Il valore aggiunto di un intervento basato su Internet per il trattamento dei pazienti ambulatoriali psichiatrici forensi

Razionale: sebbene gli interventi basati su Internet siano stati utilizzati per oltre dieci anni nelle cure ambulatoriali psichiatriche forensi olandesi, non è stato ancora condotto uno studio di valutazione approfondito. Gli studi sugli interventi basati su Internet in altri settori della salute mentale mostrano risultati promettenti: possono aumentare la qualità e l'efficienza delle cure. Tuttavia, non è chiaro se, perché e per chi questi interventi funzionino nella sanità mentale forense. È particolarmente importante studiare se questi interventi abbiano un valore aggiunto per questa complessa popolazione di pazienti, nota per la sua bassa motivazione al trattamento, co-morbidità e bassi livelli di alfabetizzazione.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è indagare se l'aggiunta dell'intervento basato su Internet "Aggressività" al trattamento ambulatoriale psichiatrico forense come al solito (TAU) si traduca in migliori risultati del trattamento in termini di autoefficacia emotiva regolatrice auto-riportata, prontezza al trattamento e aggressività. Inoltre, si studia se il gruppo sperimentale richiede meno sessioni di trattamento e migliora di più sui fattori di rischio dinamici. Inoltre, per ottenere maggiori informazioni su chi funzionano questi interventi, si studia se l'impegno con l'intervento basato su Internet predice l'adesione e l'efficacia. Infine, questo studio si propone di esplorare le ragioni della (in)efficacia dell'intervento secondo pazienti e terapisti.

Disegno dello studio: per indagare se l'uso di interventi basati su Internet è di valore aggiunto per il trattamento di pazienti psichiatrici forensi, viene utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato multicentrico, non in cieco, a gruppi paralleli. I pazienti compilano tre brevi questionari self-report quattro volte: al basale, a metà trattamento (+6 settimane), dopo il trattamento (+14 settimane) e al follow-up (+26 settimane). Interviste semi-strutturate con un campione selezionato a caso di 20 pazienti dalla condizione sperimentale e con tutti i terapisti partecipanti sono condotte per spiegare i risultati dell'RCT.

Popolazione in studio: il gruppo target di questo studio è costituito da pazienti ambulatoriali psichiatrici forensi, curati in quattro organizzazioni olandesi per problemi di regolazione dell'aggressività.

Intervento (se applicabile): questo studio esamina l'aggressività di intervento esistente basata su Internet, che è stata introdotta nell'assistenza sanitaria mentale forense oltre dieci anni fa. Tuttavia, come nel caso di altri interventi basati su Internet, la diffusione nella pratica rimane relativamente bassa. 'Aggressività' viene utilizzata in aggiunta al trattamento come di consueto e quindi non sostituisce alcuna parte del trattamento in questo studio. L'intervento è stato precedentemente sviluppato dalla società certificata CE Minddistrict. Negli ultimi due mesi l'intervento è stato adattato esteticamente in stretta collaborazione con terapisti, pazienti e altre parti interessate in modo che si adattasse al design e al layout attuali di Minddistrict. Gli obiettivi di questo intervento sono (1) aumentare la motivazione al cambiamento, (2) acquisire abilità per affrontare il conflitto e (3) interrompere il ciclo dell'aggressività fornendo conoscenze sui fattori scatenanti situazionali, emotivi, cognitivi e fisici. Contiene dieci lezioni, ciascuna contenente testi scritti, video e file audio, e brevi compiti scritti su cui il terapeuta può dare un feedback.

Principali parametri/endpoint dello studio: tutti i partecipanti compilano tre brevi questionari di autovalutazione convalidati su autoefficacia, prontezza al trattamento e aggressività in quattro punti durante lo studio. I partecipanti alle condizioni sperimentali compilano anche un questionario di impegno durante l'utilizzo dell'intervento. I fattori di rischio dinamici vengono valutati tramite uno strumento di valutazione del rischio che è già utilizzato come parte standard del trattamento secondo le linee guida olandesi e il numero di sessioni di trattamento viene recuperato dai sistemi esistenti. La prospettiva del paziente e del terapeuta viene presa in considerazione attraverso interviste semi-strutturate.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alle relazioni di gruppo: poiché i partecipanti devono solo compilare brevi questionari, la partecipazione a questo studio non è vista come un onere importante. Inoltre, gli interventi di Minddistrict sono utilizzati da oltre dieci anni nella salute mentale, durante i quali non sono stati osservati rischi o eventi avversi. Poiché non tutti i pazienti psichiatrici forensi ricevono interventi basati su Internet come parte della loro cura standard e poiché questi interventi non sono ancora valutati e quindi non sono basati sull'evidenza, i partecipanti alla condizione di controllo non sono privati ​​di un trattamento efficace. Durante l'intero studio, terapisti esperti monitorano i progressi del paziente. Infine, vengono prese molteplici precauzioni per garantire che i pazienti siano consapevoli che la decisione di partecipare non ha alcun effetto sul progresso del loro trattamento. Di conseguenza, gli oneri ei rischi associati a questo studio sono bassi o addirittura inesistenti.