이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 입원 환자에서 고주파 흉벽 진동의 영향 (HFCWO IN COVID)

2023년 2월 8일 업데이트: Hadeel Ibrahim Elsayed Elhannony, Cairo University

무작위 배정된 이 연구는 입원한 Covid-19 환자에서 고주파 흉벽 진동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

COVID-19 입원 환자에서 고주파 흉벽 진동의 영향

이 중재적 연구의 목적은 입원한 COVID-19 환자의 고주파 흉벽 진동이 다음에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

  1. 염증 표지자: 호중구 대 림프구 비율 및 CRP
  2. 혈역학적 매개변수(동맥혈 가스, 심박수 변동성, 호흡수, O2 포화도).
  3. 호흡곤란, 산소 제거에 필요한 시간, 사망률 및 입원 기간.

가설:

이 Interventional 연구는 다음과 같은 Null 가설을 테스트합니다.

  • HFCWO는 동맥혈 가스, CRP, 호흡곤란, 심박수 변동성, 호흡수, O2 포화도, 산소 제거에 필요한 시간, 사망률 및 입원 기간과 관련하여 입원한 COVID-19 환자에게 영향을 미치지 않습니다.연구 질문:
  • 입원한 COVID-19 환자에서 고주파 흉벽 진동(HFCWO)의 상당한 영향이 있습니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)가 팬데믹으로 선언한 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 감염은 사람들의 일상 활동과 삶의 방식에 전례 없는 전 세계적 영향을 미쳤습니다.

고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 입원 환자의 기도 점액을 느슨하게 하고 제거하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 점액 무게는 체위 배액 및 수동 타진 및 진동 기술을 포함하는 전통적인 기도 청소 중재 후보다 HFCWO 후 더 컸습니다.

COVID-19의 조기 진단은 심박수(HR) 및 심박변이도(HRV) 모니터링을 통해 촉진될 수 있습니다. HR 및 HRV 매개변수는 적시에 COVID-19를 감지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 심혈관/폐 합병증 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 HRV 및 HR 매개변수는 질병 경과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 RR > 30 호흡/분의 휴식 값이 성인의 중증 폐렴 진단에 중요한 징후인 반면 어린이의 컷오프 값은 연령에 따라 다르다는 것을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hadeel Elhannony, B.Sc. in Physical Therapy
  • 전화번호: +201150595011
  • 이메일: dr.hadeel1990@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 두 성별의 60명의 입원 covid-19 환자의 나이는 55~65세입니다.
  2. 폐 섬유증이 있는 불포화 covid-19 환자는 의사의 진단을 받고 흉부 CT로 확인됩니다.
  3. 유병 기간은 1주에서 2주까지 다양했습니다.
  4. 모든 환자의 휴식 산소 포화도(SpO2)는 80 - 92%입니다.
  5. O2 요법은 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 전달됩니다.
  6. 모든 환자는 프로그램을 시작하기 전에 모든 환자에게 설명될 연구의 목적, 특성 및 잠재적 위험을 포함하는 동의서를 승인하고 서명합니다(부록 I).

제외 기준:

  1. 혈역학적으로 불안정한 환자
  2. 기흉 환자(흉관이 있는 경우)
  3. 천식 환자
  4. 흉부 기형 환자
  5. 흉수 환자
  6. 횡격막 탈장 환자
  7. 심장 및 흉부 수술 환자
  8. 기계 환기 및 삽관 환자.
  9. 대사 또는 심혈관 질환.
  10. 환자는 (SpO2)가 80% 미만입니다.
  11. 심한 폐 섬유증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군(I)
대조군(I): 참가자는 (호흡 기술의 활성 주기, 호흡 조절, 심호흡 운동, 허핑)을 포함하는 전통적인 폐 재활 프로그램을 따릅니다. 세션 기간은 피험자의 피로와 편안함에 따라 15일 동안 하루에 두 번 30분 사이입니다. (모니터링을 위한 호흡곤란의 Borg 척도에 따름).
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹 (II)
연구 그룹(II): 참가자는 (HFCWO) 외에 호흡 기술, 호흡 조절, 심호흡 운동(15분)의 활성 주기를 받게 됩니다. 환자의 자세는 조끼를 가슴에 감은 반쯤 누운 자세입니다. (HFCWO) 프로토콜에는 압력 범위가 +10 ~ +40 IP cmH2O인 3-5주기가 포함되었으며 매 세션마다 환자 연령, 분비물 수, 환자의 허용 오차 및 흉부 청진에 따라 조정됩니다. 총 세트 수는 환자의 능력에 따라 시간 범위는 하루 2회 동안 매일 15분 동안 3-5회입니다. (Çelik et al., 2021).
장치: 고주파 흉벽 진동
HFCWO 장치는 다른 장치보다 기류 속도를 증가시키는 삼각파 형태를 사용했습니다. 따라서 끈적끈적한 기도 점액과 폐포 삼출물을 제거하고 기도 개방성을 유지하는 것이 현재 중증 COVID-19 환자의 환기 관리에서 가장 시급한 문제가 되었습니다.
다른 이름들:
  • (HFCWO) (Comfort Cough II, SOUTH KOREA).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스(ABG)
기간: 이주
동맥혈 가스 분석은 응급실 및 중환자실에서 급성 호흡 부전 환자를 모니터링하기 위한 일반적인 조사입니다. ABG는 또한 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 자택 산소 요법의 필요성을 평가하는 것과 같은 일반적인 진료에서 일부 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 동맥혈 가스 결과는 환자의 가스 교환, 인공호흡기 제어 및 산-염기 균형을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. (베르마 외, 2010)
이주
호중구 대 림프구 비율
기간: 이주
호중구-림프구 비율(NLR)은 임상 환경에서 일상적으로 수행되는 두 매개변수인 절대 혈액 호중구 및 림프구 수를 결합하여 파생된 염증 마커입니다. 최근 연구에 따르면 NLR 수준은 중증 환자에서 더 높았으며 COVID-19 환자에서 예후적 가치를 부여하는 것으로 제안되었습니다(Lagunas et al., 2020).
이주
심박수 변동성
기간: 이주
COVID-19의 조기 진단은 심박수(HR) 및 심박변이도(HRV) 모니터링을 통해 촉진될 수 있습니다. HR 및 HRV 매개변수는 적시에 COVID-19를 감지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 심혈관/폐 합병증 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 HRV 및 HR 매개변수는 질병 경과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. (Buchhorn et al., 2020).
이주
호흡
기간: 이주

세계보건기구는 RR > 30 호흡/분의 휴식 값이 성인의 중증 폐렴 진단에 중요한 징후인 반면 어린이의 컷오프 값은 연령에 따라 다르다고 지적합니다(세계보건기구, 2020).

휴식 중 RR 값은 또한 ICU 입원 및 사망률이 비 ICU 환자 및 생존자에 비해 훨씬 더 높은 RR 값과 연관되기 때문에 COVID-19 환자의 예후에 기여합니다(Huang et al., 2020 & Zhou et al., 2020).
이주
O2포화도
기간: 이주
호흡곤란의 수준은 COVID-19로 고통받는 환자들 사이에서 18.6%에서 59%까지 상당히 다양하게 나타납니다. (관 외, 2020). 보다 최근에는 1,994명의 COVID-19 환자에 대한 Li et al(2020)의 체계적 검토에서 호흡곤란을 경험하는 환자의 전체 비율이 21.9%인 것으로 나타났습니다. Huang et al. 중환자실에 입원한 COVID-19 환자의 경우 숨가쁨 유병률이 92%로 비집중치료실의 경우 37%인 것으로 나타났습니다. (황 등, 2020).
이주
CRP
기간: 이주
C-reactive protein) CRP)는 중증 COVID-19의 독립적인 위험 인자였습니다. 최적 작업점은 38.55mg/L입니다. 이는 저알부민혈증, 림프구 감소증, 40 mg/L 이상의 CRP가 폐렴이 호흡 부전으로 진행되는 예측 인자라는 이전 연구와 일치합니다(Ko et al., 2016). 게다가 높은 CRP는 심장 손상, ARDS 발병 및 사망과 같은 COVID-19 질병의 불리한 측면과 관련이 있습니다. (Terpos 외, 2020).
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 설문지
기간: 이주
호흡곤란-12(D-12) 설문지는 숨가쁨의 중증도를 측정하기 위한 편리한 환자 보고 척도입니다. 숨가쁨은 신체적 차원과 심리적 차원을 모두 포함하는 12개의 설명자를 사용하여 정량화됩니다. D-12는 COPD, 천식, 간질성 폐질환 및 폐고혈압에서 타당성과 신뢰성을 확립했습니다. (요크 외, 2010).
이주
입원
기간: 한달
중증 COVID-19 환자는 입원 시 더 높은 수준의 염증을 나타낼 가능성이 더 컸습니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003890

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다