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L'efficacité des interventions d'entraînement moteur-moteur et moteur-cognitif à double tâche sur l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité

24 janvier 2023 mis à jour par: Nesibe Cakmak, University of Plymouth

L'efficacité des interventions d'entraînement moteur-moteur et moteur-cognitif à double tâche sur l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité d'un essai clinique randomisé

Cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité des interventions d'entraînement à double tâche moteur-moteur à domicile et d'entraînement à double tâche moteur-cognitif, ainsi que des mesures de résultats liées à l'équilibre qui pourraient être utilisées dans un futur essai contrôlé randomisé prévu pour déterminer la supériorité de ces interventions de formation à double tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative complexe et progressive caractérisée par la dégénérescence des neurones dopaminergiques dans les ganglions de la base. L'altération de l'équilibre est l'un des problèmes majeurs chez les personnes atteintes de MP, se manifestant souvent à un stade de gravité légère à modérée de la maladie.

Les troubles de l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson affectent différents domaines du contrôle de l'équilibre : (1) balancement postural en position calme, (2) réponses posturales automatiques aux perturbations externes, (3) ajustement postural anticipatif, tel qu'on le voit avant l'initiation de la marche (APA), et (4) l'équilibre dynamique pendant la marche. Par conséquent, il est important de se concentrer sur l'équilibre vertical et bipède chez les personnes atteintes de MP.

Les approches de physiothérapie se sont avérées efficaces pour améliorer les troubles moteurs liés à l'équilibre chez les personnes atteintes de MP. La formation à double tâche est l'une de ces approches de physiothérapie. Cela implique l'exécution simultanée d'une tâche principale et d'une seconde tâche discrète indépendante de la tâche principale. La tâche principale est généralement une tâche motrice comme se tenir debout ou marcher, et la tâche secondaire est soit une tâche motrice, soit une tâche cognitive comme porter un objet ou parler. L'entraînement à double tâche (DTT) s'est avéré efficace pour améliorer le contrôle de l'équilibre et favoriser les interactions entre les systèmes moteur et cognitif. Deux revues systématiques ont été entreprises dans ce domaine. L'un d'eux a trouvé que la TNT améliorait l'équilibre chez les personnes atteintes de MP légère à modérée. La seconde comportait une méta-analyse rapportant un effet modéré en faveur du groupe TNT sur l'équilibre fonctionnel. Cependant, il reste un manque de preuves sur la supériorité de l'entraînement moteur-moteur à double tâche (M-DTT) par rapport à l'entraînement moteur-cognitif à double tâche (C-DTT) en termes d'amélioration de l'équilibre.

Un examen de la portée qui fait partie de ce projet montre qu'une seule étude compare l'efficacité de la M-DTT et de la C-DTT dans l'ensemble, mais cette étude présente certaines limites méthodologiques. Ainsi, un futur essai contrôlé randomisé est nécessaire pour étudier la supériorité de la M-DTT et de la C-DTT sur l'équilibre chez les personnes atteintes de MP.

La pandémie de COVID-19 a déplacé les prestations de physiothérapie vers la téléréadaptation . Une revue systématique récente a montré que la téléréadaptation est faisable pour les personnes atteintes de la MP et efficace pour améliorer et/ou maintenir l'équilibre et la marche et certains aspects non moteurs (qualité de vie, satisfaction du patient) de la maladie. Ainsi, la TNT délivrée aux personnes à domicile via la téléréadaptation peut être une alternative applicable à la prestation traditionnelle de services de physiothérapie en face à face.

L'examen exploratoire a montré qu'il existe des preuves publiées sur la TNT à domicile, mais aucune étude n'a étudié et comparé l'efficacité des interventions M-DTT et C-DTT sur l'équilibre chez les personnes atteintes de MP légère à modérée. Par exemple, une étude de cas a utilisé le C-DTT dans le cadre d'un exercice physique plus une intervention sur tapis roulant à domicile, mais ils n'ont appliqué que le C-DTT, et il n'y avait aucun autre type de DTT comme comparaison dans leur étude.

Ainsi, cette étude vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité des interventions M-DTT et C-DTT, et les mesures de résultats liées à l'équilibre qui pourraient être utilisées dans une future étude de contrôle randomisée prévue pour déterminer la supériorité de ces formations à double tâche. interventions.

Objectifs de l'étude :

  • Tester la faisabilité et l'acceptabilité des interventions C-DTT et M-DTT à domicile.
  • Évaluer l'acceptabilité et l'utilité des mesures de résultats, du point de vue des participants.
  • Évaluer la sécurité en surveillant tout événement indésirable ou événement indésirable grave.
  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du processus de surveillance de la sécurité, du point de vue des participants.
  • Évaluer l'effet potentiel du C-DTT et du M-DTT sur l'équilibre en position debout et en marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-déclarer un diagnostic de MP
  • Sont classés comme ayant une MP légère à modérée (sur la base de la notation de l'échelle UPDRS modifiée, réalisée via un entretien en ligne).
  • Peut comprendre et suivre les instructions.
  • Peut indépendamment, ou avec l'aide d'un accompagnateur, remplir des mesures de résultats d'auto-évaluation.
  • Peut utiliser des applications Web/en ligne de manière indépendante ou avec l'aide d'un supporteur.
  • Avoir un accompagnateur (soignant, conjoint, membre de la famille âgé de ≥ 18 ans) qui est disposé et capable d'agir en tant que compagnon d'exercice.
  • Avoir une zone d'entraînement sûre disponible selon la définition : Une zone dégagée de 2 mètres carrés juste à côté d'un mur, sans risque de trébuchement et avec la possibilité de placer une chaise dans l'espace (pour les repos assis). Le mur doit être exempt d'objets suspendus ou d'étagères et non recouvert de papier peint ou de plâtre écaillé. Ceci afin d'assurer la sécurité pendant l'entraînement et d'éviter des dommages involontaires au mur. (Les portes fermées peuvent être considérées comme faisant partie du « mur » uniquement si elles peuvent être fermées de manière sûre, de sorte qu'en cas de quasi-chute avec le participant tombant contre la porte, elles ne s'ouvriraient pas. Ils doivent également être garantis de ne pas être ouverts par d'autres membres du ménage (y compris les animaux domestiques) pendant la session de formation (ce qui pourrait potentiellement provoquer une chute)).

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques, orthopédiques ou tout autre problème médical actuel autre que la maladie de Parkinson pouvant affecter l'équilibre en position debout (comme un accident vasculaire cérébral, des troubles cérébelleux, une déficience vestibulaire, une fracture du squelette (survenue au cours des six derniers mois), une déficience visuelle grave) car cela pourrait à la fois compromettre la sécurité dans le cadre d'un protocole de formation standardisé et influent indépendamment sur les résultats du traitement.
  • Surdité sévère sans le soutien d'un traducteur signant, pour s'assurer que les participants seront en mesure de recevoir efficacement la communication.
  • Ceux qui ne peuvent pas communiquer en anglais, car aucune traduction ne sera disponible et la communication est essentielle pour assurer la sécurité.
  • Incapable de se tenir debout de manière autonome pendant plus d'une minute sans nécessiter de soutien postural externe, pour assurer la sécurité (et prévenir les chutes) pendant l'entraînement et la mesure des résultats.
  • Zone d'entraînement inadaptée selon la définition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe M-TNT
Ce groupe a comme tâche principale des tâches liées à l'entraînement et à l'équilibre à double tâche motrice-motrice (par ex. marcher, marcher) et les tâches motrices comme tâche secondaire (par ex. toucher un mur, faire éclater un jouet agité).
Autre: entraînement à double tâche moteur-moteur
L'intervention compromet les tâches liées à l'équilibre qui sont sélectionnées parmi les tâches souvent utilisées dans la rééducation de l'équilibre et les tâches motrices secondaires peuvent nécessiter une dextérité manuelle comme faire éclater un jouet agité ou atteindre une capacité comme toucher un mur. Toutes les séances seront individuelles. La session de formation initiale aura lieu à l'Université de Plymouth. Cela sera suivi d'un programme vidéo de formation enregistré qui peut être accessible via Panopto - une plate-forme Web dirigée par l'Université - entrepris au domicile des participants pour des sessions de 30 minutes, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Groupe C-TNT
Ce groupe a comme tâche principale des tâches liées à l'entraînement et à l'équilibre à double tâche motrice-cognitive (par ex. marcher, marcher) et des tâches cognitives comme tâche secondaire (par ex. répéter des virelangues en comptant à rebours à partir de 100).
Autre: entraînement à double tâche moteur-cognitif
L'intervention comprend (1) des tâches liées à l'équilibre qui sont sélectionnées parmi les tâches souvent utilisées dans la rééducation de l'équilibre et (2) des tâches cognitives secondaires pouvant être nécessaires pour activer les systèmes sensoriels et cognitifs comme écouter un podcast et mémoriser les détails à ce sujet ou lire un virelangue. et répétant. la livraison de l'intervention sera la même avec le groupe M-DTT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au balancement corporel de base à 6 semaines
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après le programme de formation de 6 semaines.
le balancement du corps sera enregistré pour les directions médiolatérale (ML) et antéropostérieure (AP). Un capteur calculera les angles euler d'orientation (type XYZ terrestre fixe) en degrés. Les mesures seront debout 45 secondes dans une position confortable - les yeux ouverts, une position confortable - les yeux fermés et les pieds sont à 4 cm d'écart - les yeux ouverts sur une surface ferme.
Les mesures seront effectuées au départ et après le programme de formation de 6 semaines.
changement par rapport au score MiniBESTest initial à 6 semaines
Délai: Les mesures seront effectuées au départ et après le programme de formation de 6 semaines. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
évaluation de l'équilibre debout et fonctionnel
Les mesures seront effectuées au départ et après le programme de formation de 6 semaines. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: à la fin de la semaine 2 du programme de formation.
La perception des participants concernant l'intervention (difficulté de la tâche individuelle, progression, satisfaction, plaisir, etc.) sera interrogée via un questionnaire en ligne sur une échelle de Likert en 5 points.
à la fin de la semaine 2 du programme de formation.
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: à la fin de la semaine 4 du programme de formation.
La perception des participants concernant l'intervention (difficulté de la tâche individuelle, progression, satisfaction, plaisir, etc.) sera interrogée via un questionnaire en ligne sur une échelle de Likert en 5 points.
à la fin de la semaine 4 du programme de formation.
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: à la fin de la semaine 6 du programme de formation.
La perception des participants concernant l'intervention (difficulté de la tâche individuelle, progression, satisfaction, plaisir, etc.) sera interrogée via un questionnaire en ligne sur une échelle de Likert en 5 points.
à la fin de la semaine 6 du programme de formation.
le nombre total d'heures de sessions de formation suivies sur un programme de formation de 6 semaines
Délai: à la fin du programme de formation de 6 semaines
Panopto (plateforme de streaming vidéo en ligne sous licence de l'Université de Plymouth) permet d'enregistrer les taux d'adhésion et de présence des participants aux sessions de formation. le nombre d'heures regardées sera enregistré pour chaque session et pour 6 semaines de programme d'entraînement au total.
à la fin du programme de formation de 6 semaines
entretiens semi-directifs
Délai: une semaine après la fin du programme de formation
pour évaluer l'acceptabilité de leur perception concernant les mesures de résultats (confiance, etc.), le suivi (par ex. difficulté, autonomie, etc.), et l'intervention globale sera demandée dans le cadre d'entretiens semi-directifs en ligne.
une semaine après la fin du programme de formation
évaluation de la sécurité en surveillant tout événement indésirable
Délai: à la fin du programme de formation de 6 semaines.
pour l'évaluation de la sécurité, le nombre de chutes et de quasi-chutes (trébuchement/perte d'équilibre n'entraînant pas de chute) pendant le programme de formation sera enregistré dans le cahier de formation par les participants. Des entretiens semi-directifs permettront de comprendre comment ces chutes/quasi-chutes se sont produites. De plus, tout événement indésirable grave ayant entraîné des blessures sera demandé lors de ces entretiens.
à la fin du programme de formation de 6 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements démographiques et médicaux
Délai: Au départ
Âge, sexe, nombre d'années après le diagnostic, statut professionnel, autres conditions médicales, nombre de chutes au cours du dernier mois.
Au départ
questionnaire d'auto-évaluation MDS-UPDRS-II
Délai: Au départ
Ce questionnaire pose des questions sur la façon dont la maladie de Parkinson affecte les expériences de la vie quotidienne des patients afin de comprendre la gravité de leur maladie. Des scores plus élevés représentent une gravité plus élevée.
Au départ
Mini test d'examen de l'état mental
Délai: Au départ
Un test de la fonction cognitive. Des scores plus élevés représentent une meilleure fonction cognitive.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lisa Bunn, University of Plymouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3332

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations des participants et toutes les données collectées et traitées ne seront utilisées que dans le cadre de cette étude par l'équipe de recherche. L'Université de Plymouth conservera les données sur les participants pendant 10 ans après la fin de l'étude, puis détruira définitivement les données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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