Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja konwencjonalnej i wirtualnej protezy ucha u pacjentów z wadami ucha

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fatima Elmougi

Adaptacja konwencjonalnej i praktycznie wykonanej protezy ucha u pacjentów z wadami ucha: randomizowana, kontrolowana próba.

: rekrutacja pacjentów do odbudowy protetycznej małżowiny usznej. Zebrano dane przedoperacyjne, w tym historię osobistą i medyczną, zwykłe zdjęcia i tomografię komputerową. Przeprowadzono przedoperacyjne planowanie protetyczne i implantologiczne. W dwuetapowej technice chirurgicznej wszczepiono trzy implanty śródkostne. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy ze stosunkiem alokacji 1:1. W grupie kontrolnej wykonano odcisk na poziomie Implantu i odlano kamienny model ubytku. woskowanie ucha wykonano na odlanym kamieniu, a następnie kolbowanie, eliminację wosku, wypełnienie termoutwardzalną żywicą akrylową i utwardzenie. W grupie interwencyjnej wykonano tomografię komputerową całej głowy, a badanie optyczne miejsca ubytku z korpusami przykręconymi do implantów. Za pomocą oprogramowania Exocad zaplanowano i wydrukowano model miejsca ubytku wraz z analogami implantu oraz model ucha z przedłużeniem łącznika przy użyciu technologii druku SLA. Wykonano przyrząd do umieszczania modeli uszu obu grup i zmierzono adaptację na pacjencie, stosując technikę repliki krzemu. Replikę silikonową podzielono na skrawki i zmierzono szczelinę, reprezentowaną przez poliwinylosiloksan o lekkiej konsystencji, za pomocą mikroskopu cyfrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z brakującymi lub poważnie zdeformowanymi uszami.
  • Pacjenci z nieudaną rekonstrukcją autogenną.
  • Zgodni i współpracujący pacjenci.
  • Pacjenci zobowiązali się do utrzymania protezy.
  • Pacjenci chętni na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii.
  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy lub bisfosfoniany.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do tomografii komputerowej.
  • Pacjenci z wszelkimi wyniszczającymi schorzeniami.
  • Pacjenci z dowolnym rodzajem zaburzeń psychosomatycznych.
  • Pacjenci uczuleni na którykolwiek z użytych materiałów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalnie wytwarzane protezy ucha
Inny: konwencjonalnie wytwarzane protezy ucha
konwencjonalnie wytwarzane protezy ucha
EKSPERYMENTALNY: praktycznie wyprodukowana proteza ucha
Inny: praktycznie wyprodukowana proteza ucha
wirtualnie zaprojektowana proteza ucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja protezy techniką pomiarową repliki silikonowej.
Ramy czasowe: Dzień 1
pomiar szczeliny między protezą a ubytkiem
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatima Elmougi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zewnętrzna deformacja ucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj