Sähkösavukkeen laitevaroitusten vaikutus
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sähkösavukkeiden varoitusten vaikutusta
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö e-savukkeiden varoitukset aikomuksia lopettaa höyrystäminen ilman tahattomia seurauksia, jotka pakottavat käyttäjiä tupakoimaan.
Tämä kokeilu käsittelee näitä ongelmia arvioimalla e-savukevaroitusten vaikutusta määrittämällä satunnaisesti höyryttimet, joiden laitteet ja täyttöpakkaukset merkitään ohjausviesteillä, tekstivaroittimilla tai kuvavaroittimilla.
Osallistujat ovat yhdysvaltalaisia aikuisia (ikä 21+) vapareita.
Kokeessa odotetaan noin 1 200 osallistujan suorittavan käynnit 1, 3 ja 5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan e-savukevaroitusten vaikutusta höyrylaitteiden laitteisiin ja täyttöihin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Rekrytointi: Vapers käy ensin seulonnassa verkossa tai soittamalla opintokeskukseen täyttääkseen seulontakyselyn puhelimitse. Kokeiluhenkilöstö ajoittaa kelvolliset vapperit kahdelle henkilökohtaiselle vierailulle. Jokaisella kahdella käynnillä höyryäjiä pyydetään tuomaan höyryt ja täyttömateriaalit, joita he aikovat käyttää seuraavan kahden viikon aikana.
Tietoinen suostumus: Ennen vapaiden suostumusta kokeiluhenkilökunta tarkastaa visuaalisesti vapaiden valokuvatunnisteet varmistaakseen, että he ovat vähintään 21-vuotiaita. Ensimmäisen tapaamisen alussa koehenkilökunta selittää suostumuslomakkeen ja pyytää vappera lukemaan lomakkeen. Kun osallistuja on lukenut lomakkeen, kokeiluhenkilöstö kysyy osallistujalta, onko hänellä kysyttävää. Tämän jälkeen molemmat osapuolet allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja osallistuja saa kopion suostumuslomakkeesta.
Satunnaistaminen: Ensimmäisellä käynnillä kokeen henkilökunta valitsee osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä Qualtrics-ohjelmiston avulla. Vapereilla on yhtä suuret mahdollisuudet joutua satunnaistettuihin tarroihin, joissa on ohjaus-, teksti- tai kuvavaroitukset.
Arviointi: Osallistujat osallistuvat 2 henkilökohtaiseen tapaamiseen opintotoimistossa (vierailulla 1 ja vierailulla 3, jotka ovat 2 viikon välein). Vierailut kestävät noin 45-60 minuuttia. Visit 1:ssä osallistujat suorittavat kyselyn, saavat vape-laitteensa ja täyttöpakkaukset merkitä koeryhmän perusteella ja osallistuvat toiseen kyselyyn. Visit 3:ssa osallistujat vastaavat kyselyyn ja saavat vape-laitteensa ja täyttöpakkaukset merkitä koevarteensa perusteella. Osallistujille lähetetään myös sähköpostitse 3 muuta kyselyä, jotka on täytettävä verkossa kotona (käynneillä 2, 4 ja 5). Näin ollen osallistujat suorittavat yhteensä 5 viikoittaista kyselyä.
Yksityiskohtainen kuvaus interventiosta: Osallistujat tuovat jokaisella henkilökohtaisella tapaamisella höyryt ja täyttöpakkaukset, joita he aikovat käyttää seuraavan 2 viikon aikana etiketöintiin. Kun osallistujat osallistuvat kyselyyn, kokeiluhenkilöstö merkitsee laitteet ja täyttöpakkaukset koehaaransa perusteella.
Tekstivaroitusosioon satunnaistettuihin osallistujiin kiinnitetään tarrat, joissa on tietoa vapauksen terveyshaitoista. Kuvahaaraan satunnaistetut osallistujat saavat tarroja, joissa on kuvallisia kuvia ja tekstiä vapauksen terveyshaitoista. Ohjausosioon määrätyillä osallistujilla on tarrat, joissa on neutraalit lausunnot höyrystä. Jokaisella tutkimushaaralla on neljä tarraa (kaksi tarraa käynnille 1 ja kaksi lisätarraa käynnille 3). Kokeiluhenkilöstö palauttaa merkityt höyryt ja täyttöpakkaukset läpinäkyvässä muovipussissa, jossa on e-savukkeen varoitustarrat kiinnitettynä korttiin. Tutkijat kehittivät näiden tarrojen tekstin, kuvat ja suunnittelun.
Kokeiluhenkilöstö neuvoo kaikkien koeaseiden osallistujia vapeamaan tai olemaan vapeamatta normaalisti. Kokeen päätteeksi osallistujat saavat linkin lisätietoihin höyrystyksen ja tupakan käytön riskeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1369
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
- Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 21-vuotias tai vanhempi
- Tällä hetkellä vape joka päivä tai muutaman päivän
- Käytä nikotiinia sisältävää sähkötupakkaa
- Pystyt osallistumaan 2 henkilökohtaiseen tapaamiseen
- Pystyt tuomaan e-savukelaitteen ja 2 viikon arvoa tai täyttöjä 2 henkilökohtaiseen tapaamiseen
- Anna meidän kiinnittää laitteeseen tarran ja täyttömateriaaleja
- Ole valmis käyttämään vain merkittyä e-savuketta tutkimuksen aikana
- Pystyt täyttämään 3 kyselyä verkossa kotona
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy vastaamaan kyselyyn tietokoneella ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ihmiset
- Jos e-savukelaitetta ei voida merkitä
- Vapers osallistui samanaikaisesti kaikkiin höyryämistä tai muiden tupakkatuotteiden käyttöä koskeviin tutkimuksiin
- Vaperit, jotka asuvat samassa taloudessa jonkun tutkimukseen osallistuneen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etiketti tekstillä terveysvaroitus
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöpakkauksiin kiinnitetään tarrat, joissa on sähkösavukkeen terveysvaroitus, joka sisältää tekstin höyrystämisen terveyshaitoista.
|
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöpakkauksiin kiinnitetään tarrat, joissa on sähkösavukkeen terveysvaroitus, joka sisältää tekstin höyrystämisen terveyshaitoista.
Vierailulla 1 laitteisiin ja täyttöpakkauksiin merkitään kaksi varoitusta niille osoitetun kokeiluryhmän perusteella; Vierailulla 3 he saavat 2 lisävaroitusta heille määrätyn koeryhmän perusteella.
Neljän etiketin järjestys tässä koehaarassa satunnaistetaan latinalaisen neliön mallilla.
Tutkijat kehittivät näiden tarrojen tekstin ja suunnittelun.
|
|
Kokeellinen: Etiketti kuvallisella terveysvaroituksella
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöpakkauksiin kiinnitetään e-savukkeen terveysvaroitustarrat, joissa on sama teksti höyrystyksen terveyshaitoista ja vastaavat kuvalliset kuvat.
|
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöpakkauksiin kiinnitetään e-savukkeen terveysvaroitustarrat, joissa on sama teksti höyrystyksen terveyshaitoista ja vastaavat kuvalliset kuvat.
Vierailulla 1 laitteisiin ja täyttöpakkauksiin merkitään kaksi varoitusta niille osoitetun kokeiluryhmän perusteella; Vierailulla 3 he saavat 2 lisävaroitusta heille määrätyn koeryhmän perusteella.
Neljän etiketin järjestys tässä koehaarassa satunnaistetaan latinalaisen neliön mallilla.
Tutkijat kehittivät näiden tarrojen tekstin ja suunnittelun.
|
|
Muut: Etiketti neutraaleilla vaping-lauseilla
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöihin kiinnitetään tarrat, joissa on neutraali ilmaisu höyrystä.
|
Osallistujien höyrystyslaitteisiin ja täyttöihin kiinnitetään tarrat, joissa on neutraali ilmaisu höyrystä.
Vierailulla 1 laitteet ja täyttöpakkaukset merkitään kahdella lausunnolla, jotka perustuvat niille määrättyyn koeryhmään; Vierailulla 3 he saavat 2 lisälausuntoa heille osoitetun koeryhmän perusteella.
Neljän etiketin järjestys tässä koehaarassa satunnaistetaan latinalaisen neliön mallilla.
Tutkijat kehittivät näiden tarrojen tekstin ja suunnittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen höyrystymispisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on höyrystymisaikoja, jotka mitataan 3 tutkimuskohdassa viidessä ajankohdassa: post leimaus (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, korkeammat arvot osoittavat korkeammat lopetus -aikomukset.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tietopiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Vapingin terveyshaittojen tuntemus mitataan viidellä kyselykohteella 5 ajankohdassa: leimauksen jälkeinen (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat saavat jokaisen kohteen tarkkuuden (oikeaa tai väärin) ja keskimäärin pisteet (% oikeat) jokaiselle aikapisteelle ja vievät keskiarvon ajankohdassa.
Tämän toimenpiteen alue on 0% - 100%, korkeammat arvot osoittavat tarkempia tietoja).
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen kognitiivinen kehityspiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kognitiivinen kehitys (merkinnän ajattelu) mitataan 3 tutkimuskohtaa 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat kognitiivisempaa kehitystä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen havaittu todennäköisyys sairauspisteistä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Vapingin sairauden havaittu todennäköisyys mitataan 3 kyselykappaleella viidessä ajankohdassa: post-leimaus (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailu 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman havaitun todennäköisyyden.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutuspiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Negatiiviset afektiiviset reaktiot tarroihin mitataan viidellä tutkimuskohteella viidessä ajankohdassa: leimaamisen jälkeinen (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän negatiivisia vaikutuksia.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen huomion pisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Huomio tarroihin mitataan 3 kyselykappaleella 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, korkeammat arvot osoittavat suurempaa huomiota.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tiedonhakupiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tietoja, jotka hakevat vapingin haittoja, mitataan yhdellä kyselykappaleella 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimustutkijat saavat vastauksia (0 kertaa = 0, 1-2 kertaa = 1,5, 3-5 kertaa = 4, 6+ kertaa = 6) ja vievät keskiarvon ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 0 kertaa - 6 kertaa), ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tiedonhakua.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen keskustelujen lukumäärä viime viikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Keskustelujen lukumäärä muiden kanssa etiketistä, vapingista aiheutuvista terveyshaittoista ja vapingin lopettamisesta mitataan 3 tutkimuskohtaa 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän mittauksen alue on 0 kertaa - 100 kertaa, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän keskusteluja.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen vaping vahvistusasenteen pisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Positiiviset vaahtovahvistuksen asenteet mitataan 3 kyselykappaleella viidessä ajankohdassa: post-leimaus (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Otamme keskimäärin ajankohtien ajan.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisempia vaping -vahvistusasenteita.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen hallitsematon vaping -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Subjektiivinen hallitsematon vaping (vaping enemmän kuin käyttäjän mieltymykset) mitataan 3 kyselykohteella 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (käy 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat vapingia, joka on hallitsematon.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen lukumäärä, kun hän luopuu vapeasta viime viikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
VAPE: n viime viikolla luopuminen mitataan 4 kyselykappaleella 4 aikapisteessä: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat saavat vastauksia (ei koskaan = 0, 1-aika = 1, 2 kertaa = 2, 3-5 kertaa = 4, 6+ kertaa = 6), keskimäärin kohteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja vievät keskimäärin ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 0 kertaa 6 kertaa, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän hylättyjä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Prosentti osallistujista, jotka tekivät tyhjennysyrityksen viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tehty vaping-lopetusyritys mitataan yhdellä kyselykappaleella (ei tyhjennys yhden päivän tai pidempään viime viikolla, koska he yrittivät lopettaa vapingin) 4 ajankohdassa: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Siellä on ylimääräinen esine (ei höyrystää yhden päivän tai pidempään tutkimuksen alkamisen jälkeen) 4 viikossa (käy 5).
Tutkimuksen tutkijat saavat kohteet kaikille lopetusyrityksille: 0 (ei lopetusyrityksiä) tai 1 (yksi tai useampi lopetusyritys 4 viikon aikana).
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuneesti lopettavat vapingin
Aikaikkuna: 4 viikossa
|
Vapingin onnistunut lopettaminen oikeudenkäynnin aikana mitataan yhdellä kyselykappaleella yhden ajankohdan kohdalla (osallistujien viimeinen kysely käy yleensä 5).
Tutkimuksen tutkijat saavat aikaan esineen onnistuneeseen lopettamiseen: 0 (höyrystää yhden tai useamman viimeisen 7 päivän) tai 1 (ei vaping).
|
4 viikossa
|
|
Keskimääräinen epätarkka riskin havaintopiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Väärä riski havainnoinnista (uskova vaping on sama tai haitallisempi kuin savukkeiden tupakointi) mitataan yhdellä kyselykappaleella viidessä ajankohdassa: leimauksen jälkeinen (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat saavat tarkkuuden kohteen (höyrystää vähemmän haitallisia kuin savukkeiden tupakointi = oikea; muut vastaukset = väärä) ja vievät keskimäärin ajankohtien välillä.
Tämän toimenpiteen alue on 0% (ei oikeita vastauksia) 100%: iin (kaikki oikeat vastaukset), ja korkeammat arvot osoittavat tarkempia riskikäsityksiä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen leimautumispiste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Stigma (odotetaan, että etiketit aiheuttavat vapingin sosiaalisen hylkäämisen) mitataan 3 kyselykappaleella viidessä ajankohdassa: post-leimaamisen (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Tämän mittauksen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän leimautumista.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tupakointi lopettaa aikomukset
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tupakoinnin lopetushakemukset mitataan 3 kyselykappaleella viidessä ajankohdassa: leimaamisen jälkeinen (vierailu 1) ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Tutkimuksen tutkijat keskimäärin tuotteet luodaan pisteet jokaiselle aikapisteelle ja keskiarvoa ajankohtien välillä.
Rakenne arvioidaan vain savukkeiden tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tämän toimenpiteen alue on 1-5, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia aikomuksia.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tekivät tupakoinnin lopettavan yrityksen viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Valmistettu tupakointi lopetusyritys mitataan yhdellä kyselykappaleella (ei tupakointi yhden päivän tai pidempään viime viikolla, koska he yrittivät lopettaa tupakoinnin) 4 aikapisteessä: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa (vierailut 2-5).
Siellä on lisä esine (ei tupakointi yhden päivän tai pidempään tutkimuksen alkamisen jälkeen) 4 viikossa (vierailu 5).
Tutkimuksen tutkijat saavat kohteet kaikille lopetusyrityksille: 0 (ei lopetusyrityksiä) tai 1 (ainakin yksi lopetusyritys 4 viikon aikana).
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noel Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0469
- R01DA048390 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilututkijat tuottavat yksilöimättömän tietojoukon ja koodikirjan jaettavaksi ulkopuolisten tutkijoiden kanssa käyttämällä UNC Dataversen digitaalista tietovarastoa (dataverse.unc.edu).
isännöi Odum Institute Data Archive.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12–36 kuukauden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saadakseen kopion tietojoukosta ja koodikirjasta tutkijan on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa hän ilmoittaa henkilöllisyytensä ja sidoslaitoksensa sekä mitä hän aikoo tehdä tiedoilla ja vakuuttaa, että hän ei jaa tietoja muut ilman PI:n kirjallista lupaa.
Pyynnön esittäjillä on oltava jo soveltuvin osin laitoksen arviointilautakunnan, riippumattoman eettisen komitean tai tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksyntä.
Pyynnön esittäjien on hankittava tietojen käyttösopimus UNC:n teollisuussopimusten toimistolta (OIC@unc.edu)
vastaanottaa tietojoukon ja koodikirjan ja suostua tunnustamaan NIH:n ja tutkimuksen tutkijoiden kaikissa tiedoista saatavissa julkaisuissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .