Motoristen ja motoristen ja kognitiivisten kaksoistehtävien harjoittelun tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon: toteutettavuustutkimus
Motor-motoristen ja motoristen kognitiivisten kaksoistehtävien harjoittelun tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on monimutkainen, etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista dopaminergisten hermosolujen rappeutuminen tyviganglioissa. Tasapainon heikkeneminen on yksi PD-potilaiden suurimmista ongelmista, ja se ilmenee usein lievän tai kohtalaisen taudin vaikeusasteella.
PD:tä sairastavien ihmisten tasapainohäiriöt vaikuttavat tasapainonhallinnan eri osa-alueisiin: (1) asennon heilahtelu hiljaisen asennon aikana, (2) automaattiset asennon reaktiot ulkoisiin häiriöihin, (3) ennakoiva asennon säätö, kuten ennen kävelyn aloitusta (APA), ja (4) dynaaminen tasapaino kävelyn aikana. Siksi on tärkeää keskittyä pystysuoraan, kaksijalkaiseen tasapainoon ihmisillä, joilla on PD.
Fysioterapiamenetelmien on havaittu olevan tehokkaita parantamaan tasapainoon liittyviä motorisia häiriöitä ihmisillä, joilla on PD. Kaksitehtäväharjoittelu on yksi näistä fysioterapiamenetelmistä. Tämä tarkoittaa ensisijaisen tehtävän ja toisen erillisen tehtävän samanaikaista suorittamista, joka on riippumaton ensisijaisesta tehtävästä. Ensisijainen tehtävä on yleensä motorinen tehtävä, kuten seisominen tai kävely, ja toissijainen tehtävä on joko motorinen tehtävä tai kognitiivinen tehtävä, kuten esineen kantaminen tai puhuminen. Kaksoistehtäväharjoittelu (DTT) on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainonhallintaa ja edistämään motoristen ja kognitiivisten järjestelmien välistä vuorovaikutusta. Tällä alalla on tehty kaksi systemaattista arviointia. Yksi havaitsi, että DTT paransi tasapainoa ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen PD. Toinen sisälsi meta-analyysin, joka raportoi kohtuullisen vaikutuksen DTT-ryhmän hyväksi toiminnalliseen tasapainoon. Kuitenkin edelleen puuttuu näyttöä moottori-motorisen kaksoistehtävän harjoittelun (M-DTT) paremmuudesta verrattuna motoris-kognitiiviseen kaksitehtäväharjoitteluun (C-DTT) tasapainon parantamisen kannalta.
Hankkeen osana oleva laajuuskatsaus osoittaa, että vain yhdessä tutkimuksessa verrataan M-DTT:n ja C-DTT:n tehokkuutta tasapainoisesti, mutta tällä tutkimuksella on joitain metodologisia rajoituksia. Joten on tarvetta tulevalle satunnaistetulle kontrollikokeelle M-DTT:n ja C-DTT:n paremmuuden selvittämiseksi tasapainossa ihmisillä, joilla on PD.
COVID-19-pandemia on siirtänyt fysioterapiatoimitukset etäkuntoutukseen. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että etäkuntoutus on mahdollista PD-potilaille ja että se parantaa ja/tai ylläpitää tehokkaasti tasapainoa ja kävelyä ja joitain taudin ei-motorisia puolia (elämänlaatu, potilastyytyväisyys). Ihmisille koteihinsa etäkuntoutuksen kautta toimitettu DTT voi siis olla sopiva vaihtoehto perinteiselle kasvokkain tapahtuvalle fysioterapiapalvelulle.
Katsaus osoitti, että kotipohjaisesta DTT:stä on julkaistu todisteita, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu ja vertailtu M-DTT- ja C-DTT-interventioiden tehokkuutta tasapainoisesti ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen PD. Esimerkiksi eräässä tapaustutkimuksessa käytettiin C-DTT:tä osana harjoittelua ja juoksumaton interventiota kotioloissa, mutta he käyttivät vain C-DTT:tä, eikä heidän tutkimuksessaan ollut vertailua muun tyyppisestä DTT:stä.
Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata M-DTT- ja C-DTT-interventioiden ja tasapainoon liittyvien tulosmittausten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joita voidaan käyttää odotettavissa olevassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jonka tarkoituksena on määrittää näiden kaksoistehtäväkoulutuksen paremmuus. interventioita.
Opintojen tavoitteet:
- Testaa kotipohjaisten C-DTT- ja M-DTT-interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
- Arvioida tulosmittareiden hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä osallistujan näkökulmasta.
- Turvallisuuden arvioimiseksi tarkkailemalla mahdollisia haittatapahtumia tai vakavia haittatapahtumia.
- Arvioida turvallisuusseurantaprosessin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä osallistujan näkökulmasta.
- Arvioida C-DTT:n ja M-DTT:n mahdollista vaikutusta seisoma- ja kävelytasapainoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesibe Cakmak
- Puhelinnumero: +44 07474913626
- Sähköposti: nesibe.cakmak@plymouth.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Bunn
- Sähköposti: lisa.bunn@plymouth.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL4 8AA
- Rekrytointi
- University of Plymouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesibe Cakmak
- Sähköposti: nesibe.cakmak@plymouth.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita itse PD-diagnoosista
- Ne luokitellaan lievästä keskivaikeaan PD:n (perustuu muunnetun UPDRS-asteikon pisteytykseen, tehty online-haastattelun kautta).
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Voi itsenäisesti tai tukijan avulla suorittaa itseraportoivia tulosmittauksia.
- Osaa käyttää web-pohjaisia/online-sovelluksia itsenäisesti tai tukijan avulla.
- Hanki tukija (hoitaja, puoliso, ≥18-vuotias perheenjäsen), joka on halukas ja kykenevä toimimaan liikuntakaverina.
- Käytettävissä on määritelmän mukainen turvallinen harjoitusalue: 2 neliömetrin vapaa alue välittömästi seinän vieressä, jossa ei ole kompastumisvaaraa ja johon on mahdollista sijoittaa tuoli (istuvia lepoja varten). Seinässä ei saa olla roikkuvia esineitä tai hyllyjä, eikä siinä saa olla tapetoitua tai hilseilevää kipsiä. Tämä varmistaa turvallisuuden harjoittelun aikana ja estää seinän tahattomat vauriot. (Suljettuja ovia voidaan pitää osana "seinää" vain, jos ne voidaan sulkea turvallisesti, joten jos osallistuja putoaa ovea vasten, ne eivät avaudu. On myös varmistettava, että muut kotitalouden jäsenet (mukaan lukien lemmikkieläimet) eivät avaa niitä harjoituksen aikana (mikä saattaa aiheuttaa putoamisen).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, ortopediset tai muut nykyiset lääketieteelliset ongelmat kuin PD, jotka voivat vaikuttaa seisomatasapainoon (kuten aivohalvaus, pikkuaivojen häiriöt, vestibulaarisen vajaatoiminta, luuston murtuma (tapahtui viimeisen kuuden kuukauden aikana), vakava näkövamma), koska tämä voi molemmat vaarantaa turvallisuuden standardoidun harjoitusprotokollan puitteissa ja vaikuttavat itsenäisesti hoitotuloksiin.
- Vaikea kuurous ilman allekirjoittaneen kääntäjän tukea varmistaakseen, että osallistujat voivat vastaanottaa viestinnän tehokkaasti.
- Ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi, koska käännöstä ei ole saatavilla, ja viestintä on välttämätöntä turvallisuuden takaamiseksi.
- Ei pysty seisomaan itsenäisesti yli 1 minuuttia ilman ulkoista asentotukea turvallisuuden varmistamiseksi (ja putoamisen estämiseksi) harjoittelun ja tulosmittauksen aikana.
- Määritelmän mukaan sopimaton harjoitusalue.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: M-DTT ryhmä
Tällä ryhmällä on ensisijaisena tehtävänä moottori-motorinen kaksoistehtävä harjoitteluun ja tasapainoon liittyvät tehtävät (esim.
marssi, astuminen) ja motoriset tehtävät toissijaisena tehtävänä (esim.
koskettaa seinää, poksauttaa fidget-lelu).
|
Interventio vaarantaa tasapainoon liittyviä tehtäviä, jotka valitaan usein tasapainokuntoutuksessa käytettävien tehtävien joukosta, ja toissijaiset motoriset tehtävät saattavat vaatia kätevyyttä, kuten näppärän lelun poksuttamista tai kosketusta seinään.
Kaikki istunnot ovat yksilöllisiä.
Alkukoulutus järjestetään Plymouthin yliopistossa.
Tätä seuraa tallennettu koulutusvideo-ohjelma, joka on saatavilla Panopto-yliopiston johtaman verkkopohjaisen alustan kautta osallistujien kotona 30 minuutin istuntoihin kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: C-DTT ryhmä
Tällä ryhmällä on ensisijaisena tehtävänä motoris-kognitiiviset kaksoistehtäväharjoittelu-tasapainoon liittyvät tehtävät (esim.
marssiminen, astuminen) ja kognitiiviset tehtävät toissijaisena tehtävänä (esim.
toistuvat kielenvääritteet, laskeminen taaksepäin 100:sta).
|
Interventio vaarantaa (1) tasapainoon liittyvät tehtävät, jotka valitaan usein tasapainokuntoutuksessa käytettävien tehtävien joukosta ja (2) kognitiiviset toissijaiset tehtävät, joita saatetaan tarvita aisti- ja kognitiivisten järjestelmien aktivoimiseksi, kuten podcastin kuuntelu ja sen yksityiskohtien muistaminen tai kielenkääntäjän lukeminen ja toistamalla.
interventiotoimitus on sama M-DTT-ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
kehon heilahdus tallennetaan mediolateraaliseen (ML) ja anteroposterioriseen (AP) suuntaan.
Anturi laskee suuntauksen euler-kulmat (XYZ Earth kiinteä tyyppi) asteina.
Mittaukset ovat 45 sekuntia mukavassa asennossa - silmät auki, mukava asento - silmät kiinni ja jalat ovat 4 cm:n etäisyydellä toisistaan - silmät auki kiinteällä alustalla.
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon koulutusohjelman jälkeen.
|
|
muutos lähtötasosta MiniBESTest-pisteisiin 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon koulutusohjelman jälkeen. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
|
seisonta- ja toiminnallisen tasapainon arviointi
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon koulutusohjelman jälkeen. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta
|
|
Hyväksyttävä kyselylomake
Aikaikkuna: harjoitusohjelman viikon 2 lopussa.
|
Osallistujien käsitystä interventiosta (yksittäisen tehtävän vaikeus, eteneminen, tyytyväisyys, nautinto jne.) kysytään verkossa olevan 5-pisteisen Likert-asteikon kyselylomakkeen kautta.
|
harjoitusohjelman viikon 2 lopussa.
|
|
Hyväksyttävä kyselylomake
Aikaikkuna: harjoitusohjelman viikon 4 lopussa.
|
Osallistujien käsitystä interventiosta (yksittäisen tehtävän vaikeus, eteneminen, tyytyväisyys, nautinto jne.) kysytään verkossa olevan 5-pisteisen Likert-asteikon kyselylomakkeen kautta.
|
harjoitusohjelman viikon 4 lopussa.
|
|
Hyväksyttävä kyselylomake
Aikaikkuna: harjoitusohjelman viikon 6 lopussa.
|
Osallistujien käsitystä interventiosta (yksittäisen tehtävän vaikeus, eteneminen, tyytyväisyys, nautinto jne.) kysytään verkossa olevan 5-pisteisen Likert-asteikon kyselylomakkeen kautta.
|
harjoitusohjelman viikon 6 lopussa.
|
|
harjoitustuntien kokonaismäärä 6 viikon koulutusohjelman aikana
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelman lopussa
|
Panopto (University of Plymouthin lisensoitu online-videon suoratoistoalusta) mahdollistaa osallistujien harjoitteluihin sitoutumisen ja osallistumisprosentin tallentamisen.
katseltujen tuntien määrä tallennetaan kullekin harjoitukselle ja yhteensä 6 viikon harjoitusohjelmalle.
|
6 viikon harjoitusohjelman lopussa
|
|
puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: viikon kuluttua koulutusohjelman päättymisestä
|
arvioida hyväksyttävyyttä heidän käsityksensä tulosmittauksista (luottamus jne.), seurannasta (esim.
vaikeus, riippumattomuus jne.), ja yleistä interventiota kysytään online-puolistrukturoiduissa haastatteluissa.
|
viikon kuluttua koulutusohjelman päättymisestä
|
|
turvallisuusarviointi tarkkailemalla mahdollisia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelman lopussa.
|
Turvallisuusarviointia varten osallistujat kirjaavat harjoitustyökirjaan koulutusohjelman aikana tapahtuneiden kaatumisten ja kaatumisten (kaatumisen/tasapainon menettämisen, joka ei johda putoamiseen) määrä.
Puolistrukturoidut haastattelut auttavat ymmärtämään, kuinka putoaminen/lähes putoaminen tapahtui.
Myös kaikki vakavat haittatapahtumat, jotka ovat johtaneet loukkaantumiseen, kysytään tässä haastattelussa.
|
6 viikon harjoitusohjelman lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestö- ja lääketieteellinen tietolomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ikä, sukupuoli, diagnoosin jälkeisten vuosien lukumäärä, työtila, muut sairaudet, kaatumisten määrä viime kuussa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
itseraportoiva MDS-UPDRS-II kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tässä kyselyssä kysytään, kuinka Parkinsonin tauti vaikuttaa potilaiden arkielämän kokemuksiin, jotta he ymmärtäisivät sairauden vakavuuden.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mini mielentilatutkimustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kognitiivisen toiminnan testi.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lisa Bunn, University of Plymouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Freitas TB MS, PT, Leite PHW BS, Dona F PhD, PT, Pompeu JE PhD, PT, Swarowsky A PhD, PT, Torriani-Pasin C PhD, PT. The effects of dual task gait and balance training in Parkinson's disease: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2020 Oct;36(10):1088-1096. doi: 10.1080/09593985.2018.1551455. Epub 2018 Dec 3.
- Hasegawa N, Shah VV, Harker G, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Lapidus JA, Jung SH, Barlow N, King LA, Horak FB, Mancini M. Responsiveness of Objective vs. Clinical Balance Domain Outcomes for Exercise Intervention in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2020 Sep 25;11:940. doi: 10.3389/fneur.2020.00940. eCollection 2020.
- Li Z, Wang T, Liu H, Jiang Y, Wang Z, Zhuang J. Dual-task training on gait, motor symptoms, and balance in patients with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1355-1367. doi: 10.1177/0269215520941142. Epub 2020 Jul 13.
- Pourkhani, T., Daneshmandi, H., Norasteh, A., Bakhshayesh Eghbali, B. & Sedaghati, P. (2019) 'The Effect of Cognitive and Motor Dual-Task Training on Improvement of Balance and Some Spatiotemporal Gait Parameters in People With Idiopathic Parkinson Disease.'. Caspian J Neurol Sci., 5 (4), pp. 190-198.
- Radder DLM, Ligia Silva de Lima A, Domingos J, Keus SHJ, van Nimwegen M, Bloem BR, de Vries NM. Physiotherapy in Parkinson's Disease: A Meta-Analysis of Present Treatment Modalities. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):871-880. doi: 10.1177/1545968320952799. Epub 2020 Sep 11.
- Vallabhajosula S, McMillion AK, Freund JE. The effects of exergaming and treadmill training on gait, balance, and cognition in a person with Parkinson's disease: A case study. Physiother Theory Pract. 2017 Dec;33(12):920-931. doi: 10.1080/09593985.2017.1359867. Epub 2017 Aug 16.
- Vellata C, Belli S, Balsamo F, Giordano A, Colombo R, Maggioni G. Effectiveness of Telerehabilitation on Motor Impairments, Non-motor Symptoms and Compliance in Patients With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2021 Aug 26;12:627999. doi: 10.3389/fneur.2021.627999. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .