Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové stránky pro dospívající o pediatrických klinických studiích

25. června 2024 aktualizováno: Innovation Research & Training

Webový zdroj pro děti a dospívající o klinickém výzkumu

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost DigiKnowIt News: Teen s páry rodič-adolescent.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti v randomizované kontrolované studii budou vybrány páry rodič-adolescent (N=180). Bude vyžadován souhlas rodičů a souhlas rodičů a souhlas mladistvých. Páry účastníků budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví studie: intervence a kontrola na pořadníku. Všichni účastníci vyplní webový předtestovací dotazník. Mládež a rodiče v intervenční skupině pak získají přístup k DigiKnowIt News: Teen na jeden týden. Přibližně týden po vyplnění předtestového dotazníku všichni účastníci vyplní webový posttestový dotazník (následný test pro intervenční skupinu bude zahrnovat otázky spokojenosti spotřebitelů). Mládež a rodiče v kontrolní skupině na pořadníku pak získají přístup k DigiKnowIt News: Teen na jeden týden. Po jednom týdnu budou požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti spotřebitelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • innovation Research & Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zletilý účastník je rodič nebo zákonný zástupce nezletilého účastníka;
  • Dospívající účastník je ve věku 12-17 let;
  • Pár rodič-pubertální má přístup k počítači nebo tabletu s připojením k internetu
  • Pár rodič-dospívající mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající účastník se již dříve účastnil klinické studie po mateřské škole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vzdělávacího webu
Účastníci budou mít přístup k intervencím mezi hodnocením před a po testu. Intervence, DigiKnowIt News: Teen, je vzdělávací web určený k výuce mládeže (12–17 let) o pediatrických klinických studiích a poskytuje rodičům a mládeži zdroje pro komunikaci a společné rozhodování o výzkumu.
Behaviorální: DigiKnowIt News: Teen
Účastníci budou pracovat s multimediální vzdělávací webovou stránkou, která je naučí o pediatrických klinických studiích, včetně témat, jako jsou práva a bezpečnost účastníků a různé typy postupů používaných ve studiích, a poskytne strategie pro společné rozhodování rodičů o klinických studiích.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci nebudou mít přístup ke vzdělávacím webovým stránkám mezi předtestovým a potestovým hodnocením. Po vyplnění post-testových dotazníků získají účastníci kontrolní skupiny na seznamu čekatelů přístup k intervenci (DigiKnowIt News: Teen).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve znalostech adolescentů o klinických studiích v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti odpoví na 27 otázek, které posoudí jejich faktické znalosti o klinickém výzkumu (např. Co platí pro studii behaviorální léčby?). Otázky jsou ve formátu s výběrem odpovědí (některé otázky mají více správných odpovědí) a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 53 správných. Vyšší skóre naznačuje více znalostí o klinickém výzkumu.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v postojích dospívajících ke klinickým studiím v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 6 otázek, které posoudí jejich pozitivní postoje ke klinickým studiím (např. Jaký máte názor na dospívající, kteří se účastní klinických studií?; 1=vůbec ne dobré; 2=nepříliš dobré; 3=nejsem si jistý; 4=Dobrý; 5=Velmi dobrý). Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí pozitivnější postoje ke klinickým studiím.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v přesvědčení dospívajících o klinických studiích v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek týkajících se jejich názorů na pediatrický klinický výzkum (např. věřím, že klinické studie mohou pomoci dospívajícím; 1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nejsem; 4=souhlasím; 5=rozhodně souhlasím) . Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre značí pozitivnější názory na klinické studie.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v sebeúčinnosti dospívajících na komunikaci v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 10 otázek týkajících se jejich vlastní účinnosti při rozhodování o účasti v klinických studiích specifických pro komunikaci o klinických studiích (např. Řekněte lékaři nebo výzkumníkovi, pokud chci klinické hodnocení zastavit; 1 = nemohu to udělat vůbec 5 = vím, že to dokážu.) Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na škále je 1 a maximální skóre na škále je 5. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost v komunikaci.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v sebeúčinnosti adolescentů na shromažďování informací v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 9 otázek o své vlastní účinnosti při rozhodování o účasti v klinických studiích specifických pro shromažďování informací o klinických studiích (např. Zeptejte se lékaře nebo výzkumníka na další informace o klinických studiích; 1 = Nemohu to udělat vůbec 5 = vím, že to dokážu.) Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při shromažďování informací.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v důvěře dospívajících pro účast v klinické studii v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 3 otázky týkající se jejich důvěry v účast v klinických studiích (např. vím, jaká práva mám v klinickém hodnocení; 1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nejsem; 4=souhlasím; 5= Velmi souhlasím). Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre značí větší důvěru v účast v klinických studiích.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v procesních obavách dospívajících v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Dospívající budou požádáni, aby odpověděli na 4 otázky související s jejich vnímáním strachu nebo úzkosti z různých typů lékařských procedur, včetně píchnutí jehly do paže, injekce do nohy, skenování a užívání nového léku (1 = Ne v všichni se bojí nebo se bojí, 2 = trochu se bojí nebo se bojím, 3 = středně se bojím nebo se bojíš, 4 = velmi se bojíš nebo mám strach, 5 = extrémně se bojíš nebo mám úzkost). Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre znamená větší strach z procedur.
Výchozí stav a týden 1
Změna pravděpodobnosti účasti dospívajících oproti výchozímu stavu v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku o pravděpodobnosti účasti v klinické studii (tj. Pokud byste byli požádáni, abyste se zúčastnili klinické studie, jaká by byla pravděpodobnost, že se zúčastníte?; 1 = vůbec nepravděpodobné; 2 = Není velmi pravděpodobné; 3 = není jisté; 4 = pravděpodobně; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre značí větší pravděpodobnost účasti v klinické studii.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v pravděpodobnosti účasti adolescentů na prevenci strachu v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku o pravděpodobnosti, že jim jejich strach zabrání v účasti na klinickém hodnocení (tj. jaká je pravděpodobnost, že by vám vaše pocity strachu nebo úzkosti mohly zabránit v účasti na klinickém hodnocení v budoucnu?; 1 = Nepravděpodobné 2 = Spíše pravděpodobné 3 = Středně pravděpodobné 4 = Velmi pravděpodobné; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí větší pravděpodobnost, že strach zabrání účasti v klinické studii.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu ve znalostech adolescentů s klinickými zkouškami v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku týkající se jejich obeznámenosti s klinickými studiemi [How much do you know about pediatric Clinical trials (výzkumné studie s dětmi mladšími 18 let; 1 = nic nevím; 2 = trochu o nich vím 3 = něco o nich vím 4 = vím o nich hodně 5 = vím o nich všechno; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí větší obeznámenost s pediatrickými klinickými studiemi.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v ochotě dospívajících k účasti v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti si prohlédnou pět výzkumných protokolů týkajících se fiktivní nemoci („meditidy“) a odpoví na otázku o jejich ochotě zúčastnit se každé výzkumné studie (např. Pokud byste měli meditaci, souhlasili byste se zapsáním do této studie?; 1 = Rozhodně ne do 7 = Rozhodně ano). Odpovědi budou zprůměrovány napříč pěti protokoly a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 7. Vyšší skóre značí větší ochotu účastnit se výzkumných studií.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu ve vnímání kvality komunikace mezi rodiči a dospívajícími u adolescentů v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Adolescenti budou požádáni, aby odpověděli na 8 otázek týkajících se jejich vnímání kvality jejich vztahu a komunikace s rodiči (např. Můj rodič mi dává dobrou radu; 1 = rozhodně nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = souhlasím; 4 = zcela souhlasím) . Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 4. Vyšší skóre značí pozitivnější vnímání kvality vztahu.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v postojích rodičů ke klinickým studiím v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na 6 otázek, které posoudí jejich pozitivní postoje ke klinickým studiím (např. Jaký máte názor na dospívající, kteří se účastní klinických studií?; 1=vůbec ne dobré; 2=nepříliš dobré; 3=nejsem si jistý; 4=Dobrý; 5=Velmi dobrý). Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí pozitivnější postoje ke klinickým studiím.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v přesvědčení rodičů o klinických studiích v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek týkajících se jejich názorů na pediatrický klinický výzkum (např. věřím, že klinické studie mohou pomoci dospívajícím; 1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=nejsem; 4=souhlasím; 5=rozhodně souhlasím) . Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre značí pozitivnější názory na klinické studie.
Výchozí stav a týden 1
Změna pravděpodobnosti účasti rodičů oproti výchozímu stavu v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku týkající se pravděpodobnosti, že umožní svému dítěti účastnit se klinického hodnocení (tj. Pokud by vaše dítě bylo požádáno, aby se účastnilo klinického hodnocení, jaká by byla pravděpodobnost, že mu dovolíte se zúčastnit?; 1 = vůbec nepravděpodobné 2 = velmi pravděpodobné; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální skóre na stupnici je 1 a maximální skóre na stupnici je 5. Vyšší skóre značí větší pravděpodobnost, že umožní dítěti účastnit se klinického hodnocení.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v pravděpodobnosti rodičů, že se budou účastnit strachu, v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku o pravděpodobnosti, že jim jejich strach zabrání v tom, aby se jejich dítěti účastnilo klinického hodnocení (tj. jaká je pravděpodobnost, že by vám vaše pocity strachu nebo úzkosti mohly zabránit v tom, aby se vaše dítě účastnilo klinická studie v budoucnosti? 1 = nepravděpodobná 2 = spíše pravděpodobná 4 = velmi pravděpodobná; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí větší pravděpodobnost, že strach zabrání účasti v klinické studii.
Výchozí stav a týden 1
Změna oproti výchozímu stavu ve znalosti rodičů s klinickými zkouškami v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na jednu otázku týkající se jejich obeznámenosti s klinickými studiemi [Kolik toho víte o pediatrických klinických studiích (výzkumné studie s dětmi mladšími 18 let; 1 = nic nevím; 2 = trochu o nich vím 3 = něco o nich vím 4 = vím o nich hodně 5 = vím o nich všechno; Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 5. Vyšší skóre značí větší obeznámenost s pediatrickými klinickými studiemi.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v ochotě rodičů zúčastnit se v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče si prohlédnou pět výzkumných protokolů týkajících se fiktivní nemoci („meditidy“) a odpoví na otázky týkající se jejich ochoty nechat své dítě zúčastnit se každé výzkumné studie (tj.: „Pokud by vaše dítě mělo medititidu, souhlasili byste s tím, abyste je zapsali do této studie? studovat?"; 1 = rozhodně ne až 7 = rozhodně ano). Odpovědi budou zprůměrovány napříč pěti protokoly a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 7. Vyšší skóre naznačuje větší ochotu umožnit jejich dítěti účastnit se výzkumných studií.
Výchozí stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v rodičovském vnímání kvality komunikace mezi rodiči a dospívajícími v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 1
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na 16 otázek týkajících se jejich vnímání kvality komunikace s jejich dospívajícím dítětem (Pokud by mé dítě mělo potíže, mohla by mi to říct; 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím; 3 = souhlasím; 4 = Velmi souhlasím). Odpovědi budou zprůměrovány a minimální škálové skóre je 1 a maximální škálové skóre je 4. Vyšší skóre značí pozitivnější vnímání kvality vztahu.
Výchozí stav a týden 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovation Research & Training

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Parker, PhD, innovation Research & Training
  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Scull, PhD, innovation Research & Training

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Teensinresearch-SBIR-22-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na DigiKnowIt News: Teen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit