Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrzeżeń dotyczących e-papierosów

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ ostrzeżeń dotyczących e-papierosów

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy ostrzeżenia dotyczące e-papierosów zwiększają intencje rzucenia palenia bez niezamierzonych konsekwencji popychania użytkowników do palenia. Ta próba rozwiązuje te problemy, oceniając wpływ ostrzeżeń dotyczących e-papierosów poprzez losowe przydzielanie vaperów, aby ich urządzenia i wkłady były oznaczone komunikatami kontrolnymi, ostrzeżeniami tekstowymi lub ostrzeżeniami obrazkowymi. Uczestnikami będą dorosłe vapery z USA (w wieku 21+). Badanie przewiduje, że ok. 1200 uczestników ukończy Wizyty 1, 3 i 5.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba oceni wpływ ostrzeżeń o e-papierosach na urządzenia vapers i wkłady w randomizowanym badaniu klinicznym.

Rekrutacja: Vaperzy najpierw przejdą kontrolę online lub zadzwonią do centrum badawczego, aby wypełnić ankietę przesiewową przez telefon. Personel próbny zaplanuje kwalifikujące się vapery na 2 wizyty osobiste. Podczas każdej z 2 wizyt waperzy zostaną poproszeni o przyniesienie waporyzatorów i materiałów uzupełniających, których planują użyć w ciągu najbliższych 2 tygodni.

Świadoma zgoda: Przed wyrażeniem zgody przez vaperów, personel próbny sprawdzi wizualnie dowód tożsamości ze zdjęciem vaperów, aby potwierdzić, że mają 21 lat lub więcej. Na początku pierwszej wizyty personel badania wyjaśni formularz zgody i poprosi vapera o przeczytanie formularza. Gdy uczestnik skończy czytać formularz, członek personelu badania zapyta uczestnika, czy ma jakieś pytania. Następnie obie strony podpiszą formularz zgody, a uczestnik otrzyma kopię formularza zgody.

Randomizacja: Podczas pierwszej wizyty personel badania losowo przydzieli uczestników do jednej z trzech grup badania za pomocą oprogramowania Qualtrics. Vaperzy mają równe szanse na losowe przydzielenie etykiet z ostrzeżeniami kontrolnymi, tekstowymi lub obrazkowymi.

Ocena: Uczestnicy wezmą udział w 2 spotkaniach osobistych w biurze badania (podczas Wizyty 1 i Wizyty 3, które są oddalone od siebie o 2 tygodnie). Wizyty będą trwały około 45-60 minut. Podczas wizyty 1 uczestnicy wezmą udział w ankiecie, oznaczą swój waporyzator i wkłady na podstawie grupy próbnej, a następnie wezmą udział w kolejnej ankiecie. Podczas wizyty 3 uczestnicy biorą udział w ankiecie i oznaczają swoje urządzenie waporyzacyjne i wkłady na podstawie ich grupy próbnej. Uczestnicy otrzymają również pocztą elektroniczną 3 kolejne ankiety do wypełnienia online w domu (podczas Wizyty 2, 4 i 5). W ten sposób uczestnicy wezmą łącznie 5 tygodniowych ankiet.

Szczegółowy opis interwencji: Podczas każdego osobistego spotkania uczestnicy przynoszą waporyzatory i wkłady, których planują używać w ciągu najbliższych 2 tygodni w celu oznakowania. Podczas gdy uczestnicy wypełniają ankietę, personel testowy oznaczy urządzenia i wkłady w oparciu o ich ramię próbne.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia ostrzegawczego tekstowego będą mieli etykiety z informacjami o szkodliwości dla zdrowia związanej z waporyzacją, stosowanej do ich waporyzatorów i wkładów. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia obrazkowego otrzymają etykiety z obrazkowymi obrazami i tekstem o szkodliwości dla zdrowia wynikającej z wapowania. Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego będą mieli etykiety z neutralnymi stwierdzeniami dotyczącymi waporyzacji. Każda grupa próbna będzie miała cztery etykiety (dwie etykiety dla Wizyty 1 i dwie dodatkowe etykiety dla Wizyty 3). Personel testowy zwróci oznakowane waporyzatory i wkłady w przezroczystej plastikowej torbie z etykietami ostrzegawczymi dotyczącymi e-papierosów umieszczonymi na karcie. Badacze próbni opracowali tekst, obrazy i projekt tych etykiet.

Personel badania poinstruuje uczestników we wszystkich ramionach badania, aby wapowali lub nie wapowali tak, jak zwykle. Pod koniec okresu próbnego uczestnicy otrzymają link do dodatkowych informacji na temat zagrożeń związanych z waporyzacją i używaniem tytoniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
        • Ewald & Wasserman Research Consultants, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 21 lat lub więcej
  • Obecnie wapuję codziennie lub kilka dni
  • Używaj e-papierosa zawierającego nikotynę
  • Być w stanie uczestniczyć w 2 spotkaniach osobistych
  • Być w stanie przynieść urządzenie do e-papierosów i zapasy na 2 tygodnie lub wkłady na 2 spotkania osobiste
  • Pozwól nam nakleić naklejkę na urządzenie i uzupełnić materiały
  • Bądź gotów używać podczas badania wyłącznie oznakowanego e-papierosa
  • Być w stanie wypełnić 3 ankiety online w domu
  • Być w stanie czytać i mówić po angielsku
  • Być w stanie wypełnić ankietę na komputerze bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży
  • Jeśli urządzenie do e-papierosa nie może być oznakowane
  • Vaperzy jednocześnie uczestniczyli we wszelkich badaniach naukowych dotyczących wapowania lub używania innych wyrobów tytoniowych
  • Vaperzy, którzy mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym, co osoba, która zapisała się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etykieta z tekstowym ostrzeżeniem zdrowotnym
Etykiety z ostrzeżeniem zdrowotnym dotyczącym e-papierosów, które zawierają tekst o szkodliwości dla zdrowia wynikającej z wapowania, zostaną umieszczone na urządzeniach i wkładach uczestników do waporyzacji.
Inny: Etykieta z tekstowym ostrzeżeniem zdrowotnym
Etykiety z ostrzeżeniem zdrowotnym dotyczącym e-papierosów, które zawierają tekst o szkodliwości wapowania dla zdrowia, zostaną umieszczone na urządzeniach do waporyzacji i wkładach uczestników. Podczas wizyty 1 urządzenia i wkłady zostaną oznaczone 2 ostrzeżeniami w oparciu o przypisaną grupę próbną; podczas wizyty 3 otrzymają 2 dodatkowe ostrzeżenia w oparciu o przypisaną im grupę próbną. Kolejność 4 etykiet w tej grupie próbnej zostanie wybrana losowo przy użyciu wzoru kwadratu łacińskiego. Badacze opracowali tekst i projekt tych etykiet.
Eksperymentalny: Etykieta z obrazkowym ostrzeżeniem zdrowotnym
Etykiety z ostrzeżeniem zdrowotnym dotyczącym e-papierosów, które zawierają ten sam tekst o szkodliwości dla zdrowia wynikającej z wapowania oraz odpowiednie ilustracje, zostaną umieszczone na urządzeniach i wkładach uczestników do waporyzacji.
Inny: Etykieta z obrazkowym ostrzeżeniem zdrowotnym
Etykiety z ostrzeżeniem zdrowotnym dotyczącym e-papierosów, które zawierają ten sam tekst o szkodliwości wapowania dla zdrowia i odpowiadające im obrazki, zostaną umieszczone na urządzeniach do wapowania i wkładach uczestników. Podczas wizyty 1 urządzenia i wkłady zostaną oznaczone 2 ostrzeżeniami w oparciu o przypisaną grupę próbną; podczas wizyty 3 otrzymają 2 dodatkowe ostrzeżenia w oparciu o przypisaną im grupę próbną. Kolejność 4 etykiet w tej grupie próbnej zostanie wybrana losowo przy użyciu wzoru kwadratu łacińskiego. Badacze opracowali tekst i projekt tych etykiet.
Inny: Etykieta z neutralnymi stwierdzeniami na temat wapowania
Etykiety z neutralnymi stwierdzeniami na temat wapowania zostaną umieszczone na urządzeniach i wkładach uczestników do waporyzacji.
Inny: Etykieta z neutralnymi stwierdzeniami dotyczącymi wapowania
Etykiety z neutralnymi stwierdzeniami dotyczącymi waporyzacji zostaną umieszczone na urządzeniach do wapowania i wkładach uczestników. Podczas wizyty 1 urządzenia i wkłady zostaną oznaczone 2 stwierdzeniami na podstawie przypisanego ramienia próbnego; podczas wizyty 3 otrzymają 2 dodatkowe zestawienia w oparciu o przypisaną im grupę próbną. Kolejność 4 etykiet w tej grupie próbnej zostanie wybrana losowo przy użyciu wzoru kwadratu łacińskiego. Badacze opracowali tekst i projekt tych etykiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki rezygnacji z rezygnacji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Podstawowym rezultatem są intencje rezygnacji z 3 pozycjami ankietowymi w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz na 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres dla tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe intencje rzucania się.
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zenny wynik wiedzy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Znajomość szkód zdrowotnych z wapowania zostanie zmierzona przez 5 pozycji ankietowych w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań uzyskają każdy element pod względem dokładności (poprawnej lub niepoprawnej) i uśrednili wyniki (% poprawne) dla każdego punktu czasowego i przyjmują średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie 0% do 100%, przy czym wyższe wartości wskazują na dokładniejszą wiedzę).
Do 4 tygodni
Średni wynik opracowania poznawczego
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Opracowanie poznawcze (myślenie o etykiecie) będzie mierzone przez 3 pozycje ankietowe w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres dla tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większe opracowanie poznawcze.
Do 4 tygodni
Średnie postrzegane prawdopodobieństwo wyniku choroby
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Postrzegane prawdopodobieństwo choroby z wapowania będzie mierzone 3 pozycjami ankietowymi w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyta 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe postrzegane prawdopodobieństwo.
Do 4 tygodni
Średnia negatywna wynik
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Negatywne reakcje afektywne na etykiety zostaną zmierzone przez 5 pozycji ankietowych w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większy wpływ negatywny.
Do 4 tygodni
Średni wynik uwagi
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Uwaga na etykiety będzie mierzona 3 pozycjami ankietowymi w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą uwagę.
Do 4 tygodni
Średnie informacje o wyniku wyniku
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Informacje o poszukiwaniu szkód VAPING zostaną zmierzone przez 1 pozycję ankietową w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań ocenią odpowiedzi (0 razy = 0, 1-2 razy = 1,5, 3-5 razy = 4, 6+ = 6) i przyjmują średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary będzie od 0 razy do 6 razy), przy czym wyższe wartości wskazują na więcej poszukiwania informacji.
Do 4 tygodni
Średnia liczba rozmów w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Liczba rozmów z innymi na temat etykiet, szkód zdrowotnych spowodowanych przez wapowanie i rzucenie palenia zostanie zmierzona przez 3 pozycje ankietowe w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary będzie od 0 razy do 100 razy, a wyższe wartości wskazują na więcej rozmów.
Do 4 tygodni
Średnie postawy wzmacniającego ocenę
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Pozytywne postawy wzmacniające wapowanie zostaną zmierzone przez 3 pozycje ankietowe w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Przez punkty czasowe weźmiemy średnią. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej dodatnie postawy wzmacniające wapowanie.
Do 4 tygodni
Średnia niekontrolowana ocena Vaping
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Subiektywne niekontrolowane vaping (wapowanie więcej niż woli użytkowników) będzie mierzone przez 3 pozycje ankietowe w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyta 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wapowanie, które jest bardziej niekontrolowane.
Do 4 tygodni
Średnia liczba razy rezygnacja z Vape'a w ubiegłym tygodniu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Liczba rezygnacji z Vape w ostatnim tygodniu będzie mierzona 4 pozycjami ankietowymi w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań ocenią odpowiedzi (nigdy = 0, 1 czas = 1, 2 razy = 2, 3-5 razy = 4, 6+ razy = 6), średnio pozycje, aby stworzyć wynik dla każdego punktu czasowego i przejmować średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary będzie od 0 razy do 6 razy, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej rezygnacji.
Do 4 tygodni
Procent uczestników, którzy podjęli próbę rezygnacji z Vaping w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wykonana próba rzucania palenia zostanie zmierzona 1 pozycją ankietową (nie vaping przez 1 dzień lub dłużej w ostatnim tygodniu, ponieważ próbowali przestać vaping) w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Będzie dodatkowy element (nie wapowanie przez 1 dzień lub dłużej od początku badania) po 4 tygodniach (wizyta 5). Badacze badań ocenią pozycje do wszelkich prób rezygnacji: 0 (brak prób rezygnacji) lub 1 (jedna lub więcej prób rezygnacji przez 4 tygodnie).
Do 4 tygodni
Procent uczestników, którzy z powodzeniem przestali vaping
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Udane odejście z wapowania podczas badania zostanie zmierzone przez 1 pozycję ankietową w 1 punkcie czasowym (ostatnia ankieta uczestników, zwykle odwiedź 5). Badacze badań uzyskają pozycję do pomyślnego rzucenia palenia: 0 (wapowanie w jeden lub więcej z ostatnich 7 dni) lub 1 (bez wapowania).
Po 4 tygodniach
Średnia niedokładna ocena postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Niedokładne postrzeganie ryzyka wapowania (wiara wapowania jest takie samo lub bardziej szkodliwe niż palenie papierosów) będzie mierzone przez 1 pozycję ankietową w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) i 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań uzyskają pozycję pod kątem dokładności (wapowanie mniej szkodliwe niż palenie papierosów = poprawne; inne odpowiedzi = niepoprawne) i przyjmują średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie 0% (bez poprawnych odpowiedzi) do 100% (wszystkie poprawne odpowiedzi), przy czym wyższe wartości wskazują na dokładniejsze postrzeganie ryzyka.
Do 4 tygodni
Średni wynik piętna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Piętno (oczekując, że etykiety spowodują społeczną dezaprobatę wapowania) zostanie zmierzona przez 3 pozycje ankietowe w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) oraz 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na większe piętno.
Do 4 tygodni
Średnie palenie porzucone intencje
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Intencje rzucania palenia zostaną zmierzone przez 3 pozycje ankietowe w 5 punktach czasowych: po znakowaniu (wizyta 1) i 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Badacze badań wyznaczą pozycje, aby stworzyć wynik w każdym punkcie czasowym i przyjmą średnią w punktach czasowych. Konstrukcja zostanie oceniona tylko wśród palaczy papierosów. Zakres tej miary wyniesie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe intencje.
Do 4 tygodni
Procent uczestników, którzy podjęli próbę palenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wykonanie próby rzucania palenia zostanie zmierzone 1 przedmiotem ankietowym (nie palenie przez 1 dzień lub dłużej w ostatnim tygodniu, ponieważ próbowali zatrzymać palenie) w 4 punktach czasowych: 1, 2, 3 i 4 tygodnie (wizyty 2-5). Będzie dodatkowy przedmiot (nie palenie przez 1 dzień lub dłużej od początku badania) po 4 tygodniach (wizyta 5). Badacze badań ocenią pozycje dla dowolnych prób rezygnacji: 0 (brak prób rezygnacji) lub 1 (przynajmniej jedna próba rezygnacji przez 4 tygodnie).
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-0469
  • R01DA048390 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze próbni opracują zestaw danych i książkę kodów, które nie umożliwiają identyfikacji, do udostępnienia zewnętrznym badaczom, korzystając z cyfrowego repozytorium danych UNC Dataverse (dataverse.unc.edu) hostowane przez Odum Institute Data Archive.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 12 do 36 miesięcy po pierwotnej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby otrzymać kopię zbioru danych i książki kodowej, naukowiec będzie musiał złożyć pisemny wniosek, przedstawiający siebie i swoją afiliowaną instytucję, wskazujący, co zamierza zrobić z danymi oraz zawierający zapewnienie, że nie udostępni danych innym innych bez pisemnej zgody PI. Wnioskodawcy muszą już posiadać zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej, niezależnej komisji etycznej lub komisji ds. etyki badań naukowych, stosownie do przypadku. Wnioskodawcy muszą uzyskać zgodę na wykorzystanie danych za pośrednictwem Biura Kontraktowania Przemysłu UNC (OIC@unc.edu) otrzymać zestaw danych i książkę kodów oraz zgodzić się na uznanie NIH i badaczy we wszelkich publikacjach wynikających z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj