電子タバコ デバイス警告の影響

この試験では、ランダム化された臨床試験で、電子タバコの警告が電子タバコ使用者のデバイスとリフィルに与える影響を評価します。

募集: Vapers は、最初にオンラインでスクリーニングを受けるか、スタディ センターに電話して、電話でスクリーニング調査を完了します。 試験スタッフは、対象となる VAPER の 2 回の対面訪問をスケジュールします。 2 回の訪問ごとに、vape を使用する人は、次の 2 週間で使用する予定の vape と詰め替え用の材料を持参するよう求められます。

インフォームド コンセント: vaper に同意する前に、治験スタッフは vaper の写真付き身分証明書を目視検査して、21 歳以上であることを確認します。 最初の予約の開始時に、治験スタッフが同意書について説明し、同意書を読んでもらいます。 参加者がフォームを読み終えると、治験スタッフが参加者に質問があるかどうか尋ねます。 その後、両当事者が同意書に署名し、参加者は同意書のコピーを受け取ります。

無作為化: 初回の来院時に、試験スタッフが Qualtrics ソフトウェアを使用して、参加者を 3 つの試験群のいずれかに無作為に割り当てます。 VAPER は、コントロール、テキスト、または絵による警告を含むラベルをランダム化される可能性が等しくあります。

評価: 参加者は、スタディ オフィスでの 2 回の面談に参加します (2 週間間隔の訪問 1 と訪問 3)。 訪問は約45〜60分続きます。 訪問 1 で、参加者はアンケートに回答し、アーク デバイスとリフィルにトライアル アームに基づいてラベルを付けてもらい、別のアンケートに回答します。 訪問 3 で、参加者はアンケートに回答し、トライアル アームに基づいてラベルが付けられたアーク デバイスとリフィルを受け取ります。 参加者には、自宅でオンラインで完了するためのさらに 3 つの調査が電子メールで送信されます (訪問 2、4、および 5 で取得)。 したがって、参加者は全体で週 5 回のアンケートに回答します。

介入の詳細な説明: 各対面の予定で、参加者はラベル付けのために今後 2 週間で使用する予定の電子タバコとリフィルを持ち込みます。 参加者が調査を受けている間、治験スタッフは治験アームに基づいてデバイスとリフィルにラベルを付けます。

テキスト警告アームに無作為に割り付けられた参加者には、電子タバコと詰め替え用電子タバコの健康被害に関する情報が記載されたラベルが付けられます。 無作為に絵を描いたアームに割り当てられた参加者には、電子タバコの健康被害に関する絵とテキストのラベルが付けられます。 コントロール アームに割り当てられた参加者には、vaping に関する中立的な声明が記載されたラベルが付けられます。 各試験アームには 4 つのラベルがあります (訪問 1 の 2 つのラベルと訪問 3 の 2 つの追加ラベル)。 試験スタッフは、カードに電子タバコの警告ラベルが貼られた透明なビニール袋にラベルの付いた電子タバコとリフィルを返却します。 治験責任医師は、これらのラベルのテキスト、画像、およびデザインを開発しました。

試験スタッフは、すべての試験アームの参加者に、通常のように電子タバコを吸う、または吸わないように指示します。 トライアルの最後に、参加者は電子タバコとタバコの使用のリスクに関する詳細情報へのリンクを受け取ります。