Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuus kroonisessa lumbosacral radicular Pain

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mina Nabil Habib, Alexandria University

Korkeajännitteinen fluoroskooppinen ohjattu pulssiradiotaajuus verrattuna vakiojännitteiseen pulssiradiotaajuuteen selkäjuuren gangliossa kroonisessa lanne-sakraalisessa radikulaarisessa kivussa

Arvioida korkeajännitteisen pulssiradiotaajuuden käytön tehokkuutta DRG:ssä verrattuna standardijännitepulssiradiotaajuusinterventioon potilailla, joilla on krooninen lumbosacraalinen radikulaarinen kipu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lumbosacral radicular (LRS) -kipu on yksi yleisimmistä terveydenhuollon ongelmista. Jopa 5 % yli 30-vuotiaista väestöstä kärsii jalkaan säteilevistä alaselkäkivuista, mikä tekee siitä luultavasti yleisimmän neuropaattisen kivun muodon.

Radikulaarinen kipu on havaittu raajassa tai vartalossa syntyväksi kivuksi, joka johtuu selkäydinhermon tai sen juurien tai muiden neuropaattisten mekanismien nosiseptiivisten afferenttisäikeiden ektooppisesta aktivaatiosta. Tarkemmin sanottuna radikulaarinen kipu on termi, jota käytetään kuvaamaan kipua, joka johtuu hermojuuren stimulaatiosta tai häiriöstä.

Välilevytyrän aiheuttama akuutti lumbosacral radicular -kipu paranee huomattavasti lyhyellä aikavälillä. Noin kolmella neljäsosalla potilaista on toipumisoireita kolmen kuukauden kuluessa; toistumisprosentti on kuitenkin korkea, ja kun kipu jatkuu tämän jakson jälkeen, ennuste on varsin epäsuotuisa varsinkin naispopulaatiossa. Konservatiivinen hoito (lääkehoito tai fysioterapia) on tehokasta 60 %:ssa tapauksista, kun taas loput tapaukset etenevät krooniseksi kivuksi. Tämä johtaa korkeaan vammaisuuteen ja päätyen korkeampiin hoitokuluihin.

Potilaat, jotka kärsivät lumbosacral radicular -kivusta, kokevat usein heikentyneen toiminnan, joka johtaa työkyvyttömyyteen. Neljännes potilaista on edelleen työttömänä 2 vuotta taudin alkamisen jälkeen.

Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä ja merkittävästä vaikutuksesta elämänlaatuun, optimaalista konservatiivista hoitoa radikulaarikipupotilaille ei tunneta. Kun otetaan huomioon julkaistujen todisteiden kohtalainen laatu, lääkehoidon teho ja siedettävyys perusterveydenhuollossa potilailla, joilla on lumbosacral radicular -kipua, on epäselvä.

DRG:ssä tapahtuu prosessi, joka tapahtuu levyn prolapsin puristumisen jälkeen, jossa tapahtumien sarja DRG:ssä ja ylävirtaan selkäytimen dorsaalisessa sarvessa (DH) johtaa sytokiinien konstitutiiviseen vapautumiseen ja epänormaalien ionikanavien tuotantoon. , epänormaalit ionivirrat, varhaiset ja myöhäiset geenimuutokset ja kroonisen neuropaattisen kivun kehittyminen. Tämän tiedon DRG-neuronien ja ei-neuronaalisten solujen roolista DRG:ssä neuropaattisen kivun synnyssä on saatu aikaan farmakologisia aineita, kuten tetrodotoksiinia ja ei-farmakologisia neuropaattisen kivun hoitoja, mukaan lukien sähköstimulaatio (neuromodulaatio) DRG:hen kohdistuvia hoitoja. kehitetään.

Pulssiradiotaajuus (PRF) on terapeuttinen strategia, jota kivunhoitajat ovat käyttäneet ei- tai minimaalisesti autodestructiivisena tekniikkana, jossa lyhyitä suurtaajuisia virtapurskeita kohdistetaan hermokudokseen.

PRF toimitetaan 20 ms:n pulssina, jota seuraa 480 ms:n hiljainen jakso radiotaajuisten lämpövaurioiden välttämiseksi, ja pulssiradiotaajuushoidossa (PRF) käytetään ajoittain suurtaajuista virtaa ja sen käyttöä selkäjuuren ganglion (DRG) vieressä on käytetty. suositellaan radikulaarisen kivun hoitoon.

Muissa tutkimuksissa on aiemmin osoitettu, että PRF:n terapeuttiseen tehokkuuteen vaikuttavat sen parametrit, ja korkeajännitteinen PRF on ollut lupaava parantaa kliinistä terapeuttista tehokkuutta merkittävästi neuralgiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al
      • Alexandria, Al, Egypti, 1234
        • Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 vuotta vanha
  2. Säteilevä jalkakipu (alaselkäkivun kanssa tai ilman)
  3. Reagoimattomuus tai osittainen vaste oraalisiin lääkkeisiin, fysioterapiaan
  4. Vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ja kestää yli 6 kuukautta ennen leikkausta Numeric Rating Scales (NRS) -pisteet yli 4
  5. Kliininen esitys vahvistettiin magneettikuvauksella, joka osoittaa hermokompressiota.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veren koagulopatiat
  2. Infektio pistoskohdassa,
  3. Mielenterveyden häiriön historia
  4. Huumeiden väärinkäytön historia
  5. MRI ei vastaa kliinisiä oireita
  6. Radikulopatiat, joissa on merkittäviä motorisia puutteita, jotka vaativat kiireellistä leikkausta (esim. Cauda Equina -oireyhtymä).
  7. Potilaat, joilla on keskushermoston vajaatoiminta tai alaraajojen perifeerinen distaalinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vakiojänniteryhmä
Vakiojänniteryhmälle annetaan kertakäyttöinen pulssiradiotaajuushoito (PRF). Kaikille tämän ryhmän koehenkilöille annetaan radiotaajuushoitoa selkäjuuren ganglioon samoilla työkaluilla ja menettelyillä samalta operaattorilta. RF-generaattorin pulssi-RF-tilaa käytetään seuraavilla parametreilla: - Lämpötila 42 °C - Taajuus 2 Hertsiä - Pulssin leveys 20 ms - Amplitudilähtöjännite 45 volttia 480 sekunnin kestoon 2 jaksossa.
pulssiradiotaajuuden jännite DRG:ssä
Active Comparator: korkeajänniteryhmä
Korkeajänniteryhmälle annetaan kertakäyttöinen pulssiradiotaajuushoito (PRF). Kaikille tämän ryhmän koehenkilöille annetaan radiotaajuushoitoa selkäjuuren ganglioon samoilla työkaluilla ja menettelyillä samalta operaattorilta. RF-generaattorin pulssi-RF-tilaa käytetään seuraavilla parametreilla: - Lämpötila 42 °C - Taajuus 2 hertsiä - Pulssin leveys 20 ms-Amplitudilähtöjännitettä kasvatetaan asteittain korkeimman jännitteen saavuttamiseksi kullekin potilaalle (55-75 volttia) Kesto 480sek tehty 2 jaksossa.
pulssiradiotaajuuden jännite DRG:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Numeerinen asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta, jossa 0 on alin pistemäärä (ei kipua ollenkaan) ja 10 korkein pistemäärä (vakavin kipu, joka ylittää kestävyyden)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn alaselän vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kyselylomake koostuu kymmenestä kysymyksestä ja jokaiselle kysymykselle on mahdollista pisteitä; 0 ensimmäiselle vastaukselle, 1 toiselle vastaukselle jne.

Pistemäärä 0-4 : Ei vamma Pistemäärä 5-14 : Lievä vamma Piste 15-24 : Keskivaikea pistemäärä 25-34 : Vaikea vamma Pisteet 35-50 : Täysin vammainen

6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallennus komplikaatioista interventiossa tai sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
infektiona (esim. epiduraaliabsessi, diskiitti), verenvuoto, duraalipunktio ja hermovaurio
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sahar A Elkaradawy, professor, yes
  • Opintojohtaja: Mohamed H Ellakany, professor, yes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E/C. S/N. T124/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa