A eficácia das intervenções de treinamento motor-motor e motor-cognitivo de dupla tarefa no equilíbrio em pessoas com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade
A eficácia das intervenções de treinamento motor-motor e motor-cognitivo de dupla tarefa no equilíbrio em pessoas com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade de um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo complexo e progressivo caracterizado pela degeneração de neurônios dopaminérgicos nos gânglios da base. O comprometimento do equilíbrio é um dos principais problemas em pessoas com DP, muitas vezes manifestado em um estágio de gravidade leve a moderada da doença.
As deficiências de equilíbrio em pessoas com DP afetam diferentes domínios do controle do equilíbrio: (1) oscilação postural durante a postura quieta, (2) respostas posturais automáticas a perturbações externas, (3) ajuste postural antecipatório, como é visto antes do início da marcha (APAs), e (4) equilíbrio dinâmico durante a caminhada. Portanto, é importante focar no equilíbrio ereto e bípede em pessoas com DP.
Abordagens fisioterapêuticas demonstraram ser eficazes na melhora das deficiências motoras relacionadas ao equilíbrio em pessoas com DP. O treinamento de dupla tarefa é uma dessas abordagens de fisioterapia. Isso envolve o desempenho simultâneo de uma tarefa principal e uma segunda tarefa discreta que é independente da tarefa principal. A tarefa primária é geralmente uma tarefa motora, como ficar de pé ou andar, e a tarefa secundária é uma tarefa motora ou cognitiva, como carregar um objeto ou falar. O treinamento de dupla tarefa (DTT) demonstrou ser eficaz em melhorar o controle do equilíbrio e promover interações entre os sistemas motor e cognitivo. Duas revisões sistemáticas foram realizadas nesta área. Um descobriu que o DTT melhorou o equilíbrio em pessoas com DP leve a moderada. A segunda incluiu uma meta-análise, relatando um efeito moderado a favor do grupo DTT no equilíbrio funcional. No entanto, ainda faltam evidências sobre a superioridade do treinamento motor-motor de dupla tarefa (M-DTT) versus o treinamento motor-cognitivo de dupla tarefa (C-DTT) em termos de melhoria do equilíbrio.
Uma revisão de escopo que faz parte deste projeto mostra que apenas um estudo compara a eficácia de M-DTT e C-DTT no equilíbrio, mas este estudo tem algumas limitações metodológicas. Portanto, existe a necessidade de um futuro estudo de controle randomizado para investigar a superioridade do M-DTT e do C-DTT no equilíbrio em pessoas com DP.
A pandemia do COVID-19 mudou as entregas de fisioterapia para a telerreabilitação. Uma revisão sistemática recente mostrou que a telereabilitação é viável para pessoas com DP e eficaz na melhora e/ou manutenção do equilíbrio e da marcha e alguns aspectos não motores (qualidade de vida, satisfação do paciente) da doença. Assim, o DTT entregue às pessoas em suas casas por meio de telerreabilitação pode ser uma alternativa aplicável à tradicional prestação de serviços de fisioterapia presencial.
A revisão de escopo mostrou que há algumas evidências publicadas sobre DTT domiciliar, mas nenhum estudo investigou e comparou a eficácia das intervenções M-DTT e C-DTT no equilíbrio em pessoas com DP leve a moderada. Por exemplo, um estudo de caso usou C-DTT como parte do exergaming mais intervenção em esteira em um ambiente doméstico, mas eles aplicaram apenas C-DTT e não houve outro tipo de DTT como comparação em seu estudo.
Assim, este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e aceitabilidade das intervenções M-DTT e C-DTT, e medidas de resultado relacionadas ao equilíbrio que podem ser usadas em um futuro estudo de controle randomizado destinado a determinar a superioridade desses treinamentos de dupla tarefa intervenções.
Objetivos do estudo:
- Testar a viabilidade e aceitabilidade das intervenções domiciliares de C-DTT e M-DTT.
- Avaliar a aceitabilidade e utilidade das medidas de resultado, do ponto de vista do participante.
- Avaliar a segurança monitorando quaisquer eventos adversos ou eventos adversos graves.
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do processo de monitoramento de segurança, do ponto de vista do participante.
- Avaliar o efeito potencial do C-DTT e do M-DTT no equilíbrio em pé e na caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nesibe Cakmak
- Número de telefone: +44 07474913626
- E-mail: nesibe.cakmak@plymouth.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Bunn
- E-mail: lisa.bunn@plymouth.ac.uk
Locais de estudo
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-
Plymouth, Reino Unido, PL4 8AA
- Recrutamento
- University of Plymouth
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Contato:
- Nesibe Cakmak
- E-mail: nesibe.cakmak@plymouth.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorrelatar um diagnóstico de DP
- São categorizados como tendo DP leve a moderada (com base na pontuação da escala UPDRS modificada, realizada por meio de uma entrevista online).
- Consegue entender e seguir instruções.
- Pode de forma independente, ou com a ajuda de um apoiador, completar as medidas de resultados de auto-relato.
- Pode usar aplicativos baseados na web/online de forma independente ou com a ajuda de um apoiador.
- Tenha um apoiador (cuidador, cônjuge, membro da família com idade ≥18 anos) que esteja disposto e seja capaz de atuar como companheiro de exercícios.
- Ter disponível uma área de treino segura de acordo com a definição: Uma área livre de 2 metros quadrados imediatamente junto a uma parede, sem perigo de tropeçar e com possibilidade de colocar uma cadeira dentro do espaço (para descansos sentados). A parede deve estar livre de objetos pendurados ou prateleiras e não deve ser revestida com papel de parede ou gesso descascado. Isso é para garantir a segurança durante o treinamento e evitar danos não intencionais à parede. (As portas fechadas podem ser consideradas como parte da 'parede' apenas se puderem ser fechadas com segurança, de modo que, caso ocorra uma quase queda com o participante caindo contra a porta, elas não abririam. Eles também devem ser garantidos para não serem abertos por outros membros da família (incluindo animais de estimação) durante a sessão de treinamento (o que pode causar uma queda)).
Critério de exclusão:
- Neurológico, ortopédico ou qualquer outro problema médico atual além da DP que pode afetar o equilíbrio em pé (como acidente vascular cerebral, distúrbios cerebelares, comprometimento vestibular, fratura esquelética (ocorrida nos últimos seis meses), deficiência visual grave), pois isso pode colocar em risco a segurança dentro de um protocolo de treinamento padronizado e afetam independentemente os resultados do tratamento.
- Surdez severa sem o apoio de um tradutor de sinais, para garantir que os participantes possam receber a comunicação de forma eficaz.
- Aqueles que não puderem se comunicar em inglês, pois não haverá tradução disponível, e a comunicação é essencial para garantir a segurança.
- Incapaz de ficar de pé independentemente por mais de 1 minuto sem a necessidade de suporte postural externo, para garantir a segurança (e evitar quedas) durante o treinamento e a medição do resultado.
- Área de treinamento inadequada de acordo com a definição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo M-TDT
Este grupo tem tarefas relacionadas ao treinamento de dupla tarefa motora-motora-equilíbrio como tarefa principal (por exemplo,
marchar, pisar) e tarefas motoras como tarefa secundária (ex.
tocando a parede, estourando um brinquedo inquieto).
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A intervenção compromete as tarefas relacionadas ao equilíbrio que são selecionadas entre as tarefas frequentemente usadas na reabilitação do equilíbrio e as tarefas motoras secundárias podem exigir destreza manual, como abrir um brinquedo inquieto ou habilidade de alcance, como tocar a parede.
Todas as sessões serão individuais.
A sessão de treinamento inicial será realizada na Universidade de Plymouth.
Isso será seguido por um programa de vídeo de treinamento gravado que pode ser acessado através do Panopto - uma plataforma baseada na web liderada pela universidade - realizado na casa dos participantes em sessões de 30 minutos, três vezes por semana durante 6 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo C-DTT
Este grupo tem tarefas motoras cognitivas de dupla tarefa relacionadas ao equilíbrio e treinamento como tarefa principal (por exemplo,
marchar, pisar) e tarefas cognitivas como tarefa secundária (ex.
repetindo trava-línguas, contando de trás para frente a partir de 100).
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A intervenção compromete (1) tarefas relacionadas ao equilíbrio que são selecionadas entre as tarefas frequentemente usadas na reabilitação do equilíbrio e (2) tarefas secundárias cognitivas podem ser necessárias para ativar sistemas sensoriais e cognitivos como ouvir podcast e memorizar os detalhes sobre ele ou ler um trava-língua e repetindo.
a entrega da intervenção será a mesma com o grupo M-DTT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da oscilação corporal basal em 6 semanas
Prazo: As medições serão realizadas no início e após o programa de treinamento de 6 semanas.
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a oscilação corporal será registrada nas direções mediolateral (ML) e anteroposterior (AP).
Um sensor calculará os ângulos euler de orientação (tipo XYZ fixo da Terra) em graus.
As medições serão feitas em pé por 45 segundos em posição confortável - olhos abertos, posição confortável - olhos fechados e pés separados por 4 cm - olhos abertos em superfície firme.
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As medições serão realizadas no início e após o programa de treinamento de 6 semanas.
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alteração da pontuação inicial do MiniBESTest em 6 semanas
Prazo: As medições serão realizadas no início e após o programa de treinamento de 6 semanas. Pontuações mais altas representam melhor resultado
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avaliação do equilíbrio em pé e funcional
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As medições serão realizadas no início e após o programa de treinamento de 6 semanas. Pontuações mais altas representam melhor resultado
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Questionário de aceitabilidade
Prazo: no final da semana 2 do programa de treinamento.
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A percepção dos participantes em relação à intervenção (dificuldade da tarefa individual, progressão, satisfação, prazer, etc.) será questionada por meio de um questionário on-line em escala Likert de 5 pontos.
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no final da semana 2 do programa de treinamento.
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Questionário de aceitabilidade
Prazo: no final da semana 4 do programa de treinamento.
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A percepção dos participantes em relação à intervenção (dificuldade da tarefa individual, progressão, satisfação, prazer, etc.) será questionada por meio de um questionário on-line em escala Likert de 5 pontos.
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no final da semana 4 do programa de treinamento.
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Questionário de aceitabilidade
Prazo: no final da semana 6 do programa de treinamento.
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A percepção dos participantes em relação à intervenção (dificuldade da tarefa individual, progressão, satisfação, prazer, etc.) será questionada por meio de um questionário on-line em escala Likert de 5 pontos.
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no final da semana 6 do programa de treinamento.
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o número total de horas de sessões de treinamento realizadas durante o programa de treinamento de 6 semanas
Prazo: no final do programa de treinamento de 6 semanas
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O Panopto (plataforma de transmissão de vídeo online licenciada pela Universidade de Plymouth) permite registrar a adesão dos participantes e as taxas de comparecimento às sessões de treinamento.
o número de horas assistidas será registrado para cada sessão e para um programa de treinamento de 6 semanas no total.
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no final do programa de treinamento de 6 semanas
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entrevistas semi-estruturadas
Prazo: uma semana após a conclusão do programa de treinamento
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para avaliar a aceitabilidade, sua percepção em relação às medidas de resultado (confiança, etc.), monitoramento (por exemplo,
dificuldade, independência, etc.), e a intervenção geral será solicitada em entrevistas semi-estruturadas online.
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uma semana após a conclusão do programa de treinamento
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avaliação de segurança monitorando quaisquer eventos adversos
Prazo: no final do programa de treinamento de 6 semanas.
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para avaliação de segurança, o número de quedas e quase quedas (tropeço/perda de equilíbrio não resultando em queda) durante o programa de treinamento será registrado na apostila de treinamento pelos participantes.
As entrevistas semiestruturadas permitirão compreender como ocorreram essas quedas/quase quedas.
Além disso, quaisquer eventos adversos graves que resultaram em lesões serão questionados durante essas entrevistas.
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no final do programa de treinamento de 6 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações demográficas e médicas
Prazo: Na linha de base
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Idade, sexo, número de anos após o diagnóstico, condição de trabalho, outras condições médicas, número de quedas no último mês.
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Na linha de base
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questionário MDS-UPDRS-II de autorrelato
Prazo: Na linha de base
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Este questionário faz perguntas sobre como o Parkinson afeta as experiências da vida diária dos pacientes para entender a gravidade da doença.
Pontuações mais altas representam maior gravidade.
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Na linha de base
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Mini Teste de Exame do Estado Mental
Prazo: Na linha de base
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Um teste de função cognitiva.
Pontuações mais altas representam melhor função cognitiva.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lisa Bunn, University of Plymouth
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Freitas TB MS, PT, Leite PHW BS, Dona F PhD, PT, Pompeu JE PhD, PT, Swarowsky A PhD, PT, Torriani-Pasin C PhD, PT. The effects of dual task gait and balance training in Parkinson's disease: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2020 Oct;36(10):1088-1096. doi: 10.1080/09593985.2018.1551455. Epub 2018 Dec 3.
- Hasegawa N, Shah VV, Harker G, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Lapidus JA, Jung SH, Barlow N, King LA, Horak FB, Mancini M. Responsiveness of Objective vs. Clinical Balance Domain Outcomes for Exercise Intervention in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2020 Sep 25;11:940. doi: 10.3389/fneur.2020.00940. eCollection 2020.
- Li Z, Wang T, Liu H, Jiang Y, Wang Z, Zhuang J. Dual-task training on gait, motor symptoms, and balance in patients with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1355-1367. doi: 10.1177/0269215520941142. Epub 2020 Jul 13.
- Pourkhani, T., Daneshmandi, H., Norasteh, A., Bakhshayesh Eghbali, B. & Sedaghati, P. (2019) 'The Effect of Cognitive and Motor Dual-Task Training on Improvement of Balance and Some Spatiotemporal Gait Parameters in People With Idiopathic Parkinson Disease.'. Caspian J Neurol Sci., 5 (4), pp. 190-198.
- Radder DLM, Ligia Silva de Lima A, Domingos J, Keus SHJ, van Nimwegen M, Bloem BR, de Vries NM. Physiotherapy in Parkinson's Disease: A Meta-Analysis of Present Treatment Modalities. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):871-880. doi: 10.1177/1545968320952799. Epub 2020 Sep 11.
- Vallabhajosula S, McMillion AK, Freund JE. The effects of exergaming and treadmill training on gait, balance, and cognition in a person with Parkinson's disease: A case study. Physiother Theory Pract. 2017 Dec;33(12):920-931. doi: 10.1080/09593985.2017.1359867. Epub 2017 Aug 16.
- Vellata C, Belli S, Balsamo F, Giordano A, Colombo R, Maggioni G. Effectiveness of Telerehabilitation on Motor Impairments, Non-motor Symptoms and Compliance in Patients With Parkinson's Disease: A Systematic Review. Front Neurol. 2021 Aug 26;12:627999. doi: 10.3389/fneur.2021.627999. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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