Nuorten verkkosivusto lasten kliinisistä tutkimuksista
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Innovation Research & Training
Verkkopohjainen resurssi lapsille ja nuorille kliinisestä tutkimuksesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DigiKnowIt News: Teen with vanhempi-nuori parit -ohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat ja nuoret parit (N=180) rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Pyydämme huoltajan suostumusta ja nuorten lupaa.
Osallistujaparit satunnaistetaan johonkin kahdesta tutkimushaarasta: interventio ja odotuslistakontrolli.
Kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen esitestin kyselylomakkeen.
Interventioryhmän nuoret ja vanhemmat saavat sitten pääsyn DigiKnowIt News: Teen -palveluun viikon ajan.
Noin viikon kuluttua esitestiä koskevan kyselyn täyttämisestä kaikki osallistujat täyttävät web-pohjaisen jälkitestin kyselylomakkeen (interventioryhmän jälkitesti sisältää kuluttajatyytyväisyyskysymykset).
Jonotuslistalla olevat nuoret ja vanhemmat saavat sitten pääsyn DigiKnowIt News: Teen -palveluun viikon ajan.
Viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään kuluttajatyytyväisyyskysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- innovation Research & Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen osallistuja on nuoren osallistujan vanhempi tai laillinen huoltaja;
- Nuori osallistuja on 12-17-vuotias;
- Vanhempi-nuoriparilla on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin internetyhteydellä
- Vanhempi-nuori-pari puhuu sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori osallistuja on aiemmin osallistunut kliiniseen tutkimukseen päiväkodin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutussivuston interventio
Osallistujat pääsevät interventioon ennen testiä ja sen jälkeistä arviointia.
Interventio, DigiKnowIt News: Teen, on koulutussivusto, joka on suunniteltu opettamaan nuorille (12–17-vuotiaille) lasten kliinisistä tutkimuksista ja antamaan vanhemmille ja nuorille resursseja viestintään ja yhteiseen tutkimuspäätöksentekoon.
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa multimedian koulutussivuston kanssa, joka opettaa heille lasten kliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien aiheet, kuten osallistujien oikeudet ja turvallisuus sekä erilaiset tutkimuksissa käytetyt menettelyt, ja tarjoaa strategioita vanhempien ja teini-ikäisten yhteiseen kliinisiä tutkimuksia koskevaan päätöksentekoon.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujilla ei ole pääsyä koulutussivustolle esitestin ja kokeen jälkeisen arvioinnin välillä.
Testin jälkeisten kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn interventioon (DigiKnowIt News: Teen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta nuorten kliinisistä kokeista tiedossa viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoret vastaavat 27 kysymykseen, jotka arvioivat heidän faktatietoaan kliinisestä tutkimuksesta (esim. Mikä pitää paikkansa käyttäytymishoidon kokeessa?).
Kysymykset ovat monivalintamuodossa (joissakin kysymyksissä on useita oikeita vastauksia), ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-53 oikein.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa kliinisestä tutkimuksesta.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos perustasosta nuorten asenteissa kliinisistä kokeista viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka arvioivat heidän myönteisiä asenteitaan kliinisiin tutkimuksiin (esim. Mitä mieltä olet teini-ikäisten osallistumisesta kliinisiin tutkimuksiin? 1 = Ei ollenkaan hyvä; 2 = Ei kovin hyvä; 3 = En ole varma; 4 = hyvä; 5 = erittäin hyvä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita kliinisiä tutkimuksia kohtaan.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten uskomuksissa kliinisistä kokeista viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan viiteen kysymykseen heidän uskomuksistaan lasten kliinisestä tutkimuksesta (esim. uskon, että kliiniset tutkimukset voivat auttaa teini-ikäisiä; 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) .
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia uskomuksia kliinisistä tutkimuksista.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos nuorten itsetehokkuudesta lähtötasosta kommunikointiin viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan 10 kysymykseen heidän itsetehokkuudestaan tehdä kliinisiin tutkimuksiin osallistumista koskevia päätöksiä, jotka liittyvät kliinisistä tutkimuksista tiedottamiseen (esim. Kerro lääkärille tai tutkijalle, jos haluan keskeyttää kliinisen tutkimuksen; 1 = En voi tehdä sitä ollenkaan 5 = tiedän, että pystyn siihen.)
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta viestinnässä.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos nuorten itsetehokkuudesta lähtötilanteesta tiedon keräämiseen viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan yhdeksään kysymykseen heidän itsetehokkuudestaan kliinisiin tutkimuksiin osallistumista koskevien päätösten tekemisessä, jotka liittyvät kliinisistä tutkimuksista tiedon keräämiseen (esim. Kysy lääkäriltä tai tutkijalta lisätietoja kliinisistä tutkimuksista; 1 = En voi tehdä sitä ollenkaan 5 = tiedän, että pystyn siihen.)
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta tiedon keräämisessä.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten itseluottamuksessa kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan kolmeen kysymykseen heidän luottamuksestaan kliinisiin tutkimuksiin (esim. tiedän, mitkä oikeudet minulla on kliinisessä tutkimuksessa; 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä; 5 = Vahvasti samaa mieltä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos perustilanteesta nuorten menettelytapapeloissa viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan neljään kysymykseen, jotka liittyvät heidän käsitykseensä pelosta tai ahdistuksesta erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, mukaan lukien neulan saaminen käsivarteen, pistos jalkaan, skannaus ja uuden lääkkeen ottaminen (1 = ei kaikki pelkäävät tai ahdistuvat, 2 = jonkin verran peloissaan tai ahdistuneita, 3 = kohtalaisen peloissaan tai ahdistuneita, 4 = erittäin peloissaan tai ahdistuneita, 5 = erittäin peloissani tai ahdistuneita).
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa toimenpiteitä kohtaan.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten osallistumistodennäköisyydessä viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen todennäköisyydestä (eli jos sinua pyydettäisiin osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, kuinka todennäköisesti osallistuisit?; 1 = ei ollenkaan todennäköistä; 2 = Ei kovin todennäköistä; 4 = todennäköisesti;
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä osallistua kliiniseen tutkimukseen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten osallistumisen estävän pelon todennäköisyydessä viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, kuinka todennäköistä on, että heidän pelkonsa estää heitä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen (eli kuinka todennäköistä on, että pelko tai ahdistunut tunteesi voivat estää sinua osallistumasta kliiniseen tutkimukseen tulevaisuudessa?; 1 = epätodennäköinen; 3 = kohtalaisen todennäköinen;
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden, että pelko estää kliiniseen tutkimukseen osallistumisen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten perehtyneisyyteen kliinisiin kokeisiin viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen heidän tuntemustaan kliinisissä tutkimuksissa [Kuinka paljon tiedät lasten kliinisistä tutkimuksista (tutkimukset alle 18-vuotiailla lapsilla; 1 = en tiedä mitään; 2 = tiedän heistä vähän 3 = tiedän niistä paljon 5 = tiedän heistä kaiken].
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perehtymistä lasten kliinisiin tutkimuksiin.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos nuorten osallistumishalukkuudesta lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoret käyvät läpi viisi fiktiiviseen sairauteen ('meditis') liittyvää tutkimuspöytäkirjaa ja vastaavat kysymykseen heidän halukkuudestaan osallistua kuhunkin tutkimustutkimukseen (esim. Jos sinulla olisi meditaatio, suostuisitko ilmoittautumaan tähän tutkimukseen?; 1 = Ei ehdottomasti 7 = ehdottomasti kyllä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo viiden protokollan ajalta ja pienin asteikkopistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta osallistua tutkimukseen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten käsityksissä vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laadusta viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Nuoria pyydetään vastaamaan 8 kysymykseen, jotka liittyvät heidän käsitykseensä suhteensa laadusta ja kommunikaatiosta vanhempiensa kanssa (esim. Vanhempani antaa minulle hyviä neuvoja; 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä) .
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 4. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä suhteen laadusta.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien asenteissa kliinisistä kokeista viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan kuuteen kysymykseen, jotka arvioivat heidän myönteisiä asenteitaan kliinisiin tutkimuksiin (esim. Mitä mieltä olet teini-ikäisten osallistumisesta kliinisiin tutkimuksiin? 1 = Ei ollenkaan hyvä; 2 = Ei kovin hyvä; 3 = En ole varma; 4 = hyvä; 5 = erittäin hyvä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita kliinisiä tutkimuksia kohtaan.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Vanhempien kliinisiä kokeita koskevien uskomusten muutos lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan viiteen kysymykseen heidän uskomuksistaan lasten kliinisestä tutkimuksesta (esim. uskon, että kliiniset tutkimukset voivat auttaa teini-ikäisiä; 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) .
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia uskomuksia kliinisistä tutkimuksista.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien osallistumistodennäköisyydessä viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, kuinka todennäköistä on, että heidän lapsensa sallitaan osallistua kliiniseen tutkimukseen (eli jos lapsesi pyydettäisiin osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, kuinka todennäköisesti antaisit hänen osallistua?; 1 = Ei lainkaan todennäköistä;
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden, että lapsi voi osallistua kliiniseen tutkimukseen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien todennäköisyydessä pelosta, joka estää osallistumisen viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, kuinka todennäköistä on, että heidän pelkonsa estää heitä sallimasta lapsensa osallistua kliiniseen tutkimukseen (eli kuinka todennäköistä on, että pelko tai ahdistunut tunteesi voivat estää sinua sallimasta lapsesi osallistumista kliininen tutkimus tulevaisuudessa? 1 = Melko todennäköinen;
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden, että pelko estää kliiniseen tutkimukseen osallistumisen.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien perehtymiseen kliinisiin tutkimuksiin viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen heidän tuntemustaan kliinisistä tutkimuksista [Kuinka paljon tiedät lasten kliinisistä tutkimuksista (tutkimustutkimukset alle 18-vuotiailla; 1 = en tiedä mitään; 2 = tiedän niistä vähän 3 = tiedän niistä paljon 5 = tiedän heistä kaiken].
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja pienin asteikon pistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perehtymistä lasten kliinisiin tutkimuksiin.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien osallistumishalukkuuteen viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhemmat käyvät läpi viisi fiktiiviseen sairauteen ('meditis') liittyvää tutkimuspöytäkirjaa ja vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän halukkuuttaan antaa lapsensa osallistua kuhunkin tutkimustutkimukseen (eli "Jos lapsellasi olisi meditaatio, suostuisitko ottamaan hänet mukaan tähän opiskella?"; 1 = ehdottomasti ei 7 = ehdottomasti kyllä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo viideltä protokollalta, ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta antaa lapsensa osallistua tutkimustutkimuksiin.
|
Perustaso ja viikko 1
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien käsityksissä vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laadusta viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 1
|
Vanhempia pyydetään vastaamaan 16 kysymykseen, jotka liittyvät heidän käsitykseensä kommunikoinnin laadusta nuoren kanssa (Jos lapseni oli pulassa, hän voisi kertoa minulle; 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = Vahvasti samaa mieltä).
Vastauksista lasketaan keskiarvo ja vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 4. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä suhteen laadusta.
|
Perustaso ja viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
- Päätutkija: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Teensinresearch-SBIR-22-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .