- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711342
Internet-pohjaisen intervention lisäarvo oikeuspsykiatristen avohoitopotilaiden hoitoon
Internet-pohjaisen intervention lisäarvo aggression hoitoon oikeuspsykiatrisissa avohoidossa: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka Internet-pohjaisia interventioita on käytetty oikeuspsykiatristen avohoitopotilaiden hoidossa yli kymmenen vuoden ajan, niiden tehokkuudesta ei ole tehty vankkaa tutkimusta. Kliinisessä käytännössä on havaittu useita mahdollisia etuja ja esteitä, kuten mahdollisuus lisätä potilaan hoitovalmiutta, omatehokkuutta ja siten vähentää ei-toivottua käyttäytymistä, kuten reaktiivista aggressiota. Terapeutit kuitenkin osoittavat, että nämä interventiot eivät näytä toimivan kaikille oikeuspsykiatrisille potilaille ja että käyttö on yleensä melko vähäistä. On kiireellisesti arvioitava, ovatko nämä Internet-pohjaiset interventiot lisäarvoa oikeuspsykiatristen avohoitopotilaiden hoidossa ja kuinka.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, johtaako olemassa olevan Internet-pohjaisen interventio "Aggression" lisääminen oikeuspsykiatristen avohoitopotilaiden hoitoon tavanomaiseen hoitoon parempiin hoitotuloksiin kuin tavalliseen tapaan yksinomaan henkilökohtaisesti toimitettava hoito.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) monikeskuksen sekamenetelmien suunnittelussa, johon osallistuu neljä hollantilaista oikeuspsykiatrista avohoitoorganisaatiota. Potilaat otetaan mukaan, jos he saavat avohoitoa aggression säätelyongelmiin ja satunnaistetaan kokeelliseen tilaan, jossa Internet-pohjainen interventio lisätään normaaliin hoitoon (TAU), tai kontrollitilaan, jossa on vain TAU. Osallistujia arvioidaan neljä kertaa: lähtötilanteessa (T0), 10 viikon toimenpiteen puolivälissä (T1), toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2) ja kolmen kuukauden kuluttua (T3). Ensisijaisia tulosmittauksia ovat säätelevä emotionaalinen itsetehokkuus, hoitovalmius ja aggressio, jotka arvioidaan validoiduilla itseraportointikyselyillä. Toissijaisia tulosmittareita ovat henkilökohtaisten hoitokertojen lukumäärä tiedonkeruun aikana ja dynaamiset riskitekijät. Sitoutumista ja sitoutumista tutkitaan mahdollisina tehokkuuden ennustajina lokitietojen ja itseraportoivan kyselylomakkeen avulla. Havaitut hyödyt, esteet ja parannuskohdat tunnistetaan osallistuvien potilaiden ja terapeuttien laadullisilla haastatteluilla.
Tämä on ensimmäinen kokeellinen tutkimus, jossa tutkitaan Internet-pohjaista interventiota oikeuspsykiatrisessa avohoidossa. Käyttämällä sekamenetelmien suunnittelua ja lisäämällä sitoutumisen ja sitoutumisen mahdollisiksi ennustajiksi tämä tutkimus ei voi vain vastata kysymyksiin siitä, toimiiko se, mutta myös miksi ja kenelle tämä interventio toimii. Näin ollen tämä tutkimus vastaa tärkeään kliinisen käytännön kysymykseen: ovatko tämäntyyppiset interventiot - joita on käytetty käytännössä yli kymmenen vuotta - todella lisäarvoa hoidolle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Vaikka Internet-pohjaisia interventioita on käytetty Hollannin oikeuspsykiatrisessa avohoidossa yli kymmenen vuoden ajan, perusteellista arviointitutkimusta ei ole vielä tehty. Tutkimukset Internet-pohjaisista interventioista muilla mielenterveydenhuollon sektoreilla osoittavat lupaavia tuloksia: ne voivat parantaa hoidon laatua ja tehokkuutta. Ei kuitenkaan ole selvää, toimivatko, miksi ja kenelle nämä interventiot oikeuslääketieteellisessä mielenterveydenhuollossa. On erityisen tärkeää tutkia, ovatko nämä interventiot lisäarvoa tälle monimutkaiselle potilasjoukolle, joka tunnetaan alhaisesta hoitomotivaatiostaan, rinnakkaissairauksistaan ja alhaisista lukutaitotasostaan.
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, johtaako Internet-pohjaisen interventio "Aggression" lisääminen oikeuspsykiatriseen avohoitoon tavanomaiseen tapaan (TAU) parempiin hoitotuloksiin itseraportoidun säätelyn emotionaalisen itsetehokkuuden suhteen, hoitovalmius ja aggressio. Lisäksi selvitetään, tarvitseeko koeryhmä vähemmän hoitokertoja ja parantaako dynaamisia riskitekijöitä enemmän. Lisäksi saadakseen paremman käsityksen siitä, kenelle nämä interventiot toimivat, tutkitaan, ennustaako sitoutuminen Internet-pohjaiseen interventioon sitoutumista ja tehokkuutta. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden ja terapeuttien syitä intervention (epä)tehokkuuteen.
Tutkimussuunnittelu: Sen selvittämiseksi, onko Internet-pohjaisten interventioiden käytöllä lisäarvoa oikeuspsykiatristen avohoitopotilaiden hoidossa, käytetään monikeskusta, ei-sokkoutettuja rinnakkaisryhmiä, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Potilaat täyttävät kolme lyhyttä itseraportointilomaketta neljä kertaa: lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (+6 viikkoa), hoidon jälkeen (+14 viikkoa) ja seurannassa (+26 viikkoa). RCT:n tulosten selittämiseksi tehdään puolistrukturoidut haastattelut satunnaisesti valitun 20 potilaan koetilasta ja kaikkien osallistuvien terapeuttien kanssa.
Tutkimuspopulaatio: Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat oikeuspsykiatriset avohoidot, joita hoidetaan neljässä hollantilaisessa organisaatiossa aggression säätelyongelmien vuoksi.
Interventio (tarvittaessa): Tämä tutkimus tutkii olemassa olevaa Internet-pohjaista interventioaggressiota, joka otettiin käyttöön oikeuslääketieteellisessä mielenterveydenhuollossa yli kymmenen vuotta sitten. Kuitenkin, kuten muiden Internet-pohjaisten interventioiden kohdalla, käyttöaste on käytännössä edelleen suhteellisen vähäistä. "Aggressiota" käytetään tavalliseen tapaan hoidon lisänä, eikä se siten korvaa mitään hoitoa tässä tutkimuksessa. Intervention on aiemmin kehittänyt CE-sertifioitu Minddistrict. Parin viime kuukauden aikana interventiota on sovitettu kosmeettisesti läheisessä yhteistyössä terapeuttien, potilaiden ja muiden sidosryhmien kanssa niin, että se sopii Minddistrictin nykyiseen suunnitteluun ja ulkoasuun. Tämän intervention tavoitteena on (1) lisätä muutosmotivaatiota, (2) hankkia taitoja konfliktien käsittelyyn ja (3) katkaista aggression kierre tarjoamalla tietoa tilanne-, tunne-, kognitiivisista ja fyysisistä laukaisimista. Se sisältää kymmenen oppituntia, joista jokainen sisältää kirjoitettuja tekstejä, videoita ja äänitiedostoja sekä lyhyitä kirjallisia tehtäviä, joista terapeutti voi antaa palautetta.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Kaikki osallistujat täyttävät kolme validoitua, lyhyttä itseraportoivaa kyselylomaketta omatehokkuudesta, hoitovalmiudesta ja aggressiivisuudesta tutkimuksen neljässä kohdassa. Kokeiluolosuhteisiin osallistujat täyttävät intervention käytön aikana myös sitouttamiskyselyn. Dynaamiset riskitekijät arvioidaan riskinarviointivälineellä, jota käytetään jo Hollannin standardin mukaisena osana hoitoa, ja hoitokertojen määrät haetaan olemassa olevista järjestelmistä. Potilaan ja terapeutin näkökulma otetaan huomioon puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Osallistumiseen, hyötyihin ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Koska osallistujien on täytettävä vain lyhyet kyselylomakkeet, tähän tutkimukseen osallistumista ei pidetä suurena taakana. Lisäksi Minddistrictin interventioita on käytetty mielenterveyshuollossa yli kymmenen vuoden ajan, jolloin riskejä tai haittatapahtumia ei ole havaittu. Koska kaikki oikeuspsykiatriset potilaat eivät saa Internet-pohjaisia interventioita osana normaalihoitoaan ja koska näitä interventioita ei ole vielä arvioitu eivätkä ne siten ole näyttöön perustuvia, kontrollitilan osallistujat eivät jää ilman tehokasta hoitoa. Kokeneet terapeutit seuraavat potilaan edistymistä koko tutkimuksen ajan. Lopuksi toteutetaan useita varotoimia sen varmistamiseksi, että potilaat ovat tietoisia siitä, että osallistumispäätöksellä ei ole vaikutusta heidän hoidon etenemiseen. Tästä syystä tähän tutkimukseen liittyvät rasitteet ja riskit ovat vähäisiä tai jopa olemattomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanneke Kip, PhD
- Puhelinnumero: +31534896536
- Sähköposti: h.kip@utwente.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Klein Haneveld, MSc
- Sähköposti: l.kleinhaneveld@utwente.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6503 CG
- Rekrytointi
- Kairos
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Elders, MSc
- Sähköposti: N.Elders@pompestichting.nl
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5626 ND
- Ei vielä rekrytointia
- De Woenselse Poort
-
Ottaa yhteyttä:
- Jannie van Melis, MSc
- Sähköposti: jannie.van.melis@ggze.nl
-
-
Noord-Holland
-
Heiloo, Noord-Holland, Alankomaat, 1850 BA
- Ei vielä rekrytointia
- GGZ Noord-Holland-Noord
-
Ottaa yhteyttä:
- Bianca Roelofsen, MSc
- Sähköposti: b.roelofsen@ggz-nhn.nl
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Alankomaat, 7416 SB
- Rekrytointi
- Transfore
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Klein Haneveld, MSc
- Sähköposti: l.kleinhaneveld@transfore.nl
-
Alatutkija:
- Yvonne Bouman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas hoidetaan poliklinikalla
- Potilas saa henkilökohtaista hoitoa
- Hoidon aikana yhdeksi hoitotavoitteeksi on valittu aggressiivisuuden säätelyn parantaminen
- Potilas osoittaa osaavansa lukea ja kirjoittaa yksinkertaisia tekstejä
- Potilaan hoidosta vastaava terapeutti osoittaa, että osallistuminen ei aiheuta potilaalle mitään haittaa
- Potilas suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Potilaalla on parhaillaan psykoosi
- Potilas asuu missä tahansa psykiatrisessa sairaalassa - tämä voi olla oikeuslääketieteellinen klinikka, mutta myös toisenlainen klinikka
- Potilas saa aggression säätelyyn keskittyvää ryhmähoitoa (erityisesti: AR [aggressieregulatie] op maat)
- Potilas on analfabeettinen, eli hän ei pysty lukemaan ja kirjoittamaan
- Vastuullinen terapeutti tunnistaa muut pätevät poissulkemissyyt
Kuten sisään- ja poissulkemiskriteereistä voidaan nähdä, vastuullinen terapeutti on aktiivisesti mukana arvioimassa, onko tutkimukseen osallistuminen potilaalle turvallista ja mahdollista. Tästä keskustellaan ensin MDO:n aikana. Jos terapeutti havaitsee usean hoitokerran jälkeen poissulkemissyitä, siitä ilmoitetaan tutkijalle eikä potilasta kutsuta osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti (TAU)
Tässä kontrollitilassa osallistujat saavat henkilökohtaisesti aggressiohoitoa tavalliseen tapaan (TAU).
Tavalliseen hoitoon ei tehdä muutoksia.
Yleensä tämä viittaa mihin tahansa psykoterapian muotoon, jonka laillistettu psykologi toimittaa potilaalle henkilökohtaisessa ympäristössä.
Hoidon pääpaino tulee tavalliseen tapaan olla aggression säätelyssä.
Lisäksi potilaiden tulee saada yksilöllistä, yksilöllistä hoitoa, eikä heidän tulisi osallistua aggressiivisuuden ryhmähoitoon tiedonkeruun aikana.
|
Henkilökohtainen aggressiohoito tavalliseen tapaan (TAU), organisaation toimittamana.
Tämä viittaa mihin tahansa psykoterapian muotoon, jonka laillistettu psykologi toimittaa potilaalle.
Hoidon pääpaino tulee tavalliseen tapaan olla aggression säätelyssä.
|
|
KOKEELLISTA: Hoito normaalisti (TAU) +Internet-pohjainen interventio Aggressio
Kokeellisessa tilassa osallistujat saavat TAU:ta ja lisäksi työskentelevät 10 viikon Internet-pohjaisen interventio "Aggression" parissa, jonka parissa he voivat työskennellä omalla ajalla, eli hoitokertojen ulkopuolella.
Tämän seurauksena interventiota käytetään sekoitettuna.
Interventio keskittyy kolmeen päätavoitteeseen: (1) muutosmotivaation lisääminen, (2) konfliktien käsittelytaitojen hankkiminen ja (3) aggression kierteen katkaiseminen tarjoamalla tietoa tilanne-, tunne-, kognitiivisista ja fyysisistä laukaisimista.
Moduuli koostuu 10 oppitunnista:
|
Henkilökohtainen aggressiohoito tavalliseen tapaan (TAU), organisaation toimittamana.
Tämä viittaa mihin tahansa psykoterapian muotoon, jonka laillistettu psykologi toimittaa potilaalle.
Hoidon pääpaino tulee tavalliseen tapaan olla aggression säätelyssä.
Interventio koostuu 10 oppitunnista:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressio
Aikaikkuna: Aggressiivisuuden muutosta mitataan arvioimalla sitä neljänä ajankohtana ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26)
|
Muutoksia itse ilmoittamassa aggressiossa arvioidaan hollanninkielisen version avulla paljon käytetystä ja validoidusta Aggression Questionnairesta (Aangepaste Versie van de Agressie Vragenlijst; AVL-AV).
Kyselylomakkeen 12 kohtaa on jaettu neljään ala-asteikkoon: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (min.
kokonaispistemäärä = 12, max.
kokonaispistemäärä = 60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aggressiotasoa).
|
Aggressiivisuuden muutosta mitataan arvioimalla sitä neljänä ajankohtana ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26)
|
|
Säätelevä emotionaalinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Sääntelyn emotionaalisen itsetehokkuuden muutosta mitataan arvioimalla sitä neljänä ajankohtana ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26)
|
Sääntelyn emotionaalisen itsetehokkuuden muutosta mitataan validoidulla, 12-osaisella RESE-asteikolla.
RESE-asteikko arvioi itsetehokkuutta negatiivisten tunteiden hallinnassa (8 kohtaa) ja positiivisten tunteiden ilmaisemisessa (4 kohtaa).
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (min.
kokonaispistemäärä = 12, max.
kokonaispistemäärä = 60, korkeammat pisteet osoittavat säännöllisempää emotionaalista itsetehokkuutta).
Negatiivinen emotionaalinen itsetehokkuus viittaa havaittuun "kykyyn parantaa negatiivisia emotionaalisia tiloja, kun ne ovat heränneet vastauksena vastoinkäymisiin tai turhauttaviin tapahtumiin, ja välttää tunteiden, kuten vihan, ärsytyksen, masennusten ja masennusten, voittamista".
Positiivinen itsetehokkuus määritellään koettuna kykynä "kokea ja antaa itsensä ilmaista positiivisia tunteita, kuten iloa, innostusta ja ylpeyttä vastauksena menestykseen tai miellyttäviin tapahtumiin".
|
Sääntelyn emotionaalisen itsetehokkuuden muutosta mitataan arvioimalla sitä neljänä ajankohtana ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26)
|
|
Hoitovalmius
Aikaikkuna: Muutos hoitovalmiudessa mitataan arvioimalla se neljänä ajankohtana ennen toimenpiteen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26) )
|
Hoitovalmiudella tarkoitetaan sellaisten tekijöiden läsnäoloa, jotka vaikuttavat sitoutumiseen hoitoon ja terapeuttiseen muutokseen. Hoitovalmiuden muutosta arvioidaan Corrections Victoria Treatment Readiness Questionnairen (CVTRQ) hollanninkielisellä versiolla: validoidulla itseraportoidulla kyselylomakkeella. Kokonaisasteikko koostuu 20 pisteestä ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (min. kokonaispistemäärä = 20, maksimi kokonaispistemäärä = 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitovalmiutta). CVTRQ on jaettu neljään ala-asteikkoon. Asenne ja motivaatio (AM) -alaasteikko mittaa asenteita ja uskomuksia hoito-ohjelmista ja halusta muuttua. Emotionaaliset reaktiot (ER) mittaa emotionaalisia reaktioita yksilön loukkaavaan käyttäytymiseen. Offending beliefs (OB) viittaa uskomuksiin henkilökohtaisesta vastuusta loukkaavasta käytöksestä. Alaasteikko Efficacy (EF) mittaa havaittua kykyä osallistua hoito-ohjelmiin. |
Muutos hoitovalmiudessa mitataan arvioimalla se neljänä ajankohtana ennen toimenpiteen käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen: Arvioitu T0 (viikko 0), T1 (viikko 6), T2 (viikko 14) ja T3 (viikko 26) )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskinarviointi - dynaamiset riskitekijät
Aikaikkuna: Arvioitu T0 (viikko 0) ja T3 (viikko 26)
|
Kaikkien oikeuspsykiatristen potilaiden hoidossa riskinarviointi on tehtävä näyttöön perustuvien riskinarviointivälineiden avulla.
Oikeuspsykiatrisessa avohoidossa hollantilainen standardi on Forensisch Ambulante Risico Evaluatie (FARE), versio 2 [36].
FAREa ei käytetä pelkästään uusimisriskin arvioimiseen, vaan myös dynaamisten riskitekijöiden ja uusimisriskin muutosten seuraamiseen hoidon aikana.
|
Arvioitu T0 (viikko 0) ja T3 (viikko 26)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Arvioitu vain koeryhmässä (TAU + Aggressio) T0 (viikko 0), T1 (viikko 6) ja T2 (viikko 14).
|
Sitoutuminen on epäspesifinen tekijä, jonka avulla voidaan ennustaa Internet-pohjaisten interventioiden tehokkuutta ja noudattamista.
Sitoutuminen viittaa siihen, missä määrin joku on tekemisissä tai miehitys johonkin, ja se liittyy usein positiiviseen lopputulokseen, kuten tehokkuuteen.
Tutkimus, sitoutumista mitataan TWente Engagement with Ehealth and Technologies Scale (TWEETS) -asteikolla.
Asteikko käyttää sitoutumisen määritelmää, joka sisältää käyttäytymisen, kognition ja vaikutuksen ja koostuu 9 pisteestä, jotka kaikki pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (min.
kokonaispistemäärä = 9, max.
kokonaispistemäärä = 45, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän sitoutumista).
|
Arvioitu vain koeryhmässä (TAU + Aggressio) T0 (viikko 0), T1 (viikko 6) ja T2 (viikko 14).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80846.091.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .