Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbplats för ungdomar om pediatriska kliniska prövningar

25 juni 2024 uppdaterad av: Innovation Research & Training

Webbaserad resurs för barn och ungdomar om klinisk forskning

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av DigiKnowIt News: Teen with parent-adolescent pars.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förälder-ungdomspar (N=180) kommer att rekryteras för att delta i en randomiserad kontrollerad studie. Förälders samtycke och förälders tillstånd och ungdomstillstånd kommer att sökas. Deltagarpar kommer att randomiseras till en av två studiegrupper: intervention och väntelista. Alla deltagare kommer att fylla i ett webbaserat förtestenkät. Ungdomar och föräldrar i interventionsgruppen får sedan tillgång till DigiKnowIt News: Teen under en vecka. Ungefär en vecka efter att ha fyllt i frågeformuläret före testet kommer alla deltagare att fylla i ett webbaserat frågeformulär efter testet (eftertestet för interventionsgruppen kommer att innehålla frågor om konsumentnöjdhet). Ungdomar och föräldrar i väntelistans kontrollgrupp får sedan tillgång till DigiKnowIt News: Teen under en vecka. Efter en vecka kommer de att bli ombedda att fylla i en enkät om nöjda konsumenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • innovation Research & Training

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen deltagare är en förälder eller vårdnadshavare till en tonårsdeltagare;
  • Ungdomsdeltagare är i åldrarna 12-17 år;
  • Förälder-ungdomsparet har tillgång till en dator eller surfplatta med internetuppkoppling
  • Paret föräldrar och ungdomar talar flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Ungdomsdeltagare har tidigare deltagit i en klinisk prövning efter dagis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention på pedagogisk webbplats
Deltagarna kommer att ha tillgång till en intervention mellan bedömningar före och efter testet. Interventionen, DigiKnowIt News: Teen, är en utbildningswebbplats utformad för att lära ungdomar (12-17 år) om pediatriska kliniska prövningar och ge föräldrar och ungdomar resurser för kommunikation och gemensamt beslutsfattande om forskning.
Beteende: DigiKnowIt News: Tonåring
Deltagarna kommer att interagera med en multimedia-utbildningswebbplats som kommer att lära dem om pediatriska kliniska prövningar, inklusive ämnen som deltagarrättigheter och säkerhet och olika typer av procedurer som används i prövningar, och kommer att tillhandahålla strategier för gemensamt beslutsfattande för föräldrar och tonåringar om kliniska prövningar.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till utbildningswebbplatsen mellan för- och eftertestet. Efter att ha fyllt i frågeformulären efter testet kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att få tillgång till interventionen (DigiKnowIt News: Teen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i ungdomars kunskap om kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att svara på 27 frågor som bedömer deras faktakunskaper om klinisk forskning (t.ex. Vilket är sant för ett beteendebehandlingsförsök?). Frågorna är i flervalsformat (vissa frågor har flera korrekta svar), och totalpoängen kan variera från 0-53 rätt. Högre poäng indikerar mer kunskap om klinisk forskning.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i ungdomars attityder om kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på 6 frågor som bedömer deras positiva attityder om kliniska prövningar (t.ex. Hur tycker du om tonåringar som deltar i kliniska prövningar?; 1=Inte bra alls; 2=Inte bra; 3=Osäker; 4=Bra; 5=Mycket bra). Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalpoängen är 5. Högre poäng indikerar mer positiva attityder till kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i ungdomars övertygelse om kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på 5 frågor om deras övertygelse om pediatrisk klinisk forskning (t.ex. tror jag att kliniska prövningar kan hjälpa tonåringar; 1=Håller inte med; 2=Håller inte med; 3=Osäker; 4=Instämmer; 5=Håller starkt) . Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar mer positiva övertygelser om kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Ändra från baslinjen i ungdomars själveffektivitet till att kommunicera vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på 10 frågor om sin egen förmåga att fatta beslut om deltagande i kliniska prövningar som är specifika för kommunikation om kliniska prövningar (t.ex. tala om för en läkare eller forskare om jag vill avbryta den kliniska prövningen; 1 = Jag kan inte göra det alls; 5 = jag vet att jag kan göra det.) Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar mer självförtroende för kommunikation.
Baslinje och vecka 1
Ändra från baslinjen i ungdomars själveffektivitet till att samla information vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på 9 frågor om sin egen förmåga att fatta beslut om deltagande i kliniska prövningar som är specifika för att samla information om kliniska prövningar (t.ex. Ställ frågor till en läkare eller forskare för mer information om kliniska prövningar; 1 = Jag kan inte göra det alls; 5 = jag vet att jag kan göra det.) Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar mer själveffektivitet när det gäller att samla information.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i ungdomars självförtroende för deltagande i en klinisk prövning vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på tre frågor om deras förtroende för att delta i kliniska prövningar (t.ex. jag vet vilka rättigheter jag har i en klinisk prövning.; 1=Instämmer inte alls; 2=Instämmer inte; 3=Osäker; 4=Instämmer; 5= Håller starkt med). Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalpoängen är 5. Högre poäng indikerar mer självförtroende för att delta i kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Ändring från baslinjen i ungdomars procedurrädsla vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på fyra frågor relaterade till deras uppfattningar om rädsla eller ångest för olika typer av medicinska ingrepp, inklusive att få en nål i armen, injektion i benet, skanning och ta ny medicin (1 = Ej kl. alla rädda eller oroliga, 2 = Något rädd eller orolig, 3 = Måttligt rädd eller orolig, 4 = Mycket rädd eller orolig, 5 = Extremt rädd eller orolig). Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar mer rädsla för procedurer.
Baslinje och vecka 1
Ändring från baslinjen i ungdomars sannolikhet för deltagande vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om sannolikheten att delta i en klinisk prövning (dvs. om du blev ombedd att delta i en klinisk prövning, hur sannolikt skulle du vara att delta?; 1 = Inte troligt alls; 2 = Inte särskilt troligt 3 = Inte säker 4 = Sannolikt; Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar större sannolikhet för deltagande i en klinisk prövning.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i ungdomars sannolikhet att rädsla förhindrar deltagande vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om sannolikheten för att deras rädsla hindrar dem från att delta i en klinisk prövning (dvs. Hur troligt är det att dina rädda eller oroliga känslor kan hindra dig från att delta i en klinisk prövning i framtiden?; 1 = Inte troligt 2 = Ganska troligt; Svaren beräknas i medeltal och det lägsta skalpoänget är 1 och det maximala skalpoänget är 5. Högre poäng indikerar större sannolikhet för rädsla som förhindrar deltagande i en klinisk prövning.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen hos ungdomars förtrogenhet med kliniska prövningar vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om deras förtrogenhet med kliniska prövningar [Hur mycket vet du om pediatriska kliniska prövningar (forskningsstudier med barn under 18 år; 1 = Jag vet ingenting; 2 = Jag vet lite om dem 3 = Jag vet en del om dem 4 = Jag vet mycket om dem; Svaren beräknas i medeltal och det lägsta skalpoänget är 1 och det maximala skalpoänget är 5. Högre poäng indikerar större förtrogenhet med pediatriska kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Ändra från baslinjen i ungdomars vilja att delta i vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att granska fem forskningsprotokoll relaterade till en fiktiv sjukdom ('medit') och svara på en fråga om deras vilja att delta i varje forskningsstudie (t.ex. om du hade medit, skulle du gå med på att delta i denna studie?; 1 = Definitivt inte till 7 = Definitivt ja). Svaren beräknas i medeltal över de fem protokollen och det lägsta skalpoänget är 1 och det maximala skalpoänget är 7. Högre poäng indikerar större vilja att delta i forskningsstudierna.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i ungdomars uppfattningar om kommunikationskvalitet mellan föräldrar och ungdomar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Ungdomar kommer att bli ombedda att svara på 8 frågor relaterade till deras uppfattning om deras relationskvalitet och kommunikation med sina föräldrar (t.ex. Min förälder ger mig goda råd; 1 = Instämmer inte alls; 2 = Håller inte med; 3 = Håller med; 4 = Håller helt med) . Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 4. Högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar om relationskvalitet.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i föräldrars attityder om kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på 6 frågor som bedömer deras positiva attityder om kliniska prövningar (t.ex. Hur tycker du om tonåringar som deltar i kliniska prövningar?; 1=Inte bra alls; 2=Inte bra; 3=Osäker; 4=Bra; 5=Mycket bra). Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalpoängen är 5. Högre poäng indikerar mer positiva attityder till kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i föräldrars övertygelse om kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på 5 frågor om deras uppfattning om pediatrisk klinisk forskning (t.ex. tror jag att kliniska prövningar kan hjälpa tonåringar; 1=Instämmer inte alls; 2=Håller inte med; 3=Osäker; 4=Instämmer; 5=Håller helt med dig) . Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalan är 5. Högre poäng indikerar mer positiva övertygelser om kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Ändring från baslinjen i föräldrars sannolikhet för deltagande vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om sannolikheten att tillåta deras barn att delta i en klinisk prövning (dvs. om ditt barn ombads att delta i en klinisk prövning, hur sannolikt skulle du vara att låta dem delta?; 1 = Inte troligt alls 2 = Inte särskilt troligt; Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalpoängen är 1 och den maximala skalpoängen är 5. Högre poäng indikerar större sannolikhet att tillåta ett barn att delta i en klinisk prövning.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i föräldrars sannolikhet att rädsla förhindrar deltagande vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om sannolikheten att deras rädsla hindrar dem från att tillåta deras barn att delta i en klinisk prövning (d.v.s. hur troligt är det att dina rädda eller oroliga känslor kan hindra dig från att låta ditt barn delta i en klinisk prövning i framtiden? 1 = Inte troligt; Svaren beräknas i medeltal och det lägsta skalpoänget är 1 och det maximala skalpoänget är 5. Högre poäng indikerar större sannolikhet för rädsla som förhindrar deltagande i en klinisk prövning.
Baslinje och vecka 1
Ändring från baslinjen i föräldrars förtrogenhet med kliniska prövningar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på en fråga om deras förtrogenhet med kliniska prövningar [Hur mycket vet du om pediatriska kliniska prövningar (forskningsstudier med barn under 18 år; 1 = Jag vet ingenting; 2 = Jag vet lite om dem 3 = Jag vet en del om dem 4 = Jag vet mycket om dem; Svaren beräknas i medeltal och det lägsta skalpoänget är 1 och det maximala skalpoänget är 5. Högre poäng indikerar större förtrogenhet med pediatriska kliniska prövningar.
Baslinje och vecka 1
Ändring från baslinjen i föräldrars vilja att delta i vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att granska fem forskningsprotokoll relaterade till en fiktiv sjukdom ('medit') och svara på frågor om deras vilja att låta sitt barn delta i varje forskningsstudie (d.v.s. "Om ditt barn hade medit, skulle du gå med på att registrera dem i detta studera?"; 1 = Absolut inte till 7 = Definitivt ja). Svaren beräknas i medeltal över de fem protokollen och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 7. Högre poäng indikerar större vilja att låta sitt barn delta i forskningsstudierna.
Baslinje och vecka 1
Förändring från baslinjen i föräldrars uppfattning om kommunikationskvalitet mellan föräldrar och ungdomar vid vecka 1
Tidsram: Baslinje och vecka 1
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på 16 frågor angående deras uppfattning om kvaliteten på kommunikationen med sin tonåring (om mitt barn hade problem kan hon/han berätta för mig; 1 = Instämmer helt, 2 = Håller inte med; 3 = Håller med; 4 = Håller starkt med). Svaren beräknas i medeltal och den lägsta skalan är 1 och den maximala skalan är 4. Högre poäng indikerar mer positiva uppfattningar om relationskvalitet.
Baslinje och vecka 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovation Research & Training

Utredare

  • Huvudutredare: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Huvudutredare: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Teensinresearch-SBIR-22-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera