Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az e-cigaretta készülékre vonatkozó figyelmeztetések hatása

2024. június 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely értékeli az e-cigaretta-eszközökre vonatkozó figyelmeztetések hatását

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon az e-cigaretta figyelmeztetések növelik-e a dohányzás abbahagyására irányuló szándékot anélkül, hogy a felhasználókat a dohányzás felé kényszerítenék. Ez a próba úgy kezeli ezeket a problémákat, hogy felméri az e-cigaretta figyelmeztetések hatását oly módon, hogy véletlenszerűen hozzárendeli a gőzölőket, hogy eszközeiket és utántöltőjüket vezérlőüzenetekkel, szöveges figyelmeztetésekkel vagy képi figyelmeztetésekkel látják el. A résztvevők amerikai felnőtt (21 év feletti) vaporok lesznek. A próba körülbelül 1200 résztvevőtől várja az 1., 3. és 5. látogatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat az e-cigaretta figyelmeztetéseknek a gőzölők eszközeire és utántöltésére gyakorolt ​​hatását fogja felmérni egy randomizált klinikai vizsgálat során.

Toborzás: A Vaperek először online szűrésen esnek át, vagy felhívják a tanulmányi központot, hogy telefonon kitöltsék a szűrőkérdést. A próbaidőszak személyzete 2 személyes látogatásra ütemez be jogosult vapereket. Mind a 2 látogatás alkalmával a gőzölőket arra kérik, hogy hozzák magukkal a gőzöket és az utántöltő anyagokat, amelyeket a következő 2 hétben használni fognak.

Tájékoztatott beleegyezés: Mielőtt beleegyezik a vámosokba, a próbaszemélyzet szemrevételezéssel ellenőrzi a gőzök fényképes azonosítását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy 21 évesek vagy idősebbek. Az első találkozó elején a vizsgálati személyzet elmagyarázza a beleegyezési űrlapot, és megkéri a vámost, hogy olvassa el az űrlapot. Miután a résztvevő befejezte az űrlap elolvasását, a vizsgálati személyzet tagja megkérdezi a résztvevőtől, hogy van-e kérdése. Ezt követően mindkét fél aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és a résztvevő megkapja a hozzájárulási űrlap egy példányát.

Randomizálás: Az első látogatás alkalmával a kísérleti személyzet véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a három próbakar egyikébe a Qualtrics szoftver segítségével. A Vapereknek egyenlő esélyük van arra, hogy véletlenszerűen kerüljenek sorba vezérlő, szöveges vagy képi figyelmeztetést tartalmazó címkékre.

Értékelés: A résztvevők 2 személyes találkozón vesznek részt a tanulmányi irodában (az 1. és a 3. látogatáson, amelyek 2 hét különbséggel vannak elhelyezve). A látogatások körülbelül 45-60 percig tartanak. Az 1. látogatás során a résztvevők kitöltenek egy felmérést, felcímkézik a vape-készüléküket és az utántöltőket a próbacsoportjuk alapján, majd újabb felmérést végeznek. A 3. látogatás alkalmával a résztvevők felmérést végeznek, és a próbakarjuk alapján felcímkézik vape-eszközüket és utántöltőjüket. A résztvevők e-mailben is kapnak további 3 felmérést, amelyet otthon kell online kitölteni (a 2., 4. és 5. látogatás során). Így a résztvevők összesen 5 heti felmérést végeznek.

A beavatkozás részletes leírása: Minden személyes találkozó alkalmával a résztvevők behozzák azokat a vape-okat és utántöltőket, amelyeket a következő 2 hétben használni kívánnak a címkézéshez. Amíg a résztvevők kitöltik a felmérést, a kísérleti személyzet a próbakarjuk alapján felcímkézi az eszközöket és utántöltőket.

A szöveges figyelmeztető karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket a gőzölés egészségkárosító hatásaival kapcsolatos információkat tartalmazó címkékkel kell felhelyezni a gőzökre és az utántöltőkre. A képi karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket képekkel és szöveggel ellátott címkék látják el a vaping egészségkárosító hatásairól. A vezérlőkarhoz rendelt résztvevők címkéjén semleges nyilatkozatok találhatók a gőzöléssel kapcsolatban. Mindegyik próbakarnak négy címkéje lesz (két címke az 1. látogatáshoz és két további címke a 3. látogatáshoz). A kísérleti személyzet átlátszó műanyag zacskóban küldi vissza a felcímkézett gőzöket és utántöltőket, a kártyán az e-cigaretta figyelmeztető címkékkel. A kísérleti nyomozók kidolgozták ezeknek a címkéknek a szövegét, képeit és kialakítását.

A próbaszemélyzet minden próbakarban utasítja a résztvevőket, hogy a szokásos módon vape-zzanak vagy ne vape-zzanak. A próba végén a résztvevők egy linket kapnak, amely további információkat tartalmaz a vaping és a dohányzás kockázatairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Noel T Brewer, PhD
  • Telefonszám: 919-966-3282
  • E-mail: ntb@unc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94104
        • Toborzás
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ewald

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 21 éves vagy idősebb
  • Jelenleg vape minden nap vagy néhány nap
  • Használjon nikotint tartalmazó e-cigarettát
  • Legyen képes részt venni 2 személyes találkozón
  • 2 személyes találkozóra be tudjon hozni e-cigarettát és 2 heti árat vagy utántöltést
  • Legyen hajlandó engedni, hogy matricát ragasszunk a készülékre és utántöltő anyagokat
  • Legyen hajlandó csak a címkével ellátott e-cigarettát használni a vizsgálat során
  • Legyen képes 3 online felmérést kitölteni otthon
  • Tudjon olvasni és beszélni angolul
  • Legyen képes számítógépen segítség nélkül kitölteni egy felmérést

Kizárási kritériumok:

  • Terhesek
  • Ha az e-cigaretta készüléket nem lehet címkézni
  • A vapperek egyidejűleg részt vettek a gőzöléssel vagy más dohánytermékek használatával kapcsolatos kutatásokban
  • Vaperek, akik egy háztartásban élnek valakivel, aki beiratkozott a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Címke egészségügyi figyelmeztetéssel
Az e-cigaretta egészségre figyelmeztető címkéit, amelyek a gőzölés egészségügyi ártalmaira vonatkozó szöveget tartalmaznak, a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire helyezzük.
Egyéb: Címke egészségügyi figyelmeztetéssel
Az e-cigaretta egészségre figyelmeztető címkéit, amelyek a gőzölés egészségügyi ártalmaira vonatkozó szöveget tartalmaznak, a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire helyezzük. Az 1. látogatáskor az eszközöket és az utántöltőket 2 figyelmeztetéssel látják el a hozzájuk rendelt próbakar alapján; a 3. látogatáskor 2 további figyelmeztetést kapnak a hozzájuk rendelt próbacsoport alapján. A 4 címke sorrendje ebben a vizsgálati ágon belül egy latin négyzetes minta alapján lesz véletlenszerűen besorolva. A vizsgálatot végzők kidolgozták ezeknek a címkéknek a szövegét és kialakítását.
Kísérleti: Képes egészségügyi figyelmeztetéssel ellátott címke
Az e-cigaretta egészségre figyelmeztető címkéit, amelyek ugyanazt a szöveget tartalmazzák a gőzölés egészségkárosító hatásairól és a megfelelő képes képeket, a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire helyezzük.
Egyéb: Képes egészségügyi figyelmeztetéssel ellátott címke
Az e-cigaretta egészségre figyelmeztető címkéit, amelyek ugyanazt a szöveget tartalmazzák a gőzölés egészségkárosító hatásairól, és a megfelelő képes képeket a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire helyezik. Az 1. látogatáskor az eszközöket és az utántöltőket 2 figyelmeztetéssel látják el a hozzájuk rendelt próbakar alapján; a 3. látogatáskor 2 további figyelmeztetést kapnak a hozzájuk rendelt próbacsoport alapján. A 4 címke sorrendje ebben a vizsgálati ágon belül egy latin négyzetes minta alapján lesz véletlenszerűen besorolva. A vizsgálatot végzők kidolgozták ezeknek a címkéknek a szövegét és kialakítását.
Egyéb: Címke semleges nyilatkozatokkal a vapingról
A gőzöléssel kapcsolatos semleges kijelentéseket tartalmazó címkék a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire kerülnek.
Egyéb: Címke semleges nyilatkozatokkal a vapingról
A gőzöléssel kapcsolatos semleges kijelentéseket tartalmazó címkék a résztvevők gőzölő eszközeire és utántöltőire kerülnek. Az 1. látogatáskor az eszközöket és az utántöltőket a hozzájuk rendelt próbakar alapján 2 nyilatkozattal látják el; a 3. látogatásnál 2 további nyilatkozatot kapnak a hozzájuk rendelt próbacsoport alapján. A 4 címke sorrendje ebben a vizsgálati ágon belül egy latin négyzetes minta alapján lesz véletlenszerűen besorolva. A vizsgálatot végzők kidolgozták ezeknek a címkéknek a szövegét és kialakítását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vaping leszokási szándék pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
Az elsődleges eredmény a dohányzás abbahagyási szándéka, amelyet 3 felmérési tétellel mérnek 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb kilépési szándékot jeleznek.
Akár 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tudáspontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A vaping okozta egészségügyi ártalmakra vonatkozó ismereteket 5 felmérési tétellel mérik 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők minden egyes elemet pontoznak a pontosságért (helyes vagy helytelen), és átlagolják a pontszámokat (% helyes) minden egyes időpontra, és átlagot vesznek az egyes időpontokban. Ennek a mértéknek a tartománya 0% és 100% között van, a magasabb értékek pontosabb tudást jeleznek).
Akár 4 hétig
Átlagos kognitív kidolgozottsági pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A kognitív kidolgozottságot (a címkére gondolva) 3 felmérési elemmel mérjük, 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek a mértéknek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb kognitív kidolgozottságot jeleznek.
Akár 4 hétig
A betegség átlagos észlelt valószínűsége
Időkeret: Akár 4 hétig
A vaping okozta megbetegedések észlelt valószínűségét három felmérési elem méri 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek a mértéknek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb vélt valószínűséget jeleznek.
Akár 4 hétig
Átlagos negatív hatás pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A címkékre adott negatív érzelmi reakciókat 5 felmérési elem méri 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig több negatív hatást jeleznek.
Akár 4 hétig
Átlagos figyelem pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A címkékre való odafigyelést 3 felmérési elem fogja mérni 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb figyelmet jeleznek.
Akár 4 hétig
Átlagos információkeresési pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A vaping ártalmaira vonatkozó információkat 1 felmérési tétellel mérik 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 hét (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők pontozzák a válaszokat (0 alkalom = 0, 1-2 alkalommal = 1,5, 3-5 alkalommal = 4, 6+ alkalom = 6), és átlagot vesznek az egyes időpontokban. Ennek a mértéknek a tartománya 0-tól 6-ig terjed), a magasabb értékek pedig több információkeresést jeleznek.
Akár 4 hétig
Beszélgetések átlagos száma az elmúlt héten
Időkeret: Akár 4 hétig
A címkékről, a vaping okozta egészségügyi ártalmakról és a dohányzásról való leszokásról másokkal folytatott beszélgetések számát 3 felmérési elem méri 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek a mértéknek a tartománya 0-tól 100-ig terjed, a magasabb értékek pedig több beszélgetést jeleznek.
Akár 4 hétig
Átlagos gőzerősítő attitűd pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A pozitív és negatív gőzerősítési attitűdöket 6 felmérési elem méri 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők megfordítják a 3 negatív vaping attitűd itemet, és mind a 6 elemet átlagolják, hogy minden egyes időpontra pontszámot adjanak, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1-től 5-ig terjed, a magasabb értékek pozitívabb párologtatási megerősítést jeleznek.
Akár 4 hétig
Az elmúlt héten átlagosan hányszor mondtak le egy vape-ról
Időkeret: Akár 4 hétig
Az elmúlt héten a vape lemondásának számát 4 felmérési elem fogja mérni 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 hét (2-5 látogatás). A vizsgálatot végzők pontozzák a válaszokat (soha = 0, 1 alkalom = 1, 2 alkalommal = 2, 3-5 alkalommal = 4, 6+ alkalom = 6), átlagolják az elemeket, hogy minden időpontra pontszámot adjanak, és átlagot vesznek az időpontokon át. Ennek a mértéknek a tartománya 0-tól 6-ig terjed, a magasabb értékek pedig nagyobb lemondást jeleznek.
Akár 4 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az elmúlt 4 hétben megpróbáltak leszokni a vapingról
Időkeret: Akár 4 hétig
A megtörtént vaping leszokási kísérletet 1 felmérési elem méri (az elmúlt héten legalább 1 napig nem vapingolt, mert megpróbálták abbahagyni) 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 hét (2-5 látogatás ). Lesz egy további elem (a vizsgálat kezdete óta legalább 1 napig nem szabad gőzölni) 4 héten belül (5. látogatás). A vizsgálatot végzők minden leszokási kísérletet pontoznak: 0 (nincs leszokási kísérlet) vagy 1 (egy vagy több leszokási kísérlet a 4 hét alatt).
Akár 4 hétig
Azon résztvevők százaléka, akik sikeresen felhagytak a vapinggal
Időkeret: 4 hetesen
A próba során a vapingról való sikeres leszokást 1 kérdőívvel mérjük 1 időpontban (a résztvevők utolsó felmérése, általában az 5. látogatás). A vizsgálatot végzők a sikeres leszokásért pontozzák a tételt: 0 (gőzölés az elmúlt 7 napból egy vagy több) vagy 1 (nincs vaping).
4 hetesen
Átlagos pontatlan kockázatészlelési pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A vaping kockázatának pontatlan észlelését (azt hiszik, hogy a füstölés ugyanolyan vagy károsabb, mint a cigarettázás) 1 felmérési elem segítségével mérjük 5 időpontban: címkézés után (1. látogatás) és 1, 2, 3 és 4 hét (2. látogatás) -5). A vizsgálatot végzők pontozzák az elemet a pontosság alapján (a párologtatás kevésbé káros, mint a cigarettázás = helyes; egyéb válaszok = helytelen), és átlagot vesznek az időpontok között. Ennek az intézkedésnek a tartománya 0% (nincs helyes válasz) és 100% (minden helyes válasz) között van, a magasabb értékek pedig pontosabb kockázatérzékelést jeleznek.
Akár 4 hétig
Átlagos stigma pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A megbélyegzést (feltéve, hogy a címkék társadalmi rosszallását okozzák a gőzöléssel) 3 felmérési elem segítségével mérjük 5 időpontban: a címkézés után (1. látogatás) és az 1., 2., 3. és 4. héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig nagyobb megbélyegzést jeleznek.
Akár 4 hétig
A dohányzás abbahagyására vonatkozó szándékok átlagos pontszáma
Időkeret: Akár 4 hétig
A dohányzásról való leszokási szándékot 3 felmérési tétellel mérik, 5 időpontban: jelölés után (1. látogatás) és 1, 2, 3 és 4 héten (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. A konstrukciót csak a dohányosok körében értékelik. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek nagyobb szándékot jeleznek.
Akár 4 hétig
Azon résztvevők százaléka, akik az elmúlt 4 hétben megpróbáltak leszokni a dohányzásról
Időkeret: Akár 4 hétig
A dohányzásról való leszokási kísérletet 1 felmérési tétellel mérik (az elmúlt héten legalább 1 napig nem dohányoztak, mert megpróbálták leszokni a dohányzásról) 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 hét (2-5 látogatás) ). Lesz egy további elem (a vizsgálat kezdete óta legalább 1 napig nem dohányzik) a 4. héten (5. látogatás). A vizsgálatot végzők minden leszokási kísérletet pontoznak: 0 (nincs leszokási kísérlet) vagy 1 (legalább egy leszokási kísérlet a 4 hét alatt).
Akár 4 hétig
Átlagos ellenőrizetlen vaping pontszám
Időkeret: Akár 4 hétig
A szubjektív, ellenőrizetlen gőzölést (több gőzölést, mint amennyit a felhasználó szeret) a rendszer 3 felmérési elemmel mér 4 időpontban: 1, 2, 3 és 4 hét (2-5. látogatás). A vizsgálatot végzők átlagolják az elemeket, hogy minden egyes időpontra pontszámot hozzanak létre, és az időpontok átlagát vegyék fel. Ennek az intézkedésnek a tartománya 1 és 5 között van, a magasabb értékek pedig ellenőrizetlenebb gőzölést jeleznek.
Akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-0469
  • R01DA048390 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálatot végzők az UNC Dataverse digitális adattárat (dataverse.unc.edu) felhasználva egy azonosítatlan adatkészletet és kódkönyvet készítenek a külső nyomozókkal való megosztáshoz. az Odum Intézet adatarchívuma házigazdája.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az elsődleges közzétételt követő 12-36 hónap elteltével lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatkészlet és a kódkönyv másolatának beszerzéséhez a kutatónak írásbeli kérelmet kell benyújtania, amelyben meg kell adnia magát és kapcsolt intézményét, megjelölve, hogy mit tervez az adatokkal, és garantálnia kell, hogy nem osztja meg az adatokat mások a PI írásos engedélye nélkül. A kérelmezőknek adott esetben rendelkezniük kell intézményi bíráló bizottsággal, független etikai bizottsággal vagy kutatásetikai bizottsággal. A kérelmezőknek adathasználati megállapodást kell szerezniük az UNC Ipari Szerződések Irodáján keresztül (OIC@unc.edu) megkapja az adatkészletet és a kódkönyvet, és beleegyezik abba, hogy a NIH-t és a vizsgálatot végzőket az adatokból származó publikációkban elismeri.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaping viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel