Mervärdet av en internetbaserad intervention för behandling av rättspsykiatriska öppenvårdspatienter

Bakgrund: Medan internetbaserade interventioner har använts i över tio år i holländsk rättspsykiatrisk öppenvård, har ingen grundlig utvärderingsstudie utförts ännu. Studier av internetbaserade insatser inom andra psykvårdssektorer visar lovande resultat: de kan öka vårdens kvalitet och effektivitet. Det är dock inte klart om, varför och för vem dessa insatser fungerar inom den rättsmedicinska psykvården. Det är särskilt viktigt att studera om dessa insatser är av mervärde för denna komplexa patientpopulation, känd för sin låga behandlingsmotivation, samsjuklighet och låga läskunnighetsnivåer.

Mål: Det primära syftet med denna studie är att undersöka om tillägget av den internetbaserade interventionen 'Aggression' till rättspsykiatrisk öppenvård som vanligt (TAU) resulterar i bättre behandlingsresultat i termer av självrapporterad regulatorisk emotionell self-efficacy, behandlingsberedskap och aggressivitet. Dessutom undersöks om experimentgruppen kräver färre behandlingstillfällen och förbättrar mer på dynamiska riskfaktorer. Vidare, för att få mer insikt i vilka dessa interventioner fungerar för, undersöks det om engagemang med den internetbaserade interventionen förutsäger följsamhet och effektivitet. Slutligen syftar denna studie till att utforska orsaker till (in)effektiviteten av interventionen enligt patienter och terapeuter.

Studiedesign: För att undersöka om användningen av internetbaserade insatser är av mervärde för behandling av rättspsykiatriska öppenvårdspatienter används en multicenter, icke-blindade, parallella grupper, randomiserad kontrollerad studiedesign. Patienterna fyller i tre korta självrapporteringsfrågeformulär fyra gånger: vid baslinjen, mitt i behandlingen (+6 veckor), efter behandlingen (+14 veckor) och vid uppföljningen (+26 veckor). Semistrukturerade intervjuer med ett slumpmässigt utvalt urval av 20 patienter från det experimentella tillståndet och med alla deltagande terapeuter genomförs för att förklara resultaten av RCT.

Studiepopulation: Målgruppen för denna studie består av rättspsykiatriska öppenvårdspatienter som behandlas i fyra holländska organisationer för problem med aggressionsreglering.

Intervention (om tillämpligt): Denna studie undersöker den befintliga internetbaserade interventionen Aggression, som introducerades inom rättsmedicinsk mentalvård för över tio år sedan. Men, precis som fallet är med andra internetbaserade insatser, är upptaget i praktiken fortfarande relativt lågt. 'Aggression' används som ett komplement till behandlingen som vanligt och ersätter alltså inte någon del av behandlingen i denna studie. Interventionen är tidigare utvecklad av det CE-certifierade företaget Minddistrict. De senaste månaderna har interventionen anpassats kosmetiskt i nära samarbete med terapeuter, patienter och andra intressenter så att den passar Minddistricts nuvarande design och layout. Målen med denna intervention är att (1) öka motivationen till förändring, (2) förvärva färdigheter för att hantera konflikter och (3) bryta aggressionscykeln genom att ge kunskap om situationella, emotionella, kognitiva och fysiska triggers. Den innehåller tio lektioner som var och en innehåller skrivna texter, filmer och ljudfiler samt korta skriftliga uppgifter som terapeuten kan ge feedback på.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Alla deltagare fyller i tre validerade, korta självrapporterande frågeformulär om själveffektivitet, behandlingsberedskap och aggression vid fyra tillfällen under studien. Deltagarna i de experimentella förhållandena fyller också i ett engagemang frågeformulär under användningen av interventionen. Dynamiska riskfaktorer bedöms via ett riskbedömningsinstrument som redan används som standard del av behandlingen enligt holländska riktlinjer och antalet behandlingstillfällen hämtas från befintliga system. Patient- och terapeutperspektivet beaktas genom semistrukturerade intervjuer.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: Eftersom deltagarna bara behöver fylla i korta frågeformulär, ses inte deltagandet i denna studie som en stor börda. Vidare har interventioner av Minddistrict använts i över tio år inom psykvården, under vilka inga risker eller negativa händelser har observerats. Eftersom inte alla rättspsykiatriska patienter får internetbaserade insatser som en del av sin standardvård och eftersom dessa insatser ännu inte är utvärderade och därmed inte är evidensbaserade, fråntas deltagare i kontrolltillståndet inte effektiv behandling. Under hela studien övervakar erfarna terapeuter patientens framsteg. Slutligen vidtas flera försiktighetsåtgärder för att säkerställa att patienterna är medvetna om att beslutet att delta inte har någon effekt på deras behandlingsframsteg. Följaktligen är bördorna och riskerna förknippade med denna studie låga eller till och med obefintliga.