Rintalastan sulkeminen lapsilla sydänleikkauksen jälkeen
lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Ibrahim Mohammad AbdelHafeez, Assiut University
Ruostumaton teräslanka vs. polydioksanoni "PDS" lasten rintalastan sulkemisessa sydänleikkauksen jälkeen
vertailu ruostumattomien teräslankojen ja PDS:n välillä rintalastan sulkemisessa lapsilla sydänleikkauksen jälkeen rintalastan irtoamisen, infektioiden ja kosmeettisten tulosten suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaania sternotomiaa pidetään sydänkirurgian kultastandardin viiltona.
Sternotomia on suoritettava asianmukaisesti lyhyt- ja pitkäaikaisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden välttämiseksi.
Kirurginen tekniikka on vakiintunut, ja tiettyjen periaatteiden katsotaan olevan ratkaisevia komplikaatioiden minimoimiseksi.
Oikeiden maamerkkien tunnistaminen, keskiviivan kudoksen valmistelu, osteotomia välttämällä vaurioita taustalla oleviin rakenteisiin, kuten keuhkopussin, sydänpussin ja ektaattisen nousevan aortan, sekä kohdennettu verenvuodon hallinta ovat tärkeitä vaiheita toimenpiteessä.
Oikea rintalastan sulkeminen on yhtä tärkeää kuin oikeanlainen sternotomia.
Rintakehän reunojen ohittaminen tai siirtyminen on vältettävä asettamalla johdot riittävälle etäisyydelle toisistaan vahingoittamatta rintakehää.
Kaksi rintalastan puoliskoa on lähennettävä tiukasti uudelleen luun paranemisen helpottamiseksi ja epävakauden välttämiseksi, mikä on haavainfektion riskitekijä.
Kun rintalastan poisto ja rintalastan sulkeminen suoritetaan oikein, epävakaus ja haavainfektiot ovat harvinaisia ja riippuvat potilaaseen liittyvistä riskitekijöistä.
Perinteisessä sulkemisessa käytetään ruostumattomasta teräksestä valmistettuja lankaompeleita, jotka eivät ehkä ole ihanteellinen lähestymistapa, koska rintalastan haavatulehdus ja mediastiniitti ovat tämän menetelmän jälkeen haitallisia komplikaatioita, jotka ovat merkittäviä potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä.
Viivästettyjen imeytyvien ompeleiden, kuten polydioksanoniompeleiden (PDS) saatavuus rintalastan sulkemiseen, antaa meille mahdollisuuden testata sen tehokkuutta näiden komplikaatioiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväisille ja alle 5-vuotiaille lapsille tehtiin avoin sydänleikkaus Assiutin yliopiston sydänsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruostumattomasta teräksestä valmistettu suljin
perinteinen mediaanisternotomia sulkeminen ruostumattomalla teräslangalla
|
Sydänleikkauksen jälkeisen rintalastan sulkemisen vertailu tavanomaisen ruostumattoman teräslangan ja polydioksanonin (PDS) välillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PDS rintalastan sulkeminen
mediaani sternotomian sulkeminen PDS:llä
|
Sydänleikkauksen jälkeisen rintalastan sulkemisen vertailu tavanomaisen ruostumattoman teräslangan ja polydioksanonin (PDS) välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintalastan vakaus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Rintalastan irtoamisen ja epävakauden esiintymistiheyden vertailu 2 ryhmän välillä tämä tehdään kliinisen arvioinnin (historia ja tutkimus) ja rintakehän seurantatutkimuksen avulla
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosmeettinen tulos (näkyvä lanka)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
langan huomattavan esiintyvyyden laskeminen ja havainnointi potilailla, jotka on suljettu ruostumattomalla teräslangalla Kliinisen arvioinnin perusteella (historia ja tutkimus)
|
jopa 2 vuotta
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
ihoinfektioiden esiintyvyyden vertailu 2 ryhmän välillä Kliinisen arvioinnin perusteella (historia ja tutkimus)
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sternal closure in children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .