Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-сайт для подростков о педиатрических клинических испытаниях

25 июня 2024 г. обновлено: Innovation Research & Training

Интернет-ресурс для детей и подростков о клинических исследованиях

Целью данного исследования является оценка эффективности DigiKnowIt News: Teen с парами «родитель-подросток».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пары родители-подростки (N=180) будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Согласие родителей, разрешение родителей и согласие молодежи будут запрошены. Пары участников будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: вмешательство и контроль списка ожидания. Все участники должны будут заполнить веб-анкету предварительного тестирования. Затем молодежь и родители из группы вмешательства получат доступ к DigiKnowIt News: Teen на одну неделю. Приблизительно через неделю после заполнения анкеты перед тестированием все участники заполнят онлайн-анкету после тестирования (посттест для группы вмешательства будет включать вопросы об удовлетворенности потребителей). Молодежь и родители из контрольной группы списка ожидания получат доступ к DigiKnowIt News: Teen на одну неделю. Через неделю им будет предложено заполнить анкету удовлетворенности потребителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый участник является родителем или законным опекуном участника-подростка;
  • Участник-подросток находится в возрасте от 12 до 17 лет;
  • Пара родитель-подросток имеет доступ к компьютеру или планшету с подключением к Интернету.
  • Пара «родитель-подросток» свободно говорит по-английски.

Критерий исключения:

  • Подросток-участник ранее участвовал в клиническом испытании после детского сада.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство образовательного веб-сайта
Участники будут иметь доступ к вмешательству между дотестовой и посттестовой оценкой. Мероприятие DigiKnowIt News: Teen представляет собой образовательный веб-сайт, предназначенный для обучения молодежи (12–17 лет) педиатрическим клиническим испытаниям и предоставления родителям и молодежи ресурсов для общения и совместного принятия решений об исследованиях.
Поведенческий: Новости DigiKnowIt: подросток
Участники будут взаимодействовать с мультимедийным образовательным веб-сайтом, который расскажет им о педиатрических клинических испытаниях, включая такие темы, как права и безопасность участников и различные типы процедур, используемых в испытаниях, а также предоставит стратегии для совместного принятия решений родителями и подростками в отношении клинических испытаний.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники не будут иметь доступа к образовательному веб-сайту в период между дотестовой и послетестовой оценкой. После заполнения анкет после тестирования участники контрольной группы списка ожидания получат доступ к вмешательству (DigiKnowIt News: Teen).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний подростков о клинических исследованиях на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подростки ответят на 27 вопросов, оценивающих их фактические знания о клинических исследованиях (например, «Что верно в отношении исследования поведенческой терапии?»). Вопросы имеют формат с несколькими вариантами ответов (на некоторые вопросы есть несколько правильных ответов), а общий балл может варьироваться от 0 до 53 правильных ответов. Более высокие баллы указывают на больший уровень знаний о клинических исследованиях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение отношения подростков к клиническим исследованиям на первой неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 6 вопросов, которые оценивают их положительное отношение к клиническим исследованиям (например, Как вы относитесь к подросткам, участвующим в клинических исследованиях?; 1 = Совсем не хорошо; 2 = Не очень хорошо; 3 = Не уверен; 4=Хорошо; 5=Очень хорошо). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к клиническим исследованиям.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем представлений подростков о клинических исследованиях на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 5 вопросов об их убеждениях в отношении педиатрических клинических исследований (например, я считаю, что клинические испытания могут помочь подросткам; 1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не уверен; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). . Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное мнение о клинических испытаниях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение самоэффективности подростков по сравнению с исходным уровнем в плане общения на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 10 вопросов об их самоэффективности при принятии решений об участии в клинических исследованиях, касающихся информирования о клинических испытаниях (например, «Сообщите врачу или исследователю, хочу ли я остановить клиническое исследование; 1 = я не могу это сделать»). вообще; 5 = я знаю, что смогу это сделать.) Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в общении.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение самоэффективности подростков по сравнению с исходным уровнем на сбор информации на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 9 вопросов об их самоэффективности при принятии решений об участии в клинических исследованиях, касающихся сбора информации о клинических испытаниях (например, задайте вопросы врачу или исследователю, чтобы получить дополнительную информацию о клинических испытаниях; 1 = я не могу это сделать). вообще; 5 = я знаю, что смогу это сделать.) Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность при сборе информации.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение уверенности подростков в участии в клиническом исследовании на первой неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 3 вопроса об их уверенности в участии в клинических исследованиях (например, «Я знаю, какие права у меня есть в клинических исследованиях»; 1 = Категорически не согласен; 2 = Не согласен; 3 = Не уверен; 4 = Согласен; 5 = Полностью согласен). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую уверенность в участии в клинических исследованиях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем процедурных страхов подростков на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 4 вопроса, связанных с их восприятием страха или беспокойства по поводу различных видов медицинских процедур, включая введение иглы в руку, инъекцию в ногу, сканирование и прием новых лекарств (1 = не в все напуганы или обеспокоены, 2 = Немного напуганы или обеспокоены, 3 = Умеренно напуганы или обеспокоены, 4 = Очень напуганы или обеспокоены, 5 = Очень напуганы или обеспокоены). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на больший страх перед процедурами.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем вероятности участия подростков на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на один вопрос о вероятности участия в клиническом исследовании (например, если бы вас попросили принять участие в клиническом исследовании, насколько вероятно, что вы бы приняли в нем участие?; 1 = Совсем маловероятно; 2 = Маловероятно; 3 = Не уверен; 4 = Вероятно; 5 = Очень вероятно). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую вероятность участия в клиническом исследовании.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем вероятности участия подростков в предотвращении страха на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на один вопрос о вероятности того, что их страх помешает им участвовать в клиническом исследовании (т. е. насколько вероятно, что ваши чувства страха или тревоги могут помешать вам участвовать в клиническом исследовании в будущем?; 1 = маловероятно; 2 = довольно вероятно; 3 = умеренно вероятно; 5 = весьма вероятно; Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что страх препятствует участию в клиническом исследовании.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем знакомства подростков с клиническими исследованиями на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на один вопрос об их знакомстве с клиническими исследованиями [Насколько вы знаете о педиатрических клинических исследованиях (исследованиях с участием детей до 18 лет; 1 = ничего не знаю; 2 = знаю о них немного) ; 3 = Я знаю о них кое-что; 4 = Я знаю о них многое; 5 = Я знаю о них все]. Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большее знакомство с педиатрическими клиническими исследованиями.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение готовности подростков к участию на первой неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подростки рассмотрят пять протоколов исследований, связанных с вымышленным заболеванием («медитис»), и ответят на вопрос о своем желании участвовать в каждом исследовании (например, если бы у вас был медитис, согласились бы вы принять участие в этом исследовании?; 1 = Точно не до 7 = Однозначно да). Ответы будут усреднены по пяти протоколам, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 7. Более высокие баллы указывают на большую готовность участвовать в научных исследованиях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем представлений подростков о качестве общения между родителями и подростками на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Подросткам будет предложено ответить на 8 вопросов, связанных с их восприятием качества их отношений и общения с родителями (например, Мой родитель дает мне хороший совет; 1 = Категорически не согласен; 2 = Не согласен; 3 = Согласен; 4 = Полностью согласен). . Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 4. Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие качества отношений.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение отношения родителей к клиническим исследованиям на первой неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на 6 вопросов, которые оценивают их положительное отношение к клиническим исследованиям (например, Как вы относитесь к подросткам, участвующим в клинических исследованиях?; 1 = Совсем не хорошо; 2 = Не очень хорошо; 3 = Не уверен; 4=Хорошо; 5=Очень хорошо). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к клиническим исследованиям.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем представлений родителей о клинических исследованиях на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на 5 вопросов об их убеждениях в отношении педиатрических клинических исследований (например, я считаю, что клинические испытания могут помочь подросткам; 1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = не уверен; 4 = согласен; 5 = полностью согласен). . Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на более позитивное мнение о клинических испытаниях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем вероятности участия родителей на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на один вопрос о вероятности разрешения их ребенку участвовать в клиническом исследовании (т. е., если бы вашего ребенка попросили принять участие в клиническом исследовании, насколько вероятно, что вы позволили бы ему участвовать?; 1 = Совсем маловероятно; 2 = Маловероятно; 3 = Не уверен; 4 = Вероятно; 5 = Очень вероятно; Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что ребенку будет разрешено участвовать в клиническом исследовании.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем вероятности участия родителей в предотвращении страха на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на один вопрос о вероятности того, что их страх помешает им разрешить своему ребенку участвовать в клиническом исследовании (т. е. насколько вероятно, что ваши чувства страха или тревоги могут помешать вам разрешить вашему ребенку участвовать в клиническом исследовании). клиническое исследование в будущем?; 1 = маловероятно; 2 = довольно вероятно; 3 = умеренно вероятно; 4 = очень вероятно; Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что страх препятствует участию в клиническом исследовании.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем осведомленности родителей о клинических исследованиях на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на один вопрос об их знакомстве с клиническими исследованиями [Насколько вы знаете о педиатрических клинических исследованиях (исследованиях с участием детей до 18 лет; 1 = ничего не знаю; 2 = знаю о них немного) ; 3 = Я знаю о них кое-что; 4 = Я знаю о них многое; 5 = Я знаю о них все]. Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 5. Более высокие баллы указывают на большее знакомство с педиатрическими клиническими исследованиями.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение готовности родителей участвовать на первой неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родители рассмотрят пять протоколов исследований, связанных с вымышленным заболеванием («медитис»), и ответят на вопросы об их готовности позволить своему ребенку участвовать в каждом исследовании (например: «Если бы у вашего ребенка был медитис, согласились бы вы записать его в это исследование?») учиться?»; 1 = Определенно нет, 7 = Определенно да). Ответы будут усреднены по пяти протоколам, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 7. Более высокие баллы указывают на большую готовность позволить своему ребенку участвовать в научных исследованиях.
Исходный уровень и неделя 1
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия родителями качества общения между родителями и подростками на первой неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 1
Родителям будет предложено ответить на 16 вопросов, касающихся их восприятия качества общения со своим подростком (Если бы у моего ребенка были проблемы, он/он мог бы сказать мне; 1 = Категорически не согласен, 2 = Не согласен; 3 = Согласен; 4 = Полностью согласен). Ответы будут усреднены, минимальный балл по шкале равен 1, а максимальный балл — 4. Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие качества отношений.
Исходный уровень и неделя 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovation Research & Training

Следователи

  • Главный следователь: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Главный следователь: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Teensinresearch-SBIR-22-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Новости DigiKnowIt: подросток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться