Perinteisen korvaproteesin sovittaminen virtuaalisesti valmistettuun korvaproteesiin potilailla, joilla on korvavaurioita
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fatima Elmougi
Perinteisen korvaproteesin sovittaminen käytännössä valmistettuun korvaproteesiin potilailla, joilla on korvavaurioita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
: potilaita rekrytoitiin korvan proteesin rekonstruktioon.
Ennen leikkausta kerättiin tietoja, mukaan lukien henkilökohtainen ja sairaushistoria, tavalliset valokuvat ja CT-skannaukset.
Ennen leikkausta tehtiin proteesien ja implanttien suunnittelu.
Kolme endosoosia implanttia asetettiin kaksivaiheisella kirurgisella tekniikalla.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään allokaatiosuhteella 1:1.
Kontrolliryhmässä tallennettiin implanttitason jäljennös, ja viasta valettiin kivimalli.
korvan vahaus tehtiin kivivalulle, mitä seurasi pullaaminen, vahanpoisto, lämpökovettuneen akryylihartsin pakkaus ja kovetus.
Interventioryhmässä CT-skannaus tehtiin koko päähän ja optinen skannaus vauriokohtaan ja skannauskappaleet ruuvattiin implantteihin.
Exocad-ohjelmistolla suunniteltiin ja painettiin SLA-tulostustekniikalla malli defektipaikasta implantaattianalogeilla ja korvamalli tukijatkoineen.
Molempien ryhmien korvamalleille tehtiin sijoittelujigi ja potilaasta mitattiin sopeutuminen silikonireplica-tekniikalla.
Silikonikopio leikattiin ja rako, joka edustaa kevyttä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalia, mitattiin digitaalisella mikroskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden korvat puuttuvat tai ovat pahasti epämuodostuneet.
- Potilaat, joilla on epäonnistunut autogeeninen rekonstruktio.
- Sopivia ja yhteistyökykyisiä potilaita.
- Potilaat sitoutuivat säilyttämään proteesin.
- Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiahoitoa.
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja tai bisfosfonaatteja.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita CT-skannaukseen.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa heikentävä sairaus.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen psykosomaattinen häiriö.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle materiaalille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteisesti valmistettu korvaproteesi
|
perinteisesti valmistettu korvaproteesi
|
|
KOKEELLISTA: käytännössä valmistettu korvaproteesi
|
virtuaalisesti suunniteltu korvaproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesin sovitus Silicon replica -mittaustekniikalla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
mittaamalla proteesin ja vian välistä rakoa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .