisasjon (WHO) som en pandemi, hadde enestående globale effekter på folks daglige aktiviteter og livsstil.

Høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) har vist seg å være effektiv for å løsne og fjerne slim i luftveiene hos innlagte personer. Slimvekten var høyere etter HFCWO enn etter tradisjonelle luftveisklaringsintervensjoner som involverte postural drenering og manuelle perkusjons- og vibrasjonsteknikker.

Tidligere diagnose av COVID-19 kan forenkles av overvåking av hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HR- og HRV-parametere kan ikke bare bidra til å oppdage COVID-19 i tide, men kan også bidra til å identifisere pasienter med risiko for kardiovaskulære/lungekomplikasjoner. I tillegg kan HRV- og HR-parametere bidra til å vurdere sykdomsforløpet.

Verdens helseorganisasjon indikerer at en hvileverdi på RR > 30 pust/min er et kritisk tegn for diagnosen alvorlig lungebetennelse hos voksne, mens grenseverdien for barn varierer etter alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Seksti innlagte covid-19-pasienter fra begge kjønn vil være i alderen 55-65 år.
  2. Desaturated covid-19 pasienter med lungefibrose blir diagnostisert av legen og bekreftet ved CT thorax
  3. Sykdomsvarigheten varierte fra 1 uke til 2 uker.
  4. Alle pasienter har hvilende oksygenmetning (SpO2) fra 80 - 92 %
  5. O2-terapi leveres via nesekanyle eller ansiktsmaske.
  6. Alle pasienter vil godkjenne og signere et samtykkeskjema før oppstart av programmet som vil inkludere formålet, artene og potensielle risikoene ved studien som vil bli forklart for alle pasienter (vedlegg I).

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemodynamisk ustabil pasient
  2. Pasient med pneumothorax (hvis brystrør er tilstede)
  3. Astmatisk pasient
  4. Pasient med misdannelser i brystet
  5. Pasient med pleural effusjon
  6. Pasient med diafragmabrokk
  7. Pasient med hjerte- og thoraxkirurgi
  8. Mekanisk ventilerte og intuberte pasienter.
  9. Metabolske eller kardiovaskulære sykdommer.
  10. Pasienter har (SpO2) mindre enn 80 %.
  11. Pasient med alvorlig lungefibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppen (I)
Kontrollgruppen (I): Deltakerne vil følge det tradisjonelle lungerehabiliteringsprogrammet inkludert (aktiv syklus av pusteteknikk, pustekontroll, dype pusteøvelser, huffing). Øktens varighet vil være mellom 30 minutter to ganger/dag i 15 dager, styrt av motivets tretthet og komfort. (I henhold til Borg skala for dyspné for overvåking).
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppen (II)
Studiegruppen (II): Deltakerne vil få aktiv syklus av pusteteknikk, pustekontroll, dype pusteøvelser (15 min) i tillegg til (HFCWO); pasientposisjonen vil være i en halvt tilbakelent stilling, med viklet vest rundt brystet. (HFCWO)-protokollen inkluderte 3-5 sykluser, med et trykkområde på +10 til +40 IP cmH2O og vil bli justert i henhold til pasientens alder, antall sekreter, pasientenes toleranse og brystauskultasjon hver økt. Antallet totale sett vil være 3-5 med en varighet på 15 minutter, daglig, for to økter/dag, tidsrom i henhold til pasientens evne. (Çelik et al., 2021).
Enhet: HØY FREKVENS BRYSTEVEGGSVINING
HFCWO-enheten brukte en trekantet bølgeform som øker luftstrømhastigheten mer enn andre enheter. Derfor har fjerning av klebrig luftveisslim og alveolære ekssudater og opprettholdelse av luftveiene blitt det mest presserende problemet i ventilasjonsbehandlingen av pasienter med alvorlig COVID-19.
Andre navn:
  • (HFCWO) (Comfort Cough II, SØR-KOREA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasser (ABG)
Tidsramme: 2 uker
Arteriell blodgassanalyse er en vanlig undersøkelse på akuttavdelinger og intensivavdelinger for overvåking av pasienter med akutt respirasjonssvikt. ABG har også noen anvendelser i allmennpraksis, som for eksempel å vurdere behovet for domisiliær oksygenbehandling hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Et arterielt blodgassresultat kan hjelpe i vurderingen av en pasients gassutveksling, ventilatorkontroll og syre-basebalanse. (Verma et al., 2010)
2 uker
Netrofil til lymfocytt-forhold
Tidsramme: 2 uker
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) er en inflammatorisk markør avledet fra å kombinere det absolutte blodnøytrofil- og lymfocytttallet, to rutinemessig utførte parametere i kliniske omgivelser. Nylig har studier rapportert at NLR-nivåer var høyere hos mer alvorlige pasienter og ble foreslått å gi en prognostisk verdi hos COVID-19-pasienter (Lagunas et al., 2020).
2 uker
pulsvariasjon
Tidsramme: 2 uker
Tidligere diagnose av COVID-19 kan forenkles av overvåking av hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HR- og HRV-parametere kan ikke bare bidra til å oppdage COVID-19 i tide, men kan også bidra til å identifisere pasienter med risiko for kardiovaskulære/lungekomplikasjoner. I tillegg kan HRV- og HR-parametere bidra til å vurdere sykdomsforløpet. (Buchhorn et al., 2020).
2 uker
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 2 uker

Verdens helseorganisasjon indikerer at en hvileverdi på RR > 30 pust/min er et kritisk tegn for diagnostisering av alvorlig lungebetennelse hos voksne, mens grenseverdien for barn varierer etter alder (World Health Organization, 2020).

Hvilende RR-verdier bidrar også til prognosen for COVID-19-pasienter ettersom innleggelse og dødelighet på intensivavdelingen er assosiert med signifikant høyere RR-verdier sammenlignet med pasienter og overlevende som ikke er på intensivavdeling (Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
2 uker
O2-metning
Tidsramme: 2 uker
Nivåene av dyspné ser ut til å variere betydelig blant pasienter som lider av COVID-19, fra 18,6 til 59 %. (Guan et al., 2020). Mer nylig viste Li et al (2020) systematisk gjennomgang av 1 994 COVID-19-pasienter at en samlet prosentandel av pasienter som opplevde dyspné var 21,9 % i tillegg. Huang et al. fant en forekomst av pustevansker så høy som 92 % blant COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger mot 37 % på ikke-intensivavdelinger. (Huang et al.,2020).
2 uker
CRP
Tidsramme: 2 uker
C-reaktivt protein) CRP) var en uavhengig risikofaktor for alvorlig COVID-19. Det optimale arbeidspunktet var 38,55 mg/L. Dette samsvarer med tidligere forskning som viser at hypoalbuminemi, lymfopeni og CRP mer enn lik 40 mg/L var de prediktive faktorene for progresjon av lungebetennelse til respirasjonssvikt (Ko et al., 2016). Dessuten har høyere CRP vært knyttet til ugunstige aspekter ved COVID-19-sykdommer, som hjerteskade og ARDS-utvikling og død. (Terpos et al., 2020).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dyspné spørreskjema
Tidsramme: 2 uker
Dyspné-12 (D-12) spørreskjema er en praktisk pasientrapportert skala for å måle alvorlighetsgraden av åndenød. Åndenød kvantifiseres ved å bruke 12 deskriptorer for å dekke både de fysiske og psykologiske dimensjonene. D-12 har etablert sin gyldighet og pålitelighet ved KOLS, astma, interstitiell lungesykdom og pulmonal hypertensjon. (Yorke et al., 2010).
2 uker
Sykehusopphold
Tidsramme: en måned
Alvorlige covid-19-pasienter var mer sannsynlig å ha høyere nivåer av betennelse ved sykehusinnleggelse.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003890

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på HØY FREKVENS BRYSTEVEGGSVINING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere