Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeside for unge om pædiatriske kliniske forsøg

25. juni 2024 opdateret af: Innovation Research & Training

Web-baseret ressource for børn og unge om klinisk forskning

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​DigiKnowIt News: Teenager med forældre-ungdomspar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre-ungdomspar (N=180) vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg. Der søges forældresamtykke og forældretilladelse og ungdomssamtykke. Deltagerpar vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme: intervention og ventelistekontrol. Alle deltagere vil udfylde et webbaseret præ-test spørgeskema. Unge og forældre i indsatsgruppen får derefter adgang til DigiKnowIt News: Teen i en uge. Cirka en uge efter at have udfyldt præ-test-spørgeskemaet, vil alle deltagere udfylde et webbaseret post-test-spørgeskema (post-testen for interventionsgruppen vil omfatte forbrugertilfredshedsspørgsmål). Unge og forældre i ventelistekontrolgruppen får derefter adgang til DigiKnowIt News: Teen i en uge. Efter en uge vil de blive bedt om at udfylde et forbrugertilfredshedsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • innovation Research & Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen deltager er en forælder eller værge for den unge deltager;
  • Teenager deltager er i alderen 12-17 år;
  • Forældre-ungdomspar har adgang til en computer eller tablet med internetforbindelse
  • Forældre-ungdomspar taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager deltager har tidligere deltaget i et klinisk forsøg efter børnehave.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention på pædagogisk hjemmeside
Deltagerne vil have adgang til en intervention mellem præ-test og post-test vurderinger. Interventionen, DigiKnowIt News: Teen, er et undervisningswebsted designet til at lære unge (12-17 år) om pædiatriske kliniske forsøg og give forældre og unge ressourcer til kommunikation og fælles beslutningstagning om forskning.
Adfærdsmæssigt: DigiKnowIt News: Teenager
Deltagerne vil interagere med et multimedie-undervisningswebsted, der vil lære dem om pædiatriske kliniske forsøg, herunder emner som deltagerrettigheder og sikkerhed og forskellige typer procedurer, der bruges i forsøg, og vil give strategier for fælles beslutningstagning mellem forældre og teenagere om kliniske forsøg.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil ikke have adgang til uddannelseswebstedet mellem præ-test og post-test vurderinger. Efter at have udfyldt post-test-spørgeskemaerne vil deltagere i ventelistekontrolgruppen få adgang til interventionen (DigiKnowIt News: Teen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i unges viden om kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil svare på 27 spørgsmål, der vurderer deres faktuelle viden om klinisk forskning (f.eks. Hvad er sandt for et adfærdsmæssigt behandlingsforsøg?). Spørgsmålene er i multiple choice-format (nogle spørgsmål har flere rigtige svar), og den samlede score kan variere fra 0-53 rigtige. Højere score indikerer mere viden om klinisk forskning.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges holdninger til kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 6 spørgsmål, der vurderer deres positive holdninger til kliniske forsøg (f.eks. Hvordan har du det med teenagere, der deltager i kliniske forsøg?; 1=Ikke godt overhovedet; 2=Ikke særlig godt; 3=Ikke sikker; 4=God; 5=Meget god). Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere positive holdninger til kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges overbevisning om kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 5 spørgsmål om deres overbevisning om pædiatrisk klinisk forskning (f.eks. tror jeg, at kliniske forsøg kan hjælpe teenagere; 1=Helt uenig; 2=Uenig; 3=Usikker; 4=Enig; 5=Helt enig) . Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere positive overbevisninger om kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Skift fra baseline i unges selveffektivitet til at kommunikere i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 10 spørgsmål om deres selveffektivitet til at træffe beslutninger om deltagelse i kliniske forsøg, der er specifikke for kommunikation om kliniske forsøg (f.eks. Fortæl en læge eller forsker, hvis jeg vil stoppe det kliniske forsøg; 1 = Jeg kan ikke gøre det overhovedet; 5 = jeg ved, jeg kan gøre det.) Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala er 1 og den maksimale score er 5. Højere score indikerer mere selveffektivitet omkring kommunikation.
Baseline og uge 1
Skift fra baseline i unges selveffektivitet til at indsamle oplysninger i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 9 spørgsmål om deres selveffektivitet til at træffe beslutninger om deltagelse i kliniske forsøg, der er specifikke for indsamling af oplysninger om kliniske forsøg (f.eks. Stil en læge eller forsker spørgsmål for mere information om kliniske forsøg; 1 = Jeg kan ikke gøre det overhovedet; 5 = jeg ved, jeg kan gøre det.) Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere selveffektivitet med hensyn til at indsamle information.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges selvtillid til deltagelse i et klinisk forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 3 spørgsmål om deres tillid til at deltage i kliniske forsøg (f.eks. ved jeg, hvilke rettigheder jeg har i et klinisk forsøg.; 1=Helt uenig; 2=Uenig; 3=Usikker; 4=Enig; 5= Meget enig). Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere tillid til at deltage i kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges proceduremæssige frygt i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 4 spørgsmål relateret til deres opfattelse af frygt eller angst for forskellige typer medicinske procedurer, herunder at få en nål i armen, indsprøjtning i benet, få en scanning og tage ny medicin (1 = Ikke kl. alle bange eller ængstelige, 2 = Noget bange eller ængstelige, 3 = Moderat bange eller ængstelige, 4 = Meget bange eller ængstelige, 5 = Ekstremt bange eller ængstelige). Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere frygt for procedurer.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges sandsynlighed for deltagelse i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på ét spørgsmål om sandsynligheden for at deltage i et klinisk forsøg (dvs. hvis du blev bedt om at deltage i et klinisk forsøg, hvor sandsynligt ville du være for at deltage?; 1 = Ikke sandsynligt overhovedet; 2 = Ikke meget sandsynligt 3 = Ikke sikker 4 = Sandsynligt; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større sandsynlighed for deltagelse i et klinisk forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges sandsynlighed for frygt, der forhindrer deltagelse i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på ét spørgsmål om sandsynligheden for, at deres frygt forhindrer dem i at deltage i et klinisk forsøg (dvs. hvor sandsynligt er det, at dine frygtsomme eller ængstelige følelser kan forhindre dig i at deltage i et klinisk forsøg i fremtiden?; 1 = Ikke sandsynligt 2 = Lidt sandsynligt; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større sandsynlighed for, at frygt forhindrer deltagelse i et klinisk forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges kendskab til kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på ét spørgsmål om deres kendskab til kliniske forsøg [Hvor meget ved du om pædiatriske kliniske forsøg (forskningsundersøgelser med børn under 18; 1 = Jeg ved ikke noget; 2 = Jeg ved lidt om dem 3 = Jeg ved nogle ting om dem 4 = Jeg ved meget om dem; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større fortrolighed med pædiatriske kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges villighed til at deltage i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil gennemgå fem forskningsprotokoller relateret til en fiktiv sygdom ('meditis') og svare på et spørgsmål om deres villighed til at deltage i hvert forskningsstudie (f.eks. Hvis du havde meditis, ville du så acceptere at tilmelde dig denne undersøgelse?; 1 = Bestemt ikke til 7 = Bestemt ja). Svarene beregnes som gennemsnit på tværs af de fem protokoller, og minimumsskalaen er 1, og den maksimale skala er 7. Højere score indikerer større villighed til at deltage i forskningsstudierne.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i unges opfattelse af forældre-unge kommunikationskvalitet i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Unge vil blive bedt om at svare på 8 spørgsmål relateret til deres opfattelse af deres forholdskvalitet og kommunikation med deres forældre (f.eks. giver min forælder mig gode råd; 1 = Meget uenig; 2 = Uenig; 3 = Enig; 4 = Meget enig) . Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 4. Højere score indikerer mere positive opfattelser af relationskvalitet.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres holdning til kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på 6 spørgsmål, der vurderer deres positive holdninger til kliniske forsøg (f.eks. Hvordan har du det med teenagere, der deltager i kliniske forsøg?; 1=Ikke godt overhovedet; 2=Ikke særlig godt; 3=Ikke sikker; 4=God; 5=Meget god). Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere positive holdninger til kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres overbevisning om kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på 5 spørgsmål om deres overbevisning om pædiatrisk klinisk forskning (f.eks. tror jeg, at kliniske forsøg kan hjælpe teenagere; 1=Helt uenig; 2=Uenig; 3=Usikker; 4=Enig; 5=Helt enig) . Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer mere positive overbevisninger om kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres sandsynlighed for deltagelse i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på ét spørgsmål om sandsynligheden for at tillade deres barn at deltage i et klinisk forsøg (dvs. hvis dit barn blev bedt om at deltage i et klinisk forsøg, hvor sandsynligt ville du være for at lade dem deltage? 1 = Slet ikke sandsynligt 2 = Ikke særlig sandsynligt; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større sandsynlighed for at tillade barnet at deltage i et klinisk forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres sandsynlighed for frygt, der forhindrer deltagelse i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på ét spørgsmål om sandsynligheden for, at deres frygt forhindrer dem i at tillade deres barn at deltage i et klinisk forsøg (dvs. hvor sandsynligt er det, at dine frygtsomme eller ængstelige følelser kan forhindre dig i at tillade dit barn at deltage i et klinisk forsøg i fremtiden? 1 = Ikke sandsynligt 3 = Meget sandsynligt; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større sandsynlighed for, at frygt forhindrer deltagelse i et klinisk forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres kendskab til kliniske forsøg i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på et spørgsmål om deres kendskab til kliniske forsøg [Hvor meget ved du om pædiatriske kliniske forsøg (forskningsundersøgelser med børn under 18; 1 = Jeg ved ikke noget; 2 = Jeg ved lidt om dem 3 = Jeg ved nogle ting om dem 4 = Jeg ved meget om dem; Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 5. Højere score indikerer større fortrolighed med pædiatriske kliniske forsøg.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres villighed til at deltage i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil gennemgå fem forskningsprotokoller relateret til en fiktiv sygdom ('meditis') og svare på spørgsmål om deres vilje til at lade deres barn deltage i hver forskningsundersøgelse (dvs. "Hvis dit barn havde meditis, ville du så acceptere at tilmelde dem i denne undersøgelse studere?"; 1 = Bestemt ikke til 7 = Bestemt ja). Svarene beregnes som gennemsnit på tværs af de fem protokoller, og minimumsskalaen er 1, og den maksimale score er 7. Højere score indikerer større villighed til at lade deres barn deltage i forskningsundersøgelserne.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i forældres opfattelse af forældre-ungdomskommunikationskvalitet i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Forældre vil blive bedt om at svare på 16 spørgsmål vedrørende deres opfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen med deres teenager (hvis mit barn var i problemer, kunne hun/han fortælle mig: 1 = Meget uenig, 2 = Uenig; 3 = Enig; 4 = Meget enig). Der beregnes et gennemsnit af svarene, og den mindste skala-score er 1 og den maksimale skala-score er 4. Højere score indikerer mere positive opfattelser af relationskvalitet.
Baseline og uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovation Research & Training

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Ledende efterforsker: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Teensinresearch-SBIR-22-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DigiKnowIt News: Teenager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner