Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Weboldal serdülőknek a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokról

2024. június 25. frissítette: Innovation Research & Training

Web-alapú forrás gyerekeknek és serdülőknek a klinikai kutatásról

A tanulmány célja a DigiKnowIt News: Teen with szülő-serdülő páros hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szülő-serdülő párokat (N=180) vesznek fel egy randomizált, kontrollált vizsgálatban való részvételre. Ki kell kérni a szülői hozzájárulást és a szülői engedélyt, valamint a fiatalok hozzájárulását. A résztvevő párokat véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe: beavatkozás és várólista kontroll. Minden résztvevő kitölt egy webalapú teszt előtti kérdőívet. Az intervenciós csoportba tartozó fiatalok és szülők ezután egy hétig hozzáférést kapnak a DigiKnowIt News: Teen-hez. Körülbelül egy héttel a teszt előtti kérdőív kitöltése után minden résztvevő kitölt egy webalapú utóteszt kérdőívet (az intervenciós csoport utótesztje fogyasztói elégedettségre vonatkozó kérdéseket is tartalmaz). A várólista kontrollcsoportban lévő fiatalok és szülők ezután egy hétig hozzáférést kapnak a DigiKnowIt News: Teen szolgáltatáshoz. Egy hét elteltével felkérik őket, hogy töltsenek ki egy fogyasztói elégedettségi kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • innovation Research & Training

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felnőtt résztvevő a serdülőkorú résztvevő szülője vagy törvényes gyámja;
  • A serdülőkorú résztvevő 12-17 év közötti;
  • A szülő-serdülő pár hozzáféréssel rendelkezik internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez vagy táblagéphez
  • A szülő-serdülő pár folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • A serdülőkorú résztvevő korábban már részt vett az óvoda utáni klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási weboldal beavatkozás
A résztvevők hozzáférhetnek egy beavatkozáshoz a teszt előtti és a teszt utáni értékelések között. Az intervenció, a DigiKnowIt News: Teen, egy oktatási webhely, amelynek célja a fiatalok (12-17 éves) gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatairól való megtanítása, valamint a szülők és fiatalok számára források biztosítása a kommunikációhoz és a kutatással kapcsolatos közös döntéshozatalhoz.
Viselkedési: DigiKnowIt News: Tini
A résztvevők interakcióba lépnek egy multimédiás oktatási weboldallal, amely megtanítja őket a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokról, beleértve olyan témákat, mint a résztvevők jogai és biztonsága, valamint a vizsgálatok során használt különböző típusú eljárások, valamint stratégiákat biztosítanak a szülők és tinédzserek közös döntéshozatalához a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők nem férhetnek hozzá az oktatási weboldalhoz a teszt előtti és a teszt utáni értékelések között. A teszt utáni kérdőívek kitöltése után a várólista kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz (DigiKnowIt News: Teen).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos tudásában az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülők 27 olyan kérdésre válaszolnak, amelyek felmérik a klinikai kutatásokkal kapcsolatos ténybeli ismereteiket (pl. Mi igaz egy viselkedési kezelési kísérletre?). A kérdések feleletválasztós formátumúak (egyes kérdésekre több helyes válasz is van), és az összpontszám 0 és 53 helyes között lehet. A magasabb pontszámok több klinikai kutatási ismeretet jeleznek.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők hozzáállásában a klinikai vizsgálatokhoz az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 6 olyan kérdésre, amelyek értékelik a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos pozitív attitűdjüket (pl. Hogyan vélekedik arról, hogy a tinik részt vesznek a klinikai vizsgálatokban?; 1=egyáltalán nem jó; 2=nem túl jó; 3=nem biztos; 4=jó; 5=nagyon jó). A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a klinikai vizsgálatokkal szemben.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos hiedelmeiben az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket megkérjük, hogy válaszoljanak 5 kérdésre a gyermekgyógyászati ​​klinikai kutatásokkal kapcsolatos meggyőződésükről (pl. úgy gondolom, hogy a klinikai vizsgálatok segíthetnek a tiniknek; 1=egyáltalán nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=bizonytalan; 4=egyetértek; 5=teljesen egyetértek) . A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok pozitívabb meggyőződést jeleznek a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapotról a serdülők önhatékonyságában a kommunikációra az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 10 önhatékonyságukra vonatkozó kérdésre a klinikai vizsgálatokban való részvétellel kapcsolatos döntések meghozatalakor, amelyek kifejezetten a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kommunikációra vonatkoznak (pl. Mondja el egy orvosnak vagy kutatónak, ha le akarom állítani a klinikai vizsgálatot; 1 = Nem tudom megtenni egyáltalán 5 = tudom, hogy meg tudom csinálni.) A válaszokat átlagoljuk, a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek a kommunikáció terén.
Alapállapot és 1. hét
Változás a serdülők önhatékonyságának kiindulási állapotáról az információgyűjtésre az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 9 kérdésre az önhatékonyságukkal kapcsolatban a klinikai vizsgálatokban való részvétellel kapcsolatos döntések meghozatalakor, amelyek kifejezetten a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információgyűjtésre vonatkoznak (pl.: Tegyen fel kérdéseket egy orvosnak vagy kutatónak, ha további információra van szüksége a klinikai vizsgálatokról; 1 = Nem tudom megtenni egyáltalán 5 = tudom, hogy meg tudom csinálni.) A válaszokat átlagoljuk, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek az információgyűjtés terén.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők önbizalmában a klinikai vizsgálatban való részvételhez az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 3 kérdésre a klinikai vizsgálatokban való részvételük iránti bizalmukkal kapcsolatban (pl. tudom, milyen jogaim vannak a klinikai vizsgálat során; 1=egyáltalán nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=bizonytalan; 4=egyetértek; 5= Nagyon egyetértek). A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak a klinikai vizsgálatokban való részvételben.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők eljárási félelmeiben az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 4 olyan kérdésre, amelyek a különböző típusú orvosi eljárásokkal kapcsolatos félelmeik vagy szorongásukkal kapcsolatosak, ideértve a tűt a karba vételt, a lábba való injekciót, a szkennelést és az új gyógyszer szedését (1 = nem mindenki fél vagy aggódik, 2 = kissé fél vagy aggódik, 3 = közepesen fél vagy aggódik, 4 = nagyon fél vagy aggódik, 5 = nagyon fél vagy aggódik). A válaszokat átlagoljuk, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek az eljárásoktól.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők részvételi valószínűségében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdésre, amely a klinikai vizsgálatban való részvétel valószínűségére vonatkozik (azaz, ha felkérnék, hogy vegyen részt egy klinikai vizsgálatban, mekkora valószínűséggel venne részt?; 1 = egyáltalán nem valószínű; 2 = Nem túl valószínű; 4 = valószínű; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel vesznek részt egy klinikai vizsgálatban.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők részvételét megakadályozó félelem valószínűségében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket megkérjük arra, hogy válaszoljanak egy olyan kérdésre, hogy félelmeik milyen valószínűséggel akadályozzák meg őket abban, hogy részt vegyenek egy klinikai vizsgálatban (vagyis mennyire valószínű, hogy félelmetes vagy szorongó érzései megakadályozzák Önt abban, hogy a jövőben részt vegyen egy klinikai vizsgálatban?; 1 = nem valószínű; 3 = közepesen valószínű; 5 = nagyon valószínű; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel jelzik, hogy a félelem megakadályozza a klinikai vizsgálatban való részvételt.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a serdülők klinikai vizsgálatokkal való ismeretében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdésre a klinikai vizsgálatokban való jártasságukról [Mennyit tud a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokról (18 év alatti gyermekekkel végzett kutatások; 1 = nem tudok semmit; 2 = tudok róluk egy kicsit 3 = tudok róluk néhány dolgot 5 = mindent tudok róluk; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban ismerik a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokat.
Alapállapot és 1. hét
Változás a serdülők részvételi hajlandóságának kiindulási állapotához képest az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülők áttekintenek öt kutatási protokollt, amelyek egy fiktív betegséggel ("meditisz") kapcsolatosak, és válaszolnak egy kérdésre, hogy hajlandóak-e részt venni az egyes kutatásokban (pl. Ha meditis lenne, beleegyezne-e ebbe a vizsgálatba?; 1 = Határozottan nem 7-hez = Határozottan igen). A válaszokat az öt protokoll alapján átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 7. A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot mutatnak a kutatási vizsgálatokban való részvételre.
Alapállapot és 1. hét
Változás az alaphelyzethez képest a serdülők szülő-serdülő kommunikációs minőségének megítélésében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A serdülőket megkérjük, hogy válaszoljanak 8 kérdésre, amelyek kapcsolatban állnak a kapcsolatuk minőségével és a szüleikkel való kommunikációval kapcsolatos megítélésükkel (pl.: Szülőm jó tanácsot ad nekem; 1 = Egyáltalán nem értek egyet; 2 = Nem értek egyet; 3 = Egyetértek; 4 = Teljesen egyetértek) . A válaszokat átlagoljuk, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 4. A magasabb pontszámok a kapcsolat minőségének pozitívabb megítélését jelzik.
Alapállapot és 1. hét
Változás az alaphelyzethez képest a szülők hozzáállásában a klinikai vizsgálatokhoz az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 6 olyan kérdésre, amelyek értékelik a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos pozitív attitűdjüket (pl. Hogyan vélekedik arról, hogy a tinik részt vesznek a klinikai vizsgálatokban?; 1=egyáltalán nem jó; 2=nem túl jó; 3=nem biztos; 4=jó; 5=nagyon jó). A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a klinikai vizsgálatokkal szemben.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kezdeti állapothoz képest a szülők klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos meggyőződésében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket megkérjük, hogy válaszoljanak 5 kérdésre a gyermekgyógyászati ​​klinikai kutatásokkal kapcsolatos meggyőződésükről (pl. úgy gondolom, hogy a klinikai vizsgálatok segíthetnek a tinédzsereknek; 1=egyáltalán nem értek egyet; 2=nem értek egyet; 3=bizonytalan; 4=egyetértek; 5=teljesen egyetértek) . A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok pozitívabb meggyőződést jeleznek a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban.
Alapállapot és 1. hét
Változás az alaphelyzethez képest a szülők részvételi valószínűségében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy olyan kérdésre, hogy mekkora valószínűséggel engedélyezik gyermekük klinikai vizsgálatban való részvételét (azaz, ha a gyermekét felkérik, hogy vegyen részt egy klinikai vizsgálatban, milyen valószínűséggel engedné meg, hogy részt vegyen?; 1 = Egyáltalán nem valószínű; 3 = nem valószínű; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyermek részt vehet egy klinikai vizsgálatban.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők félelmeinek valószínűségében, amelyek megakadályozzák a részvételt az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket megkérjük, hogy válaszoljanak egy olyan kérdésre, hogy félelmeik mekkora valószínűséggel akadályozzák meg őket abban, hogy engedélyezzék gyermeküknek a klinikai vizsgálatban való részvételt (azaz mennyire valószínű, hogy félelmetes vagy szorongó érzései megakadályozzák, hogy gyermeke részt vegyen klinikai vizsgálat a jövőben? 1 = Nem valószínű, 3 = nagyon valószínű; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel jelzik, hogy a félelem megakadályozza a klinikai vizsgálatban való részvételt.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kezdeti állapothoz képest a szülők klinikai vizsgálatokkal való ismeretében az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdésre a klinikai vizsgálatokban való jártasságukról [Mennyit tud a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokról (18 év alatti gyermekekkel végzett kutatások; 1 = nem tudok semmit; 2 = keveset tudok róluk 3 = tudok róluk néhány dolgot 5 = mindent tudok róluk; A válaszokat átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 5. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban ismerik a gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatokat.
Alapállapot és 1. hét
A szülők részvételi hajlandóságának változása az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülők áttekintenek öt kutatási protokollt, amelyek egy fiktív betegséggel ('meditisz') kapcsolatosak, és válaszolnak azokra a kérdésekre, amelyek arról szólnak, hogy hajlandóak-e engedni gyermeküket az egyes kutatási vizsgálatokban (azaz: "Ha gyermekének meditis volt, beleegyezne-e abba, hogy beírja őket ebbe tanulni?"; 1 = határozottan nem 7 = határozottan igen). A válaszokat az öt protokollra átlagolják, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 7. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb hajlandóságot mutatnak arra, hogy gyermekük részt vegyen a kutatási vizsgálatokban.
Alapállapot és 1. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szülők és a serdülők közötti kommunikáció minőségének felfogásában az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1. hét
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak 16 kérdésre, amelyek a kamaszokkal folytatott kommunikáció minőségével kapcsolatos megítélésükkel kapcsolatosak (Ha a gyermekem bajba került, megmondhatja nekem; 1 = Egyáltalán nem értek egyet, 2 = Nem értek egyet; 3 = Egyetértek; 4 = Nagyon egyetértek). A válaszokat átlagoljuk, és a minimális skálapontszám 1, a maximális skálapontszám pedig 4. A magasabb pontszámok a kapcsolat minőségének pozitívabb megítélését jelzik.
Alapállapot és 1. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Innovation Research & Training

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Kutatásvezető: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Teensinresearch-SBIR-22-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a DigiKnowIt News: Tini

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel