Wartość dodana interwencji internetowej w leczeniu ambulatoryjnych psychiatrii sądowej

Uzasadnienie: Chociaż interwencje internetowe są stosowane od ponad dziesięciu lat w holenderskiej psychiatrycznej opiece sądowej, nie przeprowadzono jeszcze dokładnego badania oceniającego. Badania nad interwencjami internetowymi w innych sektorach zdrowia psychicznego dają obiecujące wyniki: mogą one podnieść jakość i skuteczność opieki. Nie jest jednak jasne, czy, dlaczego i dla kogo te interwencje działają w sądowej opiece psychiatrycznej. Szczególnie ważne jest zbadanie, czy te interwencje mają wartość dodaną dla tej złożonej populacji pacjentów, znanej z niskiej motywacji do leczenia, współzachorowalności i niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania.

Cel: Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie interwencji internetowej „Agresja” do ambulatoryjnego leczenia sądowo-psychiatrycznego w zwykły sposób (TAU) skutkuje lepszymi wynikami leczenia pod względem samooceny regulacyjnej emocjonalnej własnej skuteczności, gotowość do leczenia i agresja. Dodatkowo bada się, czy grupa eksperymentalna wymaga mniejszej liczby sesji terapeutycznych i bardziej poprawia się w zakresie dynamicznych czynników ryzyka. Ponadto, aby uzyskać lepszy wgląd w to, dla kogo działają te interwencje, bada się, czy zaangażowanie w interwencję internetową przewiduje przestrzeganie i skuteczność. Wreszcie, niniejsze badanie ma na celu zbadanie przyczyn (nie)skuteczności interwencji według pacjentów i terapeutów.

Projekt badania: Aby zbadać, czy stosowanie interwencji internetowych ma wartość dodaną w leczeniu ambulatoryjnych psychiatrii sądowej, zastosowano wieloośrodkowy, nieślepy, równoległy projekt badania z randomizacją. Pacjenci cztery razy wypełniają trzy krótkie kwestionariusze samoopisowe: na początku leczenia, w trakcie leczenia (+6 tygodni), po leczeniu (+14 tygodni) i podczas obserwacji (+26 tygodni). Częściowo ustrukturyzowane wywiady z losowo wybraną próbą 20 pacjentów z warunku eksperymentalnego i ze wszystkimi uczestniczącymi terapeutami są przeprowadzane w celu wyjaśnienia wyników RCT.

Badana populacja: Grupa docelowa tego badania składa się z pacjentów ambulatoryjnych psychiatrii sądowej, leczonych w czterech holenderskich organizacjach z powodu problemów z regulacją agresji.

Interwencja (jeśli ma zastosowanie): To badanie dotyczy istniejącej interwencji internetowej Agresja, która została wprowadzona w sądowej opiece psychiatrycznej ponad dziesięć lat temu. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych interwencji internetowych, wykorzystanie w praktyce pozostaje stosunkowo niskie. Termin „agresja” jest używany jako dodatek do leczenia, tak jak zwykle, a zatem nie zastępuje żadnej części leczenia w tym badaniu. Interwencja została wcześniej opracowana przez firmę Minddistrict z certyfikatem CE. W ciągu ostatnich kilku miesięcy interwencja została kosmetycznie dostosowana w ścisłej współpracy z terapeutami, pacjentami i innymi zainteresowanymi stronami, tak aby pasowała do obecnego projektu i układu Minddistrict. Celem tej interwencji jest (1) zwiększenie motywacji do zmiany, (2) nabycie umiejętności radzenia sobie z konfliktem oraz (3) przerwanie cyklu agresji poprzez dostarczenie wiedzy na temat bodźców sytuacyjnych, emocjonalnych, poznawczych i fizycznych. Zawiera dziesięć lekcji, z których każda zawiera teksty pisane, pliki wideo i audio oraz krótkie pisemne zadania, na temat których terapeuta może wyrazić opinię.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Wszyscy uczestnicy wypełniają trzy zatwierdzone, krótkie kwestionariusze samoopisowe dotyczące poczucia własnej skuteczności, gotowości do leczenia i agresji w czterech punktach badania. Uczestnicy w warunkach eksperymentalnych wypełniają również kwestionariusz zaangażowania w trakcie stosowania interwencji. Dynamiczne czynniki ryzyka są oceniane za pomocą narzędzia do oceny ryzyka, które jest już stosowane jako standardowa część leczenia zgodnie z holenderskimi wytycznymi, a liczba sesji terapeutycznych jest pobierana z istniejących systemów. Perspektywa pacjenta i terapeuty jest brana pod uwagę za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Ponieważ uczestnicy muszą wypełnić tylko krótkie kwestionariusze, udział w tym badaniu nie jest postrzegany jako duże obciążenie. Ponadto interwencje Minddistrict są stosowane od ponad dziesięciu lat w ochronie zdrowia psychicznego, podczas których nie zaobserwowano żadnych zagrożeń ani zdarzeń niepożądanych. Ponieważ nie wszyscy pacjenci psychiatrii sądowej otrzymują interwencje internetowe w ramach standardowej opieki, a interwencje te nie zostały jeszcze ocenione, a zatem nie są oparte na dowodach, uczestnicy grupy kontrolnej nie są pozbawieni skutecznego leczenia. Podczas całego badania doświadczeni terapeuci monitorują postępy pacjenta. Wreszcie, podejmuje się wiele środków ostrożności, aby upewnić się, że pacjenci są świadomi, że decyzja o uczestnictwie nie ma żadnego wpływu na postępy w ich leczeniu. W związku z tym obciążenia i ryzyko związane z tym badaniem są niskie lub wręcz nie istnieją.