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만성 Lumbosacral Radicular Pain의 펄스 고주파

2024년 2월 13일 업데이트: Mina Nabil Habib, Alexandria University

만성 요천추 신경근통에서 배근 신경절에 대한 표준 전압 펄스 고주파와 비교한 고전압 형광 투시 유도 펄스 고주파

만성 요천추 신경근 통증 환자에서 표준 전압 펄스 고주파 중재와 비교하여 DRG에 대한 고전압 펄스 고주파 사용의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lumbosacral radicular (LRS) 통증은 가장 흔한 건강 관리 문제 중 하나입니다. 30세 이상 인구의 최대 5%가 다리로 방사되는 요통을 앓고 있어 아마도 가장 흔히 발생하는 신경병성 통증 형태일 것입니다.

신경근 통증은 척수 신경 또는 그 뿌리 또는 다른 신경병증 기전에서 통각수용성 구심성 섬유의 이소성 활성화에 의해 유발되는 사지 또는 몸통에서 발생하는 통증으로 식별되었습니다. 보다 정확하게는 신경근 통증은 신경근의 자극 또는 장애로 인해 발생하는 통증을 설명하기 위해 적용되는 용어입니다.

추간판 탈출증으로 인한 급성 요천추 신경근통은 단기간에 상당히 호전된다. 환자의 약 3/4은 3개월 이내에 회복 증상을 보일 것입니다. 그러나 재발률이 높으며 이 기간 이후에도 통증이 지속되면 예후는 특히 여성 인구에서 바람직하지 않습니다. 보존적 요법(약물 요법 또는 물리 요법)은 사례의 60%에서 효과적이며 나머지 사례는 만성 통증으로 진행됩니다. 이것은 높은 수준의 장애를 초래하고 더 높은 의료비로 끝납니다.

요천추 신경근 통증을 겪는 환자는 종종 기능이 저하되어 일할 수 없게 됩니다. 환자의 4분의 1은 발병 후 2년이 지난 후에도 여전히 실직 상태입니다.

높은 유병률과 삶의 질에 대한 상당한 영향에도 불구하고 신경근 통증 환자에 대한 최적의 보존적 치료는 알려져 있지 않습니다. 발표된 근거의 중간 정도의 질을 고려할 때, 요천추 신경근 통증 환자에 대한 일차 진료에서 약리학적 치료의 효능과 내약성은 불분명합니다.

DRG에는 디스크 탈출증에 의해 압축된 후 발생하는 과정이 있는데, 여기서 DRG 내부와 척수 후각(DH) 내부의 업스트림 이벤트가 사이토카인의 구성적 방출, 비정상적인 이온 채널 생성으로 이어집니다. , 비정상적인 이온 전류, 초기 및 후기 유전자 변화, 만성 신경병성 통증의 발생. 신경병성 통증의 발생에서 DRG 뉴런 및 DRG 내 비신경 세포의 역할에 대한 이러한 지식을 바탕으로, 테트로도톡신과 같은 약리학적 제제 및 전기 자극(신경조절) 요법을 포함하는 신경병성 통증에 대한 비약물적 치료법이 DRG를 표적으로 하거나 개발 중입니다.

펄스 고주파(PRF)는 고주파 전류의 짧은 버스트가 신경 조직에 적용되는 비 자가 파괴 또는 최소 자가 파괴 기법으로 통증 치료사에 의해 사용된 치료 전략입니다.

PRF는 고주파 열병변을 피하기 위해 20ms의 펄스에 이어 480ms의 무음 기간으로 전달되며, 펄스형 고주파(PRF) 치료는 고주파 전류를 간헐적으로 사용하며 후근 신경절(DRG)에 인접하여 사용됩니다. 근통의 치료를 위해 제안되었습니다.

이전에 다른 연구에서 PRF의 치료 효과가 매개 변수에 의해 영향을 받는 것으로 입증되었으며 고전압 PRF는 신경통 환자의 임상 치료 효과를 크게 향상시킬 것으로 약속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al
      • Alexandria, Al, 이집트, 1234
        • Medical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 방사성 다리 통증(요통이 있거나 없는 경우)
  3. 경구 약물, 물리 치료에 대한 무반응 또는 부분 반응
  4. 임상 검사로 확인되었으며 수술 전 NRS(Numeric Rating Scales) 점수가 4 이상으로 6개월 이상 지속됨
  5. 신경 압박을 나타내는 자기공명영상으로 확인된 임상적 증상.

제외 기준:

  1. 혈액 응고 병증
  2. 펑크 부위의 감염,
  3. 정신 장애의 역사
  4. 약물 남용의 역사
  5. 임상 증상과 일치하지 않는 MRI
  6. 긴급한 수술이 필요한 심각한 운동 장애가 있는 신경근병증(예: 마미 증후군).
  7. 하지의 중추 신경 장애 또는 말초 원위 신경병증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 전압 그룹
표준 전압 그룹에는 펄스형 무선 주파수(PRF) 치료가 1회 제공됩니다. 이 그룹의 모든 피험자는 동일한 시술자에 의해 동일한 도구와 절차를 사용하여 등근 신경절에 대한 고주파 치료를 받게 됩니다. RF 발생기의 펄스 RF 모드는 다음 매개변수와 함께 사용됩니다. - 온도 42°C - 주파수 2 Hertz - 펄스 폭 20msec - 진폭 출력 전압 45V, 2사이클에서 480초 동안 수행됩니다.
절차: 요추 후근 신경절의 펄스 고주파
DRG의 펄스 무선 주파수 전압
활성 비교기: 고전압 그룹
고전압 그룹에는 펄스형 무선주파수(PRF) 치료가 1회 제공됩니다. 이 그룹의 모든 피험자는 동일한 시술자에 의해 동일한 도구와 절차를 사용하여 등근 신경절에 대한 고주파 치료를 받게 됩니다. RF 발생기의 펄스 RF 모드는 다음 매개변수와 함께 사용됩니다. - 온도 42°C - 주파수 2 Hertz - 펄스 폭 20msec - 진폭 출력 전압은 각 환자의 최고 전압(55-75V)에 도달하도록 점진적으로 증가됩니다. 480초의 지속 시간이 2사이클로 완료됩니다.
절차: 요추 후근 신경절의 펄스 고주파
DRG의 펄스 무선 주파수 전압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도
기간: 6 개월
통증 중증도를 평가하는 데 사용되는 수치 척도로서 가장 낮은 점수(통증 없음)를 0으로, 가장 높은 점수(지구력을 넘어선 가장 심각한 통증)를 10으로 합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 요추 장애 설문지
기간: 6 개월

10개의 질문으로 구성된 설문지이며 각 질문에는 가능한 포인트가 있습니다. 첫 번째 답은 0, 두 번째 답은 1 등입니다.

0~4점 : 장애 없음 5~14점 : 경증 장애 15~24점 : 중등도 장애 25~34점 : 중증 장애 35~50점 : 완전 장애
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 중 또는 중재 후 합병증 기록
기간: 6 개월
감염(예: 경막외 농양, 디스크염), 출혈, 경막 천자 및 신경 손상
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 책임자: Sahar A Elkaradawy, professor, yes
  • 연구 책임자: Mohamed H Ellakany, professor, yes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E/C. S/N. T124/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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